丹东市中心血站2023年度检测试剂竞争性谈判公告

基本信息

省份	辽宁	城市	丹东市
招标代理机构		项目名称	丹东市中心血站2023年度检测试剂
采购单位	丹东市中心血站立即查看	采购联系人	登录即可免费查看
采购电话	登录即可免费查看
拟定单一来源采购供应商

基本信息
项目名称		省份
业主单位		业主类型
总投资		建设年限
建设地点
审批机关		审批事项
审批代码		批准文号
审批时间		审批结果
建设内容

   （丹东市中心血站2023年度检测试剂）竞争性谈判公告
项目概况
丹东市中心血站2023年度检测试剂采购项目的潜在供应商应在线上获取采购文件，并于2023年07月24日 09时30分（北京时间）前提交响应文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH23-210600-01877
项目名称：丹东市中心血站2023年度检测试剂
采购方式：竞争性谈判
包组编号：001
预算金额（元）：192,000.00
最高限价（元）：192,000
采购需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg)诊断试剂盒
*1.产品要求：经国家药品监督管理局批准；
*2.产品通途：检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）；
3.检测原理：双抗体夹心法；
4.产品规格：96人份/盒；
5.储存条件及有效期：2-8℃避光保存时，有效期不低于12个月；
6.产品性能：用国家参考品检定时符合国家标准；精密度CV不高于15%；
7. 产品实力：产品获得欧盟CE认证；
8. 供货能力：试剂生产厂家须具有稳定的试剂大批量生产能力2021年度报检人份数≥2500 万人份；（附相关证明统计报告）
（2）丙肝抗体检测试剂盒
*1、产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证；
*2、产品通途：定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体；
3、检测原理：双抗原夹心法酶联免疫法；
4、储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12 个月；
5、抗体检测类型：可同时检测IgM、IgG、IgA等抗体；
6、加样量：加样量不低于50uL；
7、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告、可用于血液筛查，精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求；
8、试剂生产厂家须具有稳定的试剂大批量生产能力2021年度报检人份数≥1500 万人份；（附相关证明统计报告）
（3）人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
*1、产品要求：经国家药品监督管理局批准，获得产品注册证；
*2、产品通途：定性检测人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体的 HIV-1型和（或）HIV-2型抗体和P24 抗原；
3、检测原理：双抗原夹心法和双抗体夹心法；
4、储存条件及有效期：2-8℃避光保存，有效期不少于（可包含）12 个月；
5、产品规格：96人份/盒；
6、试剂性能：符合国家标准，提供批批检报告，精密性：≤15%；稳定性试验符合国家要求；
7、试剂生产厂家须具有稳定的试剂大批量生产能力2021年度报检人份数≥1500 万人份；（附相关证明统计报告）

　　　　
合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：002
预算金额（元）：46,800.00
最高限价（元）：46,800
采购需求：查看
梅毒螺旋体抗体(TP)诊断试剂盒
1.规格要求：96人份/盒
2.定性/定量：定性试剂
3.样本要求：血清、血浆
4.检验原理：双抗原夹心法
5.储存条件：2~8℃避光干燥保存
6.有效期：12个月
7.阳性符合率：按中国药品生物制品检定所要求，检定20份阳性样本结果符合率100%。
8.阴性符合率：按中国药品生物制品检定所要求，检定10份阴性样本结果符合率100%。
9.最低检出限：按中国药品生物制品检定所要求，检定4份样本，检测符合率≥2/4，且L4号为阴性。
10.精密性：按中国药品生物制品检定所要求，检定结果符合CV≤15%（n=10）。
★11.批批检报批量：2019年和2020年连续两年批批检报批量前5名（数据来源以中国食品药品检定研究院官方数据为准）。
12.试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准合格，提供批准合格复印件。
13.有效期自运抵采购人指定交货地点并验收合格后开始计算，剩余有效期6个月以上。
★14.所报试剂须通过中国药品生物制品检定所批检合格并提供证明材料。
　　　　
合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：003
预算金额（元）：168,720.00
最高限价（元）：168,720
采购需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），96人份/盒。
1.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的夹心法检测原理；
2.试剂灵敏度必须能检出≤0.5iu/ml，试剂特异性≥95%、变异系数≤15%；并提供满足实验室ISO15189要求的性能验证报告（性能验证指标应包括灵敏度、特异性、最低检出限、变异的检出能力、稳定性、重复性等。）
3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
4.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
5.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
6.试剂的有效期不应小于12个月；规格：96人份/盒；
7.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
9.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame24/20）的使用，同时便于工作人员的操作；
10.试剂于2-8℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
11. 总报批次≥38批次；（需要提供2021年【中检院生物制品检定研究所统计报告】）
（2）丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），96人份/盒。
1.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的间接法检测原理；
2.试剂灵敏度必须能99%，特异性99%。
3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
4.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
5.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
6.试剂的有效期不应小于12个月；规格：96人份/盒。
7.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
9.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame24/20）的使用，同时便于工作人员的操作；
10.试剂于2-8℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
11.总报批次≥32批次；(需要提供2021年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)（3）人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），96人份/盒。
1.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的双抗原夹心检测原理；
2.试剂灵敏度应为100%；特异性≥98%；
3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
4.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
5.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
6.试剂的有效期不应小于12个月；规格：96人份/盒。
7.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
9.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame24/20）的使用，同时便于工作人员的操作；
10.试剂于2-8℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
11.总报批次≥25批次；(需要提供2021年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)
（4）梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），96人份/盒。
1.检测方法：酶联免疫法（ELISA），采用两步法的双抗原夹心检测原理；
2.试剂灵敏度应为≥96%；特异性100%。
3.试剂包装及标识应符合国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率符合国家规定标准；
4.微孔板板条应方便拆解，板条可拼板使用；
5.能够与现有实验室信息管理系统软件相匹配；
6.试剂的有效期不应小于12个月；规格：96人份/盒。
7.同一厂家试剂的洗液、显色剂要求通用并适用于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
8.所配96孔微板必须符合标准，适合于全自动酶免分析仪（Fame24/20）；
9.试剂盒内各种组分齐全且足量，包装符合实验室全自动酶免分析仪（Fame24/20）的使用，同时便于工作人员的操作；
10.试剂于2-8℃避光保存，要求冷链运输，能提供运输温度记录。
11.总报批次≥35批次；(需要提供2021年【中检院生物制品检定研究所统计报告】)
　　　　
合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：004
预算金额（元）：118,000.00
最高限价（元）：118,000
采购需求：查看
（1）乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法），条型：100人份/盒。
1.检测方法：胶体金免疫层析法；
2.可检测样品：人血清、血浆、全血；
3.规格：100人份/盒；
4.试剂保存条件：4～30℃避光保存；
5.试剂的有效期不低于18个月；
6.单份样本检测时间≤10Min；
7.最低检出量≤5IU/ml；
8.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准；
（2）梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法），条型：100人份/盒。
1.检测方法：胶体金免疫层析法；
2.可检测样品：人血清、血浆；
3.规格：100人份/盒；
4.试剂保存条件：4～30℃避光保存；
5.试剂的有效期不低于18个月；
6.单份样本检测时间≤30分钟；
7.敏感度≥95.83% 特异性100%（提供中国疾病预防控制中心性病控制中心2018报告结果并投标方盖章）；
8.试剂包装及标识应执行国家标准,具有良好的密封性和防潮性,破损率均符合国家规定标准。
　　　　
合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：005
预算金额（元）：47,600.00
最高限价（元）：47,600
采购需求：查看
血型鉴定和抗体筛查质控品
1、产品组成：包括2支血液样本，每支样本都有红细胞和血清。
样本1：血型为A2B、RhD阳性，血清为AB型血清。
样本2：血型为O，RhD阴性，血浆中包含抗A,B和抗D。
2、包装规格：8ml/支，1.6ml压积红细胞，6.4ml血浆
3、2支样本即可覆盖血型鉴定、交叉配血、不规则抗体筛查所有试验项目的室内质量控制。
4、质量稳定，反复离心不溶血
5、适用于玻片法、试管法、板式法、聚凝胺法、微柱凝胶法等所有方法学；
6、适用于全自动仪器及半自动仪器及手工操作。
　　　　
合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：006
预算金额（元）：89,900.00
最高限价（元）：89,900
采购需求：查看
（1）血筛四项质控品
1、适用于实验室进行HBsAg、抗HCV、抗HIV-1、抗TP检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源等。
2、适用于目前常见国内外厂家的酶免试剂。
3、运输储存条件及有效期：-15℃以下保存，有效期不少于（可包含）2年；
4、规格要求：每支不少于3.0mL。
5、质控品应包括HBsAg、抗HCV、抗HIV-1、抗TP四个项目的不同浓度水平的混和，需有不少于15种不同浓度的组合
1)HBsAg系列血清（液体）标准物质浓度至少包含0.2IU/ml、0.5IU/ml、1IU/ml。
2)抗HCV系列血清（液体）标准物质浓度至少包含0.01NCU/ml 、0.02 NCU/ml、0.05 NCU/ml、0.1 NCU/ml、0.2 NCU/ml、0.5 NCU/ml、1 NCU/ml、2 NCU/ml、4 NCU/ml
3)抗TP系列血清（液体）标准物质浓度至少包含3 mIU/mL、6 mIU/mL、12 mIU/mL
4)抗HIV-I系列血清（液体）标准物质浓度至少包含0.2NCU/ml 、0.5NCU/ml、1 NCU/ml、4 NCU/ml、8 NCU/ml
6、状态：液体。
7、定值方法：采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测，量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
8、即用性要求：要求可直接使用，无需稀释，安全快捷。
9、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》。
（2）核酸质控品
1、适用于实验室进行HBV DNA、HCV RNA、HIV-1 RNA检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源等。
2、适用于目前常见的国内外核酸检测系统和试剂。
3、运输储存条件及有效期：-15℃以下保存，有效期不少于（可包含）2年；冷链运输，存放在含有干冰的厚泡沫箱中。
4、规格要求：每支0.5mL或1.0mL。
5、浓度要求：包括HBV DNA、HCV RNA和HIV-1 RNA三个项目，需提供以下浓度：
（1）HBV DNA系列：50、200、500、2000 IU/mL；
（2）HCV RNA系列：50、200、1000、2000 IU/mL；
（3）HIV-1 RNA系列：200、1000、2000 IU/mL。
6、定值方法：量值可溯源至WHO标准物质或卫生部临检中心国家一级标准物质，具有良好的稳定性和均一性。
7、即用性要求：可直接使用，无需稀释，安全快捷。
8、资质认证：需获得“国家质量监督检验检疫总局”所颁发的《国家标准物质定级证书》。
9、市场占有率：产品应在各个领域省级单位得到广泛应用五年以上，至少包括五家以上（含五家）省级血液中心客户（提供正式合同或使用证明复印件）。
　　　　
合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：007
预算金额（元）：64,460.00
最高限价（元）：64,460
采购需求：查看
（1）抗A抗B血型定型试剂（单克隆）
外观：无色透明或微带乳光蓝色（抗A），无色透明或微带乳光蓝色（抗B）
效价：≧1:128
亲和力：与A1细胞和B细胞凝集（秒）≦15，亲和力三分钟凝块（mm2）>1
特异性：与A2、A2B细胞凝集，不凝集O细胞，无溶血及不易分辨现象
冷凝集素及不规则抗体测定：不出现凝集及溶血
有效期：储存条件下有效期为24个月
（2）抗A抗B血型定型试剂盒
试剂用途：应用于定性检测被检者ABO血型（正定型）
检测原理：根据红细胞上有无A抗原或（和）B抗原，以及血清中有无抗A或（和）抗B抗体，可以将红细胞血型分为A型、B型、AB型和O型。根据抗A和抗B抗体与对应红细胞抗原的凝集反应，可以鉴定ABO血型。
包装形式：试剂盒包装，试剂盒内包含试剂使用说明书和所需要成分，所需成分配套量应符合说明书标识。
包装规格：0毫升/支，2支/盒
保存条件：2～8℃或室温储存。
有效期：24个月
主要组成成分性状：抗A和抗B试剂均为液体，均为单克隆抗体，抗A为蓝色，抗B为黄色。
试剂性能指标：亲和力]＜15秒，效价不得低于国家参考品的同步测定结果
样本：本试剂适用于全血或10%、5%红细胞悬液。
（3）人ABO血型分析用红细胞试剂盒
检测项目：ABO血型反定型
检测原理：凝集法；
适用检测样本种类：EDTA抗凝血浆；
试剂性能标准：
外观：上清液呈透明状态，无溶血；
特异性试验：
A1细胞与抗A试剂发生凝集反应；A1细胞与抗B试剂不发生凝集反应；B细胞与抗A试剂不发生凝集反应；B细胞与抗B试剂发生凝集反应；O细胞与抗A试剂不发生凝集反应；O细胞与抗B试剂不发生凝集反应；
抗原性检定：
A1细胞与抗A血清凝集3+ 最高稀释≥1:8；A1细胞与抗A血清凝集1+ 最高稀释≥1:64；B细胞与抗B血清凝集3+ 最高稀释≥1:8；B细胞与抗B血清凝集1+ 最高稀释≥1:64；O细胞与抗H血清凝集3+ 最高稀释≥原液；O细胞与抗H血清凝集1+ 最高稀释≥1:2；
溶血率：A1细胞、B细胞、O细胞均≤3.0％；
稳定性试验：37℃放置24小时，结果应达到以上标准；
（4）抗体筛选红细胞试剂
1.包装完整，产品为无色透明瓶包装，含吸管（滴头）和试剂瓶，不易破碎；包装上需注明产品名称，出品公司名称，注册证号，规格，出品日期，有效期，包装内需提供产品使用说明书。
2.试剂外观上清液无色澄清透明，无有形物存在，红细胞颜色鲜红无溶血现象。
3.各检测红细胞与抗A抗B试剂不发生凝集反应，检测红细胞中至少有一份能分别与抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗Jka、抗Jkb、抗M、抗N、抗S、抗Fya、抗Fyb、抗k、抗Lea、抗Leb、抗P1发生凝集；对照不发生凝集。
4.各检测细胞与Rh系统、MN系统抗体试剂反应强度≥3+,与其他系统抗体试剂反应强度≥1+，对照不发生凝集。
5.各检测细胞与抗人球蛋白试剂不发生凝集反应。
6.规格：5mL/支*3。
（5）抗D检测试剂
1、效价：≥1:64（CcDee型）
2、特异性：采用下列红细胞类型用于质控，本试剂的反应应符合预期。
                 表型
阳性Rh红细胞R 1r CcDee
阴性Rh红细胞rr   ccdee
3、亲和力：与R1r红细胞出现肉眼可见的凝集的时间应小于15秒；在3分钟时凝集反应等级应至少达到“+”，凝集块大于1mm2。
（6）抗e（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
规格：5ml/支
质检要求：纯合子（ee）：≥1:16 ；RH5（e）杂合子（Ee）：≥1:8
（7）抗c血型试剂抗c（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
规格：5ml/支
质检要求：纯合子（cc）：≥1:16 ；RH4（c）杂合子（Cc）：≥1:8
（8）抗C（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
规格：5ml/支
质检要求：凝集效价检定：纯合子（CC）：≥1:16 ；杂合子（Cc）：≥1:8
（9）抗E（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
规格：5ml/支
质检要求：纯合子（EE）：≥1:16 ；RH3（E）杂合子（Ee）：≥1:8
　　　　
合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
包组编号：008
预算金额（元）：101,210.00
最高限价（元）：101,210
采购需求：查看
（1）谷丙转氨酶测试条（干式化学法）
1.方法原理：干式化学反应，恒温条件下比色法；
2.温度控制：测试温度保持37°；
3.测试波长：测试波长640nm；
4.样本类型：ALT (全血、血清/血浆)；
5.线性范围：6-500U/L；
6.检测时间：2分钟/人次；
7.样本量：≤30μL；
8.准确性：与IFCC推荐法比较，该产品在ALT <40U/1时，偏差控制在±6U/1：40-500U/1时，偏差控制在±15%以内。
9.批内精密度：CV≤ 8.0%；
10.质控品：原厂质控品（选配）；
11.包装规格：100人份/盒；
12.存储条件：2-30℃的干燥处密封保存（切勿放入冰箱）；
13.有效期：≧12个月；
14.适用于艾康生产的干式生化分析仪C-100/C300专用试纸条。
15.公司通过ISO13485质量体系审核，中国NMPA质量体系审核，美国FDA质量体系审核，欧盟IVDD 98/79/EC体系审核，巴西GMP审核。
16.产品通过CE认证。
（2）丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（IFCC法）/500测试
1.主要用途：体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)。
2.在 Roche 全自动生化分析仪上，体外定量测定人类血清和血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。
3.主要成分：
试剂1.三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液：224 mmol/L，pH 7.3 (37℃)；L-丙氨酸：1120mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；乳酸脱氢酶(LDH)(微生物)：≥ 45 ukat/L；防腐剂；稳定剂。
试剂2.磷酸吡哆醛：730 μmol/L；添加剂；防腐剂。
试剂3.2-酮戊二酸：94 mmol/L；还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥1.7 mmol/L；
4.添加剂；防腐剂。
5.检测原理：该检测方法采纳了 IFCC 的建议，并对性能和稳定性进行了最优化。
6.标本类型：血清。血浆：肝素锂和 K2-EDTA 血浆。
7.试剂处理：即用型，无需处理。
8.储存及稳定性：未开瓶试剂盒：2～8℃保存，有效期 18 个月.
（3）多项生化低值质控品\20×5ml
1.主要用途：该质控品用于对低值水平的多项生化项目的检测进行质量控制
2.主要成分：低压冻干质控品中的反应组分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清。
3.低压冻干质控品中的非反应成分：防腐剂和稳定剂。
4.储存及稳定性：2~8℃保存，有效期 36个月。
（4）多项生化高值质控品\20×5mL(冻干粉，复溶后体积)
1.主要用途：该质控品用于对高值水平的多项生化项目的检测进行质量控制
2.主要成分：低压冻干质控品中的反应组分：含化学添加剂和生物源性材料的人血清。
3.低压冻干质控品中的非反应成分：防腐剂和稳定剂。
4.储存及稳定性：2～8℃保存，有效期 36个月。
（5）氢氧化钠基础洗液\2×1.8L
1.主要用途：本产品是由各独立成分组成的试剂盒。主要成分：氢氧化钠
（6）氢氧化钠清洗液NaOH-D deteregent\66ml
1.主要用途：系统上试剂针和反应杯的清洗液。
（7）cobas c 311 清洗液\60mL
    1.主要用途：系统上试剂针的清洗液。
　　　　
合同履行期限：签订合同后按采购人需求分批次供货。
需落实的政府采购政策内容：促进中小企业、促进残疾人就业、支持监狱企业、支持脱贫攻坚等相关政策。
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：001包、002包、003包、007包生产商响应需提供：药品生产许可证、药品注册证、；经销商响应需提供：药品经营许可证、同时提供生产商的药品生产许可证复印件加盖生产商公章、药品注册证复印件加盖生产商公章及生产商对经销商的经销授权证明。004包、005包、006包、008包生产商投标需提供：医疗器械生产许可证；经销商响应需提供：医疗器械经营许可证及生产商对经销商的经销授权证明。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取采购文件
时间：2023年07月17日 09时00分至2023年07月20日 16时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、响应文件提交
截止时间：2023年07月24日 09时30分（北京时间）
地点：辽宁政府采购网
六、开启
时间：2023年07月24日 09时30分（北京时间）
地点：丹东市公共资源交易中心（丹东市新区银河大街100-1号一楼）
七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
九、其他补充事宜
1、参加辽宁省政府采购活动的供应商，请详阅辽宁政府采购网“首页-办事指南”中公布的“辽宁政府采购网关于办理CA数字证书的操作手册”和“辽宁政府采购网新版系统供应商操作手册”，具体规定详见《关于启用政府采购数字认证和电子招投标业务有关事宜的通知》〔2021〕363 号文件，请按照相关规定，及时办理CA锁及相关手续，因未办理相关手续造成的所有后果，由供应商自行承担。
2、供应商需自主学习辽宁政府采购网电子文件制作指南，按照采购文件和电子评审系统要求进行投标信息填报、电子文件编制、盖章或电子签章等工作，如未按照要求制作，影响文件上传造成的所有后果，由供应商自行承担。系统操作问题请咨询技术支持电话（400-128-8588），CA 办理问题请咨询CA认证机构。
3、本项目不需要提供纸质版响应文件。供应商除在电子评审系统上传响应文件外，须在递交响应文件截止时间前提交加密U盘存储形式的备份文件，并承诺备份文件与电子评审系统中上传的响应文件内容、格式一致，备系统突发故障使用。供应商未按采购文件要求提供一致性承诺函的，其响应将被认定为响应无效。供应商仅提交电子响应文件或备份响应文件的，响应无效。
4、开标时，供应商须自带电脑及CA锁至开标现场进行电子文件解密，也可以由自家供应商工作人员远程进行解密，解密时间不得超过30分钟。代理机构不提供解密设备及解密环节的相关服务。
5、供应商出现以下（1）（2）情形的，视为放弃响应；出现（3）情形的，由供应商自行承担相应责任：
（1）因供应商原因造成响应文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或响应报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
6、丹东市公共资源交易平台未注册过的供应商请点击http://218.61.232.162:8605/TPBidder/huiyuaninfomis2/pages/huiyuanregister/Agree网址在丹东市公共资源交易平台进行登记注册，已注册过的供应商无需进行二次注册。
十、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名  称：丹东市中心血站
地  址：丹东市振兴区春五路27号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名  称：辽宁国咨工程咨询有限公司
地  址：辽宁省丹东市滨江西路8号1201-11室
联系方式：登录即可免费查看
邮箱地址： 762612081@qq.com
开户行：中国建设银行股份有限公司丹东振兴支行
账户名称：辽宁国咨工程咨询有限公司
账号： 21050166450309499999
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电  话：登录即可免费查看

评分办法:最低评标价法;

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