长沙市中医医院（长沙市第八医院）：关节镜采购需求公开
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、功能及要求：
详见招标文件
二、相关标准：
执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范
三、技术规格：
品目1：关节镜
2.1主要技术规格及系统概述：
2.1.1 4K超高清摄像主机
2.1.1.1 视频输出分辨率：4K（3840×2160）或1080P（1920×1080），扫描方式：逐行扫描。输出接口：4×3G-SDI、HD-SDI、1×USB-2.0、1*BNC-Input。
2.1.1.2 存储功能：图像和视频自动存储USB存储设备
2.1.1.3 手术模式：包含肩关节、膝关节、髋关节、小关节、腹腔镜等多种术式，可自定义任意手术模式。
2.1.1.4 数字变焦≥2.5倍
2.1.2 光源
2.1.2.1 光源类型：LED冷光源。
2.1.2.2 光强度可主机调节，支持冷启动。
2.1.2.3 光源高兼容性-可兼容Storz，wolf，Olympus等厂家导光束
2.1.2.3 光缆灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro，兼容Olympuy光缆。
2.1.2.4 光亮度 ≥ 1200 lm（流明）
2.1.3 4K摄像头：
★2.1.3.1 超高清4K摄像头：4K 3CMOS。
2.1.3.2 按钮：多个可编程按钮，不少于6种预设功能，可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能。
2.1.3.3、机身：C-Mount标准接口
2.1.3.4、灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro等离子灭菌
2.1.3.5、摄像头防水等级≥IPX7，支持摄像头遥控按钮遥控IMS设备拍照和录像，拍照和录像清晰度最高达4K分辨率
2.1.4 常规关节镜镜子
2.1.4.1、HD关节镜，70°关节镜1根，镜鞘1套。
2.1.4.2、蓝宝石物镜，高硬度，抗划伤、划痕。
2.1.4.3、可变焦关节镜，杜绝术中起雾现象，可用于膝、肩、髋等关节手术使用。
2.1.4.4、特殊玻璃—金属焊接工艺，密封，防雾，可高温高压消毒
2.1.5 动力系统：
▲2.1.5.1 、扭力：≥32 OZ/in
2.1.5.2、 脚踏控制板至少有四个独立工作按钮,分别为:正转/反转/往复转/安全窗锁按钮等双面镀银的刨削刀头,减少工作时产生的摩擦
2.1.5.3、最大转速≥8000转/分钟，独立的转速和级速调整模式,具有刨削刀头识别功能和转速记忆功能，有效的防止误操作并缩短手术时间
2.1.5.4、能够提供各种关节需要的刨刀头，特有刨刀头切割窗锁定功能，增强安全性,避免误损伤具有切割窗锁功能，适应不同的软组织结构并可预防手术创伤。针对不同手术需求，设计不同的切割窗口，尺寸形状大小选择范围广泛，可提供白金切骨刨刀，可用于髁间窝成型、肩峰成型，避免在术中切换刀头和磨头，节省手术步骤，缩短手术时间。
2.1.5.5、配备手控手柄，手柄设计符合人体工学和力学标准，提供更佳持握舒适度。
2.1.6、低温等离子体手术系统
2.1.6.1、拥有低温等离子体消融技术，具备切割、消融、止血、皱缩等多种功能。
2.1.6.2、切割温度：不高于55℃
2.1.6.3、止血和热凝：经过改进的可调节热凝功能可以改善止血效果，并确保术野的清晰度，可根据实际情况选择热凝档位
2.1.6.4、切割和消融精度：约200μm
2.1.6.5、关节镜保护功能：主机内部的电路系统能够连续监控能量输出，在刀头过于接近关节镜时，系统会立即暂时中断能量输出，但在刀头移开后会马上恢复正常工作状态。
2.1.6.6、手控功能：主机支持带有一体化手控按键的新型刀头，可以在开启消融、热凝或者调节工作档位时提供更大的控制方式
2.1.6.7、个性化刀头，使用时主机会自动设置到默认档位并启动自动定时功能。
2.1.6.8、刀头：具有各种各样的刀头角度和电极结构设计，以便在各种手术中精确处理不同部位的软组织。多样化的电极设计，使您即可以进行精细的雕琢，也可以在需要时迅速去除大量的软组织。
2.1.7、手术器械
▲2.1.7.1、所配备的手动器械必须为不可拆卸无销钉设计，滑杆结构；
2.1.7.2、455精钢制作
2.1.7.3、带锁定功能的游离体抓钳
2.1.7.4、配置：右弯鸭嘴蓝钳1把，左弯180度蓝钳1把，右弯180度蓝钳1把，抓线钳1把。
2.1.8、医用专业监视器 1台
2.1.8.1、液晶显示屏
2.1.8.2、屏幕尺寸≥32英寸
2.1.9、工作站（国产） 1套
2.1.9.1、软件要求为正版（国产）
2.1.10、关节镜台车（国产） 1台
2.1.11、手术消毒盒（国产）
2.1.11.1、国产内窥镜消毒盒 1个
2.1.11.2、国产手术器械消毒盒 1个
2.1.12、监视器副屏（国产） 1个
2.1.13、外科手术固定器械（国产） 1套
2.1.13.1、外科手术固定器械：应用于各类关节手术，包含肩关节，膝关节等配件
2.1.14、沙滩椅（国产） 1套
2.1.14.1、需可用于各类体型病人，成人和儿童均适用，配备有可拆卸头板，配备患者侧向绑带，防止患者侧外倾导致的体位不稳或跌落导致受伤。
2.1.15、后续耗品服务支持
2.1.15.1、常用耗材：刨削刀头、等离子刀头
2.1.15.2、厂家能够提供前、后交叉韧带重建，肩关节手术耗品服务支持
2.1.15.3、厂家能提供肩髋肘等关节技术耗品的服务支持。
（一）4K关节镜配置清单
序号 分项 产品名称 数量
1 4K摄像系统 摄像控制主机 1
2 摄像头 1
3 视频耦合器 1
4 光纤5.0 mm x 12 ft 1
5 Storz/Olympus接口适配器（镜端接口） 1
6 Smith&Nephew/Wolf接口适配器（面板接口） 1
7 动力系统 动力主机 1
8 动力系统脚踏开关 1
9 大功率手控刨削手柄 1
10 等离子体手术系统 等离子体手术系统 1
11 等离子体手术刀头 1
12 关节镜 70°关节镜 1
13 6.0mm高流量诊断套管，双阀，可旋转 1
14 4mm关节镜用穿戳器，金属 1
15 手动工具 篮钳，鸭嘴状，右弯 1
16 左反向篮钳，2.3mm 1
17 右反向篮钳，2.3mm 1
18 抓线钳 1
19 配套产品 32寸 4K 监视器 1
20 图文管理设备（国产） 1
21 台车（国产） 1
22 内窥镜消毒盒（国产） 1
23 手术器械消毒盒（国产） 1
24 监视器副屏（国产） 1
25 外科手术固定器械（国产） 1
26 沙滩椅（国产） 1
四、交付时间和地点：
交货期: 合同签订后2个月内。
交货地点：长沙市中医医院（长沙市第八医院）指定地点
五、服务标准：
三、商务要求：
3.1.售后服务要求
3.1.1.投标人应对所提供的货物提供12个月的免费维修服务。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件，质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。
3.1.2.开机率≥98%，仪器故障要求12小时内响应，24小时形成解决方案。
3.1.3.投标人（制造商或销售商）需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施，并配备受过专业培训的售后服务人员。
3.1.4.为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地方设置备件库，存入所有必须的备件，并保证5年以上的供应期。
3.1.5.提供800全国免费电话。
3.2.提供详细配置清单，注明不包含的选配件，没有标注的，视为设备的标准配置，需提供给院方。
3.3.投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备出厂日期不超过1年（以中标时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型和最新的硬件、软件版本。
★3.4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，必须同时满足以下三个条件，投标人必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产。
3.4.1.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，折合到一人份。
3.4.2.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。
3.4.3.投标人保证所投设备需要使用的专用试剂耗材在阳光网或鑫卫网是中标产品，其中高值耗材要求在阳光网上中标，低值耗材要求在鑫卫网是中标产品，并将网上信息截图打印。
六、验收标准：
详见招标文件
七、其他要求：
详见招标文件
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
详见招标文件
二、相关标准：
执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范
三、技术规格：
品目1：关节镜
2.1主要技术规格及系统概述：
2.1.1 4K超高清摄像主机
2.1.1.1 视频输出分辨率：4K（3840×2160）或1080P（1920×1080），扫描方式：逐行扫描。输出接口：4×3G-SDI、HD-SDI、1×USB-2.0、1*BNC-Input。
2.1.1.2 存储功能：图像和视频自动存储USB存储设备
2.1.1.3 手术模式：包含肩关节、膝关节、髋关节、小关节、腹腔镜等多种术式，可自定义任意手术模式。
2.1.1.4 数字变焦≥2.5倍
2.1.2 光源
2.1.2.1 光源类型：LED冷光源。
2.1.2.2 光强度可主机调节，支持冷启动。
2.1.2.3 光源高兼容性-可兼容Storz，wolf，Olympus等厂家导光束
2.1.2.3 光缆灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro，兼容Olympuy光缆。
2.1.2.4 光亮度 ≥ 1200 lm（流明）
2.1.3 4K摄像头：
★2.1.3.1 超高清4K摄像头：4K 3CMOS。
2.1.3.2 按钮：多个可编程按钮，不少于6种预设功能，可自定义遥控实现开启光源、白平衡、拍照和摄像、亮度调节、变焦调节、曝光调节等功能。
2.1.3.3、机身：C-Mount标准接口
2.1.3.4、灭菌方式：高温高压、STERRAD、STERIS V-Pro等离子灭菌
2.1.3.5、摄像头防水等级≥IPX7，支持摄像头遥控按钮遥控IMS设备拍照和录像，拍照和录像清晰度最高达4K分辨率
2.1.4 常规关节镜镜子
2.1.4.1、HD关节镜，70°关节镜1根，镜鞘1套。
2.1.4.2、蓝宝石物镜，高硬度，抗划伤、划痕。
2.1.4.3、可变焦关节镜，杜绝术中起雾现象，可用于膝、肩、髋等关节手术使用。
2.1.4.4、特殊玻璃—金属焊接工艺，密封，防雾，可高温高压消毒
2.1.5 动力系统：
▲2.1.5.1 、扭力：≥32 OZ/in
2.1.5.2、 脚踏控制板至少有四个独立工作按钮,分别为:正转/反转/往复转/安全窗锁按钮等双面镀银的刨削刀头,减少工作时产生的摩擦
2.1.5.3、最大转速≥8000转/分钟，独立的转速和级速调整模式,具有刨削刀头识别功能和转速记忆功能，有效的防止误操作并缩短手术时间
2.1.5.4、能够提供各种关节需要的刨刀头，特有刨刀头切割窗锁定功能，增强安全性,避免误损伤具有切割窗锁功能，适应不同的软组织结构并可预防手术创伤。针对不同手术需求，设计不同的切割窗口，尺寸形状大小选择范围广泛，可提供白金切骨刨刀，可用于髁间窝成型、肩峰成型，避免在术中切换刀头和磨头，节省手术步骤，缩短手术时间。
2.1.5.5、配备手控手柄，手柄设计符合人体工学和力学标准，提供更佳持握舒适度。
2.1.6、低温等离子体手术系统
2.1.6.1、拥有低温等离子体消融技术，具备切割、消融、止血、皱缩等多种功能。
2.1.6.2、切割温度：不高于55℃
2.1.6.3、止血和热凝：经过改进的可调节热凝功能可以改善止血效果，并确保术野的清晰度，可根据实际情况选择热凝档位
2.1.6.4、切割和消融精度：约200μm
2.1.6.5、关节镜保护功能：主机内部的电路系统能够连续监控能量输出，在刀头过于接近关节镜时，系统会立即暂时中断能量输出，但在刀头移开后会马上恢复正常工作状态。
2.1.6.6、手控功能：主机支持带有一体化手控按键的新型刀头，可以在开启消融、热凝或者调节工作档位时提供更大的控制方式
2.1.6.7、个性化刀头，使用时主机会自动设置到默认档位并启动自动定时功能。
2.1.6.8、刀头：具有各种各样的刀头角度和电极结构设计，以便在各种手术中精确处理不同部位的软组织。多样化的电极设计，使您即可以进行精细的雕琢，也可以在需要时迅速去除大量的软组织。
2.1.7、手术器械
▲2.1.7.1、所配备的手动器械必须为不可拆卸无销钉设计，滑杆结构；
2.1.7.2、455精钢制作
2.1.7.3、带锁定功能的游离体抓钳
2.1.7.4、配置：右弯鸭嘴蓝钳1把，左弯180度蓝钳1把，右弯180度蓝钳1把，抓线钳1把。
2.1.8、医用专业监视器 1台
2.1.8.1、液晶显示屏
2.1.8.2、屏幕尺寸≥32英寸
2.1.9、工作站（国产） 1套
2.1.9.1、软件要求为正版（国产）
2.1.10、关节镜台车（国产） 1台
2.1.11、手术消毒盒（国产）
2.1.11.1、国产内窥镜消毒盒 1个
2.1.11.2、国产手术器械消毒盒 1个
2.1.12、监视器副屏（国产） 1个
2.1.13、外科手术固定器械（国产） 1套
2.1.13.1、外科手术固定器械：应用于各类关节手术，包含肩关节，膝关节等配件
2.1.14、沙滩椅（国产） 1套
2.1.14.1、需可用于各类体型病人，成人和儿童均适用，配备有可拆卸头板，配备患者侧向绑带，防止患者侧外倾导致的体位不稳或跌落导致受伤。
2.1.15、后续耗品服务支持
2.1.15.1、常用耗材：刨削刀头、等离子刀头
2.1.15.2、厂家能够提供前、后交叉韧带重建，肩关节手术耗品服务支持
2.1.15.3、厂家能提供肩髋肘等关节技术耗品的服务支持。
（一）4K关节镜配置清单
序号 分项 产品名称 数量
1 4K摄像系统 摄像控制主机 1
2 摄像头 1
3 视频耦合器 1
4 光纤5.0 mm x 12 ft 1
5 Storz/Olympus接口适配器（镜端接口） 1
6 Smith&Nephew/Wolf接口适配器（面板接口） 1
7 动力系统 动力主机 1
8 动力系统脚踏开关 1
9 大功率手控刨削手柄 1
10 等离子体手术系统 等离子体手术系统 1
11 等离子体手术刀头 1
12 关节镜 70°关节镜 1
13 6.0mm高流量诊断套管，双阀，可旋转 1
14 4mm关节镜用穿戳器，金属 1
15 手动工具 篮钳，鸭嘴状，右弯 1
16 左反向篮钳，2.3mm 1
17 右反向篮钳，2.3mm 1
18 抓线钳 1
19 配套产品 32寸 4K 监视器 1
20 图文管理设备（国产） 1
21 台车（国产） 1
22 内窥镜消毒盒（国产） 1
23 手术器械消毒盒（国产） 1
24 监视器副屏（国产） 1
25 外科手术固定器械（国产） 1
26 沙滩椅（国产） 1
四、交付时间和地点：
交货期: 合同签订后2个月内。
交货地点：长沙市中医医院（长沙市第八医院）指定地点
五、服务标准：
三、商务要求：
3.1.售后服务要求
3.1.1.投标人应对所提供的货物提供12个月的免费维修服务。质保期内免费维修与更换有缺陷的货物或部件，质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后，应及时向采购人提供相关记录。
3.1.2.开机率≥98%，仪器故障要求12小时内响应，24小时形成解决方案。
3.1.3.投标人（制造商或销售商）需在中国大陆地区设有售后服务机构和设施，并配备受过专业培训的售后服务人员。
3.1.4.为保证设备正常运行，卖方应在中国境内方便的地方设置备件库，存入所有必须的备件，并保证5年以上的供应期。
3.1.5.提供800全国免费电话。
3.2.提供详细配置清单，注明不包含的选配件，没有标注的，视为设备的标准配置，需提供给院方。
3.3.投标人必须提供保证满足上述主要参数及配置的全新产品，确保院方购买的设备出厂日期不超过1年（以中标时间为准），否则不予验收。且必须为最新机型和最新的硬件、软件版本。
★3.4.如投标人所投设备需要使用专用试剂耗材，必须同时满足以下三个条件，投标人必须向院方说明设备专用试剂耗材使用情况，如投标人隐瞒了设备需要使用专用试剂耗材情况，院方有权拒绝验收设备，拒绝支付设备和试剂耗材费用，院方有权立即解除合同，所有损失（包括间接和直接损失）由投标人承担。如投标人所投设备不需要使用专用试剂耗材，只需要说明设备不需要使用专用试剂耗材即可。
专用试剂耗材是指医疗设备所需使用的试剂耗材在国内市场上仅有一个生产厂家生产。
3.4.1.投标人必须对设备需要使用的专用试剂耗材进行分项报价，折合到一人份。
3.4.2.投标人必须承诺本设备需使用的专用试剂耗材价格不得高于院方现有同类试剂与耗材的价格，如出现试剂与耗材院方未使用的，则必须承诺此类试剂与耗材不得高于本地区同类试剂与耗材供应最低价格。
3.4.3.投标人保证所投设备需要使用的专用试剂耗材在阳光网或鑫卫网是中标产品，其中高值耗材要求在阳光网上中标，低值耗材要求在鑫卫网是中标产品，并将网上信息截图打印。
六、验收标准：
详见招标文件
七、其他要求：
详见招标文件
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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