山东含章医疗技术有限公司医疗器械产品CE认证服务招标公告
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| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
山东含章医疗技术有限公司医疗器械产品CE认证服务招标公告
(招标编号:ZB2024001)
项目所在地区:山东省,烟台市
一、招标条件
本医疗器械产品CE认证服务已由项目审批/核准/备案机关批准,项目资金来源为自筹
资金200万元,招标人为山东含章医疗技术有限公司。本项目已具备招标条件,现招标方式
为公开招标。
二、项目概况和招标范围
规模:医疗器械产品CE认证服务
范围:本招标项目划分为1个标段,本次招标为其中的:
(001)医疗器械产品CE认证服务;
三、投标人资格要求
(001医疗器械产品CE认证服务)的投标人资格能力要求:
(1)在中华人民共和国境内
注册,具有独立承担民事责任能力;
(2)参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录;
(3)具备欧商委2017/745 MDR医疗器械法规授权的公告机构(或取得相应授权);
(4)无不良信用信息记录(招标人负责查询);
(5)本项目不接受联合体投标。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间:从2024年09月10日08时30分到2024年09月14日17时30分
获取方式:1)电子邮件报名:发送附件信息包括营业执照复印件加盖公章、联系人、
联系电话及汇款凭证的电子邮件至hanzhangmedical@163.com, 并联系招标人(邮件名称为:
招标项目名称及编号+公司简称),账户信息:开户名:山东含章医疗技术有限公司,开户
行:招商银行股份有限公司烟台莱山支行,账号:535904950710901,电话:0535-8209088。
2)现场报名地址:山东含章医疗技术有限公司(山东省烟台高新区海天路9号),带企业营
业执照复印件加盖公章。投标人自行选择以上两种报名方式任意一种。
五、投标文件的递交
递交截止时间:2024年09月30日09时 30分
递交方式:山东省烟台高新区海天路9号C4二楼会议室纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间:2024年09月30日09 时30分
开标地点:山东省烟台高新区海天路9号C4二楼会议室
七、其他
山东含章医疗技术有限公司医疗器械产品CE认证服务招标公告
一、采购项目名称:医疗器械产品CE认证服务
二、采购项日编号:ZB2024001
三、采购项目情况:
1、采购内容:医疗器械产品CE认证服务
2、投标人资格要求:
(1)在中华人民共和国境内注册,具有独立承担民事责任能力
(2)参加采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录
(3)具备欧商委2017/745 MDR医疗器械法规授权的公告机构(或取得相应授权)
(4)无不良信用信息记录(招标人负责查询)
(5)本项目不接受联合体投标
3、招标控制价:本项目控制价为人民币贰佰万元(¥登录即可免费查看.00元)
四、服务要求:
1、本项目包括六项class IIb产品CE认证服务;
2、认证过程中,产品涉及的相关检测,投标人不能指定实验室,也不能额外增加检测审核
费用;
3、投标人不能强制指定ISO 13485的认证机构,招标人自主选择具备ISO 13485 资质的机构;
久
4、投标价格不得超出招标控制价,且必须是一次性认证总价报价;不接受分段式或者限制
审核次数的报价;
5、需要具备做过骨科植入物项目的成功案例。
五、获取招标文件
1、时间:2024年9月10日8时30分至2024年9月14日17时30分止(北京时间,法定
节假日除外)
2、售价人民币伍佰元/份(￥500/份),如需邮寄须另加邮费人民币伍拾元/份(￥50.00/
份);招标文件售出不退。
3、购买方式:
1)电子邮件报名:发送附件信息包括营业执照复印件加盖公章、联系人、联系电话及汇款
凭证的电子邮件至hanzhangmedical@163.com, 并联系招标人(邮件名称为:招标项目名称
及编号+公司简称)
账户信息:
开户名:山东含章医疗技术有限公司
开户行:招商银行股份有限公司烟台莱山支行
账号:535904950710901
电话:0535-8209088
2)现场报名地址山东含章医疗技术有限公司(山东省烟台高新区海天路9号),带企业营
业执照复印件加盖公章。
投标人自行选择以上两种报名方式任意一种。
六、递交投标文件时间及地点
1、时间:2024年9月30日9时00分至2024年9月30日9时30分(北京时间)
2、地点:山东省烟台高新区海天路9号C4二楼会议室。
七、开标时间及地点
1、时间:2024年9月30日9:30(北京时间)
2、地点:山东省烟台高新区海天路9号C4二楼会议室
八、联系方式
1、招标人:山东含章医疗技术有限公司
地址:山东省烟台市高新区马山街道海天路9号
联系人:登录即可免费查看
联系方式:0535-8209088/登录即可免费查看
开户银行:招商银行股份有限公司烟台莱山支行
银行账户:535904950710901
发布人:山东含章医疗技术有限公司
发布时间:2024年9月9日
八、监督部门
本招标项目的监督部门为上级单位合规管理部。
九、联系方式
招标人:山东含章医疗技术有限公司
地 址:山东省烟台市高新区马山街道海天路9号
联系人:登录即可免费查看
电 话:登录即可免费查看
电子邮件:hanzhangmedical@163.com
招标代理机构:
地 址:
联系人:
电 话:
电子邮件:
招标人或其招标代理机构主要负责人(项目负责人): 何{乙个 杀签名)
招标人或其招标代理机构: (盖章)
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