经颅磁刺激仪院内公开采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
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根据医院临床医疗需要，湖南医药学院总医院(以下简称“采购人”)对下列采购项目进行院内公开采购，欢迎符合资格条件的经销商、厂商投标，现将采购事项公告如下。
一、采购项目信息
1、项目名称：经颅磁刺激仪
2、项目编号：202406061052
3、采购项目内容与数量：
4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。
5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。
二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)
三、评分方法(评分细则)：见附件一
四、项目技术参数：见附件二
五、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；
⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
⑷本项目不接受联合体投标；
⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
(1)投标函加盖单位公章
(2)投标产品的价格一览表
(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)
(4)投标产品的参数
(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)
(6)投标产品彩页
(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章
(8)投标人认为需提供的其他资料
(9)投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；
(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。
(11)投标文件的编写：
投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。
七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。
九、报名时间:2024年7月26日至2024年8月1日17：00
开标时间:2024年8月2日15：20
开标地点:湖南医药学院总医院开标室(教学楼2楼)
联系电话:15111521151 王老师
报名地点:湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)
湖南医药学院总医院
2024年7月26日
附件一：评分细则
附件二：项目要求
经颅磁刺激仪项目要求
一、技术要求：
（一）用途
1、用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。
（二）硬件
1、整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准（需提供证明材料）；
2、整机通过电磁兼容性EMC测试（需提供证明材料）；
#3、冷却系统：风冷冷却技术，安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。非半导体风冷或循环液冷，主机不含液体；
4、标配至少含圆形刺激线圈，8字形等线圈；
#5、标配运动诱发电位监测模块：双通道，均可测量阈值，也可用于在治疗中进行电生理安全监测。无线通讯，便于临床操作；
6、标配触控式一体机，一体机与工作站固定，非笔记本直接放置在台面上，无跌落风险；
7、标配稳压电源，满足设备的安全使用需求；
8、开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备；
9、设备生产厂家需取得专业认证机构认证的ISO13485和ISO9001质量体系认证。
（三）主机
1、最大磁感应强度：6T，允差 ±20%；
2、输出脉冲重复频率：0.01 Hz～60Hz可调，允差±5%；1 Hz以下步长0.01Hz, 1Hz以上步长1Hz；
3、脉冲上升时间：50μs ±10μs；
4、脉冲持续时间：340μs ±20μs；
5、磁感应强度最大变化率范围：40kT/s～80kT/s。
（四）运动诱发电位监测模块
1、通道数：≥2通道；
2、触发同步方式：磁感应触发，触发同步时间≤100μs；
#3、数据传输方式：WIFI；
4、测量范围：1～1000；
5、最小分辨率： ≤2；
6、频率范围：20Hz～500Hz。
（五）软件
1、上位机软件通过GB/T 25000.51软件工程软件产品质量要求与评价；
2、运动阈值及治疗方案自动记忆功能，减轻操作负担；
3、可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式；
4、内置治疗方案库，多种临床方案供医生选择；
5、方案可自定义编辑，强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调；
6、刺激方案含有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护，温度达到40℃自动停止输出；
7、治疗界面能够实时采集运动诱发电位，并提供图像和声音报警功能，以进行治疗过程中电生理安全监测；
8、自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义编辑；
9、患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；
10、含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求。
★11、无条件免费保修期≥3年,终身维护。
二、商务要求
1、设备生产厂家及投标供应商均承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。
2、提供质保期后的服务承诺。
3、提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。）
一、采购项目信息
1、项目名称：经颅磁刺激仪
2、项目编号：202406061052
3、采购项目内容与数量：
| 项目名称 | 数量 (台/件) | 采购预算 (万元) | 生产国别 |
| 经颅磁刺激仪 | 1 | 48 | 国产 |
| 注：投标有效期：90日历日 | |||
4、付款方式：设备安装验收合格入库后，次月付合同货款90%，其余货款一年后无质量问题无息付清。
5、交货期：合同签订后60日内。供应商需保证在要求时间内完成全部货物的供货、安装、调试和培训工作。
二、项目采购方式：院内公开采购(综合评分法)
三、评分方法(评分细则)：见附件一
四、项目技术参数：见附件二
五、投标人需提供的相关材料和标书要求：
1、投标人资格要求
⑴具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件，未列入严重失信行为名单和其他不良信用记录；
⑵具备有独立承担民事责任能力的，在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织；
⑶投标人须依法取得《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；
⑷本项目不接受联合体投标；
⑸法定代表人或者负责人为同一人或者存在控股、管理关系的两个以上供应商，不得参加同一采购项目投标。
2、投标文件需要的相关材料
(1)投标函加盖单位公章
(2)投标产品的价格一览表
(3)投标产品的介绍(提供产品说明书或白皮书等相关资料复印件)
(4)投标产品的参数
(5)技术、商务参数响应/偏离表(供应商未写入投标文件响应偏离表的技术、商务参数条款均视作无偏离，供应商自行承担一切责任)
(6)投标产品彩页
(7)投标产品的配置一览表加盖单位公章
(8)投标人认为需提供的其他资料
(9)投标公司及产品的资质证明材料
①投标公司和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证副本复印件加盖单位公章 ；
②产品制造商的营业执照、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；进口产品提供总代理商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证复印件加盖单位公章；
③医疗器械产品注册证及注册登记表(不作为医疗器械管理的产品出示国家食品药品监督管理总局的相关依据)，并加盖单位公章；
④法定代表人身份证明书或法人授权委托书、授权代表的身份证复印件加盖单位公章；
⑤投标人信用信息查询记录、查询网页截图、打印、盖章材料；
(10)报名时需单独提供(9)①-⑤条款资格性报名审核材料(复印件)，未通过报名审核的投标人不进入评标程序。
(11)投标文件的编写：
投标文件要求一正二副，标书必须“A4规格纸张胶制(非打孔或夹装)装订成册，并编制总目录”,要求密封；投标报价单独密封；否则视为符合性审查不合格，作无效投标处理。
★六、投标公司须提供真实、合法的投标材料，并应如实响应采购需求参数，提供虚假投标材料或虚假响应参数谋取中标的投标公司将按照相关法律法规承担相应责任，并将纳入医院供应商诚信黑名单，3年内不得参与医院采购项目投标。
七、其他事项：本项目采购需求未尽事宜，合同签订时双方约定。
八、投标人对以上采购文件的内容有质疑的，应当在本采购公告报名截止时间前以书面形式向采购人提交，逾期将不予受理。在质疑期内应一次性提出采购程序环节的质疑，否则不予受理。
九、报名时间:2024年7月26日至2024年8月1日17：00
开标时间:2024年8月2日15：20
开标地点:湖南医药学院总医院开标室(教学楼2楼)
联系电话:15111521151 王老师
报名地点:湖南医药学院总医院招标与采购管理科(第三住院楼413室)
湖南医药学院总医院
2024年7月26日
附件一：评分细则
| 评标因素和标准分因素 | 分值 | 评分标准 | |
| 价格部分(A1) 30分 | 设备投标价 | 30 | 以满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他供应商的价格分统一按照下列公式计算： 投标报价得分=(评标基准价÷投标报价)×30 评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内(30分钟内)提供书面说明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无效投标处理。 |
| 技术部分 (A2) 52分 | 设备技术参数 | 52 | 1、完全满足采购文件的技术要求的，计满分52分； 2、任何一项注“★”技术参数及商务条款出现负偏离或不响应的，视为无效投标； 3、注“＃”技术参数及商务条款为重要参数，每偏离一项扣4分。一般参数每偏离一项扣2分。 4、所投产品配置不详、提供的技术资料描述不清的，每处扣2分，扣完为止；技术参数负偏离≥6项时，视为无效投标。 |
| 商务部分(A3) 18分 | 售后服务及方案 | 10 | 根据供应商提供维修保养方案(包括但不限于：故障解决方案，维修人员派遣计划、日常保养方案及保养服务、质保期后维保方案)进行打分，其内容全面、可行性强、描述细致、完全满足采购需求的得10分，每有一处内容欠完善、欠合理或不符合本采购项目特点和实际需求的扣2分，扣完为止；未提供计0分。 |
| 产品业绩 | 8 | 投标人提供所投产品近三年内(2021年7月至今)销售使用业绩证明材料(如合同、中标通知书等相关证明材料复印件)并加盖单位公章，每提供一份计2分，满分计8分，未提供不计分； | |
附件二：项目要求
经颅磁刺激仪项目要求
一、技术要求：
（一）用途
1、用于人体中枢神经和外周神经刺激，用于神经电生理检查。配合药物，用于心境低落、焦虑、失眠及性症状的辅助治疗。
（二）硬件
1、整机通过YY/T 0994-2015磁刺激设备行业标准（需提供证明材料）；
2、整机通过电磁兼容性EMC测试（需提供证明材料）；
#3、冷却系统：风冷冷却技术，安全、无漏液风险、无需耗材和后期维护。非半导体风冷或循环液冷，主机不含液体；
4、标配至少含圆形刺激线圈，8字形等线圈；
#5、标配运动诱发电位监测模块：双通道，均可测量阈值，也可用于在治疗中进行电生理安全监测。无线通讯，便于临床操作；
6、标配触控式一体机，一体机与工作站固定，非笔记本直接放置在台面上，无跌落风险；
7、标配稳压电源，满足设备的安全使用需求；
8、开放式设计平台，具备触发输入输出通用接口，可兼容肌电图等设备；
9、设备生产厂家需取得专业认证机构认证的ISO13485和ISO9001质量体系认证。
（三）主机
1、最大磁感应强度：6T，允差 ±20%；
2、输出脉冲重复频率：0.01 Hz～60Hz可调，允差±5%；1 Hz以下步长0.01Hz, 1Hz以上步长1Hz；
3、脉冲上升时间：50μs ±10μs；
4、脉冲持续时间：340μs ±20μs；
5、磁感应强度最大变化率范围：40kT/s～80kT/s。
（四）运动诱发电位监测模块
1、通道数：≥2通道；
2、触发同步方式：磁感应触发，触发同步时间≤100μs；
#3、数据传输方式：WIFI；
4、测量范围：1～1000；
5、最小分辨率： ≤2；
6、频率范围：20Hz～500Hz。
（五）软件
1、上位机软件通过GB/T 25000.51软件工程软件产品质量要求与评价；
2、运动阈值及治疗方案自动记忆功能，减轻操作负担；
3、可实现单脉冲刺激、重复脉冲刺激和模式化刺激（含TBS模式）等多种刺激模式；
4、内置治疗方案库，多种临床方案供医生选择；
5、方案可自定义编辑，强度、频率、脉冲个数、间歇时间、串时间、串数等参数可调；
6、刺激方案含有数字和图形两种展示方式，刺激线圈温度显示与控制保护，温度达到40℃自动停止输出；
7、治疗界面能够实时采集运动诱发电位，并提供图像和声音报警功能，以进行治疗过程中电生理安全监测；
8、自动化报告生成与打印功能，也可根据需要自定义编辑；
9、患者基本信息、临床方案、诊疗记录等信息存储，并可实时查询、编辑及导出数据备份保存；
10、含波形设置、权限设置等多种自设功能，满足用户多种临床及科研需求。
★11、无条件免费保修期≥3年,终身维护。
二、商务要求
1、设备生产厂家及投标供应商均承诺设备免费质保期≥3年(设备验收合格后开始计算)，在质量保证期内进行售后服务不收取任何费用。
2、提供质保期后的服务承诺。
3、提供常用零配件价格清单。承诺质保期后提供更换零配件服务价格不超过清单价格。（凡经评委会认定主要维修配件价格过高或者异常的，有权做无效投标处理。）
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