信阳市中心医院医疗发展科采购除颤监护仪、心肺复苏机、网络心电图机和骨髓输液通路用钻医学装备项目竞争性谈判公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目名称：信阳市中心医院医疗发展科采购除颤监护仪、心肺复苏机、网络心电图机和骨髓输液通路用钻医学装备项目
二、招标编号：信中医XZYZB【2024】004号
三、项目说明：信阳市中心医院医疗发展科采购除颤监护仪、心肺复苏机、网络心电图机和骨髓输液通路用钻医学装备项目采购、安装、和售后、维修等相关服务。本次采购共2个包段，技术参数具体以招标文件为准。
四、投标人资格要求：
4.1、投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
4.2、投标人须具备医疗器械经营许可证。
4.3、投标人须注册资金壹佰万元及以上。
4.4、投标人需提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询“未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体”2张查询结果页面截图及“中国政府采购”（www.ccgp.gov.cn）网站上的“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询结果页面1张截图，凡被列入的，一经查实随时取消其投标、中标资格，有不良记录者不予接受。
4.5、本次采购项目不接受联合体响应投标。
五、投标人报名要求：
5.1、请符合上述条件的申请人于2024年6月17日至2024年 6月19日（北京时间）工作日的8:00 -12:00;15:00--18:00（北京时间），到信阳市新五大道太古广场A座10楼，河南中怡建设工程管理有限公司报名。
5.2、投标人报名时携带①法人授权委托书原件（法人及授权委托人身份证复印件）、②企业法人营业执照副本、③医疗器械经营许可证、④“信用中国”未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体查询截图、“中国政府采购网”网站政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图）。报名资料按以上顺序用A4纸复印装订，报名时需提交上述资料原件，所有复印件必须加盖公章，经核查无误后原件退回。
5.3、报名费：人民币伍佰元整（￥：500元）现金支付，售后不退。
备注：报名人若不按上述要求提供报名资料原件及复印件，有权拒绝其报名。开标后，由招标评审委员会对投标单位的资格证明材料进行资格审核，不符合投标资格条件的投标单位的投标将被拒绝。
六、开标时间、地址：另行通知。
七、本招标文件解释权归信阳市中心医院所有。不论中标与否,投标文件均不退还。
八、本公告在《信阳市中心医院网》、《河南招标采购综合网》、《中国采购与招标网》上公开发布。
九、联系方式
招标人：信阳市中心医院
地址：信阳市四一路1号
联系人：齐先生、何先生 联系电话：登录即可免费查看
招标代理机构：河南中怡建设工程管理有限公司
联系人：登录即可免费查看 联系电话：登录即可免费查看
地址：信阳市新五大道太古广场A座10楼
监督部门：信阳市中心医院纪检监察室 联系电话：0376-6251760
信阳市中心医院医疗发展科采购除颤监护仪、心肺复苏机、网络心电图机和骨髓输液通路用钻医学装备项目
招标编号：信中医XZYZB【2024】004号
1包：
除颤监护仪参数
*1、除颤功能可用于成人，儿童，新生儿（注册证证明）。
2、显示器: 不小于6英寸,彩色LCD显示，高背光显示，屏幕亮度≥1000cd/m2 ,屏幕有倾斜，便于观察,可显示ECG，SpO2, NIBP，EtCO2，等四通道波形, 支持数字放大，波形冻结。
*3、1秒内完成开机，最高能量选择，智能自检等三个项目,以最快速度实施除颤（提供工作日志证明、实机演示）。
4、除颤电流波形：专利双相波技术。
5、手动除颤电极板：标配成人、儿童各一付。
*6、标配工作模式：手动除颤，同步复律，生命体征监护，内部放电，机器智能自检。
7、除颤能量: 双相波≤300 J，旋钮式操作，多档能量选择（大于300 J视为负偏离）。
8、能量及工作模式选择: 一体旋扭式,快速，直观。
9、快速充电：3秒内充电到200J（包括使用交流电时），充电过程中可在屏幕上显示当前能量值。
10、ECG波形恢复时间：除颤放电后，心电波形在3秒内恢复。
11、心电导联：标配三导联，可选配6芯心电导联线。
12、心电共模抑制比：≥100dB
*13、电容：高性能集合式电容，确保性能稳定。
*14、具备呼吸末二氧化碳监测功能，既能用于插管病人，又能用于非插管病人，传感器预热时间不超过10秒，传感器重量不超过10g, IPX7防水等级，耐摔。
15、可升级血氧饱和度：血氧饱和度探头采用平行夹设计，可水洗消毒。
*16、自检指示：带有自检指示灯，不连接交流电情况下、关机状态下可每天自动自检，及时提示机器状态，并更新状态灯颜色（绿色代表一切正常，红色代表有异常），清晰指示仪器状态，并自动保存自检结果，快速打印自检报告。（提供实机演示）。
17、电池：采用安全性高的环保电池。
18、使用环境：工作温度：-5℃到45℃。振动冲击及跌落认证：通过MIL-STD-810F 514.5 Category 4及MIL-STD-810F 514.5 Category 9 ，可用于救护车及急救直升机。
19、仪器内置屏幕智能操作指导，带有电极板放置架，具有报警指示灯。
20、数据存储：可存储≥160小时心电图连续波形，可存储周围环境音。
心肺复苏机参数
1、按压原理：采用结合胸泵和心泵机制、模拟心脏搏动原理的心肺复苏技术，能高效率地改善血流动力学效应，减少复苏过程引起的损伤。
2、无硬质背板，确保胸泵机制的有效性。
3、按压频率：在100-120次／分钟范围内，实际按压频率误差≤±1次/分钟。
★4、按压深度：默认按压深度≥5.0厘米，实际按压深度误差≤±0.2厘米。
5、按压通气模式：符合国际指南要求，采用连续按压模式和30:2模式，不包含15:2模式，避免对非成年患者使用。
6、IP等级:≥IP34。
7、具有初始按压缓启动程序，给予按压适应期，降低骨折风险。
8、支持非水平按压，最大工作倾斜度：≥42°。
9、额定工作低温：在温度-5℃时，按压频率误差≤±1次/分钟、按压深度误差≤±0.2厘米。
10、额定工作高温：在温度45℃时，按压频率误差≤±1次/分钟、按压深度误差≤±0.2厘米。
11、储存温度：-40℃至70℃
安全标准：满足GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》的条款要求。
12、车载运行性能：通过EN1789《医用车辆和其设备.道路救护车》测试。
13、主机具有蓝牙功能，以供无线实时传输CPR数据。
14、驱动方式：电动电控。
15、单块电池供电时间：不少于60分钟。
16、主机（含电池）重量≤3.2kg，方便医务人员携带。
17、主机尺寸 (含电池): 长宽均≤20cm。
★18、设备高度：≤18cm，整体高度能够进入通用型负压隔离舱，满足转运传染病患者。
19、数据存储信息：CCF、心肺复苏总时间、心肺复苏中断时间、中断总次数、大于10秒中断次数、按压频率、按压深度。
20、数据查看：使用通信数据线连接主机和计算机，可将主机内部存储的按压数据导出分析软件进行查看。
★21、救护车使用电源类型：两种，交流电供电、锂电池内部供电。救护车使用电气安全性：II类电源ME设备，无需专用接地线，符合2023年5月1日起实施的强制标准：YY 9706.112-2021（IE60601-1-12:2014 MOD）。（提供设备铭牌佐证）
网络心电图机参数
1、 支持18导联同步心电图采集
2、 心电图机主机全触控操作，无物理硬按键
3、 显示屏幕≥10英寸
4、 输入阻抗：≥100MΩ
5、 内部噪声：≤10μVP-P【提供医疗器械注册证明材料】
6、 定标电压：1mV±1%【提供医疗器械注册证明材料】
7、 ★共模抑制比：＞125dB（默认交流滤波关闭）【提供医疗器械注册证明材料】
8、 耐极化电压：±930mV【提供医疗器械注册证明材料】
9、 频响范围：0.01-350Hz全频滤波
10.、时间常数：＞5s【提供医疗器械注册证明材料】
11、心电图主机支持内置4G功能，不接受外置模块。
12、心电图主机支持2.4GHz/5GHz双频段无线Wi-Fi
13、具备LAN、USB、DATA等接口
14、支持智能操作系统，可远程更新升级
15、具备全导联起搏检测，准确识别起搏信号
16、具有采集前五秒的数据回顾功能，方便捕捉偶发心率失常数据
17、★QTc参数测量：内置6种以上测量算法，QTc计算方法可通过系统设置调阅并设置【提供QTc算法功能截图证明材料】
18、心电图机支持批量下载预约记录功能，并支持待检查列表显示，列表应包含检查姓名、性别、年龄等信息。
19、对于危急值检查数据，支持优先诊断功能，以提醒诊断中心优先诊断。
20、★支持识别特定类型病人并提醒采集人员补充完善临床信息，如患者是否佩戴了起搏器，从源头上规避影响诊断的重采问题。【提供软件界面截图】
21、心电图机支持导联脱落、伪差、左右手接反、无法识别、检测心律失常波形的自动检测和提示功能。
22、支持消息实时提醒功能，如危急报告提醒、诊断退回提醒、导联纠错提醒、诊断完成提醒。
23、支持V5R、V3R、V1、V3、V5、V7儿童模式心电图采集。
24、记录测值包括：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。
25、★支持在采集端将心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微信分享形式将心电图原始波形从内网传输至外网，物理隔离保障网络安全，可应对因网络异常、系统异常导致心电图无法上传至心电诊断中心等情况。【需提供软件界面截图证明及承诺函，并在项目中标后3个自然日内根据采购人指定地点进行功能演示】包含与现有心电信息管理系统接口，所需的费用包含在投标总价中。
2包：
骨髓输液通路用钻参数
1、主机重量≤300g。
2、主机尺寸：小于等于（161.9mm×117.5mm×57.2mm）。
3、设备工作模式为直流电驱动模式，内置直流密封锂电池，工作电压15V。电钻不使用时，扣上扳机保护，以避免意外开启，保存电池，电池不可更换或充电。
4、单块电池完成穿刺操作次数：≥500次。
★5、电动机转速（空载时）1300rpm～2000rpm。
6、主机配有工作指示灯，可显示工作状态。
7、工作噪音：距离3英尺处，≤70dB（A）。
8、本产品须与一次性使用穿刺针套件配合使用，
★8.1、穿刺套件与主机连接方式为磁吸力连接，
★8.2、穿刺套件需提供三类医疗器械注册证件。
8.3、穿刺套件必须符合网采要求。
注：带★参数必须符合，投标人所投设备产品，如需与医院信息系统对接。所产生的端口链接费用由投标人自行承担。
二、招标编号：信中医XZYZB【2024】004号
三、项目说明：信阳市中心医院医疗发展科采购除颤监护仪、心肺复苏机、网络心电图机和骨髓输液通路用钻医学装备项目采购、安装、和售后、维修等相关服务。本次采购共2个包段，技术参数具体以招标文件为准。
四、投标人资格要求：
4.1、投标人须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
4.2、投标人须具备医疗器械经营许可证。
4.3、投标人须注册资金壹佰万元及以上。
4.4、投标人需提供“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）查询“未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体”2张查询结果页面截图及“中国政府采购”（www.ccgp.gov.cn）网站上的“政府采购严重违法失信行为记录名单”查询结果页面1张截图，凡被列入的，一经查实随时取消其投标、中标资格，有不良记录者不予接受。
4.5、本次采购项目不接受联合体响应投标。
五、投标人报名要求：
5.1、请符合上述条件的申请人于2024年6月17日至2024年 6月19日（北京时间）工作日的8:00 -12:00;15:00--18:00（北京时间），到信阳市新五大道太古广场A座10楼，河南中怡建设工程管理有限公司报名。
5.2、投标人报名时携带①法人授权委托书原件（法人及授权委托人身份证复印件）、②企业法人营业执照副本、③医疗器械经营许可证、④“信用中国”未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体查询截图、“中国政府采购网”网站政府采购严重违法失信行为记录名单查询截图）。报名资料按以上顺序用A4纸复印装订，报名时需提交上述资料原件，所有复印件必须加盖公章，经核查无误后原件退回。
5.3、报名费：人民币伍佰元整（￥：500元）现金支付，售后不退。
备注：报名人若不按上述要求提供报名资料原件及复印件，有权拒绝其报名。开标后，由招标评审委员会对投标单位的资格证明材料进行资格审核，不符合投标资格条件的投标单位的投标将被拒绝。
六、开标时间、地址：另行通知。
七、本招标文件解释权归信阳市中心医院所有。不论中标与否,投标文件均不退还。
八、本公告在《信阳市中心医院网》、《河南招标采购综合网》、《中国采购与招标网》上公开发布。
九、联系方式
招标人：信阳市中心医院
地址：信阳市四一路1号
联系人：齐先生、何先生 联系电话：登录即可免费查看
招标代理机构：河南中怡建设工程管理有限公司
联系人：登录即可免费查看 联系电话：登录即可免费查看
地址：信阳市新五大道太古广场A座10楼
监督部门：信阳市中心医院纪检监察室 联系电话：0376-6251760
信阳市中心医院医疗发展科采购除颤监护仪、心肺复苏机、网络心电图机和骨髓输液通路用钻医学装备项目
招标编号：信中医XZYZB【2024】004号
包号 | 序号 | 中文名称 | 单位 | 数量 | 单价(元） | 合计（元） |
1包 | 1 | 除颤监护仪 | 台 | 1 | 50000 | 50000 |
2 | 心肺复苏机 | 台 | 1 | 113000 | 113000 | |
3 | 网络心电图机 | 台 | 1 | 35000 | 35000 | |
1包招标控制价合计金额 | 198000.00 | |||||
2包 | 1 | 骨髓输液通路用钻 | 台 | 1 | 33000 | 33000 |
2包招标控制价合计金额 | 33000.00 |
1包：
除颤监护仪参数
*1、除颤功能可用于成人，儿童，新生儿（注册证证明）。
2、显示器: 不小于6英寸,彩色LCD显示，高背光显示，屏幕亮度≥1000cd/m2 ,屏幕有倾斜，便于观察,可显示ECG，SpO2, NIBP，EtCO2，等四通道波形, 支持数字放大，波形冻结。
*3、1秒内完成开机，最高能量选择，智能自检等三个项目,以最快速度实施除颤（提供工作日志证明、实机演示）。
4、除颤电流波形：专利双相波技术。
5、手动除颤电极板：标配成人、儿童各一付。
*6、标配工作模式：手动除颤，同步复律，生命体征监护，内部放电，机器智能自检。
7、除颤能量: 双相波≤300 J，旋钮式操作，多档能量选择（大于300 J视为负偏离）。
8、能量及工作模式选择: 一体旋扭式,快速，直观。
9、快速充电：3秒内充电到200J（包括使用交流电时），充电过程中可在屏幕上显示当前能量值。
10、ECG波形恢复时间：除颤放电后，心电波形在3秒内恢复。
11、心电导联：标配三导联，可选配6芯心电导联线。
12、心电共模抑制比：≥100dB
*13、电容：高性能集合式电容，确保性能稳定。
*14、具备呼吸末二氧化碳监测功能，既能用于插管病人，又能用于非插管病人，传感器预热时间不超过10秒，传感器重量不超过10g, IPX7防水等级，耐摔。
15、可升级血氧饱和度：血氧饱和度探头采用平行夹设计，可水洗消毒。
*16、自检指示：带有自检指示灯，不连接交流电情况下、关机状态下可每天自动自检，及时提示机器状态，并更新状态灯颜色（绿色代表一切正常，红色代表有异常），清晰指示仪器状态，并自动保存自检结果，快速打印自检报告。（提供实机演示）。
17、电池：采用安全性高的环保电池。
18、使用环境：工作温度：-5℃到45℃。振动冲击及跌落认证：通过MIL-STD-810F 514.5 Category 4及MIL-STD-810F 514.5 Category 9 ，可用于救护车及急救直升机。
19、仪器内置屏幕智能操作指导，带有电极板放置架，具有报警指示灯。
20、数据存储：可存储≥160小时心电图连续波形，可存储周围环境音。
心肺复苏机参数
1、按压原理：采用结合胸泵和心泵机制、模拟心脏搏动原理的心肺复苏技术，能高效率地改善血流动力学效应，减少复苏过程引起的损伤。
2、无硬质背板，确保胸泵机制的有效性。
3、按压频率：在100-120次／分钟范围内，实际按压频率误差≤±1次/分钟。
★4、按压深度：默认按压深度≥5.0厘米，实际按压深度误差≤±0.2厘米。
5、按压通气模式：符合国际指南要求，采用连续按压模式和30:2模式，不包含15:2模式，避免对非成年患者使用。
6、IP等级:≥IP34。
7、具有初始按压缓启动程序，给予按压适应期，降低骨折风险。
8、支持非水平按压，最大工作倾斜度：≥42°。
9、额定工作低温：在温度-5℃时，按压频率误差≤±1次/分钟、按压深度误差≤±0.2厘米。
10、额定工作高温：在温度45℃时，按压频率误差≤±1次/分钟、按压深度误差≤±0.2厘米。
11、储存温度：-40℃至70℃
安全标准：满足GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分 安全通用要求》的条款要求。
12、车载运行性能：通过EN1789《医用车辆和其设备.道路救护车》测试。
13、主机具有蓝牙功能，以供无线实时传输CPR数据。
14、驱动方式：电动电控。
15、单块电池供电时间：不少于60分钟。
16、主机（含电池）重量≤3.2kg，方便医务人员携带。
17、主机尺寸 (含电池): 长宽均≤20cm。
★18、设备高度：≤18cm，整体高度能够进入通用型负压隔离舱，满足转运传染病患者。
19、数据存储信息：CCF、心肺复苏总时间、心肺复苏中断时间、中断总次数、大于10秒中断次数、按压频率、按压深度。
20、数据查看：使用通信数据线连接主机和计算机，可将主机内部存储的按压数据导出分析软件进行查看。
★21、救护车使用电源类型：两种，交流电供电、锂电池内部供电。救护车使用电气安全性：II类电源ME设备，无需专用接地线，符合2023年5月1日起实施的强制标准：YY 9706.112-2021（IE60601-1-12:2014 MOD）。（提供设备铭牌佐证）
网络心电图机参数
1、 支持18导联同步心电图采集
2、 心电图机主机全触控操作，无物理硬按键
3、 显示屏幕≥10英寸
4、 输入阻抗：≥100MΩ
5、 内部噪声：≤10μVP-P【提供医疗器械注册证明材料】
6、 定标电压：1mV±1%【提供医疗器械注册证明材料】
7、 ★共模抑制比：＞125dB（默认交流滤波关闭）【提供医疗器械注册证明材料】
8、 耐极化电压：±930mV【提供医疗器械注册证明材料】
9、 频响范围：0.01-350Hz全频滤波
10.、时间常数：＞5s【提供医疗器械注册证明材料】
11、心电图主机支持内置4G功能，不接受外置模块。
12、心电图主机支持2.4GHz/5GHz双频段无线Wi-Fi
13、具备LAN、USB、DATA等接口
14、支持智能操作系统，可远程更新升级
15、具备全导联起搏检测，准确识别起搏信号
16、具有采集前五秒的数据回顾功能，方便捕捉偶发心率失常数据
17、★QTc参数测量：内置6种以上测量算法，QTc计算方法可通过系统设置调阅并设置【提供QTc算法功能截图证明材料】
18、心电图机支持批量下载预约记录功能，并支持待检查列表显示，列表应包含检查姓名、性别、年龄等信息。
19、对于危急值检查数据，支持优先诊断功能，以提醒诊断中心优先诊断。
20、★支持识别特定类型病人并提醒采集人员补充完善临床信息，如患者是否佩戴了起搏器，从源头上规避影响诊断的重采问题。【提供软件界面截图】
21、心电图机支持导联脱落、伪差、左右手接反、无法识别、检测心律失常波形的自动检测和提示功能。
22、支持消息实时提醒功能，如危急报告提醒、诊断退回提醒、导联纠错提醒、诊断完成提醒。
23、支持V5R、V3R、V1、V3、V5、V7儿童模式心电图采集。
24、记录测值包括：心率、电轴、P波时限、P-R间期、QRS时限、Q-T间期、QTc、T波、Rv5、Sv1等。
25、★支持在采集端将心电图原始数据生成二维码，并通过手机端微信分享形式将心电图原始波形从内网传输至外网，物理隔离保障网络安全，可应对因网络异常、系统异常导致心电图无法上传至心电诊断中心等情况。【需提供软件界面截图证明及承诺函，并在项目中标后3个自然日内根据采购人指定地点进行功能演示】包含与现有心电信息管理系统接口，所需的费用包含在投标总价中。
2包：
骨髓输液通路用钻参数
1、主机重量≤300g。
2、主机尺寸：小于等于（161.9mm×117.5mm×57.2mm）。
3、设备工作模式为直流电驱动模式，内置直流密封锂电池，工作电压15V。电钻不使用时，扣上扳机保护，以避免意外开启，保存电池，电池不可更换或充电。
4、单块电池完成穿刺操作次数：≥500次。
★5、电动机转速（空载时）1300rpm～2000rpm。
6、主机配有工作指示灯，可显示工作状态。
7、工作噪音：距离3英尺处，≤70dB（A）。
8、本产品须与一次性使用穿刺针套件配合使用，
★8.1、穿刺套件与主机连接方式为磁吸力连接，
★8.2、穿刺套件需提供三类医疗器械注册证件。
8.3、穿刺套件必须符合网采要求。
注：带★参数必须符合，投标人所投设备产品，如需与医院信息系统对接。所产生的端口链接费用由投标人自行承担。
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