达州市中西医结合医院关于“部分医用耗材（第17包）”市场调查的公告（第2次）
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
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2024年8月16日，我院对部分医用耗材（第17包）作市场调查，因提交市场调查文件的单位不满3家。我院决定对部分医用耗材（第17包）发布第2次市场调查公告，现将有关事项公告如下：
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
3、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
1、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表，并附产品注册证和说明书，若有条件，尽可能提供样品；
2、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第17包）市场调查文件”（例如：序号1，青艾条市场调查文件），封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于2024年8月27日18:00前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式
联系人：何先生、贺先生
电 话：0818-2350098
五、调查具体信息如下：
达州市中西医结合医院
2024年8月22日
一、相关资质及资料。
1、企业相关资质证明（生产企业的营业执照、医疗器械生产许可证，配送企业的营业执照、医疗器械经营许可证、生产企业的授权文件等）复印件加盖公章；
2、委托代理人证明文件（法定代表人、委托代理人身份证复印件及法定代表人授权委托书）；
3、相关业绩资料（省内同等级医院发票复印件）。
二、市场调查文件要求。
1、市场调查文件提供产品的具体规格型号、主要参数及价格表，并附产品注册证和说明书，若有条件，尽可能提供样品；
2、提供的产品若是四川省药品和医用耗材招采管理系统挂网产品，需在价格表中备注挂网商品代码。
三、市场调查文件递交截止时间及地点。
请符合资格条件的公司结合文件组成要求，制定市场调查文件（加盖公司公章）；市场调查文件必须用密封袋密封，密封件封面应注明“部分医用耗材（第17包）市场调查文件”（例如：序号1，青艾条市场调查文件），封口上应加盖骑缝章，密封袋上应标明公司名称、联系人、联系电话并加盖公章；市场调查文件于2024年8月27日18:00前递交至达州市中西医结合医院行政楼二楼医学装备科，逾期不再受理。
四、联系方式
联系人：何先生、贺先生
电 话：0818-2350098
五、调查具体信息如下：
| 序号 | 产品名称 | 单位 | 基本要求 |
| 1 | 青艾条 | 盒 | 直径 ：18±0.5mm；长度：20±0.5mm；重量：22.10±10%；燃烧时长1时40分左右 |
| 2 | 医用防护口罩 | 只 | 1、口罩应覆盖佩戴者的口鼻部，应有良好的面部密合性，表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀。 2、鼻夹 3、过滤效率：在气体流量为85L/min情况下，口罩对非油性颗粒过滤效率应达到1级，过滤效率≥95%。 4、合成血液穿透：将2ml合成血液以后以10.7Kpa(80mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。 |
| 3 | 医用外科口罩 | 只 | 1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍，挂耳式。 2、鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于 8.0cm。 3、口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。 4、合成血液穿透：2ml 合成血液以 16.0kPa 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现 渗透。 |
| 4 | 医用外科口罩 | 只 | 1、口罩外观应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍，系带单包装。 2、鼻夹：口罩上应配鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成，鼻夹长度应不小于 8.0cm。 3、口罩带：应戴取方便，每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于 10N。 4、合成血液穿透：2ml 合成血液以 16.0kPa 压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透。 |
| 5 | 一次性使用鞋套 | 付 | 1、热压成型的鞋套，要求周边要热压牢固，不得有开缝。表面应洁净，不得有破损之处。鞋套表面应洁净、整齐、不得有毛边。 2、鞋套使用的塑料薄膜厚度不得小于 0.001mm。 3、鞋套使用的非织造布规格不得小于 18g/m2 4、鞋套使用的松紧带应有良好弹性，拉伸到原长度的 100%，再放回去，连续拉五次，不得拉断 |
| 6 | 一次性使用医用帽 | 只 | 1、帽的表面应洁净、平整、色泽均匀一致，无油渍、无黄斑、无破损。 2、 帽用的非织造布规格应不少于15g/m2。 3、 帽缝制或热合应牢固，针码均匀平直、无跳针、开线、漏线等缺陷。缝制的针距为40mm内不少于7针。 4、 非织造布的断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N的要求。 5、 帽若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。 |
| 7 | 医用防护服 | 件 | 1、防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。 2、防护服的结构应合理，穿脱方便，结合部位严密。 3、袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用拉绳收口或搭扣。 4、抗渗水性：防护服关键部位静水压应不低于1.67kPa（17cm H2O）。 5、抗合成血液穿透性：防护服抗合成血液穿透性应不低于表3中2级的要求。 |
| 8 | 医用隔离鞋套(一次性使用鞋套PCR) | 双 | 1. 隔离鞋套的结构应合理，穿脱方便。隔离鞋套宜设计成带有收口的形式，可采用弹性收口、拉绳收口或绑带等收口方式。 2.隔离鞋套应无霉斑，表面不允许有杂质、黏连、裂缝、破损等缺陷。鞋套的连接部位应平整、密合。 3. 隔离鞋套材料的外表面沾水等级应≥2级。 4. 非织造布断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N。 5. 隔离鞋套材料的断裂伸长率应不小于15%。 |
| 9 | 神经和肌肉刺激器用体表电极 | 片 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。适用糖尿病治疗仪。 |
| 10 | 一次性使用无菌小针刀 | 盒 | 经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 11 | 医用钙石灰 | Kg | 用于二氧化碳等酸性气体的吸收。 |
| 12 | 超声高频外科集成手术设备 | 把 | 1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。 2、配合我院强生超声刀设备进行使用，连接枪式超声刀。 |
| 13 | 超声高频外科集成手术设备 | 把 | 1、用于对血管和组织束进行闭合和机械分离;止血及期望热损伤最小时的软组织切割。 2、配合我院强生超声刀设备进行使用，连接剪式超声刀。 |
| 14 | 盆底肌肉康复器 | 盒 | 1、适用于分娩后或阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁阴道子宫等器官膨出或脱垂、慢性疼痛、便秘等症状。 2、配合我院PHENIX神经肌肉刺激治疗仪设备进行使用。 |
| 15 | 盆底肌肉治疗头 | 盒 | 1、用于传递电刺激信号及盆底肌电信号。 2、配合我院PHENIX神经肌肉刺激治疗仪设备进行使用。 |
| 16 | 中性电极（理疗电极片） | 袋 | 1、用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 2、尺寸要求80*80 3、配合我院PHENIX神经肌肉刺激治疗仪设备进行使用。 |
| 17 | 中性电极（理疗电极片） | 袋 | 1、用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 2、尺寸要求50*50 3、配合我院PHENIX神经肌肉刺激治疗仪设备进行使用。 |
| 18 | 一次性使用医用透明贴膜 | 片 | 6cm*7cm,100张/盒，适用于外科手术刀口、外伤处置及静脉导管固定。 |
| 19 | 揿针 | 支 | 1、供临床针灸疗法。 2、规格0.25*13、0.22*15、0.25*20 |
| 20 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 套 | 瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：78±1mm；瓶口外径：37±0.3mm；瓶口内径：31.8±0.3mm；瓶口高度：11.9±0.3mm；瓶底外径：45±0.5mm；瓶重：12.5±0.8g。 |
| 21 | 钠钙玻璃管制口服液体瓶C型 | 套 | 适用范围：盛装口服液体。 瓶身高：70±0.4mm；瓶身外径：18±0.35mm；瓶上口外径：14.1±0.3mm；瓶下口外径：15±0.3mm；瓶口内径：10.7±0.3mm；瓶口高度：8.7±0.25mm；瓶颈外径：12.5mm；瓶颈高度：2.3mm；瓶底厚度：≥0.4mm；瓶壁厚：＞0.85mm；瓶重9.9g；满口容量12.3ml。 |
| 22 | 钠钙玻璃输液瓶 | 套 | 适用范围：盛装大容量注射液。 全高：110±1.2mm；瓶口外径：32±0.3mm；瓶口内径：22.5±0.3mm；瓶身外径：53±1.2mm；瓶壁厚：≥1.2mm；瓶底厚：≥2.5mm；瓶重：125g；标准容量：100ml。 |
| 23 | 外用液体药用高密度聚乙烯瓶 | 套 | 瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：105±0.9mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5mm；瓶底外径：45.1±0.5mm；瓶重：14±0.5g。 |
| 24 | 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 | 套 | 瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：105±0.9mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5mm；瓶底外径：45.1±0.5mm；瓶重：14±0.5g。 |
| 25 | 口服液体药用聚酯瓶 | 套 | 瓶类产品适用于片剂、胶囊剂、溶液剂等包装。 瓶身高：106.5±1mm；瓶口外径：27±0.3mm；瓶口内径：22±0.3mm；瓶口高度：16.5±0.3mm；瓶底外径：45±0.5mm；瓶重：17.1±0.5g。 |
| 26 | 一次性使用手术衣 | 只 | 用于降低接触病原微生物的风险。 |
| 27 | 透析型人工肾一次性使用血液回路导管 | 只 | 1、采用PVC材料制造，对人体无刺激。 2、配合我院血液净化机DX-10使用。 |
| 28 | 40度刀头 | 个 | 1、40度弯刀柄，内外三齿刀头，额窦手术中切除软组织，直径4毫米，长度11厘米。 2、配合美敦力手术动力系统1894510使用。 |
| 29 | 一次性使用刀头 | 个 | 1、60度弯刀柄，内外三齿刀头，额窦手术中切除软组织，直径4毫米，长度11厘米。 2、美敦力手术动力系统1894510。 |
| 30 | 一次性使用刀头 | 个 | 1、直刀柄，内外三齿刀头，切除息肉及筛房，直径4毫米，长度11厘米。 2、配合美敦力手术动力系统1894510使用。 |
| 31 | 一次性使用刀头 | 个 | 1、40度弯刀柄，内外三齿刀头，上颌窦口切除软组织，直径4毫米，长度11厘米。 2、配合美敦力手术动力系统1894510使用。 |
| 32 | 一次性使用刀头 | 个 | 1、40度弯刀柄，儿童腺样体手术，直径4毫米，长度11厘米。 2、配合美敦力手术动力系统1894510使用。 |
| 33 | 一次性使用钻头 | 个 | 1、15度弯曲，钻头顶端含吸引孔，鼻腔泪囊吻合术，直径2.5毫米，长度11厘米。 2、配合美敦力手术动力系统1894510使用。 |
达州市中西医结合医院
2024年8月22日
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