江门市中心医院新医用耗材项目准入邀请公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
广东省江门市中心医院就以下医用耗材项目进行准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2023年11月17日至11月23日。有关事项如下：
一、采购项目编号：HC20231100
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
预计年使用金额10万以上：
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2023年11月17日
相关附件:
报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx
一、采购项目编号：HC20231100
二、项目内容及需求：
预计年使用金额10万以下：
| 产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
| 1 | 鼻腔止血海绵 | 用于鼻出血，鼻腔、鼻窦术后止血，要求材质为聚乙烯醇，可有效止血 |
| 2 | 一次性使用钻头 | 用于前颅底经鼻内镜入路手术，要求能增强内镜的可视性并保护关键解剖结构不受旋转钻头轴的伤害 |
| 3 | 碳青霉烯酶分型检测试剂盒（胶体金法） | 用于对细菌样本中的KPC、NDM、OXA-48、IMP、VIM型碳青霉烯酶进行体外定性检测。要求为胶体金法，敏感性达90%以上 |
| 4 | 分枝杆菌菌种鉴定基因检测试剂盒 | 用于定性检测提取样本中分枝杆菌种类，辅助临床针对分枝杆菌的鉴定、预防、控制和治疗。要求准确性及特异性高、稳定性好 |
| 5 | 肺炎支原体抗体检测试剂盒（被动凝集法） | 用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体 |
预计年使用金额10万以上：
| 产品编号 | 产品名称 | 用途及要求 |
| 6 | 75%酒精棉片 | 护理用品，用于注射、输液前对完整皮肤消毒，以及各种接头的消毒。要求酒精棉片微生物污染指标满足《GB27951-2011皮肤消毒剂卫生标准》要求，酒精棉片稳定性满足《GB26373-2010乙醇消毒剂卫生标准》要求 |
| 7 | 一次性使用导尿包 | 用于临床导尿使用，适合手术及术后需要导尿的患者。要求为双腔导尿管，且尿管为亲水涂层导尿管并带导丝，套包内含带无菌水注射器、镊子、托盘、铺巾、纱布、手套、碘伏棉球等 |
| 8 | 临时起搏电极导管 | 用于对药物治疗无效、不宜用药或电复律的快速性心律失常，急性、特发性或药物所致的紧急临时起搏，预防性或保护性起搏。要求为国产品牌，性价比高，性能优良 |
| 9 | 过氧化氢等离子体灭菌指示包装袋 | 用于过氧化氢灭菌腔镜器械的灭菌包装。要求具有一定的抗撕裂、抗穿刺的强度，在合适的储存条件下灭菌保存期达180天 |
| 10 | 胰岛素泵用一次性输注管 | 用于通过胰岛素泵进行胰岛素皮下注射。要求可适配我院现有美敦力胰岛素泵 |
| 11 | 硅橡胶印模材料 | 用于口腔精密修复体的取模及咬合关系。要求为硅橡胶材料，有强亲水性，无毒不刺激口腔黏膜 |
| 12 | 根管预备机扩大针 | 用于口腔根管治疗根管预备，要求可适配我院已有设备登士柏根管马达使用 |
| 13 | 粘接用材料 | 用于口腔牙体、修复体的缺损填补修复。粘结材料要求粘结力强，稳定性高，能长久使用 |
| 14 | 水门汀 | 用于口腔牙体填充治疗，要求材质为流动树脂，有较强耐腐蚀性能，颜色与天然牙相似。 |
| 15 | 纤维根管桩及桩核树脂 | 用于口腔科桩核冠修复，根管内以重建缺损牙体组织。根管桩要求材质为纤维，弹性适中，操作简单；桩核树脂要求为双固化组分，粘结性能良好，带注射头可直接注射进根管深部 |
| 16 | 根管填充材料 | 口腔根管治疗用耗材，要求适用于根管预备、根管内封药、根管填充与牙体牙髓疾病治疗 |
| 17 | 定制式固定义齿 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复，要求品种齐全、配送及时 |
| 18 | 脂质水胶体硫酸银敷料 | 用于有感染风险或有感染症状的伤口的局部治疗，适用于各种急性、慢性伤口。要求为水胶体含银离子敷料，具有广谱抗菌活性 |
| 19 | 注射用交联透明质酸钠凝胶 | 用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹，以及唇以外所有需要填充面部塑性。要求副作用小，性价比高 |
| 20 | 一次性无菌耳鼻喉刨刀和鼻科钻头 | 用于耳鼻喉科相关外科手术中对人体骨组织或软组织的刨削处理，适用于鼻息肉、鼻窦炎、扁桃体等手术，可快速切除病灶。要求能适配我院现有的美敦力动力系统，且性价比更优 |
| 21 | 病原微生物宏基因组（mNGS）+靶向高通量测序（ptNGS）试剂 | 用于二代测序技术，可在一次上机检测中同时检测样本汇总的病原宏基因组和靶向病原体。要求性价比高 |
| 22 | 头颈肩面膜 | 用于放疗患者的体位固定。要求体位固定重复性好、回缩率接近无。 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
5、所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。
6、收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作）并加章公章后提交。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；不作为医疗器械管理需提供相关证件；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用三甲医院发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果，一年内的参考发票）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书；
11、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。
请注意：
所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名时间及流程
1、报名时间：自公示之日起5个工作日内上班时间
2、报名流程：（以下两点均需完成方为报名成功）
（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部报名资料扫描件（完整版PDF文件）与单独电子版产品报价表（方便复制），作为报名凭证；
（2）纸质材料在报名时间内送至设备科（地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科）
六、联系方式
联系人：黄老师
联系电话：0750-3165989
联系地点：江门市蓬江区甘化路56号甘化大厦5楼江门市中心医院设备科
附件：1、报名确认函
2、产品报价表
3、产品介绍
江门市中心医院设备科
2023年11月17日
相关附件:
报名确认函.docx 产品报价表.docx 产品介绍.pptx
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