SPECT/CT、PET/CT维保服务采购（重）单一来源采购的公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目信息
采购人：百色市人民医院
项目名称：SPECT/CT、PET/CT维保服务采购（重）
拟采购的货物或者服务的说明：
SPECT/CT、PET/CT维护保养服务，3年的维护保养服务。
拟采购的货物或服务的预算金额：93.000000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
1.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次采购维保服务的CT机，由美国GE公司独家研发和生产，其中，“Discoverry DMI”、”DISCOVERY NM/CT670”系美国原装进口，设备全部零配件也是GE公司独家生产。在设备注册时，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，但在设备使用及维修过程中，需要更换配件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，需要GE公司重新向国家食品药品监督管理局申请许可事项变更。而使用非原厂配件， GE公司是不负责申请许可事项变更，因此只能使用原厂配件。GE公司能保证原厂配件的质量和匹配性，具备完善的仓储物流体系，能够确保备件及时供应。因此只能向原厂采购维保服务。
2.此次购买维保的设备属精密、高档的大型医疗设备，配套使用的软硬件需要不定期进行软硬件改版措施（FMI）提供设备系统软件升级补丁和技术支持，保证系统软件为最新版本，只有原厂才能提供；维修工程师需经过原厂专业培训，并持有原厂有效的资质证书和service key才能上岗，以保障设备的图像质量及安全性，满足临床的诊断需要，现只有GE厂家才能达到此要求。因此只能向原厂采购维保服务。
3.GE公司针对该设备所独有的数字化自动监测预警高级远程诊断维修服务，能通过远端服务器24小时不间断监测设备运行健康状况（包含温湿度、Tube、高压、探测器水冷、数据库系统等等设备运行数据）提供自动预警、主动预防型维护和维修方案，部分故障可以通过在线工程师远程诊断并实施修复，是目前针对我院设备唯一独有的前瞻性预警及维护的服务，只有原厂才能提供，该服务能够最大限度的降低意外宕机和临床故障的风险，保障医患安全。因此只能向原厂采购维保服务。
4.鉴于该项目的设备维保服务只能从唯一的供应商处提供，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条中“(一)只能从唯一供应商处采购的”和《广西壮族自治区财政厅关于进一步规范政府采购单一来源采购方式管理的通知》（桂财规〔2021〕4号）规定：单一来源采购方式的适用情形：（一）只能从唯一供应商处采购的，即因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的情形。因此，对于本项目，选择由原厂暨通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司唯一授权分销商广西蔷薇科技有限公司作为单一来源采购供应商。
二、拟定供应商信息
名称：广西蔷薇科技有限公司
地址：中国（广西）自由贸易试验区南宁片区庆歌路20号富雅国际商务大厦B栋二十九层2913号
三、公示期限
2023年09月27日 至 2023年10月10日
四、其他补充事宜：
1、网上查询:中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)、广西壮族自治区政府采购网(http://zfcg.gxzf.gov.cn)。
2、本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
五、联系方式
1.采购人
联系人：百色市人民医院
地址：百色市右江区城乡路8号
联系方式：陈腾云 0776-2851300
2.财政部门
联系人：吴科长
联系地址：百色市右江区龙景东路11号聚丰广场
联系电话：0776-2849555
3.采购代理机构信息
名 称：广西瑞威工程管理服务有限公司
地 址：百色市城西路东合（七）组综合楼二楼
联系方式：登录即可免费查看 登录即可免费查看
采购人：百色市人民医院
项目名称：SPECT/CT、PET/CT维保服务采购（重）
拟采购的货物或者服务的说明：
SPECT/CT、PET/CT维护保养服务，3年的维护保养服务。
拟采购的货物或服务的预算金额：93.000000 万元（人民币）
采用单一来源采购方式的原因及说明:
1.2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定：“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”本次采购维保服务的CT机，由美国GE公司独家研发和生产，其中，“Discoverry DMI”、”DISCOVERY NM/CT670”系美国原装进口，设备全部零配件也是GE公司独家生产。在设备注册时，很多配件是整机的重要结构及组成，与整机一同注册，但在设备使用及维修过程中，需要更换配件，如使用非原厂配件，则整机的结构及组成已发生变化，按此法规要求，需要GE公司重新向国家食品药品监督管理局申请许可事项变更。而使用非原厂配件， GE公司是不负责申请许可事项变更，因此只能使用原厂配件。GE公司能保证原厂配件的质量和匹配性，具备完善的仓储物流体系，能够确保备件及时供应。因此只能向原厂采购维保服务。
2.此次购买维保的设备属精密、高档的大型医疗设备，配套使用的软硬件需要不定期进行软硬件改版措施（FMI）提供设备系统软件升级补丁和技术支持，保证系统软件为最新版本，只有原厂才能提供；维修工程师需经过原厂专业培训，并持有原厂有效的资质证书和service key才能上岗，以保障设备的图像质量及安全性，满足临床的诊断需要，现只有GE厂家才能达到此要求。因此只能向原厂采购维保服务。
3.GE公司针对该设备所独有的数字化自动监测预警高级远程诊断维修服务，能通过远端服务器24小时不间断监测设备运行健康状况（包含温湿度、Tube、高压、探测器水冷、数据库系统等等设备运行数据）提供自动预警、主动预防型维护和维修方案，部分故障可以通过在线工程师远程诊断并实施修复，是目前针对我院设备唯一独有的前瞻性预警及维护的服务，只有原厂才能提供，该服务能够最大限度的降低意外宕机和临床故障的风险，保障医患安全。因此只能向原厂采购维保服务。
4.鉴于该项目的设备维保服务只能从唯一的供应商处提供，符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条中“(一)只能从唯一供应商处采购的”和《广西壮族自治区财政厅关于进一步规范政府采购单一来源采购方式管理的通知》（桂财规〔2021〕4号）规定：单一来源采购方式的适用情形：（一）只能从唯一供应商处采购的，即因使用不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求等，导致只能从某一特定供应商处采购的情形。因此，对于本项目，选择由原厂暨通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司唯一授权分销商广西蔷薇科技有限公司作为单一来源采购供应商。
二、拟定供应商信息
名称：广西蔷薇科技有限公司
地址：中国（广西）自由贸易试验区南宁片区庆歌路20号富雅国际商务大厦B栋二十九层2913号
三、公示期限
2023年09月27日 至 2023年10月10日
四、其他补充事宜：
1、网上查询:中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn)、广西壮族自治区政府采购网(http://zfcg.gxzf.gov.cn)。
2、本项目公告期限为5个工作日，供应商对该项目拟采用单一来源采购方式及其理由和相关需求有异议的，可以在公示期限内以书面形式向采购人及同级财政监管部门提出异议。
五、联系方式
1.采购人
联系人：百色市人民医院
地址：百色市右江区城乡路8号
联系方式：陈腾云 0776-2851300
2.财政部门
联系人：吴科长
联系地址：百色市右江区龙景东路11号聚丰广场
联系电话：0776-2849555
3.采购代理机构信息
名 称：广西瑞威工程管理服务有限公司
地 址：百色市城西路东合（七）组综合楼二楼
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