一、项目基本情况
项目编号:1401992023AGK00734
项目名称:太原市人民医院区域肿瘤医疗中心项目掺铥光纤激光治疗机、4K超高清荧光腹腔镜系统等设备公开招标采购
资金来源:财政资金
预算金额:第一包:9,712,600元 第二包:8,241,000元
最高限价:第一包:9,712,600元 第二包:8,241,000元
采购需求:共二包,详见招标文件“第四部分 采购需求”。
(第一包)
采购清单
序号
| 名称
| 数量
| 预算单价(元)
| 金额小计(元)
| 对应的中小企业划分标准所属行业
| 1
| 动力系统
| 1台
| 250,000
| 250,000
| 工业
| 2
| 宫腔组织切除动力系统
| 1台
| 700,000
| 700,000
| 工业
| 3
| 射频消融肿瘤治疗机
| 1台
| 780,000
| 780,000
| 工业
| 4
| 等离子体射频消融机
| 1台
| 150,000
| 150,000
| 工业
| 5
| 头戴式放大镜
| 2台
| 30,000
| 60,000
| 工业
| 6
| 骨科基础器械
| 2套
| 150,000
| 300,000
| 工业
| 7
| PRP离心机
| 1台
| 10,000
| 10,000
| 工业
| 8
| 掺铥光纤激光治疗机
| 1套
| 3,250,000
| 3,250,000
| 工业
| 9
| 双极等离子电切、电凝系统
| 1套
| 600,000
| 600,000
| 工业
| 10
| 双通道有创血压监护仪
| 1套
| 130,000
| 130,000
| 工业
| 11
| 4K超高清荧光腹腔镜系统
| 1套
| 3,000,000
| 3,000,000
| 工业
| 12
| 腹腔镜器械
| 2套
| 60,000
| 120,000
| 工业
| 13
| 医用干燥箱
| 2台
| 100,000
| 200,000
| 工业
| 14
| 电动吸引器
| 7台
| 1,800
| 12,600
| 工业
| 15
| 胸科手术器械
| 1套
| 150,000
| 150,000
| 工业
| 金额小计
| 9,712,600元
|
产品描述
序号
| 名称
| 参数要求
| 1
| 动力系统
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、主机1台
1.1、微电脑控制平台,恒速驱动控制系统的负载降速≤5%
1.2、≥7英寸TFT真彩液晶触摸屏
1.3、具备故障自诊断和保护功能
1.4、BF型电气安全设计和100-240V宽电压电源设计:
1.5、双电机输出,配合脚踏开关作无级变速控制;
1.6、主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换:
1.7、具备手柄连接自动识别功能;
1.8、具备冷却系统功能;
2、脚踏开关1套
2.1、线缆≥3m,无级调速,可进行功能切换及注水控制;
2.2、IPX8防水等级,防滑、防侧翻:
3、微电机1台
3.1、可高温高压消毒;
3.2、开颅用无碳刷微电机,输出动力强劲稳定,峰值输出功率≥150W,转速≥40000r/min;
3.3、自动风冷技术
3.4、快速拔插安装接口。
4、颅骨钻手柄1把
4.1、最大外径≤30mm,长≥130mm,重量重量≤500gkg
4.2、带手把
4.3、转速:0-1500r/min,可高温高压消毒:
5、颅骨钻头3把
5.1、具备钻穿即停功能
5.2、具备快装卸接口功能
6、颅骨铣手柄1把
6.1、最大外径≤20mm,表面防滑设计,可握持式或执笔式操作
6.2、具备快装卸接口功能
6.3、配置可旋转护靴或固定护靴,旋转护靴可360°自由旋转:
6.4、无级调速,最高输出转速≥40000r/min
6.5、可高温高压消毒。
7、颅骨铣刀3把
7.1、要求采用直刃设计
7.2、头端直径≤2mm,铣切颅骨缝隙1.5-2.5mm
8、磨微电机1台
8.1、ISO-E类标准接口,可高温高压消毒:
8.2、最大外径≤25mm,重量≤150g;
8.3、高速电机马达,峰值输出功率达≥100W:
8.4、自动风冷技术,温升小,高速运行不发烫;
9、磨钻手柄1把
9.1、外径≤15mm,21°弯角,重量≤100g
9.2、ISO-E类型标准接口,可高温高压消毒:
9.3、磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能,防止任意旋转:
9.4、最高转速≥80000r/min,径向跳动≤0.01mm,急停时间≤0.2s。
10、磨头6个
10.1、采用优质材料制造,圆柱度≤0.01mm
10.2、直线度≤0.005mm,径向跳动≤0.01mm:
| 2
| 宫腔组织切除动力系统
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、宫腔组织切除动力系统
1.1、设备操作简单,仅有电源开关、复位按钮,无需复杂的参数设定
1.2、脚踏单按键设计,启动停止实时控制
1.3、超大的液晶显示屏,可以同时显示整体手术时间,以及切除时间
1.4、工作原理为高效的机械旋切,切除组织可以直接用于病理检查
1.5、切割装置连接口为防脱落锁扣设计,即插即用
1.6、过载保护设计,实时监测术中情况,过载时自动停止
1.7、传动设计,切割频率实现往复频率>4次循环/s,前进比>0.15
1.8、高效的动力旋切过程,保证刀头转速≥4000转
1.9、可兼容多品牌的宫腔镜灌流系统
1.10、可兼容多品牌抽吸系统
1.11、蜂鸣预警设置,可以及时提示切割时的异常情况
2精细型宫腔镜及冷刀器械参数
2.1、12°高清内窥镜,工作长度≥190mm,蓝宝石镜面,防滑耐磨
2.2、可耐受高温高压或低温等离子消毒
2.3、光路设计,自带成像放大功能,放大倍率:≥1.5lx
2.4、可配套宫腔组织弹力切除器以及其他高效旋切冷刀使用
2.5、镜鞘一体设计,喙状的椭圆形外鞘≤22fr,器械通道≥3mm
2.6、双层密封塞设计,既可以保证高效旋切时更稳定,也避免术中发生漏水
2.7、Y型镜体设计,360°可旋转进水口,镜体重量≤250g,
2.8、出水通道可锁止设计,可以将出水通道锁定在镜体的任意角度
2.9、所配套手术器械包括抓取钳、异物钳、剪刀、分离钳等7把冷刀手术器械
2.10、手术器械为硬质器械,通体不锈钢设计,一体成型,外径≥7fr,工作长度≥400mm
2.11、器械手柄为多指设计,输出更大的力度,提高治疗效率。
| 3
| 射频消融肿瘤治疗机
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
一、技术参数:
1、输出功率:≥100W
2、工作频率:460KHz,允差≤±5%;
3、阻抗控制范围:50Ω~200Ω,允差≤±10%;
4、测温范围:20℃~100℃,允差≤±3℃;
5、控温范围:70℃~95℃,允差≤±3℃;
6、具有定时装置,时间设置范围0~10min(可连续追加治疗时间),允差≤±5s;
7、采用高效冷循环系统,内置恒温4℃,允差≤±1℃;
8、循环水泵流量:230ml/min,允差≤±15%;
9、具备双旁路测温通道,应实现精确控温;
10、整机功能要求如下:
10.1、实时监控并显示针尖温度、阻抗、射频功率及有效功率的曲线图;
10.2、具有病历档案管理和数据库功能,应能对患者治疗进行采集、删除、查询、数据分析、储存及打印输出;
10.3、具备功率、治疗时间、电极控制温度设置功能;
10.4、应能对诊断报告进行编辑及修改;
10.5、具有报警功能:操作失误或设备异常时,应自动报警和切断射频输出。
11、智能化能量输出:采用多模(时间、功率、温度、阻抗)控制技术和实时恒功率控制算法,配合毫秒定时数据采集,自动调节能量输出,应避免阻抗升高过快导致热量传递受阻,实现精准消融。
12、能量自动补偿功能:在治疗过程中能根据阻抗变化而自动补偿热量损耗;
13、拔针模式:可根据病人实时情况设定拔针功率,实现退针针道升温,有效避免术后出血和种植转移;
二、系统配置:
1、电脑控制系统1套;
2、操作软件1套;
3、冷循环水系统1套;
4、射频输出系统1套。
| 4
| 等离子体射频消融机
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、主机界面采用一体化全触屏式智能操作,≥7.0英寸LED液晶显示屏。
2、触屏界面同时具有:汽化切割、消融凝血、消融定时;功率≥300W.工作档位≥9档可调,同时每一档位具有半档功率可操作。
3、主机工作时可在界面精准显示临床所需工作能量大小;为使手术效果更精准主机需具备≥2种工作频率:汽化切割输出频率100KHz±5%;凝血消融输出频率450KHz±5%。
4、主机采用全智能数字控制电路,具备以下功能:
4.1、主机工作可显示工作能量输出状态。
4.2、消融全时实施数字智能化程序控制,如果消融达到最佳状态时,主机能通过三极消融刀头反馈负载的消融信息并自动调整阻抗和能量的输出,防止过度治疗和温度上升。
4.3、根据肥厚组织的特征设计档位功率深度程控技术。
4.4、能自动识别三种组织结构:血液、粘膜组织、间质组织、盐水,并输出相应的波形和能量,凝血使用脉冲波有效的防止组织粘连和渗透并形成≤30mm的凝固层;粘膜治疗采用强力波快速瘢痕收缩形成阻抗不深透肌层,间质消融适用柔和间断波能均匀的扩散渗透和防止粘连。
4.5、具有各种手术刀头识别和保护功能、根据插入刀头的不同自动输出不同的功率和时间。
4.6、具备高压反侦测数字技术,用软件可以控制硬件电路中1μA的漏电流对应到消融档位。
4.7、具有自动检测刀头和附件连接功能。
4.8、具有故障自动检测显示和报警声音提示。
4.9、使用双脚踏控制
4.10、40-70℃范围内完成汽化、打孔、消融和止血三大功能。
消融温度:40~53℃,止血温度:40~58℃,切割温度:40~70℃
15、电击防护:I类,BF型
16、等离子体手术刀头(射频电极/消融电极)性能参数
16.1、有直达靶点的可自由弯曲的刀头可供选择。
16.2、刀头需有无菌一次性使用和非无菌(重复使用)2系列类别可选择。
16.3、主机可以自动识别控制刀头的使用次数和功率、档位、无需反复调节。
16.4、刀头种类多,有可弯曲刀头、颈椎消融刀头、腰椎打孔消融多功能刀头、后路靶点刀头、侧路靶点刀头、孔镜汽化修复止血刀头等可供选择。
| 5
| 头戴式放大镜
| 1、款式:头带式
2、瞳距调节:左右侧瞳距可以分开调节。
3、工艺:玻璃镜片≥6层镀膜工艺
4、俯视角度:放大镜能提供≥45°的俯视角度。
5、视野范围:在420mm的工作距离下,视野范围≥60mm
6、工作距离:大景深,工作距离380mm-460mm
7、分辨率:分辨率≥62.5微米/每线
8、畸变率:视野边缘畸变率≤10%.
9、头戴式放大镜配置清单:≥3.5X放大镜镜头1对、头带1副、专业的眼镜盒、专业的眼镜翻转工具、常规保养套装
10、内含头灯
10.1款式:镜框式
10.2调节:光亮度调节≥10挡可调节
10.3重量:灯头重量≤20g
10.4色温:色温接近自然光源,5700K±100K
10.5光强度:最高光强度≥100,000Lux@20cm、≥30,000Lux@34cm、≥21,000Lux@42cm
10.6光斑大小:≥52mm@200mm、≥80mm@340mm、≥90mm@420mm
10.7均匀照度:照射野光照度均匀,头灯照度不随电量变化而变化
10.8寿命:LED灯头寿命≥50000小时
10.9电池:可反复充电锂电池,电池容量≥6000mA
10.10待机时间:最强亮度待机时间≥6小时,常用档位待机时间≥30小时
10.11头灯配置清单:LED头灯1个、电源盒1套、头灯眼镜连接装置1副、充电器1副
| 6
| 骨科基础器械
| 一、骨刀:270×8,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄;
2把
总长度270mm,头部宽度8mm,直头,超薄型刃口,圆刃,圆座型,胶木手柄,其材质由符合GB/T 1220–2007中的规定40Cr13材料制造,产品经热处理后,硬度为48-53HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
二、骨刀:270×10,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄
2把
总长度270mm,头部宽度10mm,直头,超薄型刃口,圆刃,圆座型,胶木手柄,其材质由符合GB/T 1220–2007中的规定40Cr13材料制造,产品经热处理后,硬度为48-53HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
三、骨刀:270×12,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄
2把
总长度270mm,头部宽度12mm,直头,超薄型刃口,圆刃,圆座型,胶木手柄,其材质由符合GB/T 1220–2007中的规定40Cr13材料制造,产品经热处理后,硬度为48-53HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
四、骨凿:230×4 ,直,平刃,滚花柄
1把
总长230mm,头宽4mm,直头,平刃,滚花柄,医用不锈钢,表面电镀处理。
五、骨膜剥离器:220×22,弯,平刃
1把
总长220mm,头宽22mm,弯头,平刃,医用不锈钢,表面电镀处理。
六、骨膜剥离器:220×25,弯,平刃
2把
总长220mm,头宽25mm,弯头,平刃,医用不锈钢,表面电镀处理。
七、神经剥离器:240×5×Ф0.8,带钩,带槽,颈椎型
1把
总长240mm,一头宽5mm,另一头带钩直径0.8mm,带槽,颈椎型;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
八、神经剥离器:240×5×Ф1,带钩,带槽,腰椎型
1把
总长240mm,一头宽5mm,另一头带钩直径1mm,带钩,带槽,腰椎型;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
九、神经剥离器:240×3
2把
总长240mm,双头,头宽3mm;采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十、骨刮匙:250×2,直头,枪状,颈椎型,铝合金柄
2把
总长250mm,头宽2mm,直头颈椎型,枪状,铝合金柄;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十一、骨刮匙:250×3,直头,枪状,颈椎型,铝合金柄
2把
总长250mm,头宽3mm,直头颈椎型,枪状,铝合金柄;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十二、骨刮匙:250×4,直头,枪状,颈椎型,铝合金柄
2把
总长250mm,头宽4mm,直头颈椎型,枪状,铝合金柄;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十三、骨刮匙:250×2×45°,单弯,前,枪状,颈椎型,铝合金柄
2把
总长250mm,头宽2mm,前弯45°,颈椎型,枪状,铝合金柄;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十四、骨刮匙:250×3×45°,单弯,前,枪状,颈椎型,铝合金柄
2把
总长250mm,头宽3mm,前弯45°,颈椎型,枪状,铝合金柄;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十五、骨刮匙:250×2×45°,单弯,后,枪状,颈椎型,铝合金柄
2把
总长250mm,头宽2mm,后弯45°,颈椎型,枪状,铝合金柄;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十六、骨刮匙:250×3×45°,单弯,后,枪状,颈椎型,铝合金柄
2把
总长250mm,头宽3mm,后弯45°,颈椎型,枪状,铝合金柄;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十七、骨刮匙:250×3×20°,单弯,前,枪状,颈椎型,铝合金柄
2把
总长250mm,头宽3mm,前弯20°,颈椎型,枪状,铝合金柄;采用医用不锈钢,表面进行亚光处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
十八、骨刮匙、300×4,直,带齿,胶木柄
2把
1.长300,头宽4,直,,带齿,胶木手柄,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
十九、骨刮匙:300×6,直,带齿,胶木柄
2把
1.长300,头宽6,直,,带齿,胶木手柄,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
二十、骨刮匙:300×8,直,带齿,胶木柄
2把
1.长300,头宽8,直,,带齿,胶木手柄,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
二十一、咬骨钳:240×3×20°,弯尖头,大开档,双关节
1把
1.总长240mm,刃宽3mm,弯尖头20°,大开档,双关节,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理,良好的耐腐蚀性能。
二十二、咬骨钳:240×2×20°,微弯,大开档,双关节
1把
1.总长240mm,刃宽2mm,弯头20°,大开档,双关节,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理,良好的耐腐蚀性能。
二十三、咬骨钳:240×3×20°,微弯,大开档,双关节
2把
1.总长240mm,刃宽3mm,弯头20°,大开档,双关节,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理,良好的耐腐蚀性能。
二十四、咬骨钳:240×8,直头,双关节
1把
总长240mm,头宽8mm,直头,其材质由40Cr13材料制造,产品经热处理后,硬度为48-58HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
二十五、咬骨钳:240×5,直头,大开档,双关节
2把
1.总长240mm,刃宽5mm,直头,大开档,双关节,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理,良好的耐腐蚀性能。
二十六、棘突咬骨钳:240×16,直,双关节
2把
1.长240,开口16,咬切棘突,双关节,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性效果;
二十七、椎板咬骨钳:230×2/10×110°,超薄型
2把
1.总长230mm,头宽2mm,开口10,刃口角度110°,刃口厚度为超薄型,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性;
二十八、椎板咬骨钳:230×3/10×110°,超薄型
2把
1.总长230mm,头宽3mm,开口10,刃口角度110°,刃口厚度为超薄型,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性;
二十九、椎板咬骨钳:230×4/10×110°,超薄型
2把
1.总长230mm,头宽4mm,开口10,刃口角度110°,刃口厚度为超薄型,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性;
三十、椎板咬骨钳:230×5/10×110°,超薄型
2把
1.总长230mm,头宽5mm,开口10,刃口角度110°,刃口厚度为超薄型,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性;
三十一、椎板咬骨钳:230×1/10×110°,超薄型
2把
总长230mm,头宽1mm,开口10mm,刃口角度110°,刃厚度为超薄型,长度公差±5mm;采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性
三十二、髓核钳:220×2×10,指圈式
1把
总长度220mm,头部宽度2mm,刃口长度尺寸10mm,指圈式,其材质由符合中的规定20Cr13材料制造,产品经热处理后,硬度为40-48HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5 沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面亚光钝化处理。
三十三、髓核钳:220×2×10×150°,指圈式
2把
总长度220mm,头部宽度2mm,刃口长度尺寸10mm,头部角度150°,指圈式,其材质由符合中的规定20Cr13材料制造,产品经热处理后,硬度为40-48HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面亚光钝化处理。
三十四、髓核钳:220×2×6,握柄式
1把
总长度220mm,头部宽度2mm,刃口长度尺寸6mm,握柄式,其材质由符合中的规定32Cr13Mo材料制造,产品经热处理后,硬度为48-56HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
三十五、髓核钳:220×3×8,握柄式
1把
总长度220mm,头部宽度3mm,刃口长度尺寸8mm,握柄式,其材质由符合中的规定32Cr13Mo材料制造,产品经热处理后,硬度为48-56HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
三十六、髓核钳:220×4×10,握柄式
1把
总长度220mm,头部宽度4mm,刃口长度尺寸10mm,握柄式,其材质由符合中的规定32Cr13Mo材料制造,产品经热处理后,硬度为48-56HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
三十七、骨铰刀:300×6,平型,无刃,一体型,椎间盘
2把
1.长300mm,头宽6mm,平型,无刃,一体型,椎间盘,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
三十八、骨铰刀:300×7,平型,无刃,一体型,椎间盘
2把
1.长300mm,头宽7mm,平型,无刃,一体型,椎间盘,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
三十九、骨铰刀:300×8,平型,无刃,一体型,椎间盘
2把
1.长300mm,头宽8mm,平型,无刃,一体型,椎间盘,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十、骨铰刀:300×9,平型,无刃,一体型,椎间盘
2把
1.长300mm,头宽9mm,平型,无刃,一体型,椎间盘,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十一、骨铰刀:300×10,平型,无刃,一体型,椎间盘
2把
1.长300mm,头宽10mm,平型,无刃,一体型,椎间盘,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十二、骨铰刀:300×11,平型,无刃,一体型,椎间盘
2把
1.长300mm,头宽11mm,平型,无刃,一体型,椎间盘,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十三、骨铰刀:300×12,平型,无刃,一体型,椎间盘
2把
1.长300mm,头宽12mm,平型,无刃,一体型,椎间盘,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十四、骨铰刀:300×13,平型,无刃,一体型,椎间盘
2把
1.长300mm,头宽13mm,平型,无刃,一体型,椎间盘,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十五、神经根拉钩:230×3×135°,板式
1把
1.长230mm,头宽3mm,杆部折弯135°,板式,长度公差±5mm;
11.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十六、神经根拉钩:230×5×135°,板式
1把
1.长230mm,头宽5mm,杆部折弯135°,板式,长度公差±5mm;
11.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十七、颈椎拉钩:200×25×56
2把
1.长200,宽25,深56,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十八、拉钩:250×6,硬膜囊
1把
1.长250,宽6,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
四十九、拉钩:250×10,硬膜囊
1把
1.长250,宽10,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面电镀处理;
五十、椎板牵开器:210×60×Ф6,单钩,钝钩,直角弯
2把
1.长210mm,深60mm,直径6mm,单钩,钝钩,直角弯,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性;
五十一、椎板牵开器:210×85×Ф6,单钩,钝钩,直角弯
2把
1.长210mm,深85mm,直径6mm,单钩,钝钩,直角弯,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性;
五十二、后颅凹牵开器:200×18,固定式,4×4钩,头弯45°
2把
1.材料采用医用不锈钢20Cr13材质,硬度40-48HRC;
2.长度200mm,固定式,4×4钩,头部弯曲45°,钩深18mm;
3.表面亚光处理,表面粗糙度不大于0.8um。
五十三、颈椎牵开器:235,三关节,钳体
1把
1.长235,双关节钳体,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面亚光处理;
五十四、拉钩:30×16,弯,牵开
1把
1.宽16,钩深30,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面亚光处理;
五十五、拉钩:40×16,弯,牵开
1把
1.宽16,钩深40,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面亚光处理;
五十六、拉钩:50×16,弯,牵开
1把
1.宽16,钩深50,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面亚光处理;
五十七、拉钩、60×16,弯,牵开
1把
1.宽16,钩深60,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面亚光处理;
五十八、颈椎牵开器:包含牵开器、牵开螺钉及上钉器
1把
牵开器总长145mm,单向牵开,自锁;牵开螺钉总长65mm,6把;上钉器总长208mm,采用医用不锈钢,表面亚光处理。
五十九、骨刀:270×6,直,超薄刃,圆刃,胶木柄
2把
1.总长270mm,头宽6mm,直头,超薄刃口,圆刃,胶木手柄,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢材料制造,产品经热处理后,硬度为50-58HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面进行刷光钝化处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
六十、骨刀:270×10,直,超薄刃,圆刃,胶木柄
2把
1.总长270mm,头宽10mm,直头,超薄刃口,圆刃,胶木手柄,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢材料制造,产品经热处理后,硬度为50-58HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面进行刷光钝化处理,具有良好的耐腐性和低反光效果;
六十一、显微基础器械包:
1套
显微基础器械包由11个品种,18个规格,45件产品组成。包内配有显微镊、微血管合拢器、微血管夹持镊、显微止血夹、微血管固定助缝工具、止血钳、显微平头冲洗针、显微血管吻合牵线夹、显微组织剪、显微持针钳、手术刀柄组成。
六十二、内固定取断钉手术器械包:
1套
内固定取出器械包由9个品种,44个规格,45件产品组成,包内配有起子、骨刀、骨铰刀、剥离器、断钉取出器、骨科钻头、螺钉打滑取出器、取钉器、快装手柄组成,用于骨科手术中钢钉等的安装与拆卸。
六十三、骨刀:270×15,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄
2把
总长度270mm,头部宽度15mm,直头,超薄型刃口,圆刃,圆座型,胶木手柄,其材质由符合GB/T 1220–2007中的规定40Cr13材料制造,产品经热处理后,硬度为48-53HRC;产品按YY/T0149–2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
六十四、骨刀:270×20,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄
2把
总长度270mm,头部宽度20mm,直头,超薄型刃口,圆刃,圆座型,胶木手柄,其材质由符合GB/T1220–2007中的规定40Cr13材料制造,产品经热处理后,硬度为48-53HRC;产品按YY/T 0149 –2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》规定的“5沸水试验法”进行试验时,外表面应达到“b级”,表面电镀处理。
六十五、骨刀:270×25,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄
2把
1.长270mm,头宽25mm,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性;
六十六、骨刀:270×30,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄
2把
1.长270mm,头宽25mm,直,超薄刃,圆刃,圆座型,胶木柄,长度公差±5mm;
2.采用医用不锈钢,表面进行电镀处理,具有良好的耐腐性;
六十七、钢丝穿引器:240×R30×50,直型,空心
2把
1.总长度为240mm,头部圆弧半径30mm,开口为50mm,直型,空心。
2.采用医用不锈钢加工而成,做工精美,质量稳定可靠。
3.产品表面电镀处理,具有优良的耐腐蚀性。
六十八、持骨钳:270,
4把
总长270mm,采用医用不锈钢,表面电镀处理,具有良好的耐腐蚀性。
| 7
| PRP离心机
| 最高转速≥4000rpm
定时范围0~99min
最大相对离心力≥2826×g
噪音≤70dB
最大容量≥1000ml
电机功率≥400VA
| 8
| 掺铥光纤激光治疗机
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、掺铥光纤激光治疗机
1.1、适用范围:用于泌尿外科良性前列腺增生
1.2、组织光凝固层:≤1mm
1.3、激光波长:1940nm±100nm
1.4、激光器类型:光纤激光器
1.5、激光工作模式:连续波
1.6、激光防电击类型:I级
1.7、激光防电击等级:BF型
1.8、最小输出功率≤6W
1.9、最大输出功率:≥120W
1.10、激光终端输出功率可调,步进≤1W
1.11、激光输出功率不稳定度:≤±0.5%
1.12、激光输出功率复现性:≤±0.2%
1.13、激光分类:4类
1.14、有功率反馈系统,可以自动跟踪、即时显示
1.15、激光发散角:550um光纤≤70mrad
1.16、激光输出系统:激光设备注册单元包含光纤
1.17、激光输出接口:国际通用SMA905接口
1.18、光纤检测:光纤破损自动识别保护报警功能
1.19、界面操作:彩色电容屏触摸操作界面、功能控制按钮
1.20、调节方式:具有触摸屏和旋钮两种调节方式
1.21、指示光:绿色(波长532nm)功率≤5mw有亮度调节按钮
1.22、开机预热时间:无需开机预热
1.23、冷却系统:风冷
1.24、耗电量≤1.8KVA,使用常规电源,手术室无需特殊改造
1.25、电源要求:单相220V,50HZ,≤10A
1.26、紧急开关:配有紧急停止按钮,可在紧急情况下一键设备
配置清单:掺铥光纤激光治疗机主机1台、脚踏开关1套、550μm光纤2根、光纤剥皮器1把、光纤切割刀1把、手持光纤端面检测仪1个
2、手术刨削器技术参数
2.1、内窥镜手术刨削器
2.1.1、工作电压:220VAC,50Hz;输入功率:150VA;防电击类型:I类
2.1.2、最大输出转矩:≥80mN·m
2.1.3、最高输出转速:≥2000r/min
2.1.4、调速范围:≥10档可调
2.1.5、极限负压:≥0.08/MPa
2.1.6、吸引通道液体流量:≥400mL/min
2.1.7、刀具外径:φ4.5mm、φ4.2mm、φ4.0 mm
2.1.8、刀具工作长度:400mm
2.1.9、噪声:≤65db
2.1.10、手柄可高温高压消毒,手柄可消毒次数:≥200次
2.2、尿道膀胱镜及配套手术器械
2.2.1、内窥镜:视向角12°
2.2.2、内窥镜:视场角≥75°
2.2.3、工作长度:216±5mm
2.2.4、光学工作距:20mm
2.2.5、景深:3-100mm
2.2.6、镜管外鞘Fr24,器械通道≥4.7mm
2.3、电切镜及附件
2.3.1、内窥镜:视向角30°
2.3.2、内窥镜:视场角≥75°
2.3.3、工作长度:≥300mm。
2.3.4、中心分辨:3C/°
2.3.5、镜管外鞘Fr24
2.3.6、操作器(工作手件)内置式光纤锁止机构设计,无需外接光纤固定器
3、配置清单:主机1台、手柄1把、刀具2套、脚踏开关1只、负压吸引装置1套、溢流保护杯1只、组织收集容器组件1只、废液收集容器组件2只、过滤网15只、软管1套、台车1台、电切镜1套、30°膀胱镜1支、尿道膀胱镜1套、12°内窥镜1支、内窥镜附件1套、工作把手2支、内鞘、闭孔器(22.5Fr)1支、外鞘、含闭孔器(24Fr)1支、连接器,配激光把手1支、连接器1支、进水阀门1支、吸引站1套、医疗推车1台、组织收集容器组件1只、刀具2套
| 9
| 双极等离子电切、电凝系统
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、等离子体功率源(主机);
1.1、具有等离子双极电切和电凝的手术功能。
1.2、额定输出频率≥350KHz,切割模式下额定负载150Ω±10Ω最大输出功率200W±40W,凝血模式下额定负载100Ω±10Ω最大输出功率100W±20W。
1.3、工作状态显示屏≥5英寸LCD液晶彩色显示,多界面可同时显示:动态阻抗、电极状态和切凝的模式、功率等图形、字母和数字。
1.4、具有自动识别双极电极的功能,并自动设定切割模式或凝固模式输出的默认功率,并可增减与显示。
1.5、具有超负荷保护装置。
1.6、具有凝血模式或切割模式手术时帮助判定组织效应的阻抗条图显示。
1.7、具有电极安装状态显示。
1.8、具有可使用大环、粗环及犁形电极的有效手术功能。具有电切镜模式盐水下组织切割与凝血功能;腹腔镜手术模式下腹腔镜手术和开放手术双极电切和电凝功能。
2、配置双踏板脚踏开关
3、双极电极(双极环状电极),单环状自带正负极,电极与导线一体式双极电极。
3.1、双极电极(多形状电极),具有多种手术配套用的双极电极,包括环状、铲状、犁形电极、杆状、针状、钩状、滚状、电凝钩(腹腔镜手术用)、腹腔镜用双极电凝钳、多功能凝切钳等。
4、电切内窥镜:可连续进出水冲洗对流。
4.1、内窥镜:30°,直径≤4mm,长度≥300mm,高清(HD)内窥镜,目镜与镜端采用蓝宝石镜面,无腐蚀性,可高温高压消毒。
4.2、手件操作方式:被动式。
4.3、外鞘,26Fr设置进、出水通道和控制开关,始终保持进出水垂直对流。
4.4、内鞘,24Fr可360°旋转。
4.5、内鞘进水接头,遇尿道狭窄时可配合内鞘实现腔内进水,实施单鞘手术。
4.6、闭孔鞘芯。
4.7、冲洗接头。
5、配置清单:等离子双极电切电凝系统1套、等离子体功率源1台、双踏板脚踏开关1台、专用双极电极4支、电切内窥镜1套、内窥镜1支、被动式操作器1把、外鞘1支、内鞘1支、内鞘进水接头1个、冲洗接头1个、闭孔鞘芯1支、冲洗器1套
| 10
| 双通道有创血压监护仪
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、配有≥15英寸显示屏,正面纯屏设计,无风扇设计,主机自身集成≥6槽插件箱。
2、提供1块锂电池,能够支持监护≥2小时。
3、主机带有≥4个USB接口,可以支持升级连接存储介质、鼠标、键盘、条码扫描枪等USB设备。
4、支持与转运监护仪无缝连接,并且可以同时显示和监护。
5、具有≥5种操作方式
6、ECG、TEMP、IBP、SpO2C.O.、PiCCO、NIBP、EEG、andNMT除颤抗电击满足CF级别;ScvO2、CO2、ICG、BIS、AG、RM、rSO2除颤电击满足BF级别。
7、显示屏视角上下、左右视角≥178度;提供多点触摸和手势操作功能。
8、显示屏至少支持10道波形显示,显示屏亮度自动调节,支持报警灯亮度可调节。
9、主机具有DVI视频输出接口,可以直接扩展1个镜像屏。
10、界面显示可根据用户选择的参数数量和波形数量自动动态调节。
11、界面支持≥6个参数的设置和显示。
12、用户能够根据自己的使用需要定义快捷键,界面至少能够提供20个快捷键的同时显示。
13、当测量值不可靠时,提供镂空值显示。
14、具有屏幕锁屏功能,避免在某些使用中误操作。
15、标配可测量参数:心电、呼吸、血氧、无创血压、呼吸、双通道体温、双通道IBP。
16、提供≥20种心律失常分析,包括房颤分析。
17、最大可支持≥10道IBP波形显示。
18、具备波形叠加功能,最大支持≥10道IBP波形叠加。
19、IBP具备ICP和CPP测量功能。
20、IBP具备实时PPV测量功能。
21、IBP具备PAWP手动或自动测量功能。
22、可存储≥120小时趋势图/表回顾,≥100个心率失常事件,≥24小时全息回顾,≥1000组NIBP数据。
| 11
| 4K超高清荧光腹腔镜系统
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
一、4K荧光摄像系统主机
1、全数字化影像系统符合4K标准:摄像主机、摄像头、胸腹腔内窥镜、显示器均具备4K描述;
2、白光分辨率:≥4096×2160像素;荧光分辨率:≥4096×2160像素;
3、色彩标准:BT.2020标准;
4、荧光成像:可以一键进入荧光模式,同步进行4K荧光观察,可调4K白光模式,绿色荧光模式,黑白荧光模式,三模式同屏显示,多彩荧光模式可调节;
5、视频输出接口:≥6个,包括:HDMI2.0、3G-SDI、12G-SDI,全数字信号输出;
6、放大功能:光学放大≥2.0倍;电子放大倍数≥2.5画面倍数,可调倍数ZOOM级≥10;
7、具备自动白平衡功能;
8、摄像主机控制面板功能按钮功能包括但不限于:白平衡、电子放大/缩小、电子AE亮度调节及图像处理功能等;
9、电子图像处理预设功能≥5种:烟雾去除功能、血管增强功能、宽动态功能、全自动测光、自动曝光;
10、图像电子调整功能:自动增益:≥60档可调;构造强调功能:≥30可调;色彩精准度调整:≥10个色度精准调整;色彩范围调整:≥120档可调;
11、具备通过USB刻录高清动态影像和图片功能;
12、3D成像:可以同品牌扩展4K和3D同步实时显示,无须更换摄像头、摄像系统及镜子;
13、可升级同品牌外科手术软镜(胆道镜、肾盂镜、支气管镜和宫腔软镜等),满足双镜联合需求;
14、电气安全类别:满足最高CF型;
二、4K荧光摄像头
1、光电耦合器:4K超高清4×CMOS图像传感器,每个CMOS芯片分辨率图像处理:白光分辨率:≥4096×2160像素;荧光分辨率:≥4096×2160像素;
2、标准C-Mount接口:尺寸≥4个(F范围14~30mm),兼容10mm、5.5mm、4mm等不同规格的光学硬镜,满足多专业腔镜手术的需求;
3、具有电子放大功能可调:放大倍数≥2.5倍;
4、摄像头功能按键:≥4个;按键功能设定:≥6种;
5、摄像头重量:≤160g;
6、防水级别:IPX7;消毒方式:可进行环氧乙烷气体消毒灭菌、戊二醛浸泡消毒以及低温等离子消毒;
7、具备屏蔽电磁干扰功能
三、医用内窥镜荧光LED冷光源
1、光源:超高亮度LED白光, LED近红外光。可单独输出也可同时输出;
2、色温:≥6000K;
3、使用时间:白光≥50000小时,荧光≥80000小时;
4、色彩显示指数:≥90;
5、白光亮度调节:≥20档手动可调,荧光亮度调节:≥20档手动可调;
6、功耗:≤100W。
四、4K硬性荧光光学内窥镜、导光束
1、4K胸腹腔荧光内窥镜 2条
1.1、直径10mm,工作长度≥330mm,视向角:30°,景深3~190mm;
1.2、采用UHD超高清光学视管;
1.3、4K荧光专用胸腹腔镜,具备荧光功能
1.4、防雾功能:具备镜头加热防雾功能;
1.5、可高温高压、低温等离子消毒灭菌;
1.6、配备灭菌盒;
1.7、需与摄像系统、光源系统同一品牌。
1.8、导光束2条,有效直径≥4.8mm,工作长度≥3米。
2、4K加长胸腹腔内窥镜1条
2.1、直径 10mm,工作长度≥450mm,视向角:30°,景深3~250mm;
2.2、UHD超高清光学视管,需有4K标准标识;
2.3、防雾功能:具备镜头加热防雾功能;
2.4、可高温高压、低温等离子消毒灭菌;
2.5、配备灭菌盒;
2.6、需与摄像系统、光源系统同一品牌。
五、高流量CO2气腹机
1、最大充气流量:≥50升/分;
2、压力范围:1~30mmHg,压力测量精度:±1mmHg;
3、模式:≥3种支持模式,支持儿童、成人、肥胖等模式;
4、开机具备自检功能,具备(可显示设定压力、设定流量、实际压力、实际流量等),具备图形显示、声光报警功能;
5、过压保护:多重过压保护;压力报警功能:具备;液体回流监测功能:具备CO2消耗总量统计:具备
6、设具备加热功能,主机加热方式需通过送气前端气腹管加热,加热通道≥15cm,保障气体充分加热;
7、加热气腹管与主机匹配,具备送气通道、加热插口,并具备≥15cm加热通道;
8、需与摄像系统、光源系统、胸腹腔内窥镜同一品牌
六、3D图像成像装置
1、具备将2D视频图像实时转换为3D视频图像功能;
2、不同领域内窥镜的兼容性:可兼容各厂家不同领域的内窥镜系统(如腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、关节镜、鼻窦镜、脑室镜、泌尿电切镜胃肠镜、输尿管镜、胆道镜、支气管镜等);
3、具备画质提高功能;
4、具备图片3D功能;
5、实时性:可与临床中使用的各种2D内窥镜系统进行匹配,无伪影无滞后;
6、可与同品牌4K超高清内窥镜摄像系统联合使用,将4K内窥镜图像实时转换成3D图像,且术中可随时进行2D4K/3D4K图像切换;
7、可通过按键实现一键切换3D/2D图像及图像以及反转切换功能;
8、支持3D手术转播和医学教学(2D手术视频转换成3D视频进行手术转播和医学教学);
10、输入接口:SDI×1,HDMI×1;
11、输出接口:SDI×1、HDMI×3、Y/C×1、DVI-D。
七、4K-3D液晶医用监视器
1、显示器尺寸≥31英寸
2、同时具备4K、3D显示功能;
3、同时具备4K、2D显示功能;
4、分辨率≥4096×2160;
5、宽高比:17:9;
6、Si TFT有源矩阵面板;
7、视频输入:HDMI2.0×1、3G-SDI×4(4K超高清输出);3G-SDI×1(全高清输出)、DVI-D×1;
八、高频电刀1台
1、工作电源:交流220±22V;工作频率:≥470KHz;
2、工作模式:≥4种包括(纯切,混切,单极电凝,双极电凝);
3、功率显示与调节方式:LED数字显示功率,防水按键方式调节;
4、安全性能:具有双回路安全自动检测、控制和报警功能,并能声光报警提示;
5、具有具有手控和脚控功率输出功能。
性能标准:纯切模式(1-350W);混切1模式(1-150W);混切2模式(1-200W);混切3模式(1-250W);
单极点凝/强凝模式(1-100W);单极喷凝模式(1-120W);双极I模式(1-70W);双极II模式(1-100W)
九、4K腹腔镜专用台车
1、高强度铝合金结合高性能塑料;
2、具备内置电源连接线;
3、具备自锁静音车轮;
十、腹腔镜手术器械
1、(Ф5.5×95mm/Ф10.5×95mm)穿刺器各型号×2个;
2、(Ф10.5-5.5mm标准)转换器、气腹针各型号×1个;
3、(3000mm标准)单极高频电缆线、双极高频电缆线 各型号×1个;
4、(Ф10×330mm标准有源腔镜器械),单极抓钳(胆囊)各型号×1个;
5、(Ф10×330mm标准无源腔镜器械)钛夹钳(直角),施夹器(中号)(塑料夹钳),施夹器(大号)(塑料夹钳),取物钳 各型号×1个;
6、(Ф5.0×330mm标准有源腔镜器械)单极抓钳(胃),单极抓钳(肠),单极抓钳(无创),单极抓钳(三叶钳),单极分离钳(直角),单极剪刀(弯),单极吸引器,单极电凝钩,电棒(电凝棒),双极电凝钳,穿刺针,持针钳各型号×1个;
7、(Ф5.0×330mm标准有源腔镜器械)单极分离钳(弯)各型号×2个
8、(Ф5.0×330mm标准无源腔镜器械)吸引器各型号×1个
十一、配置清单:4K荧光摄像系统主机1台、4K荧光摄像头1个、4K腹腔镜医用内窥镜LED荧光冷光源1台、4K腹腔镜用气腹机(前置加热)1台、3D眼睛10副、4K胸腹腔荧光内窥镜2条、导光束3条、3D图像成像装置1个、4K3D液晶监视器1台、4K胸腹腔内窥镜(加长)1条、前置加热气腹管2条、高频电刀1台、4K腔镜医用台车1台、腹腔镜手术器械35把。
| 12
| 腹腔镜器械
| 1、弯分离钳
2把
硬度:头部300HV0.2~600HV0.2
粗糙度:头部Ra≤0.8um
尺寸:D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm
患者漏电流(正常工作温度)(ac,dc):<0.001mA
患者漏电流(潮湿预处理后)(ac,dc):<0.05mA
消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力:≥15N。
2、塑料夹钳(小号)
1把
硬度:头部300HV0.2~600HV0.2
粗糙度:头部Ra≤0.8um
尺寸:D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)300~350
灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力:≥15N。
3、塑料夹钳(中号)
1把
硬度:头部410HV0.2~600HV0.2
粗糙度:头部Ra≤0.8um
尺寸:D(直径)Φ10±0.2
L(工作长度)330mm;
灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力:≥15N
4、塑料夹钳(大号)
1把
硬度:头部300HV0.2~600HV0.2
粗糙度:头部Ra≤0.8um
尺寸:D(直径)Φ10±0.2
L(工作长度)300~350
灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力:≥15N。
5、穿刺器(带保护)
2套
硬度为330HV0.2~420HV0.2
有光亮应不大于0.4μm
无光亮应不大于0.8μm
抛光不到的部位应不大于6.3μm
6、穿刺器(带保护)
2套
硬度为330HV0.2~420HV0.2
有光亮应不大于0.4μm
无光亮应不大于0.8μm
抛光不到的部位应不大于6.3μm
7、穿刺器(带保护)
1套
硬度为330HV0.2~420HV0.2
有光亮应不大于0.4μm
无光亮应不大于0.8μm
抛光不到的部位应不大于6.3μm
8、冲吸器
1套
粗糙度:头部Ra≤0.8um
尺寸:D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm
消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
9、组织抓取钳(重型)
2把
硬度:头部300HV0.2~600HV0.2
粗糙度:头部Ra≤0.8um
尺寸:D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm
灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力:≥15N。
10、组织抓取钳(二孔)
1把
硬度:头部300HV0.2~600HV0.2
粗糙度:头部Ra≤0.8um
尺寸:D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm
灭菌方式:压力蒸气灭菌,过氧化氢低温等离子体灭菌
夹持力:≥15N。
11、直剪(钩型)
1把
硬度:头部300HV0.2~600HV0.2
粗糙度:头部Ra≤0.8um
尺寸:D(直径)Φ5±0.2
L(工作长度)330mm±3mm
患者漏电流(正常工作温度)(ac,dc):≤0.001mA
患者漏电流(潮湿预处理后)(ac,dc):≤0.05mA
消毒灭菌方式:压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
| 13
| 医用干燥箱
| 1.整机结构要求:设备底部配有4个万向轮和橡胶减震脚垫。
2.舱体具备透明观察窗,可以实时观察器械干燥的情况。
3.总容积≥120L,具备两个相互独立的舱体,每个舱体都可以独立自动运行干燥程序,每个舱体容积≥60L。
4.外形尺寸要求:宽度≤5550mm;高度≤1550mm
5.舱体深度≥700mm。
6.舱体结构方型舱体,舱体材质为铝合金,外壳采用304不锈钢拉丝板折弯焊接成型
7.具有空气过滤装置,过滤精度≤0.3um,可实现新风干燥。
8.单个舱体至少配置2个网状结构的304不锈钢篮筐,网状结构不易存水,篮筐尺寸应≥300*650*60mm(两层的尺寸)。
9.加热方式:采用舱壁加热。
10.对于舱壁加热器和干燥热风加热器,均自带温度保护功能,且都有独立的断路保护装置。
11.具有独立于舱壁加热装置的空气干燥加热箱。
12.门机构与门的检测装置:门采用钢化玻璃配门密封圈加强舱体的密封性。
13.门设置有门限位检测传感器。运行中门处于异常状态时,设备应能报警。
14.遇有紧急情况时,应能够在断电情况下手动开关门,快速取出设备内的器械。
15.显示屏:≥7英寸真彩色触摸屏作为人机界面,消毒程序的温度、时间值可根据需要自行设定,自动打印过程参数。
16.控制方式:PLC控制器
17.系统具有定时、智能、自定义三大类程序;定时程序≥9个,智能程序≥1个,自定义程序≥5个。
18.系统配有快速启动模式自动记忆上次操作所选程序,可在程序界面实现一键启动程序。
19.采用的电源具有宽电压AC85-264V设计,可有效避免客户电源波动造成的性能差异。
20.管理系统应设置有三级权限,能够更好的控制设备的正常运行.
21.具备≥6个中间继电器(额定容量≥250VAC 5A)
22.为了实现设备在运行全过程中对于负压的全程实时精确采集及压力变送器长期使用的稳定,量程应选用绝压0-1Bar。
23.具有过载保护器,不会因超负荷烧坏。
24.真空干燥能力:内径1mm,长度4米软管可彻底干燥、内径5mm,长度2米软管可彻底干燥
25.智能干湿度判断:干燥过程中,系统具有自行判断器械是否干燥的功能,确保达到彻底干燥效果。
| 14
| 电动吸引器
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
采用大流量无油润滑真空泵,抽气速率高,无油雾污染,泵体无需日常维护和保养。
2、大口径贮液瓶,配备密封环的瓶塞。
3、设有溢流保护装置可以防止液体进入中间管道和泵内。
4、采用透明无毒聚氯乙烯吸引软管。
5、配备的空气过滤器可以防止负压泵受到污染。
6、极限负压值:≥0.09MPa(680mmHg)
7、负压调节范围:0.02~0.09MPa(150~680mmHg)
8、抽气速率:≥40L/min
9、贮液瓶:≥2500ml×2只
| 15
| 胸科手术器械
| 一、微止血夹1把,56,直头,横齿,反力式
1.长度56mm,横齿,直头,反力式,夹持力80g。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹 等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
二、显微止血夹1把,54,弯头,横齿,反力式
1.长度54mm,横齿,弯头,反力式,夹持力80g。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹 等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
三、显微止血夹1把,60,直头,横齿,反力式
1.长度60mm,横齿,直头,反力式,夹持力80g。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹 等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
四、显微止血夹1把,56,弯头,横齿,反力式
1.长度56mm,横齿,弯头,反力式,夹持力80g。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹 等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
五、主动脉侧壁钳1把,200×40
1.总长200mm,头部弯曲后深度40mm,1×2 DeBakey齿,弯柄。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
六、主动脉侧壁钳1把,200×47
1.总长200mm,头部弯曲后深度47mm,1×2 DeBakey齿,弯柄。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
七、主动脉阻断钳1把,240,弯
1.总长260mm,角弯,头宽3.8mm,头厚3mm,弯高60mm,1×2无损伤齿。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
八、主动脉阻断钳1把,215,弯
1.总长215mm,头部弯曲后深度72mm,角弯90°,1×2 DeBakey齿,弯柄。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
九、主动脉阻断钳1把,270,弯
1.长度270mm,头部弯曲后深度108mm,角弯90°,1×2 DeBakey齿,弯柄。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料
十、胸腔镊1把,195×1.5,凹凸齿,镶片,无损伤
1.总长195mm,头宽1.5mm,1×2无损伤齿,头部镶硬质合金片。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
十一、胸腔镊1把,210×1.2,直,无损伤
1.总长210mm,头宽1.2mm,直头,1×2凹凸齿,圆柄滚花。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
十二、胸腔镊1把,210×1.8,直,无损伤
长度210mm,直头,头宽1.8mm,1×2 DeBakey齿,滚花柄。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
十三、胸腔镊1把,210×1.8,弯,无损伤
长度210mm,弯头,头宽1.8mm,1×2 DeBakey齿,滚花柄。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
十四、显微镊1把,210×Φ1,直型,环形,镶金钢砂,圆柄
1.总长210mm,环形头直径1mm,头端镶有金刚砂涂层,直头,圆柄滚花。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料。
十五、显微镊1把,210×0.6,直型,圆柄
1.总长210mm,头宽0.6mm,直头,圆柄滚花,平台。2.表面无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷,表面刷光处理。3.采用医用不锈钢材料
十六、电池供电骨组织手术设备1套,胸骨锯
1.一体式结构,防护效果好。环保镍氢电池,大电流输出
2.充电时间2小时左右,无记忆效应,耐过充过放;
3.1800mAh,14.4V,大容量电池;
4.快插式接口,安装快捷方便;
5.10000cpm,输出功率150W,动力强劲;
6.往复距离3.6±0.25mm;
7.空载噪声≤75dB;
|
(第二包)
采购清单
序号
| 名称
| 数量
| 预算单价(元)
| 金额小计(元)
| 对应的中小企业划分标准所属行业
| 1
| 清洗工作站
| 1套
| 100,000
| 100,000
| 工业
| 2
| 耳科器械
| 1套
| 51,000
| 51,000
| 工业
| 3
| 颌面部动力系统
| 1套
| 400,000
| 400,000
| 工业
| 4
| 眼科手术显微镜
| 1套
| 800,000
| 800,000
| 工业
| 5
| 激光眼科诊断仪(血流OCT)
| 1套
| 2,000,000
| 2,000,000
| 工业
| 6
| 电刀
| 1台
| 50,000
| 50,000
| 工业
| 7
| 氩气刀
| 1台
| 330,000
| 330,000
| 工业
| 8
| 胶囊内镜
| 2套
| 50,000
| 100,000
| 工业
| 9
| 水处理设备
| 1套
| 50,000
| 50,000
| 工业
| 10
| 染色封片一体工作站
| 1套
| 1,450,000
| 1,450,000
| 工业
| 11
| 液基薄层细胞制片机
| 1台
| 270,000
| 270,000
| 工业
| 12
| 数字病理切片扫描仪
| 1台
| 650,000
| 650,000
| 工业
| 13
| 全自动组织脱水机
| 1台
| 550,000
| 550,000
| 工业
| 14
| 病理玻片打号机
| 1台
| 270,000
| 270,000
| 工业
| 15
| 病理包埋盒打号机
| 1台
| 270,000
| 270,000
| 工业
| 16
| γ放射免疫计数器
| 1套
| 200,000
| 200,000
| 工业
| 17
| 全自动化学发光免疫分析仪
| 1套
| 700,000
| 700,000
| 工业
| 金额小计
| 8,241,000元
|
产品描述
序号
| 名称
| 参数要求
| 1
| 清洗工作站
| 1、整机结构设计与功能
1.1、槽体、台面、背板采用高分子复合材料一次吸塑成型。
1.2、台面可承重≥90KG。
1.3、清洗工作站复合板主材耐酸碱腐蚀。提供复合板耐化学试剂1%NaOH溶液和5%H2SO4溶液腐蚀的检测报告,并且板材在其中浸泡48小时无可视变化。(提供国家认可的检验检测机构出具的检验检测报告)
1.4、台面高度介于840~900mm,四周设计有专门防泛水边。
1.5、台下柜采用非倾斜式设计。
1.6、柜门板采用钢化玻璃加铝合金边框制成。
1.7、清洗槽内侧底部具有米字形凸起,减少内镜与槽体的接触面积。
1.8、清洗工作站清洗槽、消毒槽应有容量标识,标识的分度值不大于2L,容量标识误差应不超过10%。
2、背板
2.1、灯箱背板离地高度≥1700mm
3、追溯系统
3.1、采用人员≥2种登录方式。
3.2、可记录本套清洗工作站清洗数据,包括洗消日期、操作人员、内镜信息、步骤名称、操作用时等。
3.3、采用刷卡启动控制,刷卡追溯同时自动启动注液注气等功能,无需点按启动按键,降低交叉感染风险。
3.4、可对消毒剂、进水水质检测结果进行拍照上传记录管理。可记录消毒剂种类、消毒剂效期、检测人员、检测日期、检测次数等信息,可记录终末漂洗槽水质菌落数、电导率、检测人员、检测日期等信息。
3.5、支持对内镜信息进行维护,包括内镜名称、品牌、型号、钢号、资产编号、所属科室等。
3.6、可统计清洗工作站的累计洗消数量、人均洗消次数、洗消平均耗时、洗消人员绩效等数据。
4、多功能模块
4.1、隐藏式设计,背部预留水气快速接头。
4.2、多功能模块均配备独立电源。
4.3、内部安装功能槽执行部件,实行水电分离。
5、微控制器
5.1、采用防水触摸按键。
5.2、可分别设置各清洗作业时间,各种数据可自行自由设定(0秒~99分59秒),计时准确误差≤1%。
6、多功能灌流器/水气灌注器
6.1、多功能灌流器,通过微控制器自动完成脉动注水、注气、吸引过程。
6.2、注水装置:当供水压力为0.2MPa~0.3MPa时,注水流量≥3.7L/min。
6.3、吸引装置:流量≥2L/min,最大吸引力至少能达到-0.04MPa。
6.4、注气装置:压力0~0.7MPa可调。
7、酶液/消毒液注流器
7.1、通过微控制器实现注水、清洗、消毒等功能,时间设定可达到99min59s。
7.2、注流器:电压DC24V;最大流量≥1.3GPM(5L/min)。
7.3、灌流循环入口采用≥150目的不锈钢滤网,过滤面积≥1000mm²。
8、消毒控制系统
8.1、根据不同种类消毒液可自由设定浸泡时间,出厂预设≥3种模式,至少包括常规、特殊、完结清洗模式。
8.2、可多条内镜同时浸泡,每条内镜单独计时。
8.3、可自由设定消毒液有效期,检测到消毒液过期时,报警提示。
8.4、回收箱容量≥30L。
9、医用空气压缩机
9.1、工作方式:工作电压:AC220V,50Hz,功率:≤600W;产气量≥60L/min,最大产气压力≥0.8Mpa。
10、高压水气枪
10.1、采用优质SUS304不锈钢材料一次性成型,耐受压力0-0.8MPa。
11、空气过滤减压装置
11.1、两级过滤,第一级过滤精度不低于5µm,第二级过滤精度不低于0.3µm。
11.2、气压调节范围:0.05Mpa~0.85Mpa,压力表显示精度≤0.02Mpa。
12、测漏装置
12.1、自动显示测漏结果,测漏结束声讯提示;集成于设备内部,非外挂式简易测漏装置。
13、净水器
13.1、过滤精度0.01μm,水处理量:≥300L/h。
14、除菌型水处理器
14.1、对终末漂洗槽清洗用水进行除菌处理,处理后清洗喷枪出水细菌数≤1CFU/100ml,注水装置细菌数≤1CFU/100ml。
14.2、具有管路消毒装置,可对水枪、注流器等管路进行消毒。
14.3、管路消毒时间:30~60min可调。
15、酒精干燥系统
15.1、干燥系统注流器:电压DC24V;最大流量≥1.3GPM(5L/min)。
16、清洗槽
16.1、单个方槽规格:
外尺寸≤660mm(左右)*770mm(前后),槽体内尺寸≥顶部 530mm(左右)*430mm(前后)。
16.2、转角方槽规格:
外尺寸≤795mm(左右)*795mm(前后), 槽体内尺寸≥顶部480mm(左右)*480mm(前后) 。
17、干燥台规格
外尺寸≤990mm(左右)*770mm(前后),台面内腔尺寸≥950mm(左右)*580mm(前后)。
18配置要求:清洗槽*1、漂洗槽*1、消毒槽*1、终末漂洗槽*1、干燥台*1
| 2
| 耳科器械
| 1、显微耳钩
1.1、显微耳钩长度16Cm整体,手柄八角形,头部1.0mm90°尖头要求锋利。
1.2、要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1把
2、耳道皮瓣刀
2.1、耳道皮瓣刀长度16Cm整体,手柄八角形,头部45°φ2.0mm延周要求锋利。
2.2、要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1把
3、显微耳针
3.1、显微耳针长度16Cm整体,手柄八角形,头部直行0°尖头要求锋利。
3.2、要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1支
4、显微耳针
4.1、显微耳针长度16Cm整体,手柄八角形,微弯尖头要求锋利。
4.2、要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1支
5、耳钳
5.1、耳钳工作长度8Cm,头部齿状0°4.0mm。
5.2要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1把
6、耳息肉剪
6.1、耳息肉剪工作长度8Cm,头部0°4.0mm要求锋利。
6.2、要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1把
7、显微耳钩
7.1、显微耳钩长度16Cm整体,手柄八角形,枪式头部2.0mm90°尖头要求锋利。
7.2、要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1支
8、剥离器
8.1、剥离器长度16Cm整体,手柄八角形,头部微弯2.0延周要求半锋利。
8.2、要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1支
9、耳用吸引管,耳用吸引管工作长度8Cm直径φ4.0,1支
10、耳用吸引管,耳用吸引管工作长度8Cm直径φ3.0,1支
11、耳用吸引管,耳用吸引管工作长度8CmΦ0.8×85mm带负压片,1支
12、耳用吸引管,耳用吸引管工作长度8CmΦ1.2×85mm带负压片,1支
13、耳用吸引管,耳用吸引管工作长度8CmΦ2×85mm带负压片,1支
14、耳用吸引管,耳用吸引管工作长度8CmΦ3×85mm带负压片,1支
15、中耳息肉钳
15.1、中耳息肉钳工作长度8Cm,杯口,0°1.5。
15.2、要求采用医用级不锈钢,整体硬度HRC51,1把
16、乳突牵开器,牵开器要求二齿尖头,头部微弯,长度14Cm。固定式,1只
17、乳突牵开器,牵开器要求三齿尖头双关节,头部可活动,长度16Cm,活动式,1只
| 3
| 颌面部动力系统
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、主机:
1.1、适合于颌面外科、整形外科、骨科、烧伤科及其他外科手术对骨组织和(或)软组织的处理;
1.2、≥7寸液晶彩色触摸屏;
1.3、嵌入式控制系统,有默认设置和自定义设置两种模式;
1.4、具备故障自诊断和自保护技术功能;
1.5、BF型电气安全设计和90-260V宽电压电源设计;
1.6、大功率动力和高速动力双输出接口;
1.7、微电脑控制平台,恒速闭环驱动控制系统、电机自动识别导引功能选择和操作参数设置;
2、脚踏开关:
2.1、线长≥3.5m,带功能切换按钮,无级调速;
2.2、采用磁感应传感器控制技术;
2.3、底座高度≥48mm,踏板水平行程≤7mm;
2.4、IPX8防水等级、防滑、防侧翻。
3、微电机:
3.1、高速电动马达,最大输出功率达≥100W,最高转速≥40000 r/min;
3.2、采用传感器速度反馈控制技术,负载速降≤3%;
3.3、最大外径≤20mm,重量≤110g,可“持笔式”操作;
3.4、自动风冷技术,温升小,最高热平衡温度≤38℃;
3.5、工作噪音低,噪声≤65dB;
3.6、接口接插方便快捷,可高温高压消毒。
4、磨钻手柄:
4.1、整体结构防锈设计,低噪声、低振动,可高温高压水蒸气消毒;
4.2、夹持磨头长度≥95mm,成角21°,外径≤15mm,具有良好的手术视野;
4.3、最高转速≥80000r/min;
4.4、支持正反转打磨;
4.5、工作噪音≤67dB,噪音低。
5、磨头:
5.1、采用医用级材料制造,具有良好的生物相容性,锋利耐用;
5.2、径向跳动量≤0.01mm,适合精细手术的要求;避免术中对血管、神经等组织的影响;
5.3、钨钢锥形磨钻头:长≥95mm,Ф≤1.5mm,柄Φ≤2.5mm;
5.4、钨钢球形磨钻头:长≥95mm,Ф≤2.0mm,Ф≤3.0mm,柄Φ≤2.5mm;
5.5、具有多种球形、锥形、火柴头形、橡子形磨头规格可选。
6、冷却冲洗管路:长度45mm, 配95直弯磨钻手柄。
7、小垂直摆锯:
7.1、整体结构防锈设计,低噪声、低振动,可高温高压水蒸气消毒;
7.2、外形尺寸:外径≤Ф21mm;重量:≤200g。持续输出扭矩:≥2N·cm,理论最大输出扭矩:≥9N·cm;
7.3、执笔式、防滑结构设计;
7.4、低发热、低噪音、低振动,工作时表面温度≤40℃;
7.5、全不锈钢制造;
7.6、ISO-E类型接口,快速接插微电机;
7.7、底端安全按压0-360°多角度快速安装摆锯片,锯片夹持安全可靠,摆幅≤15°;
7.8、无级调速,最高摆频≥20000c/min。
8、垂直摆锯锯片:
8.1、优质高抗弯不锈钢材质,锯切平稳、抗折断,锯切效率高;
8.2、刃口长度≥10mm,锯片厚度≤0.3mm,总长≤75mm,锯切深度≥8mm;
8.3、刃口长度≥9mm,锯片厚度≤0.3mm,总长≤110mm,锯切深度≥12mm,锯片与锯杆成角110°
9、小往复锯手柄:
9.1、整体结构防锈设计,低噪声、低振动,可高温高压水蒸气消毒;
9.2、外形尺寸:外径≤Ф21mm;重量:≤170g。持续输出扭矩:≥2N·cm,理论最大输出扭矩:≥9N·cm;
9.3、执笔式、防滑结构设计;
9.4、低发热、低噪音、低振动,工作时表面温度≤40℃;
9.5、全不锈钢制造;
9.6、ISO-E类型接口,快速接插微电机;
9.7、往复锯片快速插入安装,往复行程≥2.5mm;
9.8、无级调速,最高摆频≥20000c/min。
10、往复锯片:
10.1、优质高抗弯不锈钢材质,锯切平稳、抗折断,锯切效率高;
10.2、刃口长度≥27mm,≤厚度0.3mm,锯片宽度≤6mm,总长≤85mm;
10.3、刃口长度≥27mm,≤厚度0.3mm,锯片宽度≤6mm,总长≤105mm。
11、清洁套件:专业清洁液和润滑液,保证维护保养效果。
12、小平摆锯手柄:
12.1、整体结构防锈设计,低噪声、低振动,可高温高压水蒸气消毒;
12.2、外径φ≤21mm,重量:≤190g。持续输出扭矩:≥2N·cm,理论最大输出扭矩:≥9N·cm;
12.3、ISO-E类型标准接口,接插微电机方便快捷;快换刀具装夹接口,可便捷装卸刀具;
12.4、最高频次:≥20000c/min,摆幅≤4°;
12.5、按压式快装接口0-180°多方向装锯片。
13、摆锯片:
13.1、采用优质高抗弯不锈钢材质,高频锯切时无晃动和震动;
13.2、可选深度15mm-50mm,宽度4mm-20mm,厚度0.3mm、0.4mm,刃口厚度0.4mm、0.7mm等多种规格锯片
14、小平摆锯水管附件:长≥70mm。
15、配置清单:
15.1、主机1台
15.2、脚踏控制器1套
15.3、手术动力装置全功能控制软件1套
15.4、微电机1套
15.5、磨钻手柄1把
15.6、磨钻头9把
15.7、磨钻手柄水管附件1套
15.8、小垂直摆锯手柄1把
15.9、小垂直摆锯骨锯片2片
15.10、小往复锯手柄1把
15.11、小往复锯骨锯片2片
15.12、小平摆锯手柄1把
15.13、骨锯片1片
15.14、小平摆锯水管附件1套
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| 眼科手术显微镜
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、具体参数
1.1、目镜:10×广角
1.2、目镜观察角度:0°~180°可调
1.3、物镜:要求采用复消色差镀膜
1.4、X-Y调速:≥2.2mm/sec脚控,移动范围:≥50×50mm
1.5、放大倍数:≥4×-20×电动连续变倍
1.6、工作距离:≥200mm
1.7、变焦范围:≤40mm脚踏控制
2、助手镜部分
2.1、助手镜:立体同轴同光路,0度助手镜
2.2、独立变焦,变倍,放大倍数:4×、6×、10×
3、照明部分
3.1、形式:通过导光纤维传导
3.2、光源:双灯15V/150W卤素灯
3.3、控制方式:≥8级调光,脚控
3.4、强度:≥70,000Lux
3.5、6°主照明+可调红光反射装置
3.6、备用灯泡一键切换
3.8. 黄色、绿色、蓝色、视网膜黄斑保护装置
3.9. 可调节红光反射增强模式
4、机架部分
4.1、关节固定方式:全电磁锁装置,一键控制
4.2、横臂伸展最大长度:≥1360mm
4.3、上下调节范围:≥±200mm
4.5、多功能防水脚控开关:X-Y微调、电控变焦、电控变倍、亮度开关、亮度调节
5、眼底非接触广角镜,含倒像镜。
5.1、眼底非接触广角镜:镜托及支架部分角度可调。
5.2、调焦技术:手动调焦技术。
5.3、镜头支架旋转角度:0°--360°顺/逆时针旋转。
5.4、镜头轴关节旋转角度:0°--360°顺/逆时针旋转。
5.5、前置镜观察范围60D-120D
5.6、镜子支架折叠性:折叠式支架(安全性能高,有效保护患者角膜)
5.7、消毒方式:镜头及支架可高压蒸汽消毒.
6、配备高清手术图像管理系统,可录制后节手术
6.1、视频接口
6.1.1、视频接口:具有调焦环焦距可调,具有光圈环光圈可调
6.1.2、视频接口:可以通过独立调节两个旋钮,调节影像上下和左右位置
6.2、摄像机
6.2.1、芯片:CMOS高感光芯片(彩色)
6.2.2、有效像素:≥210万
6.2.3、分辨率:≥1920X1080P
6.2.4、水平清晰度:≥1000TV线
6.2.5、镜头接口:C型接口
6.2.6、输出信号:DVI-D(非转换)
6.2.7、多种拍摄模式,具备可存储至少≥10种用户参数
6.3、高清手术视频录像软件
6.3.1、手术记录的编辑:详尽的手术记录模版,提供工具对术语、典型病例进行添删、编辑功能
6.3.2、记录检索:多种统计检索项目,多个条件可组合使用,实现准确适用的检索。
6.4、高清视频采集卡
6.4.1、图像动、静态采集分辨率:支持640x480、800x600、1024x768、1280x1024、1600x1200、1920x1080分辨率可调。
6.4.2、采集模式:16:9支持图像上下或左右翻转。
6.4.3、动态录像:逐行扫描30-60帧可调
6.4.4、视频输入接口:DVI-D接口(非转换)、HDMI、SDI
6.5、工作站硬件要求:
6.5.1、高性能计算机工作站:最新正版操作系统,运行内存:≥8GB;硬盘:≥3TB;
6.5.2、全高清显示器:≥27英寸IPS面板显示器,分辨率≥1920x1080
6.5.3、工作站推车:ABS材质,医用静音刹车轮,内置电源分配器
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| 激光眼科诊断仪(血流OCT)
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、适用范围:适用于眼前节和眼后节断层成像检查和眼后节血流成像。
2、OCT扫描光源:扫频激光光源
3、操作方式:全自动鼠标操作,无手动摇杆
4、OCT扫描速度:≥100000次A-Scan/秒
5、扫频激光器中心波长:≥1060nm
6、免散瞳,支持最小瞳孔直径:≤2mm
7、眼底扫描深度:≥4.5mm
8、眼前节扫描深度:≥6mm
9、轴向分辨率(光学):≤3.8um
10、横向分辨率(光学):≤10um
11、扫描方式:单线、十字、辐射、网格、栅格、ONH、GMA、黄斑容积、3D黄斑、3D视盘、黄斑OCTA、视盘OCTA,前节单线、前节辐射、高清辐射、前节3D
12、实时眼球追踪:≥100Hz
13、眼前节切换方式:快速更换专业前节镜头,保证最佳成像效果
14、OCT光源角膜处功率:≤1.0毫瓦,确保角膜的安全性
15、眼底图成像方式:共聚焦激光眼底成像
16、眼底图成像范围视场角:≥40°
17、眼底成像波长:≥840nm
18、视网膜成像功能:单线扫描≥14mm,同时显示玻璃体、视网膜与脉络膜结构
19、前节成像功能:单次成像含角膜、前房、双侧房角、部分巩膜,晶体、前部玻璃体
20、OCTA成像功能:单次成像范围≥12mmX12mm
21、单次OCTA最高分辨率:≥1024*1024
22、血流成像拼图范围:≥28mm*24mm
23、视网膜厚度地形图:可以手动测量指定区域视网膜厚度,也可自定义任意两层厚度进行自动分析。生成厚度地形图及偏差图,可在眼底图叠加热力图
24、视网膜三维图像分析模式:支持三维重建技术,支持基于三位模式的分层、自定义分区浏览模式
25、青光眼分析软件:支持黄斑加视盘15mm*9mm以上综合测量分析。
26、青光眼分析软件:内置正常人RNFL及神经节细胞复合体厚度数据库
27、视盘结构分析:自动识别视杯视盘位置与视盘边缘,测量垂直方向,水平方向、面积杯盘比,盘沿面积、视杯体积。支持6mm范围厚度图并对神经纤维层厚度分析
28、神经节细胞复合体分析:支持黄斑区神经节细胞厚度分析
29、青光眼综合分析:生成视盘结构分析与视盘OCTA量化分析的功能组合报告
30、眼前节分析软件:自动或手动测量ICL拱高,前房深度,前房体积,房角隐窝距离,巩膜突距离。3D重建房角状态,自动测量房角角度,巩膜突角度、房角开放面积、小梁网虹膜间面积。
31、血流量化分析软件:支持玻璃体、视网膜与脉络膜分层,支持网格分区、ETDRS等多种分区。
32、血流量化参数:支持自定义边界与环形边界血流面积测量。支持任意扫描尺寸的血流密度测量,支持血管线密度分析测量,支持任意扫描范围内OCTA的FAZ自动识别,自动测量面积、周长、近圆比例、环周密度。
33、脉络膜分析软件:自动或手动测量脉络膜厚度,支持任意扫描尺寸的脉络膜中大血管层血流量化。具备脉络膜大血流(非 Enface反转),脉络膜中大血管密度量化包括以下表达方式:2D、 CVI(脉络膜中大血管体积指数)、CVV(脉络膜中大血管体积面积比)、CSI(脉络膜基质体积指数)、CSV(脉络膜基质体积面积比)。
34、中文操作系统,电脑和OCT主机分体化设计
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| 电刀
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、输出全悬浮,具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分(单极和双极)。
2、适用于需要切割和/或凝血的各类外科手术,包括普外、心脏、泌尿、妇科、肛肠、骨科、胸外、肿瘤等,配以合适附件还可应用于内窥镜、腹腔镜等手术;双极可用于显微、神经、五官、手外等精细手术。
3、具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极凝和双极凝等工作模式。单极和双极工作频率(主频率)≥512kHz。
4、单极纯切:额定功率(额定负载)350W(500Ω)。
5、混切1:≥250W(500Ω);混切2:≥200W(500Ω);混切3:≥120W(500Ω)。
6、单极凝:≥120W(500Ω);双极凝:≥50W(100Ω)。
7、采用三路输出方式:单极手控输出、单极脚控输出和双极脚控凝输出。
8、采用CPU控制,记忆上次手术时最佳功率,当再次开机时可复现上次功率设定值。
9、具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。
10、采用断线自检技术,全程对极板连线进行检测。
11、中性极板检测系统:单片极板模式采用连续性检测器,双片极板模式,系统自动检测极板与患者接触质量并以排灯显示,若接触质量低于设定值,会有声光报警并切断电刀输出。
12、允许连续使用,允许长时间开路和短路。
13、冷却方式:自然冷却,无风扇。
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| 氩气刀
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、工作频率:电切: 430kHz±50kHz,双凝/柔和凝:430kHz±50kHz,电凝:600kHz±50kHz
2、电切额定输出功率:
纯切:功率5-370W(负载400Ω)
混切1:功率5-200W(负载400Ω)
混切2:功率5-200W(负载400Ω)
负载400Ω-600Ω接近人体消化道黏膜阻抗
3、电凝额定输出功率:
强力凝:功率5-120 W(负载500Ω)
氩束凝:功率5-120 W(负载500Ω)
喷射凝:功率5-120 W(负载500Ω)
柔和凝:功率5-120 W(负载125Ω)
4、具备切凝功能:
切凝:功率5-370W/5-120W(负载400Ω)
5、双凝功能:5-100 W(125Ω负载)
6、低频漏电流(正常状态):
对地漏电流:≤0.5mA
外壳漏电流:≤0.1mA
患者漏电流:≤0.01mA
7、高频漏电流:≤150mA
8、电切调节模式5W至50W,以≤1步进;50W至370W,以≤5步进。
9、电凝调节模式5W至50W,以≤1步进;50W至120W,以≤5步进。
10、供电电源:220±10%,50Hz±1Hz,最大输出功率≥370W。
11、氩气高频电刀是具有氩气功能的一体机,CF型设备,全浮地形式输出。
12、至少具备三种电切、五种电凝输出模式,满足内镜下各种需高频治疗的手术。
13、单、双中性极板检测功能,极板故障时,发出声光报警,并停止输出。
14、氩气高频电刀采用三联脚踏或按键控制,可以脚踏转换功能,方便操作者的使用。
15、凝切联动功能具有时间调节功能,可根据实际需求调整电切、电凝的输出时间。
16、具有微电脑处理系统对切割过程进行全程监控,不同负载情况下自动补偿调整输出功率,从而确保各选定的切割质量得以重复并保持稳定。
17、电凝功率的自动区分,通过脚踏就可实现功能和功率的转换。
18、氩束激发距离在7-10mm以上,保证内镜下的视野清晰
19、氩气流量控制为全数字化自动控制保证气流的精确稳定。
20、氩气压力不足时,将发出声光报警,并停止输出。
21、具有单独记忆功能,能独立记忆上次工作的功能状态和数值设定。
| 8
| 胶囊内镜
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、胶囊式内窥镜参数
1.1、物理特性:
1.1.1、尺寸:胶囊直径:≤13mm,胶囊长度:≤28mm
1.1.2、质量:≤3.6g
1.1.3、材料:医用聚碳酸酯高分子材料
1.1.4、像素:≥30万
1.1.5、密封性:IPX8
1.2、光学特性:
1.2.1、照明:≥6个超高亮度发光二极管
1.2.2、视角(空气中):≥145°
1.2.3、景深(空气中):0-30mm
1.2.4、图像分辨力:≥8LP/mm
1.2.5、胶囊内镜的镜头:三镜片镜头
1.2.6、图像分辨率:≥480×480像素
1.3、操作特性:
1.3.1、采样速率:≥2fps
1.3.2、工作时间:≥8小时
1.3.3、工作电压:≤3.0V
1.3.4、工作电流:0~30mA
1.4、其它特性:
1.4.1、图像格式:JDF格式
1.4.2、图像数据:真彩色≥24位
2.图像接收存储器参数及功能:
2.1、电池类型:锂电池
2.2、电池电压:≤3.7VDC
2.3、电池容量:≥2000mAh
2.4、连续工作时间:≥10h
2.5、存储容量:≥4G
2.6、阵列天线:≥12单元接收阵列
2.7、工作温度:5℃~50℃
2.8、充电条件:使用USB端口及电源适配器进行充电
2.9、具备USB接口
2.10、图像记录仪重量:≤1kg
2.11、体外固定:透气式腹带
2.12、功能:高强度信号接收,自动搜索胶囊序列号,实时演示消化道采集图像,显示接收器接收状态和电量使用情况
3、图像工作站软件特性:
3.1、软件语言,简体中文、英文
3.2、支持图片导出JPG格式,支持报告导出为PDF格式,支持视频导出为AVI格式
3.3、支持图像播放时的速度调节,≥10档速度调节
3.4、具有多幅显示功能,可显示1/2/4/6/8/10/12幅图像
3.5、录入受检者信息,与胶囊进行绑定
3.6、支持图像存储器存储空间不足警示
3.7、支持胶囊绑定时电量不足警示
3.8、支持浏览胶囊实时图像
3.9、支持对图像进行标记和备注
3.10、支持对图像进行开始帧和部位的标注
3.11、支持图像的播放、回放
3.12、支持图像增强
3.13、图像压缩功能支持高相似度图像过滤,减少阅片工作量且不影响原图像文件播放
3.14、支持捕获列表区图像导出
3.15、支持报告编辑和打印、报告模版自定义
3.16、支持报告的常用疾病模版的自定义
3.17、支持医院、医生等基础信息保存,节省录入时间
4、配套功能
4.1、检查过程中可观察胶囊的实时图像,诊断更直观
4.2、具有快速图像数据处理能力,下载速度≤10分钟
4.3、体外RF模式胶囊滞留检查
4.4、大数据云平台、专家团队协助阅片
5、配置清单
5.1、图像接收存储器 1个
5.2、马甲 1套
5.3、图像分析软件 1套
5.4、手提箱 1个
| 9
| 水处理设备
| 1、设备主要技术参数
1.1、进水压力:0.3-0.4MPa
1.2、进水流量:≥200L/H
1.3、纯水产量:≥100L/H(25℃)
1.4、纯水水质:符合新版WS507-2016内镜清洗消毒技术规范,确保细菌总数≤10FU/100ml
1.5、设备功率:2KW
1.6、设备细菌内毒素去除率≥99%
1.7、设备水利用率≥70%
1.8、控制方式:全自动程序控制
1.9、设备外观:采用一体式碳钢喷塑箱体机柜
2、设备主要组成
由预处理系统、反渗透主机、自动消毒抑菌系统、循环供水系统、UV杀菌系统、电气控制系统等组成。
3、设备主要性能要求
3.1、全自动运行控制,自动开停机。
3.2、具备高灵敏度的双TDS传感器,完全程序化自动校正,数字化温度补偿;可精确在线监测水质,保证产水质量,并有压力、流量等显示。
3.3、反渗透系统采用反渗透膜,反渗透膜片为香族聚酰胺复合膜,反渗透主机模块为集成一体化。
3.4、反渗透主机具有自动脉冲冲洗功能,大流量冲洗,抑制细菌、内毒素滋生。
3.5、设备采用无菌技术设计。
3.7、供水系统采用无菌大循环供水方式。
3.8、纯水供水管道采用循环管路,全自动消毒运行,具备全自动消毒及杀菌控制程序,并可设定消毒程序参数,无需人员操作,同时具备全化学消毒功能。
3.9、具备完备的应急方案,可实现应急取水和在线应急维修功能。
| 10
| 染色封片一体工作站
| 1、组织样本处理类型:可同时进行组织学和细胞学样本的HE染色和特殊染色,特殊染色要求标准配置。可对病理组织切片和细胞学切片进行自动封片和干燥处理。
2、设备用多种容积的染色槽的结构设计,根据不同染色工作量和染色方法的需要,更换不同容积的药液槽。
3、总槽数:总槽数可配置≥50个
4、药液槽/烘箱/加温槽配置:药液槽可配置≥42个,烘干槽≥2个,加温槽≥2个
5、水洗槽配置:可设置水槽≥4个
6、开始/结束槽配置:可设置开始/结束槽≥3个
7、染色量处理量:连续处理能力≥660片组织切片的染色。
8、每次组织切片染色容量:每次组织切片最大染色量≥60个载玻片,连续加载≥11批次,设有二种规格的染色架,可分别放置≥20片和≥10片的组织切片进行染色。
9、烘箱温度:30℃——65℃每1℃可调
10、试剂槽规格和容量:试剂槽规格≥2种
11、染色设置程序/染色步骤:可同时设置≥50个不同的染色程序,每个程序可设≥50个染色步骤,可设置药液名:≥100个
12、染色时间设置:每个步骤处理时间:0-99分59秒可调
13、具有试剂管理系统:设有试剂管理系统可通过点击“管理方式”按钮,在次数管理、天数管理、张数管理、无管理”等中进行切换。
13、设有提高染色性能的振荡、置换促进功能,可适应高浓度的特殊染色,组织篮筐在染色时的振荡幅度1-5档设置、振荡次数1-5个档次设置和振荡速度1-5个档次每个档次的次数可调
14、尾气烟雾控制和外排系统:设有尾气双层活性碳滤系统和外接排放系统
15抗溶剂彩色液晶显示系统:设备主机设有大屏幕可多角度调节的抗溶剂彩色液晶显示系统,通用网络接口和CF卡存储器,触摸式操作。
16、可通过网络进行应用软件的升级,可与封片机进行连接使用为染色封片一体工作站.
17、染色运转监测系统:可同时实时监视≥18个染色篮的位置、染色时间和剩余时间。
18、封片速度:每小时≥1000张组织切片, 封片速度约每张≤3秒
19、封片原理:采用专用胶带式封片,封片过程不需要中性树脂胶和盖玻片进行封片。封片后不需要凉片可直接在显微镜下观察。
20、封片后的处理:封片后的组织切片自动装入专用筐内进行干燥处理,干燥处理装置每次可容纳载玻片≥240片。
21、化学尾气处理:设有双层活性炭过滤器、排风系统和尾气的外排系统,可同时对封片后≥240张的组织切片上的残留二甲苯尾气进行置换处理。
22、封片尺寸的要求:可选择进行≥4档封片胶带尺寸的调节,分别是:45mm、50mm、55mm和60mm
23、可自动检测封片胶带的使用量,避免在封片过程中出现漏封片的情况。
24、封片参数的设定:可以在设备操作面板上对指定的二甲苯使用量进行≥5档调节。
| 11
| 液基薄层细胞制片机
| 1、相关试剂技术参数
1.1、配套试盒组成:主要由细胞保存液、缓冲液、巴氏染色液等构成
1.2、配套试剂盒适用对象:宫颈细胞系列、尿液细胞系列、痰细胞系列、浆膜腔积液系列、针吸及内窥镜系列等五大系列,并提供有效证明材料
1.3、配套试剂盒适用目的:用于临床检验分析前细胞或微生物的保存、运输、提取、分离、沉淀、固定、制片等
1.4、细胞保存液:可用于人乳头瘤病毒产品及细胞学样本的采集、保存和检测
1.5、缓冲液:在处理样本时,遇到粘液、血性样本可通过分离液去除干扰成分,富集细胞及诊断成分
1.6、巴氏染色液:独特自主配方染液,可染宫颈细胞、痰细胞等细胞学标本。
1.7、载玻片经特殊技术处理,能有效保证细胞均匀平铺在载玻片表面
1.8、取材方式:取样刷刷头可以拆卸,直接保留在样本瓶,100%收集样本
1.9、同一样本最大制片数量≥10张,并在需要时样本可直接进行HPV检测、衣原体、淋病等检测
1.10、配套试剂盒制片要求:每个样本要求保存细胞数量≥5000个,制成的薄片诊断面积直径≥15毫米
2、相关设备技术参数
2.1、制片染色机:一批处理量≥24个标本,样本自动加样制片,自动完成巴氏染色。
2.1.1、样本无需离心处理
2.1.2、放入标本后,分离、制片、染色一站式全自动完成,无需人工干预
2.1.3、制片过程中,根据不同临床样本可选择不同制备序号来执行操作程序
2.1.4、上机后无需人工值守,每批制片时间:≤80分钟,每天7小时制片数量≥120张
2.2、自动染色要求
2.2.1、自动批量染色,每批次可处理的标本量≤24人份
2.2.2、每个样本采用滴染,染液一次性使用,杜绝交叉污染
2.2.3、染色制片程序全程由电脑控制,无批间差
2.2.4、程序可使用蓝牙传输数据,实现制片染色无线监控管理
2.3、图文报告系统:中/英文的报告系统
| 12
| 数字病理切片扫描仪
| 1设备组成
1.1硬件:数字切片扫描仪、片夹、扫描工作站
1.2软件:切片扫描软件,阅片软件,数字病理远程诊断与质控平台(Web版)
2系统硬件
2.1片夹
2.1.1、装载量:单次可装载≥60片,配置≥10个片夹,一键全自动扫描。
2.1.2、切片规格:可支持加载并扫描1”X3”、2”X3”两种规格切片。
2.2扫描仪主机
2.2.1、一体化设计:防尘、防潮及防干扰光。
2.2.2、切片加载装置:无需停止扫描即可连续装载切片,可实现无限通量连续扫描。
2.2.3、对焦方式:采用独立硬件进行实时自动对焦。
2.2.4、物镜数量:同时可安装≥2个物镜,支持选配高倍物镜(≥40倍)并实现电动转换。
2.2.5、摄像装置:搭载三摄像头扫描系统,主相机采用高速相机,有效像素≥1200万。
2.2.6、扫描模式:面阵扫描,支持手动扫描和自动扫描方式。
2.2.7、扫描速度:扫描15 mmX15 mm有效组织面积,20倍扫描时间≤40秒,40倍扫描时间≤90秒。
2.2.8、扫描分辨率:20倍≤0.48μm/pixel;40倍≤0.24μm/pixel。
2.2.9、光源:长寿命LED,寿命≥25,000小时。
2.3计算机
>处理器:i7或更高;
>显示器:≥24寸;
>内存:≥16GB;
>硬盘:≥1TB;
>操作系统:最新正版操作系统;
3系统软件
3.1、数字切片扫描软件与浏览软件
3.1.1、实现一键式扫描功能,并对病理切片进行图像采集、制作、存储和管理并上传共享。
3.1.2、扫描模式:标准、高精度扫描、景深扩展及Z-层叠等多种扫描模式,满足各种不同切片的扫描需求。
3.1.3、多层扫描:可定义扫描层数≥25层,层间距扫描精度≤1um。
3.1.4、扫描区域:提供自动精准识别和自定义扫描区域,扫描过程中可编辑待扫切片区域,自定义可添加多种配置及下拉快速选择。
3.1.5、条码识别:自动识别一维码、二维码,自动命名切片,支持自定义命名规则。
3.1.6、可通过片夹和切片列表,显示已扫描片夹对应的切片信息。
3.1.7、可选择切片加密扫描,保护数字切片的安全性。
3.1.8、采用主流图像压缩技术。
3.1.9、支持通过HTML技术进行全数字切片浏览,支持无级缩放。
3.1.10、支持全切片高分辨率导出其它格式文件,含无损TIFF、JPEG等格式。
3.1.11、支持拍照保存为TIFF格式图像,分辨率≥300dpi。
3.1.12、图像编辑:支持功能强大的图像调节,伽马、对比度、RGB等调节。
3.1.13、图像标注:支持添加测量、ROI选区等多种形式的标注信息。
3.1.14、支持在线多人同步浏览,二维码快速分享浏览。
3.1.15、支持同屏浏览:同时显示多张图像,便于同一标本间不同条件的对照。
3.2、具备细胞DNA倍体分析软件:用于宫颈、口腔、食管、肠道脱落细胞、支气管肺泡灌洗液及胸腹腔积液细胞DNA倍体筛查。
4、数字病理远程诊断与质控平台
4.1、包含常规会诊与术中冰冻会诊模块
4.1.1、支持远程诊断申请及会诊病例的各种资料录入,将全切片扫描后和相关病例资料等附件上传到会诊平台。
4.1.2、支持同一病例同时提交给多位专家进行诊断,并各自出具诊断报告。
4.1.3、支持申请会诊医生与会诊专家通过文字、音视频(冰冻)进行沟通交流。
4.1.4、专家可通过浏览器即可登录会诊平台,进行数字切片浏览和会诊,并发送专家电子版签名的报告,专家端支持手机、平板、电脑等多种设备进行浏览会诊。
4.1.5、支持专家标记收藏典型病例,并可以自动过滤患者敏感信息后,分类管理后分享及讨论。
4.1.6、支持通过自动短信、邮件通知专家有新病例会诊,同样专家会诊出具报告后也会自动通知申请医院查收报告。
4.1.7、支持专家在线开具免疫组化需求,申请医院可根据需求在线提交免疫组化外送染色申请。
4.1.8、支持自动记录会诊病例完整操作时间及操作流程,包含申请医院及会诊专家所有操作。
4.1.9、支持分诊、转诊会诊流程。
4.1.10、系统可提供开放的会诊编程接口,供第三方对接系统或综合会诊平台对接使用。
4.2.1、支持冰冻会诊在线预约,自动语音提醒。
4.2.2、支持数字切片即时浏览,专家无需等待切片上传完成即可开始浏览阅片。
4.2.3、医院和专家之间可实时在线语音、视频交流、快速出具报告。
4.3.1、系统支持中英文界面切换。
4.3.2、支持建立多个独立的区域质控中心。
4.3.4、会诊平台具有完善资质的医疗机构资质
定制化需求-质控平台
4.2、质控平台模块
4.2.1、平台的质控系统支持中英文界面切换,支持建立多个独立的区域质控中心。
4.2.2、质控平台仅需一次登录后台,菜单一键进入病理远程质控模块,质控和会诊之间可自由切换。
4.2.3、质控中心、质控单位和质控专家采用SSO账号登录、权限管理。
4.2.4、质控单位端实现各质控单位自主注册,填报和提交。提供丰富的填报字段,满足填报信息需求。
4.2.5、质控单位端注册后支持自动生成参评序号,各质控单位凭参评序号标注切片。
4.2.6、质控单位端支持在线填报染色结果和实验室染色流程信息,实时保存和提交。
4.2.7、质控单位端可自主查询质控历史评分。
4.2.8、质控中心端支持创建新的质控需求,自动发布给所有各质控单位提报数据,同时自动分配给质控专家线上打分。
4.2.9、质控中心可以选择所需的专家作为质控专家,同时可以选择所需的单位作为质控站点,完成每一批质控工作。
4.2.10、质控中心端有丰富的质控报表、质控病例信息查询、切片信息提取和归档功能。
4.2.11、专家与各质控单位双盲打分。
4.2.12、质控中心分配专家后,锁定各质控单位,不可再修改提报数据。同时质控归档后,锁定质控专家,不可再修改质控打分。
4.2.13、质控专家端质控专家接收质控任务,可对诊断结果、HE/IHC/冰冻、以及染色、实验室染色流程等不同的信息进行质控。
4.2.14、质控打分列表丰富多样化,满足不同的质控种类下拉一键选择,自动计分。
4.2.15、提供了丰富的质控评分机制,包括单独打分、加总分、平均分和加权平均分等。
4.2.16、质控中心端可自主查询打分历史记录。
4.2.17、病理质控指标支持自主提交病理科基本配置和开展的检查项目。
4.2.18、病理质控指标可根据检查项目(细胞学、常规外检、术中快速诊断、免疫组化、分子病理)的需要自动调整展示标签页。
4.2.19、病理质控指标支持自动计算每百张病床病理医师数、技术人员数;自动计算标本规范化固定率。自动计算HE染色切片优良率;自动计算免疫组化切片优良率;自动计算术中快速病理诊断及时率;自动计算组织病理诊断及时率;自动计算细胞病理病理诊断及时率;自动计算各项分子病理检测室内质控合格率;自动计算分子病理室间质评合格率;自动计算细胞学病理诊断质控符合率;自动计算术中快速与石蜡诊断符合率;质控指标大数据分类统计。
| 13
| 全自动组织脱水机
| 1、可同时处理包埋盒数量≥300个,脱水缸数量≥1个,满足用户分类处理不同类型、不同大小组织的需求
2、脱水缸具有温度、压力和搅拌器开/关设置。
3、试剂瓶:≥15个;冷凝瓶:≥1个;试剂瓶容量≥3.8L
4、支持活检等小组织样本快速脱水≤3小时
5、试剂瓶具备半透明设计,且内置≥8种彩色编码且耐受试剂标签
6、试剂瓶和蜡缸均具备最低和最高液位设计,确保足够试剂和石蜡使用。
7、试剂瓶具备防溢出设计
8、石蜡熔化时长≤3.5小时
9、试剂柜具有背光灯设计,可通过背光灯开启/,直观指示试剂瓶连接状态
10、设备液位传感器≥3个
11、具备声音提示及确认功能,以安全提示试剂瓶与连接点准确对接
12、设备具备磁力搅拌功能,磁力搅拌器≥1个
13、包埋盒样品篮采用不锈钢材质和内置弹簧设计
14、提供样品篮夹并印有条形码,以实现特定样品篮与特定程序链接
15、石蜡缸:≥3个,蜡缸容量≥3.5L
16、具备试剂管理系统,可根据包埋盒数量、脱水周期、试剂使用天数、试剂浓度自动提示试剂更换,以确保组织一直在试剂最佳状态下处理
17、液滴收集盘容量≥3.5L
18、访问级别≥5级
19、中文彩色LCD触摸屏,可旋转及翻转,可进行文件的拷贝和下载
20、具备智能错误处理功能,以保护样本
21、可自由配置程序数≥20个,预装4个脱水程序及1个快速清洁程序。预置二甲苯程序及非二甲苯程序
22、具备活性炭过滤功能,以吸附试剂废气;设备可连接至外部排气系统
23、具备外接式加注/排放试剂与石蜡功能,以助于用户避免接触试剂和热石蜡
24、清洗程序带有干燥步骤(高温、负压和空气流)
25、具备外接报警系统端口,以用于本地报警和远程报警
26、具有脱水缸底部及四面缸体包裹式加热功能
| 14
| 病理玻片打号机
| 1、采用激光打印
2、打印内容可任意指定及排版,支持汉字,英文,数字,符号,二维码
3、字段可选择性编入二维码
4、要求占地面积≤15*45cm,台式桌面放置
5、可清晰打印≤2.5*2.5mm尺寸的汉字
6、打印出的二维码能可靠扫描
7、一台机器可通过模块换装,实现玻片与包埋盒打印切换
8、打印在玻片上的字迹耐常规有机试剂
9、打印速度:每分钟≥15个
10、打印软件中展示当前打印模板示意图形
11、打印软件可实现批量打印和单独打印
12、打印软件可自定义打印字段名称及排布顺序
13、具有任务重复生成提示
14、打印软件展示任务信息表,包括打印内容及完成状态
15、可以查看打印历史,导出历史表格文件
16、可与医院的HIS或LIS系统联接
17、打印区域有效遮蔽
| 15
| 病理包埋盒打号机
| 1、采用激光打印
2、打印内容可任意指定及排版,支持汉字,英文,数字,符号,二维码
3、字段可选择性编入二维码
4、包埋盒书写面及前端顶平面区域均可打印信息,内容类型不限
5、可清晰打印≤2.5*2.5mm尺寸的汉字
6、打印出的二维码能可靠扫描
7、要求占地面积≤330*430cm,台式桌面放置
8、打印在包埋盒上的字迹耐常规有机试剂,耐刮擦
9、可装备料槽数量≥6个
10、打印速度:每分钟≥15个
11、打印软件中展示当前打印模板示意图形
12、打印软件可实现批量打印和单独打印
13、打印软件可自定义打印字段名称及排布顺序
14、具有任务重复生成提示,避免出错
15、打印中自动切换指定料槽,也可软件中点击对应图形切换料槽
16、打印软件展示任务信息表,包括打印内容及完成状态
17、可以查看打印历史,导出历史表格文件
18、可与医院的HIS或LIS系统联接
19、可提供方便使用的管装包埋盒
20、打印区域有效遮蔽
| 16
| γ放射免疫计数器
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、探头个数:≥2个;
2、一次放置样品≥300管。且在测量过程中可随时加管;
3、同步皮带传送样品,自动进样、退样不打滑。
4、机器送样方式:机械上顶式;
5、工作方式:全自动测量;
6、多核素的选择测量,可选择I-125、Co-57、Fe-59、Se-75、ICo-II-131等多种放射性核素标记物测量,计算机自动识别。
7、可利用该仪器装备的程控单道和程控高压,定期测坪,自动校正工作高压;断电续测功能;
8、本底≤60CPM;探头不一致性≤2%;
9、探测效率≥78%;8小时稳定性≤3%;
10、数据处理方式:线性内插方程、样条涵数、三次多项式方程、Log_logit方程、3/2次方程、四参数、五参数七种;
11、项目参数有:放免、免放、肝炎、TGTM、胰岛素系列五种设置;
12、报告单管理项目:有10种以上固定中文报告单格式,其中有:12.1、胰岛素专用报告单,释放曲线和计算面积能在报告单上显示,打印在一个报告单上;
12.2、性激素报告单,能把参考范围打在一个单子上;
12.3、有皮质醇专用报告单;
13、数据自动归档功能:能按日、月归档病人资料。病人结果可同时保存在C盘和D盘,E盘,能存储20万个以上报告单数据,且不影响软件运转速度;
14、软件适用用于WindowsXP及以上的操作系统,数据可网上传输。软件要保证终身免费升级;
15、离线分析:可调用、修改标准曲线和查询被测试管的技术值;
16、质量控制:有统计、打印批内控制和批间控制图的功能。控制图可修改和修改后保存;
17、胰岛素系列:有释放曲线和计算面积的功能;
18、有中文便捷查询功能;
19、主要配置:放射免疫计数器1台、计算机1套、打印机1台、操作软件1套、试管架1套
| 17
| 全自动化学发光免疫分析仪
| ★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
1、测定方法:磁微粒化学发光免疫测定
2、测试速度:单模块速度大于等于600T/H
3、联机模式:1-4台多模块联机支持单模块独立运行,软件支持自动负载均衡,样本跟踪功能
4、样本容量:为了方便批量进行上样,采用提篮或托盘批量上样,最大上样量≥140个
5、加样针:特氟龙涂层加样钢针,携带污染率≤10-6,减少耗材,具有页面探测,空吸、堵针检测功能
6、试剂位:单模块机试剂位≥35个
7、试剂更换:采用RFID射频扫码装载试剂盒,支持不停机更换试剂
8、孵育位:采用圆盘式孵育盘,孵育位≥150个
9、反应杯:一次可添加≥2900个散装反应杯,可倾倒式连续供给,随时添加
10、清洗液:采用浓缩清洗液,支持全自动配制及供给,储运更方便
11、生物安全:丢弃反应杯实现固液分离,保障生物安全
12、质控校准:质控品和校准品具有条形码,可以扫码进行检测
13、拓展功能:可支持拓展同品牌实验室整体化TLA流水线,可选配前处理模块实现旋转去盖、气溶胶过滤和废弃仓紫外消杀、自动条码对齐功能
14、试剂:传染病项目≥10项,其中包含乙肝五项、艾滋、丙肝、梅毒;优生优育系列检测项目(唐氏筛查)大于等于10项,充分满足医院临床需求;
19、主要配置:分析仪主机1台、工作站1套、条码扫描器1个、纯化水桶1个、系统清洗液桶2个、清洗液桶2个、滤芯1套、虑瓶1套、底物瓶4个
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注:1.所有招标内容除特别标注为“进口产品”外,均采购国产产品,即非“通过中国海关报关验放进入中国境内且产自关境外的产品”,投标货物及服务各项技术标准应当符合国家强制性标准。2.招标内容标注为“进口产品”的,满足需求的国产产品和进口产品按照公平竞争原则实施采购。
合同履行期限:签订合同之日起30日历天内完成。
本项目不接受联合体投标。
二、投标人资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定:
(1)具有独立承担民事责任的能力;
(2)具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
(3)具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
(4)有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
(5)参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
(6)法律、行政法规规定的其他条件。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求:无
3.本项目的特定资格要求:投标人须提供《医疗器械经营许可证》
三、获取招标文件
时间:2023年8月2日00时00分00秒至2023年8月9日23时59分59秒(北京时间)
地点:中国政府采购网山西分网(www.ccgp-shanxi.gov.cn)
方式:登录中国政府采购网山西分网,通过项目采购公告下方“潜在供应商”“获取采购文件”在线获取。
售价:0元
四、提交投标文件截止时间、开标时间、地点和方式
提交投标文件截止时间及开标时间:2023年8月25日09点 30分(北京时间)
地点:中国政府采购网山西分网(www.ccgp-shanxi.gov.cn)
方式:登录中国政府采购网山西分网上传投标文件。投标截止时间前未完成提交的,将拒收投标文件。
开标时登录中国政府采购网山西分网在规定时间内解密电子投标文件,解密设备及网络环境由投标人自行准备。
五、招标公告期限
自本项目招标公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1.投标人应于开标前在全国公共资源交易服务平台(山西省)(http://prec.sxzwfw.gov.cn)主体库免费注册。
联系电话:0351-7731313
2.投标人应于开标前在中国政府采购网山西分网(www.ccgp-shanxi.gov.cn)进行供应商注册。
联系电话:95763
3.投标人参与项目遇到系统操作问题,请及时联系客服电话。
联系电话:95763
七、对本次招标提出询问,请按以下方式联系
1.采购人信息
名称: 太原市人民医院
地址: 山西省太原市迎泽区杏花岭街6号
联系人: 登录即可免费查看
联系电话: 登录即可免费查看
2.集中采购代理机构信息
名称:太原市公共资源交易中心
地址:太原市万柏林区南屯路1号太原市为民服务中心四层
联系人:登录即可免费查看
联系电话:登录即可免费查看
附件信息:
太原市人民医院区域肿瘤医疗中心项目掺铥光纤激光治疗机、4K超高清荧光腹腔镜系统等设备公开招标采购文件.docx
307.1K
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