鹤山市中医院医用耗材项目询价公告（询价项目编号：HZ2023003）
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鹤山市中医院医用耗材项目询价公告
（询价项目编号：HZ2023003）
鹤山市中医院就以下医用耗材项目进行询价准入，欢迎符合条件的供应商参与。
一、询价项目编号：HZ2023003
二、项目内容及需求：
三、投标人资格要求：
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立的民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营范围包含所投产品）。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商（提供授权书原件）。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证（Ⅱ、Ⅲ类器械）或I类器械备案凭证。
5、所投产品必须均在广东省第三方药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
7、具有服务所必需的专业技术能力，能提供售前咨询、跟台服务、售后服务。
四、需提交的报名资料按如下顺序准备：
1、报名资料封面（必须有以下信息：询价项目编号、报名公司名称、授权代表姓名、手机联系方式及邮箱）；
2、产品报价表（见附件1，报价顺序需与我们招标品种“产品编号”顺序一致）；
3、若投标人为生产厂家，需提供有效的生产厂家《营业执照》、《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）、《医疗器械经营许可证》；
4、若投标人为供应商，除提供第3点的内容外，还需提供有效的供应商《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证；
5、所投产品的有效注册证或备案凭证，不作为医疗器械管理的请提供有关分类界定批文件；（需在每个产品注册证的右上角标注与我们招标品种目录所列一致的“产品编号”，以方便我们查找、核实）
6、若非生产厂家直接投标的，请出示所投产品有效期内的授权书（载明品种、授权区域及起止时间）；（需在每个产品注册证的右上角标注与我们招标品种目录所列一致的“产品编号”，以方便我们查找、核实）
7、投标人的法定代表人证明（附身份证复印件）、业务员授权书（附身份证复印件、授权人与被授权人签名）；
8、需提供不少于三家珠三角地区医院的发票复印件或广东省第三方药品电子交易平台的合同截图（能体现产品成交价格的部分）；
9、所投产品的广东省用户清单；
10、产品宣传介绍资料（如彩页，能充分反映产品设计的）；
11、售后服务计划及承诺。
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因投标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：2023年6月26日至2023年6月30日，上午8：00-12：00，下午14：30-17：30（节假日除外）。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
(1)以“公司名称+询价项目编号”格式编辑邮件发送至hszyyjk@163.com，要求含全部报名资料加盖公章扫描件（PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
(2)纸质材料在报名时间内送1份正本和2份副本至设备科（地点：鹤山市人民一巷23号鹤山市中医院医共体大楼一楼设备科）。
询价现场递交资料1 份正本和7份副本（只提交产品报价表、售后服务计划及承诺），提供样品/彩页/PPT课件（格式要求：见附件2），有专业人员现场讲解。现场还可再报一次最终价格（投标人需保证报价产品及价格必须能在省平台上签合同，进行采购，否则当自动弃权处理）。
六、联系方式
联系人：梁老师
联系电话：0750-8860630
七、询价时间：另行通知。
询价地点：另行通知。
附件：
产品报价表.xls
PPT课件格式.pptx
（询价项目编号：HZ2023003）
鹤山市中医院就以下医用耗材项目进行询价准入，欢迎符合条件的供应商参与。
一、询价项目编号：HZ2023003
二、项目内容及需求：
| 产品编号 | 产品名称 | 参数 | 临床用途 | ||||||
| 1 | 一次性使用微导管 | 二种类型： 1、头端外径：1.9F，导管有效长度135cm/150cm，可容纳0.014"导丝； 2、头端外径：1.9F，导管有效长度130cm，可容纳0.014"导丝。 | 适用于为导丝加强支撑以及跟进引导导丝通过复杂病变或者进入指定血管，也可以通过微导管精准定位于冠脉内细小血管注射造影剂、栓塞材料 | ||||||
| 2 | 导引导管 | 二种类型： 1、导管型号：7F，内径：0.081"，有效长度：100CM； 2、导管型号：6F，内径：0.071"，有效长度：100CM | 适用于冠状动脉血管疾病介入手术系统中，建立连接体外至冠脉的管腔通道，用于传递血管压力，输送造影剂显影，输送药物治疗，通过导丝、球囊导管、支架、微导管、血栓抽吸导管等器械。 | ||||||
| 3 | 穿通导管 | 头端外径：2.6F，导管有效长度135cm/150cm，可容纳0.014"导丝 | 微导管适用于为导丝加强支撑以及跟进引导丝通过病变或者进入指定血管，也可以通过微导管精准定位于冠脉内细小血管注射造影剂、栓塞材料 | ||||||
| 4 | PTCA导丝 | 三种类型： 1、导丝外径：0.014"，长度：190cm，显影长度：16cm，头端硬度分别为：1g、0.6g、0.8g； 2、导丝外径：0.014"，长度分别是：180cm/190cm/190cm/190cm，头端显影长度分别是：3cm/4cm/4cm/4cm，头端硬度分别是：0.7g、1.7g、3.5g、4.5g 3、导丝外径：0.014"，长度：180cm，头端显影长度：3cm，头端硬度：0.5g | 适用于经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA） | ||||||
| 5 | 锚定球囊扩张导管 | 囊体外径：0.66mm，导管有效长度：112cm | 适用于在经皮冠状动脉成形术中，通过球囊的扩张，固定导引导管内的导引导丝，以实现导管的交换。 | ||||||
| 6 | 导引延伸导管 | 二种规格： 1、规格：6F，有效长度：150cm，导管外径：1.99mm，导管内径：1.68mm 2、规格：5F，有效长度：150cm，导管外径：1.7mm，导管内径：1.42mm | 冠脉介入手术中，延伸导管经导管送至冠脉口，加强支撑，将球囊、支架、药物球囊等材料送至指定位置。 | ||||||
| 7 | 切割球囊系统 | 球囊直径：2.0-3.0mm，长度：5-15mm，刀片列数：3-4 | 切割球囊作为一种特殊的球囊，适用于患有冠状动脉血管存在粥样硬化斑块需要切割处理的患者。可单独使用完成血管成形术，也可用于对复杂病变的充分预处理，例如轻中度钙化病变、口部及分叉病变、支架内再狭窄等 | ||||||
| 8 | 血栓抽吸导管 | 兼容导引导管：6F，导管有效长度135cm，兼容导丝外径：0.014" | 急性ST段抬高型心肌梗死的病人，导丝通过后需要使用血栓抽吸导管抽吸血栓，避免血栓堵塞远端血管造成大面积的心肌梗死，减少慢血流甚至无复流等凶险术中并发症。 | ||||||
| 9 | 冠脉刻痕球囊扩张导管 | 球囊外径：2.0-4.0mm，球囊长度：10-15mm | 用于成人患者PCI（经皮冠状动脉介入治疗中）植入支架或使用球囊前，对血管狭窄病变进行预扩张处理 | ||||||
| 10 | 双导丝切割球囊 | 球囊直径：2.0-3.0mm，长度：5-15mm | 预放球囊用于扩张冠状动脉的狭窄病变，改善心肌灌注。 | ||||||
| 11 | 冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统 | 支架内径：2.25-4.0mm，支架长度：13-38mm | 冠脉血管严重狭窄或者完全闭塞的病变，均需考虑植入支架或再次植入支架，达以长期血管重建的效果。 | ||||||
| 12 | 药物涂层冠脉球囊导管 | 球囊直径：2.0-4.0mm，球囊长度：10-30mm | 冠脉手术中，对于严重狭窄的病变部位，或者血管直径小不适宜放置 支架，使用带有药物的球囊，降低血管的狭窄程度。 | ||||||
| 13 | 一次性使用血管内抽吸导管及附件 | 外径：6F，导管长度：145cm | 用于从动脉系统的血管中移除和抽吸栓塞物（血栓/碎物），以及存在或不存在血管闭塞时，可进一步选择注入/输送造影剂或药物 | ||||||
| 14 | 快速交换球囊扩张导管 | 球囊外径：1.5-4.0mm，长度：6-15mm | 适用于对冠状动脉狭窄部位进行球囊扩张，也适用于对旁路移植物狭窄进行球囊扩张，以发送心肌灌注。球囊扩张导管（球囊型号2.00mm至4.00mm）还适用于对球囊扩张式支架进行植入后扩张。 | ||||||
| 15 | 血管封合器 | 规格：6F、8F | 该血管封合产品为6F、8F的，适用于闭合因动脉穿刺操作而引起的股动脉开口 | ||||||
三、投标人资格要求：
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立的民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》（经营范围包含所投产品）。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商（提供授权书原件）。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证（Ⅱ、Ⅲ类器械）或I类器械备案凭证。
5、所投产品必须均在广东省第三方药品电子交易平台采购目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
7、具有服务所必需的专业技术能力，能提供售前咨询、跟台服务、售后服务。
四、需提交的报名资料按如下顺序准备：
1、报名资料封面（必须有以下信息：询价项目编号、报名公司名称、授权代表姓名、手机联系方式及邮箱）；
2、产品报价表（见附件1，报价顺序需与我们招标品种“产品编号”顺序一致）；
3、若投标人为生产厂家，需提供有效的生产厂家《营业执照》、《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）、《医疗器械经营许可证》；
4、若投标人为供应商，除提供第3点的内容外，还需提供有效的供应商《营业执照》、《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证；
5、所投产品的有效注册证或备案凭证，不作为医疗器械管理的请提供有关分类界定批文件；（需在每个产品注册证的右上角标注与我们招标品种目录所列一致的“产品编号”，以方便我们查找、核实）
6、若非生产厂家直接投标的，请出示所投产品有效期内的授权书（载明品种、授权区域及起止时间）；（需在每个产品注册证的右上角标注与我们招标品种目录所列一致的“产品编号”，以方便我们查找、核实）
7、投标人的法定代表人证明（附身份证复印件）、业务员授权书（附身份证复印件、授权人与被授权人签名）；
8、需提供不少于三家珠三角地区医院的发票复印件或广东省第三方药品电子交易平台的合同截图（能体现产品成交价格的部分）；
9、所投产品的广东省用户清单；
10、产品宣传介绍资料（如彩页，能充分反映产品设计的）；
11、售后服务计划及承诺。
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因投标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：2023年6月26日至2023年6月30日，上午8：00-12：00，下午14：30-17：30（节假日除外）。
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
(1)以“公司名称+询价项目编号”格式编辑邮件发送至hszyyjk@163.com，要求含全部报名资料加盖公章扫描件（PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证。
(2)纸质材料在报名时间内送1份正本和2份副本至设备科（地点：鹤山市人民一巷23号鹤山市中医院医共体大楼一楼设备科）。
询价现场递交资料1 份正本和7份副本（只提交产品报价表、售后服务计划及承诺），提供样品/彩页/PPT课件（格式要求：见附件2），有专业人员现场讲解。现场还可再报一次最终价格（投标人需保证报价产品及价格必须能在省平台上签合同，进行采购，否则当自动弃权处理）。
六、联系方式
联系人：梁老师
联系电话：0750-8860630
七、询价时间：另行通知。
询价地点：另行通知。
附件：
产品报价表.xls
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