长沙市第四医院：长沙市第四医院玉屏加味抗感合剂等5个中药制剂委托生产服务项目采购需求公开
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、功能及要求：
玉屏加味抗感合剂等5个中药制剂委托生产服务
二、相关标准：
采购标的相关标准
三、技术规格：
详见招标文件
四、交付时间和地点：
一、服务清单：
注：1.本项目按照以上服务清单的每瓶（或每盒）报价，本项目采购预算为300万元，服务期限为1年，根据投标人实际生产的药品清单据实结算。
二、服务内容：
2.1、玉屏抗感加味合剂，每瓶200ml。包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每瓶预算金额：陆拾柒元叁角柒分，每个制剂每批次每瓶成本单价67.37元（原辅料成本50.47元/瓶，包装材料、运费、加工费16.90元/瓶，每瓶总计费用67.37元/瓶）。
2.2、复方黄柏洗剂：每瓶200ml，包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每瓶预算金额：叁拾贰元陆角陆分，每个制剂每批次每瓶成本32.66元（原辅料成本15.76元/瓶，包装材料、运费、加工费16.90元/瓶，每瓶总计费用32.66元/瓶）
2.3、三七化瘀通络丸：每袋9g，每盒9袋，包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每盒预算金额：叁拾元柒角柒分，每个制剂每批次每盒成本30.77元（原辅料成本16.69元/瓶，包装材料、运费、加工费14.08元/瓶，每瓶总计费用30.77元/瓶）
2.4、丹参清脑宁心丸：每袋6g，每盒9袋，包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每盒预算金额：叁拾壹元壹角壹分，每个制剂每批次每盒成本31.11元（原辅料成本17.03元/瓶，包装材料、运费、加工费14.08元/瓶，每瓶总计费用31.11元/瓶）
2.5、参黄妇炎丸：每袋7g，每盒9袋，包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每盒预算金额：贰拾贰元柒角肆分，每个制剂每批次每盒成本22.74元（原辅料成本8.66元/瓶，包装材料、运费、加工费14.08元/瓶，每瓶总计费用22.74元/瓶）
三、范围：
本规范适用于医院中药制剂生产、每年的制剂符合要求。
四、服务要求：
4.1、服务目标及要求：采购人授权医院制剂生产服务机构按制剂相关法规要求将采购人的传统中药制剂完成制剂生产，并负责在湖南省药品监督管理局年度复核；协助采购人申报制剂物价、医保审批。
4.2、供应商必须具备生产人员、质检人员、生产设备及场地。生产团队应提供资质证明（生产负责人为具有药学相关学历、制剂生产和管理经验；项目组成员人数＞5人且专业技能和生产实践经验，药学相关学历为中药学、药学、药物制剂、生化制药、药物化学、药物分析等专业），研发设备应备有高效液相色谱仪等质检设备，500kg或500kg以下提取罐、浓缩设备、制丸设备、恒温箱、干燥箱等（响应文件中提供设备清单设备的正面照及标签（或铭牌）的照片）。
4.3、生产周期不超过30-45天，以采购人提供制剂备案批文证明文件且签订合同之日起计算，完成时间以采购方发出生产申请日期为准。如超过45天应向采购人提供书面说明并经采购人同意可延长生产周期。若无故逾期，采购人有权解除合同并要求供应商赔偿损失。
4.4、供应商须保证原药材、原辅料、包装材料等符合药典规定，达到中药饮片等级一级标准，并附有质检报告，保证所有检验结果与第三方检验一致。
4.5、供应商须确保生产质量，保证每一批制剂产品符合制剂工艺、质量标准、生产数量；保证生产的工艺和质量可控，质量标准符合省药监局要求。
4.6、供应商须严格遵守保密协定，处方所有权、制剂知识产权归采购人所有，供应商不能将制剂所有相关信息泄露，不得使用所有研发数据、生产数据及结果发表论著、论文，获取专利和成果。
4.7、所有生产原始资料及生产质检记录保存完好，交由采购人复核。
4.8、近3年（2021-2023），省药监局监督抽检合格率100%（提供佐证材料）
五、服务标准：
采购标的相关标准
六、验收标准：
1、采购人根据国家有关规定、招标文件、成交供应商的响应文件以及合同约定的内容和验收标准进行验收，成果需经相关部门、专家审查合格。验收情况作为支付货款的依据。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由成交供应商承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，如为成交供应商原因造成的，由成交供应商承担检测费用。
4、项目验收不合格，由成交供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交供应商承担。
七、其他要求：
无
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
玉屏加味抗感合剂等5个中药制剂委托生产服务
二、相关标准：
采购标的相关标准
三、技术规格：
详见招标文件
四、交付时间和地点：
一、服务清单：
| 序号 | 药品名称 | 单位 | 最高限价 |
| 1 | 玉屏抗感加味合剂 | 1瓶 | 67.37元 |
| 2 | 复方黄柏洗剂 | 1瓶 | 32.66元 |
| 3 | 三七化瘀通络丸 | 1盒 | 30.77元 |
| 4 | 丹参清脑宁心丸 | 1盒 | 31.11元 |
| 5 | 参黄妇炎丸 | 1盒 | 22.74元 |
| 合计 | 184.65元 | ||
注：1.本项目按照以上服务清单的每瓶（或每盒）报价，本项目采购预算为300万元，服务期限为1年，根据投标人实际生产的药品清单据实结算。
二、服务内容：
2.1、玉屏抗感加味合剂，每瓶200ml。包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每瓶预算金额：陆拾柒元叁角柒分，每个制剂每批次每瓶成本单价67.37元（原辅料成本50.47元/瓶，包装材料、运费、加工费16.90元/瓶，每瓶总计费用67.37元/瓶）。
2.2、复方黄柏洗剂：每瓶200ml，包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每瓶预算金额：叁拾贰元陆角陆分，每个制剂每批次每瓶成本32.66元（原辅料成本15.76元/瓶，包装材料、运费、加工费16.90元/瓶，每瓶总计费用32.66元/瓶）
2.3、三七化瘀通络丸：每袋9g，每盒9袋，包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每盒预算金额：叁拾元柒角柒分，每个制剂每批次每盒成本30.77元（原辅料成本16.69元/瓶，包装材料、运费、加工费14.08元/瓶，每瓶总计费用30.77元/瓶）
2.4、丹参清脑宁心丸：每袋6g，每盒9袋，包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每盒预算金额：叁拾壹元壹角壹分，每个制剂每批次每盒成本31.11元（原辅料成本17.03元/瓶，包装材料、运费、加工费14.08元/瓶，每瓶总计费用31.11元/瓶）
2.5、参黄妇炎丸：每袋7g，每盒9袋，包括原材料、辅料、包装材料、运费、加工费、检验费，以及每年度省药监局的复核评审费，总共每盒预算金额：贰拾贰元柒角肆分，每个制剂每批次每盒成本22.74元（原辅料成本8.66元/瓶，包装材料、运费、加工费14.08元/瓶，每瓶总计费用22.74元/瓶）
三、范围：
本规范适用于医院中药制剂生产、每年的制剂符合要求。
四、服务要求：
4.1、服务目标及要求：采购人授权医院制剂生产服务机构按制剂相关法规要求将采购人的传统中药制剂完成制剂生产，并负责在湖南省药品监督管理局年度复核；协助采购人申报制剂物价、医保审批。
4.2、供应商必须具备生产人员、质检人员、生产设备及场地。生产团队应提供资质证明（生产负责人为具有药学相关学历、制剂生产和管理经验；项目组成员人数＞5人且专业技能和生产实践经验，药学相关学历为中药学、药学、药物制剂、生化制药、药物化学、药物分析等专业），研发设备应备有高效液相色谱仪等质检设备，500kg或500kg以下提取罐、浓缩设备、制丸设备、恒温箱、干燥箱等（响应文件中提供设备清单设备的正面照及标签（或铭牌）的照片）。
4.3、生产周期不超过30-45天，以采购人提供制剂备案批文证明文件且签订合同之日起计算，完成时间以采购方发出生产申请日期为准。如超过45天应向采购人提供书面说明并经采购人同意可延长生产周期。若无故逾期，采购人有权解除合同并要求供应商赔偿损失。
4.4、供应商须保证原药材、原辅料、包装材料等符合药典规定，达到中药饮片等级一级标准，并附有质检报告，保证所有检验结果与第三方检验一致。
4.5、供应商须确保生产质量，保证每一批制剂产品符合制剂工艺、质量标准、生产数量；保证生产的工艺和质量可控，质量标准符合省药监局要求。
4.6、供应商须严格遵守保密协定，处方所有权、制剂知识产权归采购人所有，供应商不能将制剂所有相关信息泄露，不得使用所有研发数据、生产数据及结果发表论著、论文，获取专利和成果。
4.7、所有生产原始资料及生产质检记录保存完好，交由采购人复核。
4.8、近3年（2021-2023），省药监局监督抽检合格率100%（提供佐证材料）
五、服务标准：
采购标的相关标准
六、验收标准：
1、采购人根据国家有关规定、招标文件、成交供应商的响应文件以及合同约定的内容和验收标准进行验收，成果需经相关部门、专家审查合格。验收情况作为支付货款的依据。
2、项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收费用由成交供应商承担，验收报告作为申请付款的凭证之一。
3、验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，如为成交供应商原因造成的，由成交供应商承担检测费用。
4、项目验收不合格，由成交供应商返工直至合格，有关返工、再行验收，以及给采购人造成的损失等费用由成交供应商承担。连续两次项目验收不合格的，采购人可终止合同，另行按规定选择其他供应商采购，由此带来的一切损失由成交供应商承担。
七、其他要求：
无
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。
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