临时起搏器兼起搏分析仪院内招标公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院拟对临时起搏器兼起搏分析仪进行院内招标，欢迎有资质的相关供应商投递资料，资料接收截止日期2023年8月22日9点。
一、设备名称及数量：
名称：临时起搏器兼起搏分析仪（名称以产品注册证为准，设备性能需满足技术参数）
数量： 1套
预算：6.5万
二、基本要求
1.所投设备必须具有医疗器械注册证。
2.中标方需提供产品合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、备件及零部件报价清单。
3.中标后，中标方需提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训。
4.所投型号产品近三年（2019年10月1日起至今）全国范围内三甲医院用户2家，招标时提供合同或发票复印件并加盖公司公章。
5.投标时需提供产品彩页或说明书。
6.本项目★项技术参数必须完全满足，非“★”项技术参数负偏离≤2项，否则作无效标处理；所有“★”项技术参数必需提供证明材料，如产品彩页或技术白皮书或检测报告等；投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，验收时发现提供虚假材料谋取中标、成交的，将根据相关法律法规对投标人作出相应惩罚。
7.整机保修≥3年，中标签订合同前需提供原厂保修承诺。设备保修期内，中标方每年对所投设备进行1次维护保养，保证设备处于最佳工作状态，由此产生的所有费用由中标方承当。
三、技术参数
1.符合IEC 60601-1要求，并获得NMPA，FDA和CE认证，适用于心房或心室的体外临时起搏，也适用于对起搏器系统进行分析。
★2.起搏模式：SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。
3.起搏频率满足：30-200ppm。
★4.脉冲波形：恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲。
5.脉冲幅度0.1-10．0V，脉冲宽度 0.06-2.0ms，感知灵敏度 0.5-20mV。
6.输入阻抗>150KΩ。
7.不应期≤250ms。
8.频率上限≥220ppm。
9开机默认参数：起搏模式：SSI，频率：70ppm，脉冲幅度：5V，脉冲宽度：1.5ms，感知灵敏度：2.0mV。
10紧急起搏参数:起搏模式：SSI，频率：70ppm，脉冲幅度：10V，脉冲宽度：1.5ms感知灵敏度：2.0mV。
11.屏幕显示：动态图形显示，具有起搏、感知、低电量指示灯。
12.心内图（EGM）显示，包括起搏/感知事件标记和事件间期。
13.分析功能：独立的分析界面，心内图显示。
★14.P/R波峰值测量：0.5mV-20.0mV，连续自动更新。
15. 阻抗测量：200-4000Ω，连续自动更新。
16.起搏百分比记录：最多过往5天起搏百分比，每3小时统计一次。
17.开机自检，设备运行过程中不间断实时监控。
18.电除颤保护、静电保护，噪声反转等。
19.取出电池后的运行：在开机缺省参数值下，不少于80秒。
20.起搏暂停、低电提示报警、自动锁屏和心内图幅度缩放。
21.整机重量≤600克。
四、投标资料
1、供应商需根据所投产品归属医疗器械类别提供对应有效的证件（医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或营业执照）
2.法定代表人投标授权书；
3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；
4.投标报价表、技术参数响应表；
5.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；
6.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。
五、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。
六、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。
七、联系方式
地址：安徽省黄山市栗园路4号黄山市人民医院招采中心
联系人：胡女士
联系电话：0559-2533342
邮政编码：245000
（备注：邮寄资料时，请注明“临时起搏器兼起搏分析仪”的字样。）
一、设备名称及数量：
名称：临时起搏器兼起搏分析仪（名称以产品注册证为准，设备性能需满足技术参数）
数量： 1套
预算：6.5万
二、基本要求
1.所投设备必须具有医疗器械注册证。
2.中标方需提供产品合格证、中文使用说明书、维护手册、维修手册、故障代码表、备件及零部件报价清单。
3.中标后，中标方需提供操作规程（包含WORD电子版），厂家提供规范的操作维护培训。
4.所投型号产品近三年（2019年10月1日起至今）全国范围内三甲医院用户2家，招标时提供合同或发票复印件并加盖公司公章。
5.投标时需提供产品彩页或说明书。
6.本项目★项技术参数必须完全满足，非“★”项技术参数负偏离≤2项，否则作无效标处理；所有“★”项技术参数必需提供证明材料，如产品彩页或技术白皮书或检测报告等；投标人必须按实事求是的原则，是负偏离的必须注明，验收时发现提供虚假材料谋取中标、成交的，将根据相关法律法规对投标人作出相应惩罚。
7.整机保修≥3年，中标签订合同前需提供原厂保修承诺。设备保修期内，中标方每年对所投设备进行1次维护保养，保证设备处于最佳工作状态，由此产生的所有费用由中标方承当。
三、技术参数
1.符合IEC 60601-1要求，并获得NMPA，FDA和CE认证，适用于心房或心室的体外临时起搏，也适用于对起搏器系统进行分析。
★2.起搏模式：SSI（AAI，VVI），SOO（AOO，VOO）等。
3.起搏频率满足：30-200ppm。
★4.脉冲波形：恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲。
5.脉冲幅度0.1-10．0V，脉冲宽度 0.06-2.0ms，感知灵敏度 0.5-20mV。
6.输入阻抗>150KΩ。
7.不应期≤250ms。
8.频率上限≥220ppm。
9开机默认参数：起搏模式：SSI，频率：70ppm，脉冲幅度：5V，脉冲宽度：1.5ms，感知灵敏度：2.0mV。
10紧急起搏参数:起搏模式：SSI，频率：70ppm，脉冲幅度：10V，脉冲宽度：1.5ms感知灵敏度：2.0mV。
11.屏幕显示：动态图形显示，具有起搏、感知、低电量指示灯。
12.心内图（EGM）显示，包括起搏/感知事件标记和事件间期。
13.分析功能：独立的分析界面，心内图显示。
★14.P/R波峰值测量：0.5mV-20.0mV，连续自动更新。
15. 阻抗测量：200-4000Ω，连续自动更新。
16.起搏百分比记录：最多过往5天起搏百分比，每3小时统计一次。
17.开机自检，设备运行过程中不间断实时监控。
18.电除颤保护、静电保护，噪声反转等。
19.取出电池后的运行：在开机缺省参数值下，不少于80秒。
20.起搏暂停、低电提示报警、自动锁屏和心内图幅度缩放。
21.整机重量≤600克。
四、投标资料
1、供应商需根据所投产品归属医疗器械类别提供对应有效的证件（医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证或营业执照）
2.法定代表人投标授权书；
3.投标代表人身份证或复印件及联系方式；
4.投标报价表、技术参数响应表；
5.投标人应提供产品售后服务保障承诺书；
6.投标人提供的产品应能满足临床需要，供应商能够保证正常供应；如出现产品质量问题，应无偿更换。
五、针对招标文件的内容，如有疑问，请书面快递至采购中心，我科将转至相应部门进行核实答复。不接受电话质疑。
六、标书一式三份，标有目录和页码，并进行胶装，注明联系人和联系方式，否则废标处理。
七、联系方式
地址：安徽省黄山市栗园路4号黄山市人民医院招采中心
联系人：胡女士
联系电话：0559-2533342
邮政编码：245000
（备注：邮寄资料时，请注明“临时起搏器兼起搏分析仪”的字样。）
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