郑州市中心医院牙科成形片套装等12种医用耗材采购二次公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
本项目为郑州市中心医院牙科成形片套装等12种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院牙科成形片套装等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年2月29日至2024年3月6日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2024年2月29日
一、项目名称
郑州市中心医院牙科成形片套装等12种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期：7天
| 序号 | 产品名称 | 质量层次 | 单位 | 技术参数 |
| 1 | 牙科成形片套装 | 进口 | 套 | 由成形片和牙科测量杆组成，为牙科修复器械，用于牙科修复操作。 |
| 2 | 光固化复合树脂 | 进口 | 瓶 | 本品主要由硅烷化陶瓷、硅烷化氧化锆氧化硅、二甲基丙烯酸酯、双酚A二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、乙氧化双酚A二甲基丙烯酸聚双酯组成。用于前后牙的直接或间接的修复，包括：直接前牙和后牙修复(包括咬合面)，桩核成形术，夹板固定方法，间接修复包括嵌体、高嵌体和贴面。与分配器配合使用的注射式充填树脂。 |
| 3 | 打磨抛光清洁器具 | 进口 | 套 | 本产品包含牙科抛光磨头、牙科抛光条、牙科抛光碟等组成。用于对修复体的抛光、打磨以及多余部分的去除。 |
| 4 | 压力绷带 | 国产 | 套 | 用于甲状腺术后的加压包扎，消除腔隙、临时止血，保护手术切口，减少积液引起的感染，抑制术后瘢痕增生，减少引流管脱出率，提高患者舒适度，固定牢靠、透气性佳，降低皮肤致敏性，缓解疼痛，促进术后愈合。 |
| 5 | 苏木素-伊红染色液（H-E） | 国产 | ml | 产品主要由染色剂苏木素、染色剂伊红、乙醇、硫酸铝钾、氢氧化钾、冰乙酸等无醛、无苯、无汞、无氨成分组成。主要用于对细胞组织进行高清染色。 |
| 6 | 矫正用耳模型 | 进口 | 只 | 该产品由支架（底座和外盖）、牵引器、耳甲矫正器及海绵组成，接触人体的主要材质为聚氨酯。该产品通过对异位耳复合组织的再塑，改善婴幼儿耳畸形。 |
| 7 | 多功能手术解剖器 | 国产 | 支 | 用于与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切、刮爬、冲洗、吸引、照明等等。产品无菌 |
| 8 | 一次性射频等离子体手术刀头（电极） | 国产 | 支 | 与射频等离子手术治疗设备配套使用，传导射频能量，用于人体组织的切割消融、凝固止血。产品无菌 |
| 9 | 膝关节假体-锁夹 | 国产 | 个 | 此锁夹与膝关节假体组件配合使用，适用于膝关节置换。产品无菌 |
| 10 | 一次性冲洗引流管 | 国产 | 个 | 采用医用聚乙烯塑料和不锈钢制成：由喷头（医用聚氯乙烯塑料和不锈钢）、鲁尔接头、泵管、变径接头、三通接头、管夹、穿刺针组成。与脉冲冲洗仪，负压吸引器配套使用，主要适用于对骨及软组织、开放性损伤创面的冲洗及引流。产品无菌 |
| 11 | 三通 | 进口 | 个 | 本产品由主体、旋塞、圆锥接头、保护帽、带/不带延长管、带/不带近端旋阀组成。产品由聚碳酸酯、聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、甲基丙烯酸甲酯－丙烯腈－丁二烯－苯乙烯塑料材料制成。适用于输液治疗和压力监测。产品无菌 |
| 12 | 25-羟基维生素D检测试剂盒 | 国产 | 人份 | 用于定量测定人血浆、血清中总25-羟基维生素D的含量。25-羟基维生素D检测用于维生素D缺乏症的辅助诊断。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年2月29日至2024年3月6日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2024年2月29日
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