昆明市中医医院购置“苏氏凝胶贴膏质量研究及治疗痛风性关节炎的作用机制研究项目”服务招标
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
项目编号： 项目地区：昆明市
发布时间：2022-09-20 截止时间：
采购商：昆明市中医医院
项目名称：昆明市中医医院苏氏凝胶贴膏质量研究及治疗痛风性关节炎的作用机制研究
采购单位：昆明市中医医院
项目预算：登录即可免费查看元（大写：贰拾伍万元整）
采购内容及要求：
一、资格要求
1.投标人须在中华人民共和国境内注册，且具备独立法人资格，提供营业执照（复印件加盖公章）。
2.参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.投标人须为国家重点实验室，并承担过科技部重大新药创制项目或科技部重点研发计划项目，且具有实施本项目须具备设备设施和专业技术条件的书面声明。
二、采购内容
1.苏氏凝胶贴膏质量研究服务
2.苏氏凝胶贴膏治疗痛风性关节炎的作用机制研究服务
三、检测要求
四、售后服务
中标人需提供售后服务，数据返回后采购人会进行检测及联合分析服务质量的评估，一旦出现问题，中标人需保证24小时内服务响应，并于48小时以内给予处理办法；上门解答相关问题，讲解结题报告，协助进行思路挖掘；提供项目所有数据。数据保存6个月以上。
五、报价材料要求
1.营业执照副本（复印件加盖公章）。
2.法定代表人身份证明书和法定代表人委托书原件（委托代理人投标加盖公章）。
3.报价人公司简介。
4.报价明细表。
5.参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
6.投标人须为国家重点实验室或教育部“双一流”学科，并承担过科技部重大新药创制项目或科技部重点研发计划项目，且具有实施本项目须具备设备设施和专业技术条件的书面声明。
7.报价人公司能够高质量完成该项目的书面综合分析。
六、报价方式
请具有完成以上服务资质及能力的潜在报价人，将报价材料签字盖章并密封完好，于2022年09月26日上午17:00前，报送至昆明市中医医院呈贡医院门诊五楼科研科，过时将不予接收。联系人：王老师，联系电话：63804791。
七、比价结果确定
采购人将根据报价人报送的报价文件，根据“质量高服务好、信誉优且价格合理”的原则择优选定一家报价人为该项目成交人。
附件：报价明细表.xls
昆明市中医医院
2022年09月20日
发布时间：2022-09-20 截止时间：
采购商：昆明市中医医院
项目名称：昆明市中医医院苏氏凝胶贴膏质量研究及治疗痛风性关节炎的作用机制研究
采购单位：昆明市中医医院
项目预算：登录即可免费查看元（大写：贰拾伍万元整）
采购内容及要求：
一、资格要求
1.投标人须在中华人民共和国境内注册，且具备独立法人资格，提供营业执照（复印件加盖公章）。
2.参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
3.投标人须为国家重点实验室，并承担过科技部重大新药创制项目或科技部重点研发计划项目，且具有实施本项目须具备设备设施和专业技术条件的书面声明。
二、采购内容
1.苏氏凝胶贴膏质量研究服务
2.苏氏凝胶贴膏治疗痛风性关节炎的作用机制研究服务
三、检测要求
试验要求 | ||
苏氏凝胶贴膏质量研究 | 试验内容 | 苏氏凝胶贴膏体外释放度考察、体外吸收性能考察、安全性评价 |
试验要求 | 采用改良的 Franz 扩散池装置，用高效液相色谱法测定，以大黄素、大黄酚、 重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ、薯蓣皂苷为指标，考察苏氏凝胶贴膏体 外释放度和 体外透皮吸收性能 。 观察苏氏凝胶贴膏对正常皮肤和破损皮肤的刺激性和过敏性。 | |
试验方法 | 1、取处理好的透析膜，固定在透皮仪的 Franz扩散池上，在供给池的透析膜上贴供试凝胶贴膏（注意排除气泡），在接收池中加入含接收液（排除气泡）。将扩散池置（37土1）℃恒温水浴中，搅拌速度300r/min，分别在 l、2、4、8、12、24h 取出接受液，同时立即补充同体积预温37℃的接受液。取出的接受液拟按大黄素、大黄酚、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ、薯蓣皂苷含量测定方法 进行测定，并计算一定时间内的单位面积的累计释放量。 2、 固定透皮扩散试验仪，在接受室中加入搅拌子和预温 37℃的接受液。将新 鲜制备好的离体鼠皮从生理盐水中取出，固定于改良的Franz扩散池上，使皮肤角质层而向上，取固定大小凝胶贴膏贴于、于鼠皮上（注意排除气泡），接受室加满扩散介质，外夹层以37士1℃的循环水浴保温，磁力搅拌子以300r/min 的 速度搅拌，分别于2、4、6、8、12、24小时取出适量接受液，同时立即补充等体积预温37℃的接受液。取出的接受液拟按大黄素、大黄酚、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅵ、重楼皂苷Ⅱ、薯蓣皂苷含量测定方法进行测定，计算药物在一定时间内的单位面积累积渗透量。 3、 按照《中药新药研究指南（药学药理学毒理学）》及《中药药理研究方法学》 的要求分别进行皮肤刺激性试验、过敏试验。 | |
数据分析 | 采用高效液相色谱法进行含量测定，采用 Image J 1.8.0、Image-ProPlus7.0进行实验图像结果的定量分析；采用SPSS25.0、graphpad prism 9.0进行数据结果的单因素方差分析。 | |
苏氏凝胶贴膏治疗痛风性关节炎的作用机制研究 | 试验内容 | （ 1）血清中炎症因子（IL-1β、IL-1、 IL-8、IL-18、TNF-α）含量；（2）关节组织中 NLRP3，IL-1β，ASC，Caspase-1 蛋白表达；（3）受试踝关节滑膜组织 TLR4、 NF-kB；（4）受试关节滑膜组织TLR4mRNA；（5）踝关节肿胀测定；（6）小鼠步态与关节炎症指数评定；（7） 受试关节滑膜组织病理学观察。 |
试验要求 | 初步探明苏氏凝胶贴膏对急性痛风性关节炎 NLRP3/NLR4的调控机制。 | |
试验方法 | （ 1）ELISA法检测血清中炎症因子（IL-1β、IL-1、 IL-8、IL-18、TNF-α）含量；（2）蛋白质免疫印迹(Western blot)检测关节组织 中NLRP3，IL-1β，ASC，Caspase-1 蛋白表达；（3）免疫组化检测受试踝关节滑膜组织TLR4、 NF-kB；（4）RT-PCR法检测受试关节滑膜组织TLR4mRNA；（5）踝关节肿胀测定；（6）小鼠步态与关节炎症指数评定；（7） 受试关节滑膜组织病理学观察。 | |
数据分析 | 采用 Image J 1.8.0、Image-ProPlus7.0 进行实验图像结果的定量分析；采用SPSS25.0、graphpad prism 9.0进行数据结果的单因素方差分析。 | |
四、售后服务
中标人需提供售后服务，数据返回后采购人会进行检测及联合分析服务质量的评估，一旦出现问题，中标人需保证24小时内服务响应，并于48小时以内给予处理办法；上门解答相关问题，讲解结题报告，协助进行思路挖掘；提供项目所有数据。数据保存6个月以上。
五、报价材料要求
1.营业执照副本（复印件加盖公章）。
2.法定代表人身份证明书和法定代表人委托书原件（委托代理人投标加盖公章）。
3.报价人公司简介。
4.报价明细表。
5.参加本次政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
6.投标人须为国家重点实验室或教育部“双一流”学科，并承担过科技部重大新药创制项目或科技部重点研发计划项目，且具有实施本项目须具备设备设施和专业技术条件的书面声明。
7.报价人公司能够高质量完成该项目的书面综合分析。
六、报价方式
请具有完成以上服务资质及能力的潜在报价人，将报价材料签字盖章并密封完好，于2022年09月26日上午17:00前，报送至昆明市中医医院呈贡医院门诊五楼科研科，过时将不予接收。联系人：王老师，联系电话：63804791。
七、比价结果确定
采购人将根据报价人报送的报价文件，根据“质量高服务好、信誉优且价格合理”的原则择优选定一家报价人为该项目成交人。
附件：报价明细表.xls
昆明市中医医院
2022年09月20日
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