扬州市江都人民医院临时起搏器兼分析仪二次谈判公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
根据上级有关部门的精神，我院本着公平、公开、公正的原则，就我院临时起搏器兼分析仪项目进行二次谈判公示，现将有关事项说明如下：
一、采购项目编号：jry2022111801
二、采购项目：临时起搏器兼分析仪
三、报名时需提交相关文件或资质：
（1）经营企业营业执照、医疗器械经营许可证复印件（加盖公章）；
（2）生产企业营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章）；
（3）生产企业对经营企业的代理授权书原件（加盖公章）；
（4）产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（5）法定代表人资格证明或法定代表人有效授权委托书原件；
（6）授权代表身份证复印件（加盖公章）；
（7）2021年度财务报表或经审计的财务报告（复印件加盖公章）；
（8）如有耗材请各供应商列出自家设备需使用主要耗材，价格及中标编码等；
四、技术参数（打※参数为核心参数，若核心参数不满足，则不考虑该品牌）
（一）设备名称：临时起搏器兼起搏器分析仪
（二）数量：1台
（三）设备用途：用于心房或心室的体外临时起搏，也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析
（四）技术参数：
1、标准及认证: 符合NMPA要求，符合FDA/CE要求
2、起搏模式: SSI(AAI,VVI)，SOO(AOO,VOO)
3、起搏频率: 30-180～200次/分钟
4、脉冲波形: 恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲
5、脉冲幅度: 0.1-10.0V
6、脉冲宽度: 0.06-2.0ms
7、感知灵敏度: 0.5-20mV
8、输入阻抗: ≥150KΩ
9、不应期: 250ms
10、频率上限: 220次/分钟
11、开机默认参数: 起搏模式：SSI，频率：70次/分钟，脉冲幅度：V，脉冲宽度：1.5ms，感知灵敏度：2.0mV
12、紧急起搏参数: 起搏模式：SSI，频率：70次/分钟，脉冲幅度：10V，脉冲宽度：1.5ms，感知灵敏度：2.0mV
13、屏幕显示
1.指示灯: “起搏”指示灯、“感知”指示灯、“电源”指示灯
2.※心内图（EGM）: 有，包括起搏/感知事件标记和事件间期
14、分析功能: 独立的分析界面，心内图显示
1.※P/R波峰值测量: 0.5mV -20.0mV，连续自动更新
2.※阻抗测量: 200-4000Ω，连续自动更新
3.※起搏百分比记录: 最多过往5天起搏百分比，每3小时统计一次
15、快速心房起搏功能: 便捷的快速心房起搏功能调节方式
1.功能默认参数: 起搏模式：SOO，频率：400次/分钟，脉冲幅度：10.0V，脉冲宽度：1.5ms
2.快速心房起搏参数: 起搏模式：SOO，频率：30-1000次/分钟，
脉冲幅度：0.1-10.0V，脉冲宽度：1.5ms
16、安全和电池
1.自检功能: 开机自检，设备运行过程中不间断实时监控
2.安全性能: 电除颤保护、静电保护，干扰
3.取出电池后的运行: 在开机缺省参数值下，不少于80秒反转，奔放保护
4.电池类型: 两节LR6型（AA型）1.5V碱性电池
5.电池使用寿命: 在开机缺省参数值下，20天。
五、报名时间及地址：
报名截止时间： 2022年12月2日
上午：8:00-11:00 下午：14:00-16:30（节假日除外）
报名地址：扬州市江都人民医院采购中心（院内7号楼4楼）
咨询电话：0514-86553591
相关技术参数咨询：扬州市江都人民医院设备科（江建公司8楼）
咨询电话：0514-86536411
五、本文件提供及公告期限：自谈判公告在“扬州市江都人民医院内、外网”、“江都卫计委网”发布之日起5个工作日
本次项目的最终结果，将在网站上公示三天，如参加公司对最终结果有异议，请以书面形式向我院有关部门进行申诉。
办公室：0514-86536690 监察室：0514-86552829
一、采购项目编号：jry2022111801
二、采购项目：临时起搏器兼分析仪
三、报名时需提交相关文件或资质：
（1）经营企业营业执照、医疗器械经营许可证复印件（加盖公章）；
（2）生产企业营业执照、医疗器械生产许可证复印件（加盖公章）；
（3）生产企业对经营企业的代理授权书原件（加盖公章）；
（4）产品医疗器械注册证复印件（加盖公章）；
（5）法定代表人资格证明或法定代表人有效授权委托书原件；
（6）授权代表身份证复印件（加盖公章）；
（7）2021年度财务报表或经审计的财务报告（复印件加盖公章）；
（8）如有耗材请各供应商列出自家设备需使用主要耗材，价格及中标编码等；
四、技术参数（打※参数为核心参数，若核心参数不满足，则不考虑该品牌）
（一）设备名称：临时起搏器兼起搏器分析仪
（二）数量：1台
（三）设备用途：用于心房或心室的体外临时起搏，也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析
（四）技术参数：
1、标准及认证: 符合NMPA要求，符合FDA/CE要求
2、起搏模式: SSI(AAI,VVI)，SOO(AOO,VOO)
3、起搏频率: 30-180～200次/分钟
4、脉冲波形: 恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲
5、脉冲幅度: 0.1-10.0V
6、脉冲宽度: 0.06-2.0ms
7、感知灵敏度: 0.5-20mV
8、输入阻抗: ≥150KΩ
9、不应期: 250ms
10、频率上限: 220次/分钟
11、开机默认参数: 起搏模式：SSI，频率：70次/分钟，脉冲幅度：V，脉冲宽度：1.5ms，感知灵敏度：2.0mV
12、紧急起搏参数: 起搏模式：SSI，频率：70次/分钟，脉冲幅度：10V，脉冲宽度：1.5ms，感知灵敏度：2.0mV
13、屏幕显示
1.指示灯: “起搏”指示灯、“感知”指示灯、“电源”指示灯
2.※心内图（EGM）: 有，包括起搏/感知事件标记和事件间期
14、分析功能: 独立的分析界面，心内图显示
1.※P/R波峰值测量: 0.5mV -20.0mV，连续自动更新
2.※阻抗测量: 200-4000Ω，连续自动更新
3.※起搏百分比记录: 最多过往5天起搏百分比，每3小时统计一次
15、快速心房起搏功能: 便捷的快速心房起搏功能调节方式
1.功能默认参数: 起搏模式：SOO，频率：400次/分钟，脉冲幅度：10.0V，脉冲宽度：1.5ms
2.快速心房起搏参数: 起搏模式：SOO，频率：30-1000次/分钟，
脉冲幅度：0.1-10.0V，脉冲宽度：1.5ms
16、安全和电池
1.自检功能: 开机自检，设备运行过程中不间断实时监控
2.安全性能: 电除颤保护、静电保护，干扰
3.取出电池后的运行: 在开机缺省参数值下，不少于80秒反转，奔放保护
4.电池类型: 两节LR6型（AA型）1.5V碱性电池
5.电池使用寿命: 在开机缺省参数值下，20天。
五、报名时间及地址：
报名截止时间： 2022年12月2日
上午：8:00-11:00 下午：14:00-16:30（节假日除外）
报名地址：扬州市江都人民医院采购中心（院内7号楼4楼）
咨询电话：0514-86553591
相关技术参数咨询：扬州市江都人民医院设备科（江建公司8楼）
咨询电话：0514-86536411
五、本文件提供及公告期限：自谈判公告在“扬州市江都人民医院内、外网”、“江都卫计委网”发布之日起5个工作日
本次项目的最终结果，将在网站上公示三天，如参加公司对最终结果有异议，请以书面形式向我院有关部门进行申诉。
办公室：0514-86536690 监察室：0514-86552829
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