【设备】CGSB2024-0079全自动免疫组化染色系统（二次公告）
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
数量：1台
参数：
1.病理组织标本全自动进行免疫组织化学染色和原位杂交检测（包括烤片、脱蜡、抗原修复、染色和显色等全过程），在单次工作循环中,免疫组织化学染色和原位杂交检测可同时进行；
2.▲可以开展分子病理检测项目：具备双色银染原位杂交（DISH）及显色原位杂交检测(CISH) 功能，可提供HER2/17号染色体DNA双探针、EBER、Kappa和Lambda等探针；
3.▲每循环可实现上载30张切片，单张切片实现独立温控，每张切片可以控制在室温、37℃和42℃等不同的温度，从37℃升至95℃≤4分钟，95℃降至37℃≤7分钟；
4.▲单一切片样本随时加载或取出，试剂随时添加，每个检测中一抗用量≤100μl；
5.▲染色试剂瓶采用喷压式给样，无试剂通路交叉污染风险；
6.试剂不含二甲苯和酒精，符合环保标准；
7.▲具备双清洗与喷气结合清洗技术，减少非特异性背景干扰，节约一抗或探针量；
8.▲具备空气涡流式混匀技术，保障整张切片试剂充分混匀，避免“边缘效应”及“阶梯效应；
9.▲具备液体封盖膜（LCS）技术，防止试剂挥发，利于气体涡流式混匀，保证染色均一性；
10.▲可开展临床肿瘤病人所需的靶向治疗检测指标，且抗体试剂 ER、PR、HER-2（4B5）、ALK(D5F3)、PD-L1（SP263）、PD-L1(SP142)、CD20和c-Kit具备国家药品监督管理局要求的三类注册证；
11.支持免疫组化单染、双染、多重染色多种染色方式；
12.一台电脑可最多同时控制八台检测仪器，立式机型；有高度拓展性,可与工作流程系统连接、支持图像分析系统、打印功能，具有数据储存功能和质量控制系统；
13.原厂专业的工程师提供售后服务，二小时响应，二十四小时内到达现场。
14.配置清单：
备注：
1.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工（地址：汕尾市城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院行政楼2楼206装备科；联系电话0660-3863370），在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），发至邮箱：sszxyyzbk@126.com：
（1）厂家三证及经销公司三证、代理授权书（如非生产厂家直销）；
（2）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书；
（3）产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数（需用▲标准重点技术参数）、技术响应表、产品彩页；
（4）产品售后服务方案（含质保期、送货期、维修方案）；
（5）推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
（6）价格佐证资料（提供2020年以来广东省内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件），因涉及到设备配置不同，价格佐证资料以合同复印件为优先，如提供发票或中标通知书复印件，需同时附该设备的配置清单；
（7）提供同型号产品在广东省内主要用户名单（广东三甲排在前）。
2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。
3. 特别备注：请供应商下载《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，与响应资料一并提交。
4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。
5.第一次公开挂网不够三家供应商，故第二次公开挂网，不需重复递交资料。
截止日期：2024.8.22
附件：设备信息表.docx
附件：响应文件参考格式.docx
参数：
1.病理组织标本全自动进行免疫组织化学染色和原位杂交检测（包括烤片、脱蜡、抗原修复、染色和显色等全过程），在单次工作循环中,免疫组织化学染色和原位杂交检测可同时进行；
2.▲可以开展分子病理检测项目：具备双色银染原位杂交（DISH）及显色原位杂交检测(CISH) 功能，可提供HER2/17号染色体DNA双探针、EBER、Kappa和Lambda等探针；
3.▲每循环可实现上载30张切片，单张切片实现独立温控，每张切片可以控制在室温、37℃和42℃等不同的温度，从37℃升至95℃≤4分钟，95℃降至37℃≤7分钟；
4.▲单一切片样本随时加载或取出，试剂随时添加，每个检测中一抗用量≤100μl；
5.▲染色试剂瓶采用喷压式给样，无试剂通路交叉污染风险；
6.试剂不含二甲苯和酒精，符合环保标准；
7.▲具备双清洗与喷气结合清洗技术，减少非特异性背景干扰，节约一抗或探针量；
8.▲具备空气涡流式混匀技术，保障整张切片试剂充分混匀，避免“边缘效应”及“阶梯效应；
9.▲具备液体封盖膜（LCS）技术，防止试剂挥发，利于气体涡流式混匀，保证染色均一性；
10.▲可开展临床肿瘤病人所需的靶向治疗检测指标，且抗体试剂 ER、PR、HER-2（4B5）、ALK(D5F3)、PD-L1（SP263）、PD-L1(SP142)、CD20和c-Kit具备国家药品监督管理局要求的三类注册证；
11.支持免疫组化单染、双染、多重染色多种染色方式；
12.一台电脑可最多同时控制八台检测仪器，立式机型；有高度拓展性,可与工作流程系统连接、支持图像分析系统、打印功能，具有数据储存功能和质量控制系统；
13.原厂专业的工程师提供售后服务，二小时响应，二十四小时内到达现场。
14.配置清单：
| 序号 | 名称 | 数量 |
| 1 | 染色模块 | 1 |
| 2 | 废液桶及滑轮车 | 2 |
| 3 | 缓冲液桶 | 3 |
| 4 | 显示器 | 1 |
| 5 | 电脑主机 | 1 |
备注：
1.请将以下相关响应资料密封后交装备科朱工（地址：汕尾市城区东涌镇站前横二路1号中山大学孙逸仙纪念医院深汕中心医院行政楼2楼206装备科；联系电话0660-3863370），在封面上注明项目编号和名称、公司名称、联系人及电话，并以Word表形式做简单的产品介绍（文件命名方式：项目名称+品牌+型号+公司名称+联系人+联系电话），发至邮箱：sszxyyzbk@126.com：
（1）厂家三证及经销公司三证、代理授权书（如非生产厂家直销）；
（2）法定代表人证明书及法定代表人授权委托书；
（3）产品注册证、进口产品报关单、设备清单、实价、产品主要功能特点介绍、产品技术参数（需用▲标准重点技术参数）、技术响应表、产品彩页；
（4）产品售后服务方案（含质保期、送货期、维修方案）；
（5）推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；
（6）价格佐证资料（提供2020年以来广东省内医疗机构购置同型号产品的发票或合同或中标通知书复印件），因涉及到设备配置不同，价格佐证资料以合同复印件为优先，如提供发票或中标通知书复印件，需同时附该设备的配置清单；
（7）提供同型号产品在广东省内主要用户名单（广东三甲排在前）。
2. 如果参与议价的公司为中小企业，需要依据《关于印发中小企业划型标准规定的通知》工信部联企业〔2011〕300号文件提供自证材料。
3. 特别备注：请供应商下载《设备信息表》并按要求填好，盖公司公章，与响应资料一并提交。
4.厂家及公司承诺免费开放该设备信息接口及端口，并免费配合我院的物联网建设，出具配合方案，并提供厂家及公司纸质版双方盖章的承诺函。
5.第一次公开挂网不够三家供应商，故第二次公开挂网，不需重复递交资料。
截止日期：2024.8.22
附件：设备信息表.docx
附件：响应文件参考格式.docx
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