关于乳房旋切穿刺针（乳房旋切活检针）及配套设备项目项目的采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院拟对以下采购项目进行公开采购，欢迎符合资格条件的公司或厂商投标。
一、项目基本情况：
二、投标人应具备的资质：
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
三、投标人应提交的资料
1.法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）
2.如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
3.如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。
4.投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
5.投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。
6.项目相关技术文件、产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。
四、报名要求：
1.严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。
2.项目属于江西省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证（项目开标前还未在平台公示的视为无效），未提供平台内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。
3.产品或产品相关检测项目有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。
4.以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报名材料一份给招标采购中心，报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效；另附表一、附表二还须将Excel版本发送至邮箱zbcgzx772@163.com 。
五、报名时间与地点
1.报名方式采用现场报名制
2.时间：即日起至2023年6月18日止
3.地点/电话：招标采购中心 0791-86265772
4.联系人：赵心彤
注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。
六、开标时间与地点
另行通知
江西省肿瘤医院
2024年6月12日
一、项目基本情况：
| 采购编号 | 项目名称 | 基本要求 |
| 202406071535 | 乳房旋切穿刺针（乳房旋切活检针）及配套设备项目 （国产产品） | 乳房旋切穿刺针（乳房旋切活检针）：国产产品，适用于乳房病变组织取样；二类医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定。 1.活检针规格：包含7G或8G/10G不同针型，以满足临床使用； 2.刀槽多档位调节：根据病灶尺寸精准调节刀槽长度； 3.显示屏：触摸屏，实时显示旋切刀工作状态，累计切割次数； 4.取样模式：封闭式取样或开放式取样； 5.取样功能：连续取样与手动取样； 6.真空负压：在20-29inHg区间范围内连续负压； 7.负压可调：可通过操作界面调整负压大小，更利于浅表病灶的切除； 8.负压显示：操作界面显示负压值，便于实时监测； 9.切割角度：预设角度可360°旋转切割； 10.切割模式：至少提供两种切割模式，满足不同种类病灶的切除，即普通模式：适合常规病灶，致密模式：适合较硬病灶； 11.废液管理：操作界面实时显示废液容量并有预警音提示，避免设备污染及损坏； 12.具有故障自诊断功能； 13.驱动手柄：超声下引导使用； 14.脚踏：配备脚踏控制。 |
| 202406071536 | 乳房旋切穿刺针（乳房旋切活检针）及配套设备项目 （进口产品） | 乳房旋切穿刺针（乳房旋切活检针）：原装进口产品，适用于乳房病变组织取样；三类医疗器械，且满足国家最新《医疗器械分类目录》规定。 1.穿刺针规格：包含7G或8G/10G等不同针型，以满足临床使用； 2.穿刺针具有术中可补充麻醉剂功能； 3.穿刺针具有自动全封闭标本收集功能； 4.真空负压:在17-29inHg区间范围内连续负压； 5.取样模式：封闭式取样； 6.取样功能：连续取样； 7.具有故障自诊断功能； 8.具有单独真空抽吸功能； 9.刀槽档位可调； 10.显示屏：LED触摸屏，可实时显示刀槽状态，累计切割次数； 11.切割模式：至少提供两种切割模式，满足不同种类病灶的切除，即普通模式：适合常规病灶，致密模式：适合较硬病灶； 12.具有放置标记夹功能； 13.配备脚踏控制； 14.驱动手柄包含满足超声、X线（钼靶）下使用； 15.需与医院现有西门子MAMMOMAT系列乳腺X射线机配合使用。 |
二、投标人应具备的资质：
满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件：
（1）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动）。
（2）为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检查等服务的供应商，不得参加本次采购活动；
（3）通过“信用中国”网站和中国政府采购网查询相关主体信用记录，被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商（处罚期限尚未届满的），不得参与本项目的政府采购活动。
三、投标人应提交的资料
1.法定代表人授权书原件（含法人身份证及被委托人的身份证复印件和签名）
2.如果所投产品是二、三类医疗器械产品的，必须提供中华人民共和国《医疗器械注册证》；是一类医疗器械产品的需提供《医疗器械备案信息表》。
3.如果货物不是投标人自己制造的，应提供制造商同意其在本次投标中提供该货物的正式授权书或经销授权书（须有制造商法人签字和制造商公章，格式自拟）。
4.投标人如非所投产品制造商，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械经营许可证》，所投产品是一、二类医疗器械的需提供《医疗器械经营备案凭证》；
5.投标人为所投产品制造商的，所投产品是三类医疗器械产品的，需提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；是一、二类医疗器械产品的须提供《医疗器械生产备案凭证》、《医疗器械经营备案凭证》。
6.项目相关技术文件、产品彩页、产品样品（含包装）、产品说明书、产品质量检测报告、产品质量保证书等投标人认为有必要的材料。
四、报名要求：
1.严格按照以上要求准备相关报名材料，不符合要求的报名不被受理。
2.项目属于江西省医保公共服务平台内的产品，必须提供平台内备案公示截图信息；已上报平台但未公示的产品需提供相关产品平台上报凭证（项目开标前还未在平台公示的视为无效），未提供平台内备案公示截图信息或上报凭证的产品报名无效。
3.产品或产品相关检测项目有收费项目标准，须提供在《江西省医疗服务项目价格汇编》书中收费编码资料复印件或省物价局补充文件复印件。
4.以上资料需加盖投标人公章（清晰），提供胶装纸质版报名材料一份给招标采购中心，报名资料缺项或审核不满足要求则视为报名无效；另附表一、附表二还须将Excel版本发送至邮箱zbcgzx772@163.com 。
五、报名时间与地点
1.报名方式采用现场报名制
2.时间：即日起至2023年6月18日止
3.地点/电话：招标采购中心 0791-86265772
4.联系人：赵心彤
注：请报名企业提前准备好报名材料，尽早完成报名，非工作时间不受理，过时不候。
六、开标时间与地点
另行通知
江西省肿瘤医院
2024年6月12日
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