【福建】福建省我省国内独家儿童多动症治疗新药盐酸可乐定缓释片正式上市
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业主类型 | |
总投资 | 建设年限 | ||
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审批机关 | 审批事项 | ||
审批代码 | 批准文号 | ||
审批时间 | 审批结果 | ||
建设内容 |
11月6日,我省力品药业(厦门)股份有限公司自主研发的盐酸可乐定缓释片(商品名:力定儿)在厦门召开全国上市会,标志着该产品正式全国批量上市。2018年以来,该产品在省药监局等相关部门的持续指导和企业的创新研发下,于今年6月30日获国家药监局注册批准(国药准字H20223470),是目前国内独家获批的儿童注意力缺陷多动障碍(ADHD)治疗新药,属国家药监局注册三类化学药品。 据了解,ADHD是一种儿童和青少年时期最常见的神经行为障碍疾病。目前,我国6-17岁的儿童和青少年ADHD的患病率约6.26%,全国患病人数约为2300万人,对儿童的心理、社会功能及家庭造成严重影响,国内该领域的治疗药物普遍存在依从性差、成瘾依赖等问题。盐酸可乐定缓释片这一产品的上市填补了目前国内治疗ADHD 兼具改善睡眠问题且依从性高的药物空缺。 |