郑州市中心医院肌腱修复补片套件等11种医用耗材采购二次公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
本项目为郑州市中心医院肌腱修复补片套件等11种医用耗材采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院肌腱修复补片套件等11种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源： 自筹资金 交货期： 7天
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2023年8月23日至2023年8月29日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2023年8月23日
一、项目名称
郑州市中心医院肌腱修复补片套件等11种医用耗材采购
二、项目概况
资金来源： 自筹资金 交货期： 7天
| 序号 | 产品名称 | 质量 层次 | 单位 | 技术参数 |
| 1 | 肌腱修复补片套件 | 进口 | 个 | 该产品适用于辅助无实质性缺损的肌腱损伤的修复。产品要求无菌。 |
| 2 | 双腔支气管插管 | 进口 | 根 | 在临床上可以有选择的向一个或两个肺叶通气，建立患者的呼吸通道。产品要求无菌。 |
| 3 | 置换液管 | 进口 | 套 | 本产品与贝朗血液透析机配合使用，用于血液透析滤过和血液滤过模式的治疗，其作用为输送治疗所用的置换液。产品要求无菌。 |
| 4 | 复合树脂充填材料 | 国产 | 支 | 该产品是一种小颗粒混合填料型光固化前后牙复合树脂。用于前牙贴面修复，V类洞修复、后牙II 类洞充填和嵌体修复等。每支至少4g。 |
| 5 | 通用性粘结剂 | 国产 | 瓶 | 用于牙齿修复粘接。每瓶至少3ml。 |
| 6 | 齿科酸蚀剂 | 进口 | 支 | 在涂布粘结剂之前，使用该产品按照全酸蚀技术要求，酸蚀牙釉质和牙釉质/牙本质。每支至少2.5ml。 |
| 7 | 齿科藻酸盐印模材料 | 国产 | 罐 | 适用于制取牙齿和口腔组织印模。每罐至少1Kg。 |
| 8 | 牙科石膏 | 进口 | 袋 | 用来制作口腔软硬组织阳模或修复体的模型。每袋至少1.5公斤。 |
| 9 | 正畸弹力圈 | 国产 | 袋 | 产品采用聚氨酷材料制成，产品供人体牙列正畸用。每袋至少1条。 |
| 10 | 正畸丝 | 国产 | 袋 | 在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用,用于矫治牙齿畸形。每袋至少10支。 |
| 11 | 儿童牙冠 | 进口 | 盒 | 该产品适用于自然齿冠受损或去除后、安永久齿冠之前临时使用或在乳牙受损严重时用来恢复牙齿功能。每盒至少10颗。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2023年8月23日至2023年8月29日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2023年8月23日
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