厦门医学院附属第二医院医用耗材（一次性使用支气管成像导管等）采购项目院内磋商邀请函
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院近期将对以下医用耗材采购进行院内磋商，欢迎具备相关条件的企业积极参与，现就有关事项公告如下：
一、产品名称及产品适用范围/预期用途
二、报名企业资质要求
1.报名企业应是在工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；
2.具有独立承担民事责任的能力；
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
7.具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；
8.必须有厂家直接销售授权（2票制）；
9.可单独收费的耗材，需有福建省医保医用耗材代码。
10.集中带量采购品种的产品需在集采目录内。
三、报价要求
1.应按照以下格式提供报价表
注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：http://code.nhsa.gov.cn:8000/
四、提供材料
1.报名阶段准备的材料如下
2.封面样式如下
3.正式参与阶段的报名材料准备如下
五、报名截止时间及文件送交地点
1.报名阶段报名方式为线上报名
1.1按第四条第1点报名阶段的要求，将报名材料准备成电子版（盖完红章的PDF扫描版1份，大小控制在10MB以内，无单价的报价表EXL文件），将其发送到邮箱739486322@qq.com。
1.2报名材料电子版提交有效时间公示日起7个自然日。
1.3报名材料电子版以报名有效期内最新提交的文件为准。
1.4电子版提交到我院设备物资部邮箱前请统一命名。（如XX公司报名XX项目，那报名材料文件应改为 XX公司XX项目报名材料，所有产品都整理到一个报价单中，只提交一份扫描PDF文件和一份无单价的报价表EXL文件。）
2.正式参与阶段为线下现场参与（时间以设备物资部通知为准）
2.1按第四条第2点正式参与阶段的要求提供材料（1份正本，7份报价单及产品资料）。纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家。
2.2报名阶段有效期结束后，正式现场参与的时间以设备物资部通知为准，不再挂网通知。
六、说明
1.提交申请登记资料不代表入围成功，须经过厦门医学院附属第二医院内部审核完成后方可最终确定是否进入邀请名单。
2.如发现供应商提供的资质证件等材料有误或不符合要求则自动解除报名资格。
3.采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 12 个月。
4.每个报名企业，每种产品限报一个厂家的产品（省阳光采购平台点配的报名企业除外）。
5.联系人：彭工，电话：0592-6157186。
厦门医学院附属第二医院
2024年6月14日
一、产品名称及产品适用范围/预期用途
| 序号 | 产品名称 | 分类名称 | 产品适用范围及用途 |
| 1 | 一次性使用支气管成像导管 | 光学内窥镜 | 可与电子内窥镜图像处理器、内窥镜附件以及其他辅助设备配套使用，以用于导气管及气管支气管树内的内窥镜检查。参数要求如下：1.视场角≥120°；景深：5-50mm ；光源：LED Ra≥85；光照度≥2000LUX；蛇骨弯曲角度：上≥180°/下≥180°；插入部工作长度：600mm±18mm，具有刻度标记；手柄集成图像拍照/录像和抽吸功能按键。2.具备三个型号，分别为:插入部外径≤4.2mm,工作通道1.2mm；插入部外径≤5.2mm,工作通道2.2mm；插入部外径≤5.8mm,工作通道2.8mm。 |
| 2 | 微导管 | 微导管 | 用于血管介入，超选择寻找靶血管，特别是肿瘤血管以及支气管动脉，要求前端是有弯曲度，操作性强的微导管，微导管直径1.98mm，适用于咯血等小微血管病变，为更好超选择目标血管，要求头段≤2.0F。 |
| 3 | 一次性使用压力传感器 | 有创血压传感器 | 用于肺动脉介入诊疗时监测肺动脉压力 |
| 4 | 热稀释漂浮导管 | 微导管 | 用于测肺动脉压，肺动脉楔压。 |
| 5 | 人工骨修复材料 | 钙盐类骨填充植入物 | 适用于：1.开颅钻孔造成的颅骨缺损的填充；2.去骨瓣减压术造成的颅骨缺损的填充；3.开颅铣刀造成的骨缝的填充；4.术中咬除颅骨造成的各种颅骨缺损的修复；5.神经外科其他各类无植骨禁忌的骨缺损修复。 |
| 6 | 颅颌面修补系统 | 人工颅骨 | 用于颅颌面骨缺损修补，由符合YY/T 0660标准要求的聚醚醚酮（PEEK optima LT1）材料制成。 |
| 7 | PEEK颅骨固定器 | 单/多部件颅颌面固定器械及附件 | 用于颅骨切开术后的骨瓣固定。 |
| 8 | PEEK颅骨孔盖 | 单/多部件预制颅骨成形术及紧固件 | 用于覆盖颅骨手术产生的钻孔 |
| 9 | PEEK颅骨修补重建系统 | 单/多部件颅颌面固定器械及附件 | 产品包括连接板、网板及螺钉，用于脑颅骨缺损部位的修补重建，网板与连接板须配合使用。 |
| 10 | 硬脑膜医用胶 | 粘合剂 | 用于硬脑膜修补后水密，防止脑脊液漏 |
| 11 | 咽喉镜 | 五官科检查镜 | 由镜面和镜杆组成，规格：18号、20号、22号（成人常用），要求镜片和底盘焊接牢固，镜面不易破碎，可供应室消毒，重复使用。 |
二、报名企业资质要求
1.报名企业应是在工商局登记注册的法人商事主体，具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的基本资格条件；
2.具有独立承担民事责任的能力；
3.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
4.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
5.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
6.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
7.具备相应的经营范围，并在本地具备售后服务能力；
8.必须有厂家直接销售授权（2票制）；
9.可单独收费的耗材，需有福建省医保医用耗材代码。
10.集中带量采购品种的产品需在集采目录内。
三、报价要求
1.应按照以下格式提供报价表
| XXXXXX公司报价表 | ||||||||||
| 序号 | 公示产品序号 | 产品名称 | 规格型号 | 是否挂网 | 单价（元） | 单位 | 注册证号 | 生产厂家 | 供应商 | 医保医用耗材代码 |
注：报价表中的医保医用耗材代码（即C码）可在国家医疗保障局-医疗保障信息业务编码标准信息库查询：http://code.nhsa.gov.cn:8000/
四、提供材料
1.报名阶段准备的材料如下
| 内容 | 数量 | 备注 |
| 1.封面 | 1份 | 每页盖章扫描PDF电子版；报名阶段，请勿提供报价。 |
| 2.文件目录； | ||
| 3.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写； | ||
| 4.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； | ||
| 5.产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； | ||
| 6.产品销售授权（2票制）； | ||
| 7.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； | ||
| 8.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； | ||
| 9.售后服务承诺； | ||
| 10.其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； | ||
| 11.用户清单； | ||
| 12.按第三条规定格式提供报价表，其中“单价”栏不要填写，EXL格式。 | 1份 | 电子版EXL格式，所有报名产品都汇总到一份EXL文件中。 |
2.封面样式如下
| 项目名称 | |
| 报名企业 | |
| 项目联系人 | |
| 联系方式（11位移动电话号码） | |
| 报名时间 | 2024年 月 日 |
3.正式参与阶段的报名材料准备如下
| 内容 | 数量 | 备注 |
| 1.封面 | 1份正本，7份报价单及产品资料，“正本”请在资料上标明。 | 文件按材料内容顺序排列，并注明页码；若无法提供该项目文件，请在该项所对应的页面上填写情况说明； 2.每份文件应有报名企业的红色盖章，并装订成册； 3.纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家； 4.如果院内磋商时发现报名企业提供的资质证件不符合要求则自动解除报名资格。 |
| 2.文件目录； | ||
| 3.按第三条规定格式提供报价表； | ||
| 4.报名企业的公司营业执照、开票资料、医疗器械经营许可证或经营备案凭证、开户信息、企业给业务员的授权委托书、被授权人身份证复印件及业务联系信息； | ||
| 5.产品医疗器械注册证或备案凭证（含备案信息表），注册证上需标明产品序号，厂家营业执照、医疗器械生产许可证或生产备案凭证； | ||
| 6.产品销售授权（2票制）； | ||
| 7.进口产品需提供海关报关单等相关合法进口证明文件； | ||
| 8.按照第二条的资质要求提供相应证明材料或资格承诺函； | ||
| 9.售后服务承诺； | ||
| 10.其它医疗机构的供货证明（最好是厦门本地医疗机构近期的供货协议/合同、发票、清单的复印件； | ||
| 11.用户清单； | ||
| 12.耗材样品及产品彩页，样品及彩页上需标明产品序号。 |
五、报名截止时间及文件送交地点
1.报名阶段报名方式为线上报名
1.1按第四条第1点报名阶段的要求，将报名材料准备成电子版（盖完红章的PDF扫描版1份，大小控制在10MB以内，无单价的报价表EXL文件），将其发送到邮箱739486322@qq.com。
1.2报名材料电子版提交有效时间公示日起7个自然日。
1.3报名材料电子版以报名有效期内最新提交的文件为准。
1.4电子版提交到我院设备物资部邮箱前请统一命名。（如XX公司报名XX项目，那报名材料文件应改为 XX公司XX项目报名材料，所有产品都整理到一个报价单中，只提交一份扫描PDF文件和一份无单价的报价表EXL文件。）
2.正式参与阶段为线下现场参与（时间以设备物资部通知为准）
2.1按第四条第2点正式参与阶段的要求提供材料（1份正本，7份报价单及产品资料）。纸质材料先由报名企业自行保管，正式磋商现场交于工作人员和院内磋商专家。
2.2报名阶段有效期结束后，正式现场参与的时间以设备物资部通知为准，不再挂网通知。
六、说明
1.提交申请登记资料不代表入围成功，须经过厦门医学院附属第二医院内部审核完成后方可最终确定是否进入邀请名单。
2.如发现供应商提供的资质证件等材料有误或不符合要求则自动解除报名资格。
3.采购协议期自中选结果实际执行日起计算，原则上为 12 个月。
4.每个报名企业，每种产品限报一个厂家的产品（省阳光采购平台点配的报名企业除外）。
5.联系人：彭工，电话：0592-6157186。
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2024年6月14日
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