相关医疗设备院内需求论证报名公告（中心手术室、眼科）
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
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| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
| 相关医疗设备院内需求论证报名公告（中心手术室、眼科） | |||||
| 按医院《医疗设备及配件采购管理规定》要求，拟在近期对以下项目进行需求论证 | |||||
| 科室 | 设备名称 | 数量 | 预算单价（万元） | 院区 | |
| 中心手术室 | 达芬奇机器人专机耗材（进口） | 1 | 套 | 437 | 桃源 |
| 中心手术室 | 电动多功能手术床 | 4 | 套 | 30 | 桃源、北院 |
| 中心手术室 | LED无影灯/双头灯 | 5 | 套 | 25 | 桃源、北院 |
| 眼科 | 眼电生理系统（进口） | 1 | 套 | 140 | 桃源 |
| 眼科 | 眼科3D数字化手术视频系统（进口） | 1 | 套 | 170 | 桃源 |
请各品牌代理商或厂家见本公告后，携带有效证件及产品资料前来我院医疗器械科报名（桃源路22-1号13栋2楼）或扫描下方二维码线上报名，望相互转告。咨询电话:0771-5722454
必备证件：
1. 报名公司首页注明挂网日期、所报科室、项目名称、产品厂家、型号、联系人、联系电话、电子邮箱（建议留QQ邮箱）、报名公司。
2. 附代理公司营业执照、生产厂家授权书、厂家生产许可证、产品注册证等。
3.线上报名请打开微信扫描二维码：
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2024年7月15日
（参数仅供参考，以科室实际需求为准）
达芬奇机器人专机耗材
一、基本功能要求
用于第四代达芬奇机器人专机专用。
二、具体参数要求
1、8mm器械管套：专机专用套管,重复使用，可通过8mm的机器人器械，管身黑色粗线-远距离轴枢中心技术，长度10cm；
2、大号持针钳：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命15次，钳口开合角度30，钳口长度1.0厘米，工作长度31.5厘米；
3、8mm钝形闭孔器: 专机专用穿刺芯，钝头型，可重复使用；
4、器械臂无菌套：专机专用无菌套，一次性使用；
5、无创抓镊：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命18次，钳口开合角度30，钳口长度2厘米，工作长度32.77厘米，锯齿；单孔式；
6、双极镊（尖头双极镊）：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命14次，钳口开合角度45，钳口长度2.0厘米，工作长度32.77厘米，锯齿；单孔式；
7、单极手术弯剪：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口开合角度29，钳口长度1.3厘米，工作长度31.75厘米，切削刃，单极手术弯剪使用单极能量切开和凝固组织；
8、永久电钩：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口长度1.6厘米，工作长度32.26厘米；
9、永久电铲：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口长度1.7厘米，工作长度32.26厘米，扁平刀片；
10、持针钳：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命10次，钳口开合角度30，钳口长度1.3厘米，工作长度31.75厘米，扁平状；
11、有孔双极镊：专机专用器械，可通过8mm套管，有7个自由度，90°关节活动度，540°旋转,使用寿命14次，钳口开合角度45，钳口长度2.1厘米，工作长度32.77厘米，锯齿；单孔式；
12、5-8mm套管密封器：专机专用配件，可以通过8mm的机器人器械和5mm腔镜器械；
13、单极高频电缆：绿色线缆，长度13ft./4m，重复使用，可连接机器人单极器械和能量平台使用；
14、双极高频电缆：蓝色线缆，长度17ft./5m，重复使用，可连接机器人双极器械和能量平台使用；
15、手术弯剪（超声刀弯头剪）：专机专用器械，可通过8mm套管，一次性使用，结扎尺寸为直径≤ 5 mm，热扩散和损害<2mm。钳口长度2.2厘米，工作长度26.84厘米；
16、尖端盖附件：专机专用配件，为一次性使用。
17.一次性使用血管切割闭合器械：专机专用器械，可通过8mm套管，具有7个自由度，60º关节活动度，540º旋转,使用寿命1次，头端长度42厘米，为一次性使用。
18.SureForm直线型切割吻合器60型：专机专用器械，可通过12mm套管，关节头上下左右四个方向60°旋转，120°锥形活动范围，切割线55mm，独有SmartFire智能技术，自动监测钳口内组织厚度并调整压力，一次性使用，能激发12次。
19.SureForm直线型切割吻合器45型：专机专用器械，可通过12mm套管，关节头上下左右四个方向60°旋转，120°锥形活动范围，切割线40mm，独有SmartFire智能技术，自动监测钳口内组织厚度并调整压力，一次性使用，能激发12次。
20.SureForm 45钉仓：白色，钉仓长度：45毫米，吻合钉腿长度：2.5毫米，闭合的吻合钉高度：1.0mm，吻合钉数量：66，吻合钉排数：6排，组织厚度范围：1.0-2.0mm。
21.SureForm 45钉仓：蓝色，钉仓长度：45毫米，吻合钉腿长度：3.5毫米，闭合的吻合钉高度：1.5mm，吻合钉数量：66，吻合钉排数：6排，组织厚度范围：1.5-2.4mm。
22.SureForm 45钉仓：绿色，钉仓长度：45毫米，吻合钉腿长度：4.3毫米，闭合的吻合钉高度：2.0mm，吻合钉数量：66，吻合钉排数：6排，组织厚度范围：2.0-3.3mm。
23.SureForm 60钉仓：白色，钉仓长度：60毫米，吻合钉腿长度：2.5毫米，闭合的吻合钉高度：1.0mm，吻合钉数量：90，吻合钉排数：6排，组织厚度范围：1.0-2.0mm。
24.SureForm 60钉仓：蓝色，钉仓长度：60毫米，吻合钉腿长度：3.5毫米，闭合的吻合钉高度：1.5mm，吻合钉数量：90，吻合钉排数：6排，组织厚度范围：1.5-2.4mm。
25.12mm器械管套：专机专用套管,重复使用，可通过12mm的机器人器械，管身黑色粗线-远距离轴枢中心技术，长度10cm
26.12mm钝形闭孔器: 专机专用穿刺芯，钝头型，可重复使用；
27.12mm吻合器套管密封器：专机专用配件，可以通过12mm的机器人器械；
28.12-8mm变径器：专机专用配件，可以将12mm孔径变8mm孔径。
电动多功能手术床
一、基本功能要求
承载手术患者，根据手术需求变换各种位置，充分暴露术野使之达到手术操作目的。
二、具体参数要求
1、动力系统采用电动液压方式，可电动调节实现台面升降、头脚倾、左右倾、背板上下折、解锁锁定，共支持不少于14种电动动作；
2、手术床具备头腿板互换功能，并有正反方向体位设置功能，以便更安全使用头腿板互换功能；
3、手术床可一键预设体位：正、反屈曲位（正、反折刀位），一键0位。手术床包含特殊体位预设和自定义记忆体位功能；记忆体位可存储不小于15个体位。 （提供彩页证明文件）；
4、手术床选配多种电动控制方式，包括线控器、无线遥控器、备用面板、脚踏开关。标配至少两套功能一致的独立操作系统，确保手术床在一套发生故障时，另一套仍能可运行。手术床具备2个独立的控制器接口，两个接口均可供线控器和脚踏开关任意使用；
5、手术床内置蓝牙模块，可快速升级无线控制功能；
6、标配无线遥控器带≥3.2寸TFT（LCD）显示屏，具备无线充电功能，可实时显示手术床关键运动姿态及角度信息（界面仅显示头脚倾和左右倾姿态和角度），即使在手术床停止动作时，关键角度信息常在显示屏显示，方便术中手术床铺上无菌单，手术床动作得到反馈信息；
7、无线遥控器还可显示手术床电池电量显示、遥控器电量显示、手术床命名、手术床解锁和锁定状态、提示信息（到位提示、极限位提示、安全风险提示）， 无线遥控器通过蓝牙技术与手术床进行连接，在无菌单覆盖下也可操作手术床（穿透力强）；
8、控制器具有正反向体位操作、解锁和锁定、蓝牙连接、脚踏开关标定的操作指引；
9、控制器有任意键开关机功能、按键背光功能、屏幕亮度可调节功能；
10、手术床内部具备传感装置，具有角度分色预警提示功能，在头脚倾角度变化时能通过遥控器黄、红颜色进行预警提示，在左右倾角度变化时能通过遥控器黄色进行预警提示，提醒医护人员注意病人防护（提供彩页或其他技术证明文件）；
11、手术床采用模块化设计，不可拆卸的背板长度不超过370mm,可根据不同手术类型选择搭配全碳纤手术板、骨科牵引架、肩关节手术板等不同模块，适用于各类手术需要；
12、手术床床面框架、手术床底罩和立柱护罩采用304不锈钢制成，床面下侧安装有导轨，用于输送X光片盒；
13、手术床床垫采用至少3层复合技术（提供彩页技术证明文件），由质地柔软的记忆海绵材料制成，厚度为≥70mm，床垫接缝处采用无缝烫接技术，防水透气易清洁；
14、手术床台面由头板、上背板、下背板、坐板、分体式腿板6部分组成。头板、上背板、腿板各模块可拆卸，床板均可透过X线；
15、手术床可拆卸模块的安装关节处均采用一键快插式连接结构，即可在不按操作按钮的情况下可将模块快速安装至手术床或者其他模块上，降低医护人员操作难度（提供彩页技术证明文件）；
16、手术床整体式底罩采用304不锈钢材料，表面平整，无缝隙、无凹凸设计，方便底罩清洁。底座采用防水台马蹄形设计，避免底座腐蚀生锈。底座在手术床腿端有凹槽设计，便于术中放置污物桶；
17、手术床4个脚轮采用万向脚轮结构，方便移动和旋转，采用电动起落架式电动刹车机构，可确保手术床稳定。在刹车状态下，刹车油缸处于非受力状态，以保证刹车的可靠性并延长刹车油缸的使用寿命；
18、手术床配有高性能充电电池，另在底座上配置电池电量指示灯，能够分四级直观显示电池当前电量，电池单次充满电可满足1周手术需要。手术床电源系统同时具有交流供电功能及内置电池直流供电功能，手术床控制系统可自动依据电源输入条件切换交流电供电模式和电池直流电供电模式；
19、手术床底座高度≤14cm,便于C臂操作拍片，预留更充足的手术空间；
20、手术床配备电动腰桥功能，采用电动调节腰桥升距（非手动机械调节），提升手术体位摆放效率，腰桥升级距离范围为：≥120mm ;
21、手术床配平移功能，可水平双向移动，用于术中透视，移动距离≥350mm，头端平移距离≥160mm；腿端平移距离≥190mm；
22、手术床开关，等电位柱及电源接口均有防水盖设计，以保证此三个电气接口的防水性能，同时提高可清洁性；
23、技术参数：
(1)手术床宽度：520±20mm；
(2)纵向最大倾斜角度（头倾/脚倾）：≥36°；
(3)侧向最大倾斜角度（左倾/右倾）：≥26°；
(4)背板最大倾斜角度（标准模式上/下）：上折≥80°；下折≥40° ；
(5)腿板最大倾斜角度（标准模式上/下）：上折≥20° ；下折≥90°；
(6)手术床不小于承载重量：≥360kg（提供省级或国家级医疗器械检测机构出具的检测报告非其他第三方检测报告）；
(7)床面高度可调范围：600-1050mm；
(8)台面配备平移距离：≥350mm。
三、配置清单
1、仰卧位配件：4套；
2、截石位配件：4套；
3、侧卧位配件: 4套；
4、俯卧位配件：4套。
LED无影灯/双头灯
一、基本功能要求
用于手术部位照明，为切口和体腔中的人体组织和器官提供亮度高、色温佳、无影、聚焦好的照明设备。
二、具体参数要求
1、采用LED冷光技术，每组LED光源都有单独的透镜聚光；
2、灯头为风车型设计，具有良好的层流穿透效果，母灯及子灯均符合DIN1946-4现代层流手术室感控要求，扰流指数＜22%（提供彩页或第三方检测报告证明文件）；
3、灯头操作扶手与灯头一体成型，超薄设计厚度≤6cm,便于非洁净区人员移动手术灯位置的同时，医护人员清洁时不会留残留污染，影响洁净消毒效果；
4、手术灯灯头≥IP54防水防尘等级；
5、无影灯中心照度160,000Lx；
6、20%光柱深度（大光斑）：1400mm；
7、60%光柱深度（大光斑）：800mm；
8、光斑直径可以调节，满足最小光斑直径d10为140mm，最大光斑直径d10为300mm（提供省级或国家级医疗器械检测机构出具的检测报告非其他第三方检测报告）；
9、光斑均匀性：d50/d10为60%；
10、灯头深腔照明率100%；
11、单遮板无影率：60%；
12、双遮板无影率：56%；
13、偏置单遮板无影率：76%；
14、显色指数Ra： 99；
15、显色指数R9： 97；
16、具备色温可调功能，可调范围不小于3500K-5100K，不少于5级可调；
17、光源功率≤40W；
18、辐照度/中心照度≤3.5 mW/( m2·lx) ；
19、支持选配升级无线摄像（提供彩页证明文件）；
20、无影灯动作调节范围可支持360°无限位旋转≥5个关节；包括但不限于延伸臂绕中心轴旋转范围，弹簧臂绕延伸臂旋转范围，C臂绕弹簧臂旋转范围，小C臂绕大C臂旋转范围，灯头绕C臂旋转范围等关节。（提供省级或国家级医疗器械检测机构出具的检测报告非其他第三方检测报告）；
21、选配升级腔镜模式环境光光斑直径≥60cm，该模式下可覆盖胸腹腔，无需频繁调节无影灯灯头即可满足多孔打孔照明需求；光斑均匀性不低于50%；照度不低于3000lux（提供彩页证明文件）；
22、无影灯采用模块化设计，安装时不需要拆卸天花且不会改变层流结构，即可于无影灯旋转体基础上升级第三臂或第四臂显示器悬挂系统；
23、具备照度稳定技术，保证手术灯十年寿命周期内照度稳定（提供彩页证明文件）；
24、手术灯可选配升级墙壁控制遥控器及多功能手柄，便于医护人员调节手术灯光斑、照度等功能（提供彩页证明文件）。
三、配置清单
1、双灯悬吊系统 5 套。
2、灯头带C臂组件 10套。
3、灭菌手柄 10个。
4、天花吊顶装饰组件 5套。
5、LED灯标准安装及服务（全包）5套。
眼电生理系统
一、基本功能要求
用于视神经病变、视路病变、黄斑等的诊断和随访及司法鉴定，另对屈光间质混浊，看不到眼底者，它可克服混浊的障碍，测定到视功能，如白内障、玻璃体混浊、视网膜脱离术前的视觉电生理检查可帮助预测术后视力恢复情况。¢瞳孔光反射检查在屈光手术术后视觉质量的评价，已经手术方式的选择，手术对瞳孔的影响都有很大帮助，由于瞳孔变化的影响因素甚多，无论是屈光，神经眼科，眼外伤，青光眼还是眼底病的科研和临床都有很大的价值。
对比敏感度检查用于各种屈光手术方法以及不同人工晶体植入后的视觉质量改变的评价。也可用于屈光手术前的青光眼以及其他神经疾病的筛查。眩光视力：无论是在对屈光手术的设计，散光晶体的选择还有干眼治疗的评价方面都有很大的帮助，在防眩光眼镜的开发方面也得到了广泛的应用。
二、具体参数要求
1. 刺激器
1.1.图形刺激器
1.1.1亮度：400cd/m2
1.1.2分辨率：1024×768
1.1.3对比度：＞96％
1.1.4刷新频率：120Hz
1.1.6刺激模式:
刺激图形：棋盘格翻转、图形给撤，
刺激范围：满屏、1/2屏和1/4屏刺激。
1.1.7 固视监视:USB IR红外摄像头，USB 红外照明，可监视1米距离外的患者。
1.2．闪光刺激器
1.2.1刺激光和背景光颜色：白色/红/蓝
1.2.2刺激光源：LED(发光二极管)
1.2.3标准闪光强度(0dB)： 3.0 cd.s/m2
1.2.4白色背景光强度：0-1-3-10-30-100 cd/m2可调
1.2.5固视监视：USB IR红外摄像头，USB 红外照明
2. 信号放大器 :
2.1输入阻抗：1000GΩ//220pF
2.2共模抑制比：115dB
2.3噪声：1—25Hz：0.5µV 1—800Hz：2.6µV
2.4动态输入: -3.2mV—+3.2mV
2.5容许输入直流偏移: -1200mV—+1200mV
2.6自动测试电极阻抗：用25Hz调制器和20nA的电流来实现
2.7高通：0.1Hz—100Hz可调
2.8低通：25Hz—1200Hz可调
3. 传统电生理软件
3.1ERG软件 ：国际标准ISCEV五项ERG, 全视野/分野图形 ERG, on-off ERG，彩色刺激ERG
3.2VEP软件 ：闪光VEP, 图形 VEP(包括彩色)
3.3 眼位监视功能 ：包括图形VEP在内的所有检查均可以监控眼位,并可以进行角膜顶点和瞳孔追踪。
3.4.正常人数据库：可输入年龄相关的正常人数据库，检查结果以色阶的方式显示
3.2.对比敏感度
3.2.1.刺激类型：默认水平正弦格栅
3.2.2.刺激方法：静态检查，动态检查，低视力静态检查，低视力动态检查
3.2.3.刺激区域：垂直10度，水平7.5度
3.2.4.默认空间频率：25.6cpd - 12.8cpd - 6.4cpd - 3.2cpd - 1.6cpd - 0.8cpd
3.2.5.时间调制频率：10Hz
3.2.6.对比度范围： 0.1-100%之间连续变化，
3.2.7.空间频率范围：0.2-50 cpd
3.2.8.背景光：明视亮度，中间视亮度，炫光背景
3.2.9.敏感度范围：0-30 dB，步长0.25 dB
3.2.10.刺激方式：静态、动态、低视力
3.2.11.分析方法：标准程序：6个点位，每个点位至少2次
可选范围：6-30个点位，2-5次
3.3 瞳孔光反射
3.3.1.静态检查：背景光亮度依次为0cd/m2,1 cd/m2,10 cd/m2,100 cd/m2视觉。覆盖了明视，中间视和暗视视觉等不同的视觉环境
3.3.2.动态检查：使用闪烁光进行刺激，记录瞳孔变化过程中的各项参数
3.3.4.瞳孔测量参数：收缩潜伏期，收缩时间，收缩速度，收缩幅度，扩张潜伏期，扩张速度，扩张时间，全面评价瞳孔对光反射能力。
3.4 视力与视觉质量分析
3.4.1.检查项目：ETDRS视力表，C视力表，眩光测试，色光检查，不等像检查
3.4.2.C视力表视标 ：白背景黑色视标，白背景低对比度视标，黑背景下低对比度视标，4个方向和8个方向两种选择，符合ISO8596标准
3.4.3.ETDRS视力表 ：白背景黑色视标，白背景低对比度视标，黑背景下低对比度视标
3.4.4.炫光测试视标亮度：0cd/m2,5 cd/m2，100,5 cd/m2
3.4.5.炫光测试视标：对应0.3视力的视标
3.4.6.炫光背景亮度：>20000 cd/m2
三、配置清单
1.眼电生理主机1台；
2.升降台1个；
3.彩色打印机1台；
4.软件包1套（视觉诱发电位VEP,视网膜电流图ERG,眼电图EOG,对比敏感度，眩光测试，瞳孔对光反射测量）。
眼科3D数字化手术视频系统
一、基本功能要求
实现在3D显示屏上观察手术区域，通过增强显微镜的放大倍率、景深、深度分辨率等，为眼科手术中的可视化提供支持、辅助眼科治疗和手术。 其可提供放大的立体图像，也可实现播放或录像，还可以显示来自玻切手术系统的非诊断信息。
二、具体参数要求
1、3D高动态范围手术照相系统，HDR图像120Hz,3840*1080分辨率
2、3D 4K极高清平板显示，分辨率和帧频：3840*2160分辨率, 60帧/秒，被动式3D偏光
3、兼容性：可兼容蔡司、徕卡、爱尔康等显微镜系统
4、白平衡：数字化白平衡带有光源强度记忆功能
5、光圈：可调节式立体光圈
6、处理器优于等于: i7 6700 cpu
7、显卡优于等于：4GB VRAM，1600+cores
8、分辨率优于等于3840*2160
9、帧频：优于等于60帧每秒
10、主要功能：实现对显微镜放大倍率、景深、深度分辨率的增强；可与玻璃视网膜手术系统连机，实时显示玻璃视网膜手术设备参数，实时观察术中眼内压，液流，灌注压等参数变化
11、获得国家药品监督管理局监（NMPA）局医疗器械备案或批准
三、配置清单
（一）3D 可视化系统 1个，包含以下
1.3D 控制系统电脑主机
2.3D 播放软件
3.3D 图像压缩处理系统
4.3D 编辑软件
5.无线键盘 1个
6.有线键盘1个
7.3D 4K 显示屏 1个
8.显示屏保护盖 1个
（二）其中主机配置如下：
1.3D 高动态范围手术摄像系统 1个
2.无线键盘 1个
3.有线键盘 1个
4.55" 3D 4K 显示屏 1个
5.显示屏保护盖 1个
6.4 键触控屏 1个
7.白平衡校正卡 1个
8.夹片式3D镜片 2个
9.标配3D 眼镜 10副
10.精装版3D 眼镜 2副
11.键盘USB 延长线 1根
12.操作手册 1本
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