湖南卓润生物科技有限公司卓润医疗器械创智生态园建设项目拟审批公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
经审议，我局拟于近日内批准《湖南卓润生物科技有限公司卓润医疗器械创智生态园建设项目环境影响报告表》,现就环评相关情况予以公示5个工作日,如有意见,请在公示期内向我局来信来电进行反映。
联系电话：0731-58551879
联系地址：湘潭市高新区晓塘路9号
听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示之日起五个工作日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定提出听证申请。
联系电话：0731-58551879
联系地址：湘潭市高新区晓塘路9号
听证告知：依据《中华人民共和国行政许可法》,自公示之日起五个工作日内申请人、利害关系人可对以下拟作出的建设项目环境影响评价文件批复决定提出听证申请。
| 项目名称 | 卓润医疗器械创智生态园建设项目 |
| 建设单位 | 湖南卓润生物科技有限公司 |
| 建设地点 | 湘潭高新区河东大道交迅达路西南角 |
| 环境影响评价文件编制单位 | 湖南国网环境科学研究院有限公司 |
| 建设项目概况 | 湖南卓润生物科技有限公司拟投资9800万元，选址于湘潭高新区河东大道交迅达路西南角新建卓润医疗器械创智生态园建设项目，项目占地面积16666.75m2，总建筑面积33577.87m2，主要建设内容包括：试剂车间（26#栋）、配套检测仪器组装车间及仓库（25#栋）、办公楼（24#栋）及配套设施等。项目在已建成厂房建设，主要产品方案400台/年化学发光免疫分析仪、600台/年检测仪器、100万人份/年微流控盘式芯片、100万人份/年微流控卡式芯片、100万人份/年荧光试剂、200万人份/年化学发光试剂、350万份/年胶体金试剂。项目主要通用设备包括：洁净区空调系统、臭氧发生器、纯化水系统、超声波清洗机、生物安全柜、混匀器、红外接种环灭菌器、离心机、移液器、蠕动泵、磁力搅拌器等；主要通用原辅料包括：消毒使用酒精80瓶/a、新洁尔灭30瓶/a、过氧乙酸30瓶/a等。项目生产化学发光免疫分析仪、检测仪器主要设备包括：漩涡振荡器、医用冷藏冰箱、耐压测试仪、接触/泄漏电流测试仪、接地电阻测试仪、电子天平、手动扭力计等；主要原辅材料包括前壳组件1000个/a、机芯1000个/a、网线1000条/a、电源线1000条/a等；主要生产工艺包括：检验、部件组装、整机组装、调试测试、包装入库等。微流控盘/卡式芯片主要设备为注塑机、冻水机、模温机、除湿干燥机、漩涡振荡器、移液器、超微量紫外分光光度计、滴珠机、冻干机、液囊包装机、芯片喷涂工装、冻球分装工装、芯片压膜工装、液囊安装工装、冻球分装封膜一体机等；微流控通用料主要原辅材料包括：自产试剂（化学发光试剂）、液氮、铝箔膜材、亲疏水材料、标签、封膜等；其中，微流控盘式芯片主要原辅材料包括抗人IgE抗体、过敏原抗原、链霉亲和素磁珠、盘式注塑芯片100万等；微流控卡式芯片主要原辅材料包括抗cTnI包被抗体、抗cTnI标记抗体、荧光微球、卡式注塑芯片100等；主要生产工艺包括：流控芯片制备（注塑）、溶液配制、冻干试剂制备、液囊制备、组装、检验、入库等。荧光试剂及胶体金试剂主要设备包括：高速切条机、划膜喷金机、内包流水线、喷金机、微电脑自动斩切机、氮吹仪（样本浓缩仪）、绞肉机、压卡机等；荧光试剂主要原辅材料为已包被偶合物垫、已切割样本垫、已包被NC膜、参考品、干燥剂、铝箔袋、彩盒等；主要生产工艺包括：层压、内包、外包、成品检验、产品入库等；胶体金试剂主要原辅材料包括：甘氨酸a、海藻糖、无水甲醇、四氯苯醌、水胺硫磷抗体、水胺硫磷抗原、玻璃纤维素膜、硝酸纤维素膜、干燥剂、铝箔袋、彩盒65、盐酸、氢氧化钠、吐温（-20）等；主要生产工艺包括：中间品制备、配液、样品稀释剂制备、检验、内包、样本稀释液分装、外包、检验、入库等。化学发光试剂主要设备包括：灌装机、真空泵、离心机、封膜机等；主要原辅材料包括：磷酸二氢钠（2水）、磷酸氢二钠(12水）、卵清蛋白、牛血清白蛋白、专用清洗液、铝箔袋、彩盒等；主要生产工艺包括：配液、主曲线建立及产品校准品赋值、检验、分装、组装、入库等。项目预计于2025年6月建成投入生产。 |
| 主要环境影响和环境保护对策与措施 | 1、水污染防治工作。生活污水、纯水制备尾水、灌装机、配液瓶及器具第三次、第四次清洗废水、新试剂瓶及器具清洗废水、洁净区工作服清洗废水、检验室、调配赋值间拖地废水经化粪池预处理后达到《污水综合排放标准》（GB8798-1996）表4中三级标准；氨氮、总氮、总磷参照执行《污水排入城镇下水道水质标准》（GB/T 31962-2015）表1中B级标准要求后经市政污水管网排入河东第二污水处理厂集中处理。 2、大气污染防治工作。微流控盘/卡式芯片的生产注塑过程产生的废气经半密闭式集气罩收集后，由活性炭吸附装置处理经15m排气筒排放，外排废气中VOCs（以非甲烷总烃表征）参照执行《合成树脂工业污染物排放标准》（GB31572-2015）中表4排放限值，臭气须满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表2排放标准值,按照《挥发性有机物无组织排放控制标准》（GB 37822-2019）中相关要求，采取有效措施减少废气无组织排放。其他生产过程的VOCs（以非甲烷总烃表征）、甲醇、氯化氢无组织排放须满足《大气污染物综合排放标准》（GBl6297-1996）表2浓度限值，注塑臭气浓度须达到《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中表1相关标准要求。同时，项目需执行湘潭市与高新区蓝天保卫战、大气特护期污染防治、夏季攻势等其他有关规定。 3、噪声污染防治工作。优化厂区内设备布局，选用低噪声设备，并采取封闭隔声、安装减震垫等措施，确保厂界噪声项目北面临城市道路一侧厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类限制，其余执行3类限制。 4、固废污染防治工作。废包装材料、废反渗透膜、一般耗材、注塑废边角料、仪器组装不合格品等一般固体废物按照《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）进行收集和贮存，外售时须与有资质的单位签订收集处置合同并建立台账。生产、检验一次性耗材、废培养基、留样期报废产品、试剂生产不合格品、检验室废液、配液瓶废液及第一二道灌装机、试剂配液瓶及器具清洗废水、废试剂瓶、废过滤材料、危险化学品包装材料、废活性炭、废清洗液等危险废物须按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2023）等相关规定要求进行收集和贮存，定期交由有资质单位处置；危危废暂存间须设置在厂房内并做好防渗、防腐等措施后分类存放并建立相关台帐，并规范设立标识标牌；生活垃圾交由环卫部门统一清运处理。 5、环境风险防范措施。加强生产和环保管理，提高清洁生产水平，设置专职环保管理人员，注意环保设施的日常维护，制定相关规章制度，确保各项环保设施稳定运行。建设事故应急设施，制定事故应急预案，建立健全风险事故应急处理机制，避免风险事故的发生，减缓对环境的不利影响。 |
| 建设单位开展的公众参与情况 |
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