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“药监局”
招标采购信息，抢占先机
“药监局” 近一年的招标采购信息
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须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；⑥、若投标人为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；⑦
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须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；⑥、若投标人为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）；⑦
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根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》〔2016年第51号〕或《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告》〔2020年第44号〕
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则需提供该证和所推产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件），以上资料加盖单位公章扫描并合并为一个PDF文档；3
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该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件复印件）；4.投标人参与本项目投标前三年内（投标人成立不足三年的可从成立之日起算）
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6. 脉冲磁刺激仪招标公告原件备查；开标当日该证书应当在有效期内，若不在有效期内则须同时提供该证和药监局出具的能够证明所投产品在该证有效期内生产的证明文件复印件加盖公章，原件备查）；4
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否；（2）本项目是否专门面向中小企业实施采购：是（3）根据《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》的要求
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250000合同金额：248800.00履约期限、地点等简要信息：1年，省药监局采购方式：公开招标七、合同签订日期：2024-05-31八、合同公告日期
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依据省医保局省卫健委省药监局《关于执行省际联盟中药配方颗粒、通用介入和神经外科类医用耗材等集中带量采购中选结果的通知》（皖医保秘〔2024〕25号）要求
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-3139709招标人宽甸满族自治县水利事务服务中心地址宽甸满族自治县鸭绿江大街药监局楼后联系人臧艳电话0415-5886016邮箱5886016@163
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正、反双面扫描）5.若投标供应商为生产商须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》及生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械
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XZP2024052300020项目名称：斩龙涧路26号房屋（原药监局办公楼）一层原角门面出租建设单位：盱城街道资产管理科中标人信息斩龙涧路26号房屋
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属于第二类、第三类医疗器械的，请提供产品注册证。不属于医疗器械者，请提供药监局关于不属于医疗器械的说明及清单。三、报名流程及要求1
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①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；②医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；②医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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18. 5-中医科-热敏灸治疗仪-第二次①《企业法人营业执照》副本复印件加盖单位公章；②医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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-3139709招标人宽甸满族自治县水利事务服务中心地址宽甸满族自治县鸭绿江大街药监局楼后联系人臧艳电话0415-5886016邮箱510420680@qq
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20. 采购骨密度仪国际招标公告(1)须具有药监部门颁发的《医疗器械经营许可证》或医疗器械经营备案凭证；（6）若投标人为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械
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21. 采购医学美容设备报名征询公告光波长：10.6μm±0.1μm；3、二氧化碳激光治疗机设备具备严格按国家药监局注册点阵激光扫描手具功能；5、指示光波长：650nm±5nm；6
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招标文件技术规格书中压力监护报警装置要求“（13）报警器产品须具有省级及以上国家食药监局质量检验中心或质量检验中心关于电磁兼容性检测合格报告或依据GB9706
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九、履约责任和违约责任：（一）履约责任1、产品质量保证：所供入选产品必须符合国家食药监局对该类别医疗器械产品的质量要求，不得有假冒伪劣。供货方送货时
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购销合同签订后供货方需承担以下责任：（一）履约责任1、产品质量保证：所供入选产品必须符合国家食药监局对该类别医疗器械产品的质量要求；不得有假冒伪劣。供货方送货时
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购销合同签订后供货方需承担以下责任：（一）履约责任1、产品质量保证：所供入选产品必须符合国家食药监局对该类别医疗器械产品的质量要求；不得有假冒伪劣。供货方送货时
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过敏反应、皮肤刺激、光辐射等项目的安全性实验，并提供国家药监局认定检测机构出具的权威检测报告；三、设备技术性能要求1、舌象
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招标文件技术规格书中压力监护报警装置要求“（13）报警器产品须具有省级及以上国家食药监局质量检验中心或质量检验中心关于电磁兼容性检测合格报告或依据GB9706
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该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）。三、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价1
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29. 全自动特定蛋白分析系统采购公告该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）。三、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价1
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30. 全自动免疫分析系统采购公告该证应在有效期内；若不在有效期内，则需提供该证和所投产品在该证有效期内生产的药监局出具的证明文件）。三、获取招标文件的时间、地点、方式及招标文件售价1
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其他医疗耗材;参数1:1.需有国家质量监督检验检疫总局批准的国家二类标准物质证书或国家药监局批准的医疗器械注册证书，以及效期内检测报告等证明材料。2
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投标时需提供复印件加盖公章；3.若投标供应商为生产商，须具有药监局颁发的《医疗器械生产许可证》或生产备案凭证（医疗器械生产许可证如有医疗器械生产产品登记表的须一并提供）
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33. 九江市第三人民医院方案征集公告医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；四、报名时间：2024年5月30日至2024年6月7日上午9点止
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3139709招标人宽甸满族自治县水利事务服务中心邮箱510420680@qq.com地址宽甸满族自治县鸭绿江大街药监局楼后联系人臧艳电话0415-5886016招标代理机构中经国际工程咨询集团有限公司邮箱64428383@qq
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3139709招标人宽甸满族自治县水利事务服务中心邮箱510420680@qq.com地址宽甸满族自治县鸭绿江大街药监局楼后联系人臧艳电话0415-5886016招标代理机构中经国际工程咨询集团有限公司邮箱64428383@qq
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现场审计符合要求则进行试采购、试生产，根据药品管理有关规定开展稳定性考察及相关验证并报药监局备案，待变更程序完成纳入合格供应商目录，参与下一次采购项目。成交候选人未通过变更
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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40. 南昌市第一医院艾灸仪市场调研公告医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
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医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品请到国家药监局网站查询依据)，并加盖单位公章；提供二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械注册证及登记表
