云南省肿瘤医院昆明医科大学第三附属医院关于采购诊断试剂的院内谈判二次公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院
关于采购诊断试剂的院内谈判二次公告
项目名称:诊断试剂
项目地点：云南省昆明市西山区昆州路519号
发布公告媒介：本项目有关公告在云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院官网布。 院内谈判申请须知：
1谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
2 谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2020-2022年）任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3 谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4 谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2022年1月至今任意3个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
5 谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,提供书面声明。
6 谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。
投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）
7投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
参与报名请携带第7条要求的《资质证明》文件1份，加盖公章。参与谈判请携带要求的全部《资质证明》文件1份，并单独打印《价格组成表》5份，以及《二次报价表》（二次报价栏空着，现场填写）1份，加盖公章。（以上材料以《云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院投标文件模板2022版》文件中资质要求为准）
8资质不全、授权不全不予报名；相同条件下优选符合2票制公司产品；省外报名企业优先考虑有驻云南联络员的。
9 提供相同型号设备或耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））
10 报名地点：云南省肿瘤医院门诊4楼资产管理部412办公室。
11 报名时间：自发布谈判公告起5个工作日内,(最后一个工作日的下午不接受报名),
上午8:30——11:00，下午2:00——5:30
12 联系方式：0871-68179846 李老师 高老师。
13 资格预审合格后，谈判具体时间和地点另行通知报名谈判申请人。
14 云南省肿瘤医院不以任何形式或名义收取任何相关费用。
15 此公告仅在云南省肿瘤医院官方网站进行公示。
备注：
1请于官网信息公开栏-资源下载，自行下载附件。（云南省肿瘤医院投标文件模板2022版）
2中标结果公示：门诊楼4楼资产管理部公示栏，公示期限1-3日。
3请来访工作人员进入医院必须全程正确佩戴没有呼气阀的口罩。
云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院
关于采购诊断试剂的院内谈判二次公告
项目名称:诊断试剂
| 序号 | 产品名称 | 参考规格 | 备注 | 修改说明 |
| 1 | 胃肠间质瘤相关基因检测试剂盒 | 24测试/盒 | 1.至少包含 c-kit 、PDGFR-α基因；2.样本要求：组织样本；3.提供规范的性能验证报告。 | |
| 2 | 人膀胱癌相关基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法） | 20人份/盒、50人份/盒 | 1. 样本要求：尿液中脱落的肿瘤细胞 。 | |
| 3 | 肿瘤遗传易感基因检测试剂盒 | 24测试/盒 | 1.至少涵盖乳腺癌易感基因：ATM、BRCA1、BRCA2、BRIP1等；林奇综合征相关基因：MLH1、MSH2、MSH6、PMS2等；2.样本要求：血液样本； 3.提供规范的性能验证报告。 | 在2023年9月8日发布的公告中：1.至少涵盖卵巢癌易感基因：ATM、BRCA1、BRCA2、BRIP1等；林奇综合征相关基因：MLH1、MSH2、MSH6、EPCAM等；2.样本要求：组织或血液样本； 修改为：1.至少涵盖乳腺癌易感基因：ATM、BRCA1、BRCA2、BRIP1等；林奇综合征相关基因：MLH1、MSH2、MSH6、PMS2等；2.样本要求：血液样本； |
| 4 | 肺癌靶向治疗相关基因检测试剂盒 | 24测试／盒 | 1.至少包括EGFR、ALK、KRAS、MET、ROS1、BRAF、HER2、RET、PIK3CA在内的核心基因； 2.样本要求：组织样本； | 在2023年9月8日发布的公告中：1.至少包括EGFR、ALK、KRAS、MET、ROS1、BRAF、HER2、RET、NTRK在内的核心基因；2.样本要求：组织或血液样本；修改为：1.至少包括EGFR、ALK、KRAS、MET、ROS1、BRAF、HER2、RET、PIK3CA在内的核心基因；2.样本要求：组织样本； |
| 5 | 同源重组修复缺陷（HRR）检测试剂盒 | 24测试/盒 | 1.至少包含前列腺癌ATM、BRCA1、BRCA2、BARD1、BRIP1、CDK12、CHEK1、CHEK2、FANCL、PALB2、RAD51B、RAD51C、RAD51D、RAD54L等同源重组修复相关基因； 2.样本要求：组织或血液样本，用于体系突变或胚系突变检测；3提供规范的性能验证报告。 | |
| 6 | 脑瘤多基因检测试剂盒 | 24测试/盒 | 1.至少包括中枢神经系统肿瘤MGMT、IDH1、IDH2、TRET、BRAF、H3F3A、HIST1H3B等基因； 2.样本要求：组织样本； 3提供规范的性能验证报告。 | |
| 7 | 肉瘤基因检测试剂盒 | 24测试/盒 | 1.至少涵盖用于鉴别软组织肉瘤亚型的基因，如MDM2、CDK4、HMGA2、EWSR1、PDGFB、NTRK、FUS、MYC、PAX、FGFR、NF1、WT1、AKT、ALK、RET、BRAF、KIT、ROS、MET等相关基因；2.组织样本； 3.提供规范的性能验证报告。 | 在2023年9月8日发布的公告中：1.至少涵盖用于鉴别软组织肉瘤亚型的基因，如MDM2、CDK4、HMGA2、YEATS、CPM、FRS、GL1、EWS1、PDGFB、NTRK、FUS、MYC、PAX、FGFR、NF1、CDNAK2A/B、WT1、AKT、ALK、RET、BRAF、KIT、ROS、MET等相关基因；修改为：1.至少涵盖用于鉴别软组织肉瘤亚型的基因，如MDM2、CDK4、HMGA2、EWSR1、PDGFB、NTRK、FUS、MYC、PAX、FGFR、NF1、WT1、AKT、ALK、RET、BRAF、KIT、ROS、MET等相关基因 |
| 8 | 甲状腺癌多基因联合检测试剂盒 | 24测试/盒 | 1.涵盖BRAF、NRAS、HRAS、TERT、TP53、PIK3CA、EIF1AX、RET、NTRK1、NTRK3、PAX8、ALK、EZH1、SPOP、ZNF148、PPARG、AKT1等基因， 2.样本要求：组织样本； 3.提供规范的性能验证报告。 | 。 |
| 9 | 白血病融合基因定性检测试剂盒 | 20测试/盒 | 1.融合基因数大于等于15个，覆盖AML、ALL、MDS、其他混合型白血病及前期诊断未明确分析的白血病； 2.样本要求：骨髓或外周血 ； | |
| 10 | B/T淋巴细胞克隆性重排检测试剂盒 | 20测试/盒 | 1.IG基因可检测：重链（H）、轻链Kappa（K）、轻链Lamda（λ）；TCR基因可检测：β链，γ链，δ链（无α链检测），片段覆盖率＞95%。 2.样本要求：新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织； | |
| 11 | 弥漫大B细胞淋巴瘤分子分型检测试剂盒 | 20测试/盒 | 1.检测基因数不少于100个； 2.样本要求：新鲜组织、冰冻组织、石蜡包埋组织、外周血中提取的核酸样本； 3.提供规范的性能验证报告。 | |
项目地点：云南省昆明市西山区昆州路519号
发布公告媒介：本项目有关公告在云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院官网布。 院内谈判申请须知：
1谈判申请人必须具有在中华人民共和国境内注册的独立法人资格，具有独立承担民事责任的能力、独立承担竞争性谈判项目的能力和独立履行合同的能力。
2 谈判申请人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。
具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供近三年（2020-2022年）任意一年度经第三方审计的审计报告及完整的财务报表或自投标文件提交截止时间前三个月内基本开户银行出具的资信证明（复印件加盖公章，若成立时间不足的，则提供已有报表）。
3 谈判申请人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。
4 谈判申请人有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2022年1月至今任意3个月依法缴纳税收（提供缴纳增值税或企业所得税的凭据）和缴纳社会保障资金的证明(成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金)。
5 谈判申请人近三年内，在经营活动中没有重大违法记录,提供书面声明。
6 谈判申请人具有法律、行政法规规定的其他条件。提供无行贿犯罪记录告知函且有效期必须在参标效期内。
投标人在本项目投标截止时间前未被列入“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”。（注：在资质文件中附带查询结果）
7投标人如果是代理商或经销商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证，所投产品制造商营业执照、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，制造商产品授权书复印件（现场查验原件）、企业法人授权书及身份证复印件；投标人如果是制造商且所投产品为医疗器械，须提供营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求），所投产品的医疗器械注册证及附件，企业法人授权书及身份证复印件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（根据中华人民共和国国务院令第680号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）。
参与报名请携带第7条要求的《资质证明》文件1份，加盖公章。参与谈判请携带要求的全部《资质证明》文件1份，并单独打印《价格组成表》5份，以及《二次报价表》（二次报价栏空着，现场填写）1份，加盖公章。（以上材料以《云南省肿瘤医院 昆明医科大学第三附属医院投标文件模板2022版》文件中资质要求为准）
8资质不全、授权不全不予报名；相同条件下优选符合2票制公司产品；省外报名企业优先考虑有驻云南联络员的。
9 提供相同型号设备或耗材、试剂国内三甲医院使用名单（提供国内三甲医院该产品的购买合同（必须附有配置清单）或发票复印件（参考发票需附上发票明细））
10 报名地点：云南省肿瘤医院门诊4楼资产管理部412办公室。
11 报名时间：自发布谈判公告起5个工作日内,(最后一个工作日的下午不接受报名),
上午8:30——11:00，下午2:00——5:30
12 联系方式：0871-68179846 李老师 高老师。
13 资格预审合格后，谈判具体时间和地点另行通知报名谈判申请人。
14 云南省肿瘤医院不以任何形式或名义收取任何相关费用。
15 此公告仅在云南省肿瘤医院官方网站进行公示。
备注：
1请于官网信息公开栏-资源下载，自行下载附件。（云南省肿瘤医院投标文件模板2022版）
2中标结果公示：门诊楼4楼资产管理部公示栏，公示期限1-3日。
3请来访工作人员进入医院必须全程正确佩戴没有呼气阀的口罩。
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