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长沙市中心医院:彩色多普勒超声诊断仪采购项目(十一)采购需求公开

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
一、功能及要求:
详见招标文件
二、相关标准:
执行的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范
三、技术规格:
一、设备名称:彩超机
二、数量:1台
三、技术参数及功能要求:
3.1 设备用途:
3.1.1 检测和评估肝纤维化程度 适合定量监测和评估各类慢性肝病导致的肝纤维化程度。利用瞬时弹性成像技术与剪切波安全无创的特点,每次检测显示量化的肝脏硬度值,以定量评估肝纤维化程度。广泛应用于慢性肝病纤维化程度的确认,肝病治疗效果的评估,治疗过程监控,肝硬化并发症的预测以及健康人群的肝纤维化筛查。提供注册证证明。
3.1.2 检测和评估肝脏脂肪变程度,用于肝脏声衰减参数检测,辅助肝脏脂肪变程度诊断。
3.1.3 超声诊断功能。用于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断。使用二维影像探头进行二维成像,可以实现肝脏组织的形态结构检查。提供注册证证明。
3.2 适用范围:用于包含病毒性肝炎,非酒精性脂肪肝、酒精性肝病、药物性肝损伤、胆汁淤积性肝病等引起的肝纤维化肝硬化的准确诊断,抗病毒和抗纤维化疗效的动态评估,肝硬化并发症的预测。
3.3 一般要求:
3.3.1 原理:利用瞬时弹性成像技术来评估肝脏的硬度;
利用超声衰减理论来评估肝组织的脂肪变数值
3.3.2 设备形式:专用可移动一体化单元车
3.3.3 探头组成方式:影像引导探头与纤维扫描探头连接同一台主机及控制中心
3.3.4 探头剪切波触动方式:脚踏开关触发探头剪切波发射
3.4 主机:
3.4.1 控制平台:高速处理及控制平台
3.4.2 显示器:≥19"高分辨率宽屏液晶显示器
3.4.3 自由臂:左右旋转≥90?;上下俯仰≥15?
3.4.4 信号端口:USB≥4个,网口,脚踏开关接口
3.4.5 DICOM接口:DICOM3.0标准图像和患者信息传输
3.4.6 纤维扫描探头接口:≥1个
▲3.4.7 影像引导探头接口:支持≥3个
3.4.8 专用人机交互控制面板:用于人机交互功能操作,人性化功能分区
3.4.9 影像引导功能:全数字彩超影像模块
3.4.10 纤维扫描功能:数字化肝纤维诊断模块
3.4.11 穿刺引导:支持穿刺引导,具有穿刺线校正功能
3.4.12 内存:大容量内存≥4G
3.4.13 存储容量:≥1T
3.5 系统软件:
3.5.1 超声诊断系统功能:超声诊断统软件
3.5.2 二维超声影像功能评估肝脏组织形态变化;可用于人体腹部、盆腔脏器的超声诊断
3.5.3 图像放大功能:可局部放大
3.5.4 回放文件播放:具有回放文件播放功能
3.5.5 显示模式:A/M/E;B、B/B、4B、B/M、M、PWD、CFM
3.5.6 数据库:患者信息数据库
3.5.7 图像存储功能:快速存储至本地硬盘;通过USB接口快速存储至外接存储器
3.5.8 打印功能:黑白和彩色打印机快速打印
3.5.9 信息传输编辑软件对接模块:实现信息传输编辑软件与医院信息系统的对接
3.5.10 信息接口对接软件模块:可选配DICOM网络接口-协议数据对接
3.5.11 快捷查询功能:具有快捷查询功能
3.5.12 智能清理功能:具有智能清理功能
3.5.13 系统自动诊断功能:具有系统自动诊断功能
3.5.14 压缩存储功能:具有高级压缩存储功能
3.5.15 远程功能:具有远程功能,能够实现远程对设备状况进行检测、维护、升级等
3.6 影像探头(供超声二维影像检查):
3.6.1 配置影像探头数量:2个
3.6.2 影像探头类型:腹部影像探头
3.6.3 工作频率:2.0MHz--5.0MHz
3.6.4 检测深度:3.5MHz:≥140mm
▲3.7 纤维扫描探头为适用于全人群的纤维化探头,可适用于儿童、普通人群和肥胖人群
3.7.1 配置纤维扫描探头数量:1个
3.7.2 纤维扫描探头:融合超声波及剪切波一体化探头
3.7.2.1 单一纤维化探头超声波频率:需宽频波,频率范围1.5MHz-5.0MHz
3.7.2.2 探头前端直径:≤8mm
3.7.3 探头中心频率:2.5MHz
3.7.4 探头频率自适应调节可自动检测皮肤表面到肝脏包膜距离,并调节探头传感器频率
3.7.5 剪切波频率:50 Hz
3.8 硬度测量:
3.8.1 单一纤维化探头测量深度范围:15mm-85mm
▲3.8.2 单一纤维化探头硬度检测范围:1kPa-80kPa
3.8.3 硬度测量误差:≤0.5kPa
3.9 脂肪衰减参数测量:
3.9.1 脂肪衰减参数检测范围:90dB/m-450dB/m
3.9.2 脂肪衰减参数测量误差:≤5dB/m
3.10 纤维扫描功能:
▲3.10.1 超声影像引导检查者精确定位肝区,避开肝脏大血管、囊肿等,选择最佳位置
3.10.2 取样点定位:B超进行肝脏引导定位;A超、M超自动同步显示确定取样点的位置
3.10.3 压力过载保护功能:压力指示窗口实时监测探头承受压力范围,并具有压力过载自动保护功能,压力过载时自动提示并停止检测
3.10.4 量化分析:软件自动分析测量结果
3.10.5 显示患者信息、中位数、硬度值、IQR、成功率、测量次数、脂肪衰减参数值等
3.10.6 弹性图:弹性结果图显示测量深度及时间
3.10.7 存储:无需操作,自动保存病例
3.10.8 报告:图形、数字报告
3.10.9 病例导出:支持导出病例全部信息
3.10.10 病历管理:支持批量删除及导入
3.10.11 病例搜索:按要求筛选病例
3.11其他要求:
▲3.11.1配置超声工作站1套(品牌计算机:正版OS;CPU:标压12代i7及以上;独立显卡,显存≥8G;M.2 NVME PCI-E4.0固态硬盘≥1T;兼容已有PACS的采集卡,内存≥16G;同品牌双显示器,尺寸≥24寸,分辨率≥1920x1080;主机后置USB接口≥6个)及开通网络接口,负责接入医院信息系统,并承担相关接口费用
3.11.2彩色激光打印机1台(打印速度:彩色双面打印≥25面/分钟,支持自动双面打印,支持LAN接口,首页输出≤9.7秒,工作负荷 ≥5万页/月)
3.11.3配套人体工程学桌椅一套
3.11.4配置支持设备UPS电源 1台
3.11.5配置探头耦合剂加热系统
3.11.6配置通用探头消毒器 1个
四、交付时间和地点:
交货时间:签订合同后接到甲方通知送货的30天内完成交付、安装、调试
交货地点:甲方指定地点
交货方式:送达至甲方指定地点
五、服务标准:
四、附件及零配件(包括专用工具)、备品备件的要求
4.1、特殊工具:投标人应向采购人提供安装、维修所需的特殊专用工具(含维修软件)及清单,其费用包括在投标总价之内。
4.2、投标人应在投标文件中提供按出厂标准供应的主要备品备件价格清单及其制造商名称、地址。如采购人质保期后购买备品备件,其价格不能超过此清单价格。
4.3、投标人所投货物制造商在国内至少有一家零部件仓库(投标时必须提供相应证明文件),保证8年以上的供应期。在设备正常有效期寿命内提供各种零备件维修、供应、更换服务,并且保证每周7天向采购人开放。所需零配件根据采购人要求以最快方式迅速发送。
4.4、货物使用期间,不得强制采购人货物零配件购新退旧。
4.5、投标人须在投标文件中提供针对上述内容出具的承诺书。
 
五、安装调试及验收
5.1、中标人配合和指导采购人对货物储存、安装和使用场地的建设或改良(含配套设施及条件),确保货物达到规定的运行、安装、使用环境,保证使用条件安全。
5.2、在货物到达使用单位,现场场地符合安装条件后,采购人将通知中标人派技术人员对所投设备全面进行安装调试。中标人应派制造商技术人员在7日内到达采购人指定安装地点,并在采购人技术人员在场的情况下开箱清点货物,组织安装、调试,并承担因此发生的一切费用。如中标人未在7日内到达采购人指定安装地点,采购人有权自行开箱安装调试。开箱如有缺货、错装、损坏或技术问题,中标人应承担全部责任。
5.3、在验收报告出具前,中标人需按相关规定,委托国内具备资格的单位对货物进行检验并出具报告,所有费用均由中标人承担。
5.4、设备验收签字前如有任何质量问题,中标人必须无条件更换。
5.5、中标人须承担货物验收前的财产保护责任,在验收前出现损坏由中标人负责。在安装运输过程中如出现人员伤亡及财产损坏由中标人承担赔偿责任。
5.6、设备安装后,采购人按国际和国家标准、厂方标准、医院验收制度流程及合同要求如仪器设备需要特殊工作条件(如水、电源、磁场强度、温度、湿度、动强度等)进行验收。中标人应向采购人提供详细的验收标准,验收手册和部分验收专用仪器,并承担相关费用。设备各项技术性能、指标必须达到合同和技术文件规定的要求。投标文件中提供详细的验收说明。
 
六、技术服务(含培训)要求
6.1、中标人应向采购人随设备提供全套设备技术资料,并译成中文,费用已包括在投标价格之内。
(1)设备安装图;
(2)电气设备及系统原理图;
(3)电气设备及系统安装线路图;
(4)构件、机械安装图;
(5)安装、操作手册;
(6)故障代码表、维修密码;
(7)维护和维修手册(包括电子版);
(8)详细维修用的资料和图纸(包含产品内部主要机械结构与控制电路、管路原理图、控制面板布置图、接线图、装配示意图);
(9)制造、安装标准含技术规范;
(10)出厂检验报告及合格证;
(11)安装和验收报告(包括验收数据资料);
(12)易损件、零部件和备件清单;
(13)进口产品还须提供商检证明(必须商检的)、海关报关单(复印件);
(14)软件备份光盘。
6.2、中标人负责在现场向采购人技术人员(包括医师和技师)直接提供保修、维修、使用培训服务。至采购人技术人员能正常操作设备的各种功能、简单的故障排除为止,所需费用由中标人负责。
6.3、投标人须在投标文件中提供详细的培训计划,包含现场培训,远程培训次数不限。具体培训时间、地点由采购人另行确定。
 
七、售后服务要求
★7.1 质保期:设备整机(含探头)原厂质保期为≥叁年,即安装调试验收合格买方签字之日起三十六个月连续运转良好(中标人承诺在设备验收前提供原厂售后服务承诺)。质保期内由投标人负责维修与更换有缺陷的货物或部件,所产生的所有相关费用均由投标人自行承担;质保期满后只收取用工费和投标时承诺的备品备件所需费用。每次维护维修后,应及时向医院提供相关记录。在投标文件中提供对上述内容出具的承诺书。
7.2、售后响应时间:运行过程中如仪器出现异常或故障,维修或应用工程师需在2小时内积极响应并到达现场服务,24小时内解决问题。如遇更换配件或其它特殊原因短时间内无法解决的,中标人提供备用机以保障采购人临床医疗工作的正常开展。维修期间如无法提供备用机的,将按实际停机时间的2倍顺延质保期。
7.3、投标人提供所投货物制造商在国内的售后服务机构及厂家办事处的名称、办公地点和联系方式。货物制造商在国内的专业维修工程师,并注明名字、联系方式。
7.4、投标人所投货物制造商具有售后服务电话、网络、电传或E-mail等适当形式的技术支持联系方式,若采购人技术人员提出技术咨询要求时,货物制造商能保证迅速做出响应,费用包含在投标报价内。
7.5、投标人所投货物制造商必须保证所投设备的正常使用寿命及软件终身升级,所需费用已包含在投标报价内。
7.6、质保期内制造商应派技术人员每年对设备进行1到2次的巡回检修,并出具检修报告。
★7.7、投标人须开放设备接口,负责与采购人现有设备和系统联网连接,接口费用包含在投标报价内。
7.8、投标人应在投标文件中提供质保期后每年全保的价格清单(此报价不计入投标总价内)。
 
八、设备其它要求及说明
★8.1、投标人必须保证提供上述主要参数及配置的全新原装产品,保证提供的所有软件为正版软件。
8.2、投标人应在投标文件中一次性列出所有优惠条件,并作为合同的组成部分之一。
8.3、投标人投标文件中各种参数必须真实可靠,并以提供投标货物制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET或检测机出具的检测报告为准。如制造商公开发布的印刷资料或原版DATA SHEET与检测机出具的检测报告不一致时,以检测机出具的检测报告为准。
8.4、所投设备相关耗材和主要配件需要在投标文件中进行报价,所报价格不含在投标价格中。
8.5、装机后在设备醒目位置粘贴小贴士,内容包括本机器安装时间、保修期和售后维修电话。医疗器械及其外包装上必须按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。
六、验收标准:
详见招标文件
七、其他要求:
详见招标文件
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。
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