| | | | | | 公告信息 | | | 公告标题: | 辽宁省金秋医院生化免疫自动化流水线采购项目招标公告 | 有效期: | 2022-12-05 至 2022-12-12 | | 撰写单位: | 辽宁宇程信息服务有限公司 | 撰写人: | 登录即可免费查看 |
（辽宁省金秋医院生化免疫自动化流水线采购项目）招标公告
项目概况
辽宁省金秋医院生化免疫自动化流水线采购项目招标项目的潜在供应商应在线上获取招标文件,并于2022年12月26日 14时00分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：JH22-210000-08250
项目名称：辽宁省金秋医院生化免疫自动化流水线采购项目
包组编号：001
预算金额（元）：8,400,000.00
最高限价（元）：5,000,000
采购需求：查看
★一、硬件配置要求：离心模块(≥2台)等前处理、生化分析仪（≥2台）（单台≥1600测试/小时）、免疫分析仪（≥2台）（总速度≥600测试/小时）、轨道、冰箱等后处理等
二、全自动生化免疫流水线系统整体要求
★1、全自动生化免疫流水线，包括自动进出样单元、离心单元、自动去盖单元、加盖单元、在线冰箱存储单元、全自动生化分析仪（含电解质模块）和免疫分析仪以及连接组件，双轨道及以上设计，以及数据信息管理系统，组成全自动生免流水线。软件支持原始（质控和检测）数据的打印和备份。预留生化和免疫分析仪各一个或更多接口，可根据需求和发展进行升级，延长轨道和扩展仪器。
★2、流水线所有模块（或单元）、全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪、轨道为满足★参数要求的最新型号或速度最快产品，其配套试剂及耗材具有溯源性（符合15189要求），能够提供与试剂配套的校准品与质控品和全部溯源性相关资质文件；全自动化学发光免疫分析仪测试原理要求为化学发光或电化学发光。配套的检测项目必须包括：
生化项目：肝功、肾功、血脂、血糖、心肌酶、感染、风湿、离子、电解质等。
免疫项目：甲功七项、肿瘤标志物、性激素、心肌标志物、传染病等。
★3、装机后,生产商应负责协助完成全自动生化分析仪与全自动化学发光免疫分析仪所有检验项目的分析性能验证，批间（中间）精密度须满足相关检测项目行业标准的质量指标要求。若不能满足相应质量指标要求的项目，必须提供相应解决方案并免费接入流水线系统。
★4、智慧大屏有TAT、样本信息、危急值等监控。
三、生化免疫流水线招标响应技术参数要求：
1、前处理系统
1.1进样区载量：一次性装载≥400管，并可以连续进样；
★1.2样本进样区单模块进样速度：≥750管/小时；
1.3样本进样区可自动区分标本类型和优先级；
1.4进样区能容纳不同规格的试管进样，进口/国产试管均适用；
1.5进样区具有实时急诊标本插入功能，保留仪器急诊批量进样口；
1.6有RFID（红外射频技术），配合条码阅读器解决样本识别的问题；或采用NFC（近场通讯）技术，可全程跟踪监测样本运送路径及仪器运行状态。
1.7线上离心机离心温度可满足2℃到+40℃；
1.8离心速度：双离心机速度≥600管/小时
1.9离心机可离心不同规格的试管
1.10具有智能自动平衡功能，配有平衡管并可实时自动补偿
1.11自定义离心时间、离心温度、离心转速和离心力；
★1.12去盖单元单模块去盖速度≥720管/小时
1.13能自动去除多种类型的试管盖，并配备专用废盖箱；
1.14对多种试管类型混合上样时进行自动选择性去盖；
1.15分类及出样单元分类和出样速度≥600管/小时
1.16出样单元容量≥400管
1.17能够提供错误标本管的存储区域，分析前筛出不合格标本，便于人工早期介入处理
2、分析系统
2.1生化分析系统：同品牌速度最快功能最全的最新型号产品，≥2台或模块，比色总速度≥3200测试/小时，电解质≥600测试/小时；
2.2生化分析系统试剂通道数量：单模块≥50个；
2.3免疫分析仪：同品牌速度最快功能最全的最新型号产品，≥2台或模块，总速度≥600测试/小时；
2.4预留生化分析仪和免疫分析仪接口各一个，需求时免费连接相关设备；
★2.5免疫分析系统单机或单模块试剂通道数量≥40个
2.6免疫分析系统的吸样方式为一次性吸样头或钢针加样，避免交叉污染
2.7样本管理器具备急诊样本插入功能。
2.8电极（钾钠氯）寿命≥6个月或60000个测试。
2.9免疫检测系统单模块检测冷藏试剂位≥40个（不含辅助试剂）。
2.10试剂机上稳定时间≥90天
2.11生化分析仪和免疫分析仪支持原厂配套试剂和国产非配套试剂；
3.后处理系统：
3.1冰箱存储容量≥5000管；
3.2标本后处理系统处理速度≥600管/小时
3.3可自动存储、查取、丢弃标本，并自动加盖、去盖、在存储满时能自动报警提示
3.4后处理冰箱能实现线下样本存储，支持全科室标本存储、管理
3.5可自定义标本自动复查功能，软件能够提供具体样本管所处位置的信息，能根据要求自动在样本管理器寻找和提取样本，并自动返回仪器进行重检或追加测试项目，重检后的样本管能自动放回存储区并记录。
3.6加盖（膜）和去盖（膜）模块：速度≥320管/小时
3.7样本管理器具有后分类功能，可同时分类分拣线上线下样本
3.8冰箱智能软件可以设定自动储存和丢弃过期样本，无需人工介入
4、轨道系统：
4.1可将前处理、分析设备、后处理连在一起，形成完整的自动化系统，
4.2线上有充足缓冲区，标本先进先出，可实时追踪标本位置，标本周期TAT更稳定可控；
4.3轨道速度≥1200样本/小时
4.4可根据医院的需求和发展进行无局限升级，延长轨道和扩展功能，连接仪器的数量不可有任何限制以满足医院不可预知的不断发展需求。轨道上可预留接口满足未来拓展需求。
4.5自动化系统轨道可根据实验室场地需求设计
5、软件配置
5.1具有独立的配套的流水线数据管理系统。
5.2可以自定义实验室审核规则，具有自动审核结果功能和危急值管理功能。
5.3开放数据接口并能与本院LIS和HIS系统连接，提供数据接口文档。
5.4可根据审核规则对样本发送自动重做、稀释倍数或追加测试。
5.5具有统计功能，可对分析项目进行均值和中位数的统计，与质控管理功能联合监控分析仪器性能。
5.6可在线自动质控，自动性能验证
5.7实时统计，全自动化统计3D建模，实验室检控分区管理，多院区远程管理，开放式系统可以对接第三方主流设备，全球标准化数据分析，15个报表包括（TAT/超时TAT，设备利用率，试剂利用率，错误样本分析，报警统计等），帮助实验室管理掌握运营指标
5.8可实现仪器间的自动性能比对，精密度验证，可自动导出验证报告，按规则激发比对：更换批号试剂，质控失控的自动留样比对
5.9样本全路径分析，不仅可以定位线上样本位置，还可以根据数据预测样本到达下一步路径的耗时与TAT超时提醒，支持接收线下样本流转状态和结果；进行线上、线下样本联合判定以完成前处理分拣与后处理归档、并支持追溯样本流转的完整路径（需线下设备定制通讯协议）
5.10大屏监控：TAT监控，危急值提示，血清质量监控提示，仪器状态与负载监控，服务器故障风险报警
5.11具备标准化实验室管理功能体现，帮助科室开展ISO15189迎评工作以及监督评审，复评审工作，助力实验室建立和完善标准化质量管理体系
四、其它要求
★1、生化分析仪、免疫分析仪、流水线所有模块（单元）、轨道、连接组件、软件、配置为同一品牌；
2、设备供应商能够实地勘测医院场地，根据实验室实际工作流程、仪器布局、设施需求制定自动化实施方案，绘制效果图。
★3、设备供应商负责完善设备安装环境，如地面强度，防震颤、水电网等，确保设备能够安全正常运行。
★4、设备开放数据接口并能与本院的LIS和HIS兼容，提供数据接口文档；
★5、设备供应商承担连接医院信息化系统的费用和配置相关设备（电脑、打印机、扫码等）；
★6、承担ISO15189实验室认可的辅助建设及相关费用，通过认证期限要求自设备验收之日起≤2年。
★7、提供正品实验用椅20把，质量符合使用人员具体要求；
★8、配备进口移液器15支。
★9、配备冷藏冰箱（2~8℃）4台（每台约1000升）；
★10、配备血液粘度检测装置一台；
★11、设备厂家需要提供驻场技术支持人员1名（时间不少于1年）；
★12、终身免费升级流水线软硬件系统；
★13、流水线整机保修期为5年，且保修期内免费提供光源等各种易损件，过保修期后，维保费和更换易损件应为省内最低价；
★14、设备故障，维保人员相应时间小于1小时，到场时间小于4小时。
五、试剂耗材等成本要求
★1、所有试剂耗材要求省内最低价。
★2、投标人需详细填报“格式20：试剂耗材分项报价表”。
注：投标人在填报试剂耗材分项报价表时需充分考虑明细构成（包括并不限于主试剂、质控品等一系列完成检测要求所有试剂耗材明细）后谨慎报价，此价格明细作为项目验收时重要依据，届时采购人对未填报的项目条目不予认可，价格不予以调整。
★其他商务要求：交货时间：签订合同后（90）天。质保年限及要求：整机质保期（5）年，超过质保期，维保费不超过设备购置费的（5）%。信息接口要求：中标人负责开放接口及连入院内相关信息系统。配套耗材试剂要求：设备所有通道及端口需全部开放，可替换试剂品牌使用，承诺动态执行辽宁省内最低价格。为保证流水线设备发挥最大效能，在第一年设备调试磨合期内，同等质量和价格的条件下，优先选择使用投标人报价配套试剂，但不承诺一定会使用。最终选择的试剂价格需随国家、省、市级相关政策动态调整。
合同履行期限：签订合同后（90）天
需落实的政府采购政策内容：落实政策为促进中小企业、支持监狱企业、促进残疾人就业等相关政策、节能产品、环境标志产品相关规定等
本项目（是/否）接受联合体投标：否
二、供应商的资格要求
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无
3.本项目的特定资格要求：所投产品属医疗器械的，需提供有效的医疗器械经营许可证（或医疗器械经营备案凭证）、医疗器械生产许可证（国产器械需提供）、医疗器械注册证（或医疗器械注册备案凭证）。
三、政府采购供应商入库须知
参加辽宁省政府采购活动的供应商未进入辽宁省政府采购供应商库的，请详阅辽宁政府采购网 “首页—政策法规”中公布的“政府采购供应商入库”的相关规定，及时办理入库登记手续。填写单位名称、统一社会信用代码和联系人等简要信息，由系统自动开通账号后，即可参与政府采购活动。具体规定详见《关于进一步优化辽宁省政府采购供应商入库程序的通知》（辽财采函〔2020〕198号）。
四、获取招标文件
时间：2022年12月05日 08时30分至2022年12月12日 15时30分（北京时间，法定节假日除外）
地点：线上获取
方式：线上
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2022年12月26日 14时00分（北京时间）
地点：电子投标文件在辽宁政府采购网线上提交，备份文件提交至辽宁宇程信息服务有限公司（沈阳市铁西区兴华北街华润置地公馆N座1212室）。
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、质疑与投诉
供应商认为自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起七个工作日内，向采购代理机构或采购人提出质疑。
1、接收质疑函方式：线上或书面纸质质疑函
2、质疑函内容、格式：应符合《政府采购质疑和投诉办法》相关规定和财政部制定的《政府采购质疑函范本》格式，详见辽宁政府采购网。
质疑供应商对采购人、采购代理机构的答复不满意，或者采购人、采购代理机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向本级财政部门提起投诉。
八、其他补充事宜
1.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密，供应商解密时长自开标截止时间起30分钟，因政府采购系统原因，采购代理机构将酌情延长解密时长。
2.供应商应认真学习辽宁政府采购网电子文件制作指南按要求对电子文件进行签章，确保文件真实有效，清晰可辨，因供应商原因造成的信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的供应商自行承担相应责任。
3.供应商自行准备电子设备确保能够自行报价及解密。
4.未尽事宜依照辽财采函【2021】363号文件执行。
九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系
1.采购人信息
名 称： 辽宁省金秋医院
地 址： 沈阳市沈河区小南街317号
联系方式： 登录即可免费查看
2.采购代理机构信息：
名 称： 辽宁宇程信息服务有限公司
地 址： 辽宁省沈阳市铁西区兴华北街55号1-12-4
联系方式： 登录即可免费查看
邮箱地址： lnyczbyxgs@163.com
开户行： 中国建设银行沈阳铁西支行
账户名称： 辽宁宇程信息服务有限公司
账号： 21050140000800003240
3.项目联系方式
项目联系人： 登录即可免费查看
电 话： 024-81113980
| | | 评分办法:综合评分法 | | 关联计划 | | 附件： |
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