精子DNA完整性检测试剂盒等院内采购公告
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基本信息
| 省份 | 四川 | 城市 | 遂宁市 |
| 招标代理机构 | 项目名称 | 精子DNA完整性检测试剂盒等院内 | |
| 采购单位 | 遂宁市中心医院 立即查看 | 采购联系人 | 登录即可免费查看 |
| 采购电话 | 登录即可免费查看 |
致各位供应商：我院拟对以下项目进行院内采购：
一、项目内容
二、报名要求：
1.供应商资格条件要求：
1.1、具有独立承担民事责任的能力；
1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录；
1.7、法律、行政法规规定的其他条件。
2、本项目的特定资格要求：
2.1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；
2.2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材，备案凭证无产品信息的，须补充提供药监部门官方网站的备案信息截图，截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。（提供相关截图）
2.3、①本次采购试剂需是四川省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；②二类、三类高值、低值医用耗材需是四川省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；（提供平台商品代码或产品流水号）。
备注：
报价文件格式以报名时领取的版本为准；
欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。
报名方式：网上报名
报名截止时间：2024年11月7日18时，逾期不接受报名
联系人：任老师
联系电话：0825-2292620
遂宁市中心医院
2024年10月31日
供应商报名须知：
供应商报名时按照要求提供有关证明材料，包括以下内容：
1、供应商多证合一营业执照、经营许可证；
2、生产厂家/上级代理商多证合一营业执照、经营许可证；
3、生产厂家/上级代理商授权书；
4、产品注册证/备案凭证；
5、法定代表人授权书、法定代表人和授权代表身份证复印件；
6、产品用户清单；
7、无违法违纪记录（承诺书模版见附件：模板--无违法违纪承诺书.doc），并提供信用中国官网记录截图信用中国 (creditchina.gov.cn)
8、无不良记录（承诺书模版见附件：模版--承诺函.doc）；
报名注意事项：
以上资料发送至邮箱：3459611299@qq.com
发送资料标题注明公司名称、报名项目名称
产品基本信息表发送Excel格式
一、项目内容
| 名称 | 使用科室 | 用途 | 技术参数要求 |
| 精子DNA完整性检测试剂盒（流式细胞法） | 生殖医学实验室 | 用于：用于精子DNA完整性检测，可与科室现有唯公EasyCell206A1流式细胞仪配套使用 | 1.预期用途：用于精子DNA完整性评估 2.检测方法：流式细胞法（提供产品说明书予以证明） 3.样本要求：新鲜或-20℃冻存的精液标本 4.储存条件及有效期：2～8℃保存，≥12个月；开封后2～8℃保存，≥14天 5.准确度：相对偏差不超过±10% 6.批内精密度：DFI≥30%时，CV≤8%; DFI<30%时，CV≤15% 7.试剂盒具有国家二类医疗器械注册证（提供产品注册证予以证明） 8.试剂盒适用机型包括唯公EasyCell206A1流式细胞仪（提供产品说明书予以证明） |
| 鞘液 | 1.有效期：常温保存，≥18个月。 2.适用仪器：可与科室现有唯公EasyCell206A1流式细胞仪配套使用。 | ||
| Easy清洁液 | 1.预期用途：用于EasyCell系列流式细胞仪的管路清洗，对仪器、设备、精密零部件定期清洁消毒。 2.稳定性：储存温度2~30℃，有效期12个月；开瓶后有效期为60天。 3.适用仪器：可与科室现有唯公EasyCell206A1流式细胞仪配套使用。 | ||
| 光路调试用质控微球 | 1.预期用途：光路调试用质控微球用于流式细胞仪的日常质控校准，可以通过L-J质控图监控、跟踪仪器的性能状态，同时传递流式细胞仪自动算法模板的增益，保证相应自动算法的实施。 2.稳定性：2~8℃避光保存，有效期36个月；开瓶后可使用至试剂失效日期为止。 3.适用仪器：可与科室现有唯公EasyCell206A1流式细胞仪配套使用。 |
二、报名要求：
1.供应商资格条件要求：
1.1、具有独立承担民事责任的能力；
1.2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
1.3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
1.4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
1.5、供应商参加本次采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
1.6、本项目参加采购活动的投标人、法定代表人(非法人负责人、自然人本人)在前3年内不得具有行贿犯罪记录；
1.7、法律、行政法规规定的其他条件。
2、本项目的特定资格要求：
2.1、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，报价产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证；
2.2、若报价产品及其配置产品为医疗器械的，供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械生产许可证或生产备案凭证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证（已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外）；若响应产品包含按一类医疗器械产品管理的医用耗材，备案凭证无产品信息的，须补充提供药监部门官方网站的备案信息截图，截图须包含清晰完整的产品信息和药监部门字样。（提供相关截图）
2.3、①本次采购试剂需是四川省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；②二类、三类高值、低值医用耗材需是四川省医疗保障信息大数据一体化平台-药品和医用耗材招采管理系统挂网产品；（提供平台商品代码或产品流水号）。
备注：
报价文件格式以报名时领取的版本为准；
欢迎有相关产品、具备合格资质、具有相应供应及服务能力的供应商参加报名。
报名方式：网上报名
报名截止时间：2024年11月7日18时，逾期不接受报名
联系人：任老师
联系电话：0825-2292620
遂宁市中心医院
2024年10月31日
供应商报名须知：
供应商报名时按照要求提供有关证明材料，包括以下内容：
1、供应商多证合一营业执照、经营许可证；
2、生产厂家/上级代理商多证合一营业执照、经营许可证；
3、生产厂家/上级代理商授权书；
4、产品注册证/备案凭证；
5、法定代表人授权书、法定代表人和授权代表身份证复印件；
6、产品用户清单；
7、无违法违纪记录（承诺书模版见附件：模板--无违法违纪承诺书.doc），并提供信用中国官网记录截图信用中国 (creditchina.gov.cn)
8、无不良记录（承诺书模版见附件：模版--承诺函.doc）；
报名注意事项：
以上资料发送至邮箱：3459611299@qq.com
发送资料标题注明公司名称、报名项目名称
产品基本信息表发送Excel格式
| 联系人 | 联系方式 | 供应商名称 | 产品名称（注册证名称） | 生产企业 | 规格型号 | 计价单位 | 流水号 | 备注 |
