合肥市口腔医院2024年度医用封口机等医疗设备采购更正公告[2024]
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业主类型 | |
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
合肥市口腔医院2024年度医用封口机等医疗设备采购更正公告
一、项目基本情况
项目编号：2024BFFHZ01929
项目名称：合肥市口腔医院2024年度医用封口机等医疗设备采购
首次公告日期：2024年07月22日
二、更正信息
更正事项：□ 采购公告 ☑ 采购文件 □ 采购结果
更正内容：
无
更正日期：2024年08月05日
三、其他补充事宜
1、招标文件第三章采购需求“三、技术参数及要求”中第1包中序号1“▲纯水处理系统”和序号2“纯水处理系统（供应室）”项参数相同，最高限价却不同是否合理？
答：合理。三套纯水处理系统质保期内按维保要求定期更换反渗透膜、精密过滤器、细菌过滤器、树脂等耗材，确保水质合格。序号1“▲纯水处理系统”为全院（含消毒供应中心）使用纯水，考虑到实际用水量更大，为保证用水合格，在质保期内更换耗材次数增多，故在相同参数的情况下，全院水处理系统最高限价高于消毒供应中心水处理系统的最高限价，投标人综合考虑报价。
2、招标文件第三章采购需求“三、技术参数及要求”中第2包快速生物阅读器中“1.■”和“3.■”项参数是否可以修改？
答：不予修改。（1）“1.■”参数是根据采购人实际工作需要而设定，此条参数要求对临床工作有实际意义。（2）“3.■”参数根据临床工作需要设置。因手写记录可能出现差错或遗漏，如急诊监测信息遗漏、重复培养导致假阴性，电子留档更加准确可靠，避免纸质信息丢失。另外大部分小型打印机是热敏纸，环境变化容易褪色，导致生物监测信息缺失。上述参数仅作为评分项，具有竞争性。
3、招标文件第三章采购需求“三、技术参数及要求”中第2包低温等离子灭菌器中“3.■”“7.■”“8.■”“11”“12”“13”“15”“16.■”“18.■”“19.■”和“20”项参数是否可以修改？
答：不予修改。（1）“3.■”参数是参考市场上主流机型进行调研而设定，此条参数要求对临床工作有实际意义。（2）“7.■”参数要求是根据临床工作需要设置，灭菌剂的成本并不是简单的以每毫升过氧化氢单价×每循环用量来确定的，跟灭菌剂包装方式、灭菌剂包装技术、灭菌剂稳定性等息息相关。（3）“8.■”参数：WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范中低温灭菌的要求5.8.3.3中a）灭菌的物品应清洗干净，并充分干燥。规范中明确要求低温灭菌物品需充分干燥，实际临床的工作中由于未被检出的器械损伤、器械结构复杂等原因造成水分残留的情况偶有发生，如果灭菌器允许这样不合格的装载进行灭菌循环而不报警取消循环，那灭菌后湿包的结果是需要重新干燥灭菌，增加了一倍的时间和耗材成本，故此项功能为临床实际工作所需。（4）“11”参数要求基于临床的实际需求设定。（5）“12”参数：品牌生物指示剂使用方式不同，有用特卫强袋卷塑封包装后灭菌的，也有生物指示剂标签本身就是特卫强材质无非额外包装裸灭的。配备记录或识别生物指示剂编码功能是为了更好地管理耗材的使用，避免潜在感控风险。（6）“13”参数：目前市面上过氧化氢灭菌器主流的开门方式基本都上脚踏式开门，除具备脚踏开门外，也会同时具备触摸屏手动开门方式。在脚踏故障的情况下，还有备选开门方式，比起单一的铰链式手动开门方式，临床使用更有保障。且在操作人员手上托有待灭菌物品时，脚踏开门方式可脱手操作，更方便临床使用。（7）“15”参数：灭菌过程中每一秒的监测数据对灭菌结果都至关重要，灭菌器的物理打印单只打印关键节点监测数据，只是在做灭菌记录和感控检查时更方便。电脑输出灭菌流程每秒的监测数据，除了可以回顾灭菌过程，为感控安全保驾护航，还可以对科室的科研课题提供数据分析支撑。（8）“16.■”参数要求根据国标和临床实际需求为依据制定。GB27955-2020强制性国标4.1.3.5：宜对灭菌舱内过氧化氢浓度进行实时监测；WS310.3卫生行业规范4.4.4.3.2：可对过氧化氢浓度进行监测；同时GB27955-2020强制性国标4.3.2还提到：灭菌期宜显示灭菌舱内过氧化氢浓度。（9）“18.■”参数：目前市面上过氧化氢灭菌器品牌众多，各个品牌的生物监测产品的菌量和D值也有不同。如果生物监测产品的抗力过高，会造成假阳性结果，临床除了需要花时间排除阳性结果的可能性，还需要对上一次生物监测结果合格以来的所有灭菌物品进行召回，增加工作量和时间成本；如果生物监测产品抗力过低，会出现假阴性结果，会将未达到灭菌效果的物品因生物结果的错判而误发放，存在影响极大的潜在感控风险。所以选择与灭菌器同品牌的生物监测产品可以保证兼容性，避免假阴性和假阳性结果的发生。（10）“19.■”参数要求完全基于临床的实际需求，需要处理的结构复杂、多通道的器械较多，如牙科手机就是典型的多通道器械。（11）“20”参数要求完全基于临床的实际需求。临床使用的精密器械发展日新月异，迭代迅速，对CSSD器械再处理带来新的挑战。市场上主流的器械生产厂家在器械上市前都会与灭菌器厂家进行功能兼容性和灭菌效果的验证，验证结果一方面会写进器械说明书，同时也会记录在灭菌器厂家的兼容性查询系统中，做到器械兼容的双向验证。CSSD在未获得器械说明书的情况下，查询灭菌器厂家的兼容性系统，同样能获得灭菌程序、参数的指导，以保证器械灭菌安全。综上，上述参数仅作为评分项，具有竞争性。
注：（1）本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，投标人无需前往开标现场。
（2）此公告视同采购文件的组成部分，与采购文件具有同等法律效力。请投标人及时下载。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：合肥市口腔医院
地址：合肥市庐阳区长江中路265号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名称：安徽公共资源交易集团项目管理有限公司
地址：合肥市滨湖新区南京路2588号（徽州大道与南京路交口）六楼
联系方法：0551-66223922
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
附件信息：
合肥市口腔医院2024年度医用封口机等医疗设备采购--更正公告8
一、项目基本情况
项目编号：2024BFFHZ01929
项目名称：合肥市口腔医院2024年度医用封口机等医疗设备采购
首次公告日期：2024年07月22日
二、更正信息
更正事项：□ 采购公告 ☑ 采购文件 □ 采购结果
更正内容：
无
更正日期：2024年08月05日
三、其他补充事宜
1、招标文件第三章采购需求“三、技术参数及要求”中第1包中序号1“▲纯水处理系统”和序号2“纯水处理系统（供应室）”项参数相同，最高限价却不同是否合理？
答：合理。三套纯水处理系统质保期内按维保要求定期更换反渗透膜、精密过滤器、细菌过滤器、树脂等耗材，确保水质合格。序号1“▲纯水处理系统”为全院（含消毒供应中心）使用纯水，考虑到实际用水量更大，为保证用水合格，在质保期内更换耗材次数增多，故在相同参数的情况下，全院水处理系统最高限价高于消毒供应中心水处理系统的最高限价，投标人综合考虑报价。
2、招标文件第三章采购需求“三、技术参数及要求”中第2包快速生物阅读器中“1.■”和“3.■”项参数是否可以修改？
答：不予修改。（1）“1.■”参数是根据采购人实际工作需要而设定，此条参数要求对临床工作有实际意义。（2）“3.■”参数根据临床工作需要设置。因手写记录可能出现差错或遗漏，如急诊监测信息遗漏、重复培养导致假阴性，电子留档更加准确可靠，避免纸质信息丢失。另外大部分小型打印机是热敏纸，环境变化容易褪色，导致生物监测信息缺失。上述参数仅作为评分项，具有竞争性。
3、招标文件第三章采购需求“三、技术参数及要求”中第2包低温等离子灭菌器中“3.■”“7.■”“8.■”“11”“12”“13”“15”“16.■”“18.■”“19.■”和“20”项参数是否可以修改？
答：不予修改。（1）“3.■”参数是参考市场上主流机型进行调研而设定，此条参数要求对临床工作有实际意义。（2）“7.■”参数要求是根据临床工作需要设置，灭菌剂的成本并不是简单的以每毫升过氧化氢单价×每循环用量来确定的，跟灭菌剂包装方式、灭菌剂包装技术、灭菌剂稳定性等息息相关。（3）“8.■”参数：WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范中低温灭菌的要求5.8.3.3中a）灭菌的物品应清洗干净，并充分干燥。规范中明确要求低温灭菌物品需充分干燥，实际临床的工作中由于未被检出的器械损伤、器械结构复杂等原因造成水分残留的情况偶有发生，如果灭菌器允许这样不合格的装载进行灭菌循环而不报警取消循环，那灭菌后湿包的结果是需要重新干燥灭菌，增加了一倍的时间和耗材成本，故此项功能为临床实际工作所需。（4）“11”参数要求基于临床的实际需求设定。（5）“12”参数：品牌生物指示剂使用方式不同，有用特卫强袋卷塑封包装后灭菌的，也有生物指示剂标签本身就是特卫强材质无非额外包装裸灭的。配备记录或识别生物指示剂编码功能是为了更好地管理耗材的使用，避免潜在感控风险。（6）“13”参数：目前市面上过氧化氢灭菌器主流的开门方式基本都上脚踏式开门，除具备脚踏开门外，也会同时具备触摸屏手动开门方式。在脚踏故障的情况下，还有备选开门方式，比起单一的铰链式手动开门方式，临床使用更有保障。且在操作人员手上托有待灭菌物品时，脚踏开门方式可脱手操作，更方便临床使用。（7）“15”参数：灭菌过程中每一秒的监测数据对灭菌结果都至关重要，灭菌器的物理打印单只打印关键节点监测数据，只是在做灭菌记录和感控检查时更方便。电脑输出灭菌流程每秒的监测数据，除了可以回顾灭菌过程，为感控安全保驾护航，还可以对科室的科研课题提供数据分析支撑。（8）“16.■”参数要求根据国标和临床实际需求为依据制定。GB27955-2020强制性国标4.1.3.5：宜对灭菌舱内过氧化氢浓度进行实时监测；WS310.3卫生行业规范4.4.4.3.2：可对过氧化氢浓度进行监测；同时GB27955-2020强制性国标4.3.2还提到：灭菌期宜显示灭菌舱内过氧化氢浓度。（9）“18.■”参数：目前市面上过氧化氢灭菌器品牌众多，各个品牌的生物监测产品的菌量和D值也有不同。如果生物监测产品的抗力过高，会造成假阳性结果，临床除了需要花时间排除阳性结果的可能性，还需要对上一次生物监测结果合格以来的所有灭菌物品进行召回，增加工作量和时间成本；如果生物监测产品抗力过低，会出现假阴性结果，会将未达到灭菌效果的物品因生物结果的错判而误发放，存在影响极大的潜在感控风险。所以选择与灭菌器同品牌的生物监测产品可以保证兼容性，避免假阴性和假阳性结果的发生。（10）“19.■”参数要求完全基于临床的实际需求，需要处理的结构复杂、多通道的器械较多，如牙科手机就是典型的多通道器械。（11）“20”参数要求完全基于临床的实际需求。临床使用的精密器械发展日新月异，迭代迅速，对CSSD器械再处理带来新的挑战。市场上主流的器械生产厂家在器械上市前都会与灭菌器厂家进行功能兼容性和灭菌效果的验证，验证结果一方面会写进器械说明书，同时也会记录在灭菌器厂家的兼容性查询系统中，做到器械兼容的双向验证。CSSD在未获得器械说明书的情况下，查询灭菌器厂家的兼容性系统，同样能获得灭菌程序、参数的指导，以保证器械灭菌安全。综上，上述参数仅作为评分项，具有竞争性。
注：（1）本项目实施全流程电子化交易，投标文件实施网上远程解密，投标人无需前往开标现场。
（2）此公告视同采购文件的组成部分，与采购文件具有同等法律效力。请投标人及时下载。
四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名称：合肥市口腔医院
地址：合肥市庐阳区长江中路265号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息
名称：安徽公共资源交易集团项目管理有限公司
地址：合肥市滨湖新区南京路2588号（徽州大道与南京路交口）六楼
联系方法：0551-66223922
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电话：登录即可免费查看
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合肥市口腔医院2024年度医用封口机等医疗设备采购--更正公告8
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