成都大学附属医院2023年第四批医用耗材采购项目（第四次）比选公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
成都大学附属医院作为比选人，拟对成都大学附属医院2023年第四批医用耗材采购项目（第四次）采用比选方式进行采购，特邀请合格的比选申请人参加该项目的比选。
一、项目编号：CDFY-HC2023004
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第四批医用耗材采购项目（第四次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第四批医用耗材采购项目（第四次），共2个包。详见下列采购清单表：
包3
包4
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年12月27日至2023年12月29日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱366525308@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱366525308@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年1月5日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
联系人：登录即可免费查看
联系电话：登录即可免费查看
一、项目编号：CDFY-HC2023004
二、项目名称：成都大学附属医院2023年第四批医用耗材采购项目（第四次）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：成都大学附属医院2023年第四批医用耗材采购项目（第四次），共2个包。详见下列采购清单表：
包3
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价 （元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 一次性使用引流袋 | 1000ml （普通型） | 个 | 4.8 | 国产 | 1.产品组成：引流袋袋体、输入管、接头、排放阀、止流夹、防护帽 2.产品材质：PVC 3.产品用途：用于患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。 4.产品为灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌，解析后环氧乙烷残留量应不不大于10ug/g。为一次性使用。 5.其它：1）引流袋应洁净无异物，完整无破损，加压无泄漏。2）引流袋刻度线应清晰，容易辨认。3）各部件之间连接应牢固，不应脱离或松动。4）排放阀开关应灵活，关闭时应不漏水，开关30次应不得损坏或漏水。5）止流夹关闭后应阻止液体的流通。6）包装内配不同型号连接头至少两个，以满足与各引流管及注射器的有效连接需求。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
| 2 | 一次性使用无菌手术单（病床套） | 2210*1110mm | 套 | 4.5 | 国产 | 1.产品材质及组成：由复合无纺布或覆膜无纺布经裁剪而成，表面应平直，无污点。 2.产品用途：适用于各科手术中体液渗透，能有效隔离，防止交叉感染，保护医疗机构手术床面不受污染 3.产品经环氧乙烷灭菌，解析后其环氧乙烷残留量应小于10μg/g，为一次性使用产品 4.应符合YY/T0506.2阻微生物穿透标准要求，干态、湿态均应按标准要求进行阻微生物穿透检测，并提供检测报告。 | / | |
| 3 | 一次性使用无菌手术单（治疗巾） | 450*600mm | 张 | 0.7 | 国产 | 1.产品材质及组成：由复合无纺布或覆膜无纺布经裁剪而成，表面应平直，无污点。 2.产品用途：适用于各科手术中体液渗透，能有效隔离，防止交叉感染，保护医疗机构手术床面不受污染 3.产品经环氧乙烷灭菌，解析后其环氧乙烷残留量应小于10μg/g，为一次性使用产品 4.应符合YY/T0506.2阻微生物穿透标准要求，干态、湿态均应按标准要求进行阻微生物穿透检测，并提供检测报告。 | / | |
| 4 | 一次性使用无菌敷贴 | 6×7cm、 9×10cm、 9×15cm、 9×20cm、 9×25cm | 张 | 5.5 | 国产 | 1.产品材质及组成：由无纺布上涂有医用亚敏胶制成，一面有离型纸保护，可在无纺布基材覆上吸收垫，吸收垫材料为人造纤维 2.产品用途：适用于外科手术刀口，外伤处置及静脉导管固定 3.产品为灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌方式，是一次性使用。 4.生产厂家具备ISO13485认证、CE认证和FDA认证；生产具备10万级全工序净化车间 | 是 | |
| 5 | 一次性扩阴器 | 小号 半透明 可调节式 | 个 | 1.1 | 国产 | 1.产品组成：由上叶、下叶和手柄组成 2.产品材质：采用符合YY／T0242-2007的聚丙烯高分子材料制成 3.产品用途：用于妇科检查 4.产品为灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌方式，是一次性使用产品。 | 是 | |
| 6 | 一次性使用胸腔闭式引流瓶 | 1600ml | 个 | 18.8 | 国产 | 1.产品组成：由水封腔、水封管、加液孔/排气孔、加液漏斗、引流管组成 2.产品材质：引流瓶的水封腔、水封管、引流管应采用符合GB／T15593-1995标准要求的PVC粒料制成。加液孔／排气孔、加液漏斗应采用符合YY／T0114-2008标准要求的PE材料制成 3.产品用途：临床胸腔闭式引流用 4.产品为灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌方式，是一次性使用。 | 是 | |
| 7 | 一次性使用吸痰管 | 6# 、8# | 根 | 3.5 | 国产 | 1.产品组成：由吸痰管（吸痰管由带孔导管和接头组成）、PE附纸手套组成 2.产品材质：吸痰管医用软聚氯乙烯塑料或医用硅胶制成。 3.产品用途：连接在负压装置上，通过人口鼻腔插入作吸痰用。 4.产品为灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌方式，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g，是一次性使用。 5.其它：1）吸痰管头部和侧孔应光滑 2）吸痰施加负压时，管身应不发生扁瘪。3）连接管管体与接头的连接应密封良好，不得漏气。 | 是 | |
| 8 | 一次性使用无菌手术单（推床套） | 2000*800mm(无松紧边)、2100*800mm（松紧边） | 套 | 3.6 | 国产 | 1.产品材质及组成：由SMMMS复合无纺布或覆膜无纺布经裁剪而成，表面应平直，无污点。 2.产品用途：适用于各科手术中体液渗透，能有效隔离，防止交叉感染，保护医疗机构手术床面不受污染 3.产品经环氧乙烷灭菌，解析后其环氧乙烷残留量应小于10μg/g，为一次性使用产品 4.应符合YY/T0506.2阻微生物穿透标准要求，干态、湿态均应按标准要求进行阻微生物穿透检测，并提供检测报告。 | / | |
| 9 | 一次性使用吸痰包 | 普通吸痰管（F12） | 个 | 1.91 | 国产 | 1.产品组成：由吸痰管（吸痰管由带孔导管和接头组成）、PE附纸手套组成 2.产品材质：吸痰管医用软聚氯乙烯塑料或医用硅胶制成。 3.产品用途：连接在负压装置上，通过人口鼻腔插入作吸痰用。 4.产品为灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌方式，环氧乙烷残留量应不大于10ug/g，是一次性使用。 5.其它：1）吸痰管头部和侧孔应光滑 2）吸痰施加负压时，管身应不发生扁瘪。3）连接管管体与接头的连接应密封良好，不得漏气。 | 是 | |
| 10 | 微量泵延长管 | YV-13*1200mm | 根 | 0.9 | 国产 | 1.产品组成及材质：由针座、软管（PVC）、药液过滤器（壳选用PVC、过滤膜选用、聚丙烯纤维）构成 2.产品用途：微量泵延长管同微量泵、注射器配套，供人体微量输送药液用 3.产品为灭菌提供，采取环氧乙烷灭菌方式，环氧乙烷残留量每套不大于0.5mg。一次性使用。 | 是 |
包4
| 序号 | 产品名称 | 规格型号 | 单位 | 限价 （元） | 国别 | 参数 | 是否要求挂网 | 备注 |
| 1 | 一次性使用无菌冲洗器 | 全型号 | 个 | 0.4 | 国产 | 1.产品组成：由注射器、平头冲洗针（管径≤0.45mm）和保护套组成； 2.产品材质：外套是聚丙烯，芯杆是聚丙烯，活塞为橡胶，注射针针管是奥氏体不锈钢； 3.产品用途：适用于临床进行鼻泪管冲洗；4.采用环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原，为一次性使用。 | 是 | 报价方式采用折扣比例报价（详见第六章要求） |
详细内容见第六章。
五、 最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、 产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、 生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位负责人授权委托书（法定代表人或单位负责人或自然人直接参与比选的除外）。
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取时间、途径、方式、需提供的资料：
1、时间：自2023年12月27日至2023年12月29日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱366525308@qq.com获取比选文件。
3、方式：比选人收到报名信息并通过资料审查后，通过电子邮箱将比选文件免费发送至比选申请人申请报名的邮箱中，比选文件获取后，资格不能转让。如在规定时间内未报名领取比选文件的比选申请人均无资格参加该项目的比选。
4、获取比选文件时需提供下列资料：
（1）下载《成都大学附属医院院内集中采购报名表》，将报名信息填写完整后，加盖公章；
（2）法定代表人或单位负责人授权委托书（附法定代表人或单位负责人和授权代表身份证（正反面）或护照复印件（复印件加盖公章）；
（3）营业执照副本、组织机构代码证副本、税务登记证副本（若三证合一的，仅提供营业执照即可）复印件，加盖公章；
（4）以上（1）到（3）条所提及资料彩色扫描后发送至邮箱366525308@qq.com。
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2024年1月5日14时30分（北京时间）。
2、地点：成都大学附属医院党员活动室（成都市金牛区二环路北二段82号，行政楼三楼310室）。
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点的比选申请文件，比选人不予受理。
九、本比选邀请在成都大学附属医院网站（https://cdfy120.cdu.edu.cn）、四川招投标网（www.scbid.com）上发布。
十、联系方式
比选人：成都大学附属医院
地 址：四川省成都市二环路北二段82号
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