承德市中心医院2023年医用耗材采购项目（二次）询比公告
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承德市中心医院 2023 年医用耗材采购项目（二次）询比公告（招标编号：HBZJ-2023N0878）
项目所在地区：河北省,承德市,市辖区
一、招标条件
本承德市中心医院 2023 年医用耗材采购项目已由项目审批/核准/备案机关批准，项目 资金来源为其他资金/，招标人为承德市中心医院。本项目已具备招标条件，现招标方式为 其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：/
范围：本招标项目划分为 22 个标段，本次招标为其中的：
(001)医用看护垫包、经外周穿刺中等长度导管; (002)一次性使用内窥镜标本取物袋; (003)注射用修饰透明质酸钠、α-氰基丙烯酸异丁酯医用胶; (004)等离子体手术刀头（射 频电极/消融电极）; (005)可过活检孔道肠道支架套装; (006)气囊监测管路、臭氧液体 敷料; (007)微波热凝消融针、重组胶原蛋白修复敷料、重组胶原蛋白生物修复敷料等; (008)颅内支架系统、微导管; (009)可吸收性缝线; (010)中性电极、多功能手术解剖器（电凝切割器）等; (011)全缝线锚钉、固定带袢钛板、可调节带袢钛板等; (012)医用冷 湿敷绷带; (013)骨填充材料、口腔修复膜; (014)一次性使用穿刺针、一次性半自动活检 针、一次性活检针等; (015)注射用交联透明质酸钠凝胶、冷敷凝胶、医用透明质酸钠凝胶; (016)微孔多聚糖止血材料; (017)鼻胆引流管、带推送系统的肠道支架; (018)全程全血 C 反应蛋白（HSCRP+常规 CRP）测定试剂盒（散射比浊法）、C 反应蛋白（CRP ）质控品、血细 胞分析仪用校准品(光学法 )等; (019)纤溶酶原测定试剂盒 (发色底物法)、肝素诱导血小 板减少症抗体检测试剂盒(免疫比浊法)、纤溶酶抑制物检测试剂盒 (发色底物法)等; (020)可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白质控品、黑色导电吸头、精浆锌定量检测试剂盒(改良 PAR 法）等; (021)双联样品杯、一次性测试杯（含搅拌子、架杯）、全自动血小板聚集仪 洗针液等; (022)医用外固定支具-头颈胸支具、医用外固定支具-胸腰椎支具等;
三、投标人资格要求
(001 医用看护垫包、经外周穿刺中等长度导管)的投标人资格能力要求：1 资质要求：1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(002 一次性使用内窥镜标本取物袋)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(003 注射用修饰透明质酸钠、α-氰基丙烯酸异丁酯医用胶)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；2 本项目不接受联合体参加询比。
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(004 等离子体手术刀头（射频电极/消融电极）)的投标人资格能力要求：3.1 资质要求：1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；3.2 本项目不接受联合体参加询比。
4. 采购文件（招标文件）的获取;
(005 可过活检孔道肠道支架套装)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(006 气囊监测管路、臭氧液体敷料)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；2 本项目不接受联合体参加询比。
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(007 微波热凝消融针、重组胶原蛋白修复敷料、重组胶原蛋白生物修复敷料等)的投标 人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售
三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(008 颅内支架系统、微导管)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(009 可吸收性缝线)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(010 中性电极、多功能手术解剖器（电凝切割器）等)的投标人资格能力要求：1 资质 要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(011 全缝线锚钉、固定带袢钛板、可调节带袢钛板等)的投标人资格能力要求：1 资质 要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(012 医用冷湿敷绷带)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(013 骨填充材料、口腔修复膜)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(014 一次性使用穿刺针、一次性半自动活检针、一次性活检针等)的投标人资格能力要 求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(015 注射用交联透明质酸钠凝胶、冷敷凝胶、医用透明质酸钠凝胶)的投标人资格能力 要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(016 微孔多聚糖止血材料)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(017 鼻胆引流管、带推送系统的肠道支架)的投标人资格能力要求：1 资质要求：1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(018 全程全血 C 反应蛋白（HSCRP+常规 CRP）测定试剂盒（散射比浊法）、C 反应蛋白（CRP ）质控品、血细胞分析仪用校准品(光学法 )等)的投标人资格能力要求：1 资质要求：1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(019 纤溶酶原测定试剂盒 (发色底物法)、肝素诱导血小板减少症抗体检测试剂盒(免疫 比浊法)、纤溶酶抑制物检测试剂盒 (发色底物法)等)的投标人资格能力要求：1 资质要求：1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；2 本项目不接受联合体参加询比。;
(020 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白质控品、黑色导电吸头、精浆锌定量检测试剂盒 (改良 PAR 法）等)的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(021 双联样品杯、一次性测试杯（含搅拌子、架杯）、全自动血小板聚集仪洗针液等) 的投标人资格能力要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；
2 本项目不接受联合体参加询比。;
(022 医用外固定支具-头颈胸支具、医用外固定支具-胸腰椎支具等)的投标人资格能力 要求：1 资质要求：
1）须是中华人民共和国境内依法登记注册的法人或其他组织；
2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品 为医疗器械的情形）；
3）须具有所投产品的医疗器械生产许可证（适用于制造商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）。
4）具有所投产品一致的医疗器械注册证或医疗器械备案凭证；2 本项目不接受联合体参加询比。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2023 年 07 月 18 日 09 时 00 分到 2023 年 07 月 24 日 17 时 00 分 获取方式：将报名资料发送至 hbzjzx803@126.com 邮箱进行报名并获取报名费用缴纳 账号及询比采购文件（节假日和休息时间除外），证件不全者不予受理。文件售价 500 元/包，售后不退
五、投标文件的递交
递交截止时间：2023 年 08 月 02 日 09 时 00 分
递交方式：承德市双桥区马市街 8 号德汇大厦 B 座亚朵酒店第二会议室。纸质文件递交 六、开标时间及地点
开标时间：2023 年 08 月 02 日 09 时 00 分
开标地点：承德市双桥区马市街 8 号德汇大厦 B 座亚朵酒店第二会议室。
七、其他
报名资料：（a.营业执照副本（加盖投标人公章的复印件）；b.法定代表人授权委托书（原 件）；c.被授权人身份证（复印件）；d.医疗器械生产许可证（适用于制造商，加盖公章的复 印件）；医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证（适用于代理商，加盖公章的 复印件）；e.医疗器械注册证或医疗器械备案凭证（加盖公章的复印件）。（注：发送报名资 料时须注明供应商单位名称，联系人及联系方式并注明所投项目名称及标段）
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：承德市中心医院
地 址：承德市双桥区广仁大街 11 号
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
电子邮件：/
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 河北省石家庄市跃进路 3 号
联 系 人： 登录即可免费查看
电 话： 登录即可免费查看
电子邮件： /
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）
招标人或其招标代理机构：（盖章）
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