2023NCZ(GY)002936固原市人民医院心血管内科国家临床重点专科能力建设项目一标段的采购需求
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、采购标段
| 采购计划编号： | 2023NCZ(GY)002936 | 项目名称： | 固原市人民医院心血管内科国家临床重点专科能力建设项目 |
|---|---|---|---|
| 分包名称： | 一标段 | 分包类型： | 货物类 |
| 采购方式： | 公开招标 | 预算金额 | 登录即可免费查看.00 |
| 报价方式： | 总价采购项目 | 是否属于技术复杂， 专业性强的采购项目： | 否 |
| 是否为执行国家统一定价标 和固定价格采购项目： | 否 |
发起异议
任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
二、供应商资格条件
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，应提供以下材料：
1.1 提供在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织的营业执照 （或事业单位法人证书，或社会团体法人登记证书），如投标供应商为自然人的需提供自然人身份证明；
1.2 法人授权委托书、法人及被授权人身份证复印件（法定代表人直接投标可不提供，但须提供法定代表人身份证复印件）；
1.3 提供具有良好商业信誉和健全的财务会计制度的承诺函；
1.4 提供履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料；
1.5 具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函；
1.6 提供参加采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（提供《资格承诺函》）。
2.供应商在中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单，在“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单。
3.（是/否）专门面向中小微企业：
1是
0否
4.合格投标人的其他资格要求：
| 序号 | 合格投标人的其他资格要求 |
|---|---|
| 1 | 投标产品为一、二类医疗器械须提供医疗器械备案表，投标产品为三类医疗器械须提供医疗器械注册证； |
| 2 | （进口产品）投标人须提供生产厂家或中国总代理/本地区总代理商出具的授权书； |
| 3 | 投标人须提供医疗器械经营许可证或备案登记证，所投国产医疗器械须提供生产许可证； |
三、商务要求
采购标的交付（实施）的时间（期限）：进口产品合同签订后 35 日内供货（国产产品合同签订后 20 日内供货）
采购标的交付地点（范围）：运输及卸车至甲方指定地点
付款条件（进度和方式）：合同约定
质量保修范围和保修期：3年
四、技术要求
货物类
服务类
工程类
| 标的清单(货物类) | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 序号 | 标的名称 | 计量单位 | 数量 | 单价 | 标的详细参数 | 是否进口 | 备注 |
| 1 | 医用电子生理参数检测仪器设备 | 台 | 1 | 380000.00 | 标的1-医用电子生理参数检测仪器设备：★1.可匹配无线压力导丝。 ★2.实时测量FFR（血流储备分数）和RFR（静息全周期比值）数值。 3.动脉生理检测仪轻巧简便，便于在几个导管室之间移动使用，至少能支持4间导管室手术。 4.动脉生理检测仪需配备触摸屏，也可以使用遥控器操作。 5.动脉生理检测仪需有USB端口，方便数据的导出和在电脑上进行分析 6.动脉生理检测仪需有视频输出端口，方便手术转播 7.压力导丝直径0.014英寸 8.压力导丝远端要求有亲水涂层，近端要求有疏水涂层，可以提高信号的稳定性。压力导丝需有聚合物保护套，可以保护内部的线缆和电子设备，提高信号的可靠性。 9.压力： ★9.1操作压力范围：-30至300 mmHg ★9.2压力导丝精确度： +/-1 mmHg， +/- 读数的1%（在压力范围-30至50mmHg内），+/-读数的3%（在压力范围50-300mmHg内） 9.3主动脉压精确度：+/-1 mmHg或0.5%，以较高者为准 9.4频率响应：0-25Hz 9.5分辨率：≦0.2 10.环境条件适应： 10.1操作相对湿度：30%-75% 10.2操作温度：15°C到30°C，校准控制中最多1 °C温度变化 10.3操作环境压力：525-795 mmHg 10.4运输和储存温度：-40°C至±70°C 10.5运输和储存相对湿度：10%至95% 10.6运输和储存环境压力：375-795 mmHg（500-1060 mbar） 11.电路： 11.1 操作电压：100-240V，50-60 Hz 11.2 USB：版本 2.0，能支持高速通讯 11.3 以太网：10/100 Mbit/s 连接器 RJ45 11.4 DVI：屏幕分辨率不小于1280x800； 11.5 频率不小于60Hz 11.6 满足输出要求，连接器 DVI-I（集成-数字和模拟）a.使用标准VGA电缆和DVI连接至VGA适配器（模拟信号）。b.使用DVI连接至VGA电缆（模拟信号）。c.使用DVI-D电缆连接（数字信号）。d.使用DVI连接至HDMI电缆（数字信号）。 11.7 供电单元中的电源连接器：标准插头 11.8无线发射：频率范围 不小于2.4000 GHz（ISM-band） 类型：跳频扩展频谱 | 是 | 无线FFR动脉生理监测仪（冠状动脉血流储备分数（FFR）测量系统 ） |
| 2 | 医用超声波仪器及设备 | 套 | 1 | 2000000.00 | 标的2-医用超声波仪器及设备：一、冠脉血管内超声系统技术配置需求 （一）设备参数（硬件） ★1.多功能介入超声诊断平台，支持≤9MHz且≥60MHz机械旋转式超声导管技术。支持心腔超声导管，可开展心腔内影像诊断 ★2.触摸屏式控制面板，可以显示所有按钮，避免污物流入按键缝隙造成控制界面污染及电子故障。 3.配备光电鼠标，通过鼠标进行操作，描绘图像，符合用户习惯。可以通过鼠标滚轮在不同的Frame之间切换。 4.内置高速硬盘和专用可移动硬盘，可存储的病人数据≥200例。 5.存储方式多样，可以将图像以DICOM 3.0的格式存储于CD,DVD、移动硬盘，并可以上传至网络。 6.不小于19英寸高分辨率彩色LCD显示器，(含内置式麦克风、扬声器) 7.系统处理器：双CPU分布式系统，采集处理器 2GHz，显像处理器i5 3.0GHz 8.专业热敏黑白打印机 9.驱动马达兼具自动回撤和手动回撤功能，可显示回撤距离。自动回撤，回撤速度不少于0.5mm/s和1mm/s两种模式，自动回撤距离不低于10cm，最大采集数约6000帧图像。 手动回撤，最大采集数为6800帧图像 10.移动式系统 （二）设备参数（软件） 1.具有自动化血管壁和血管内腔测量功能的计算软件，该功能可通过计算机图像分析功能自动检测和识别截面管腔和血管边界。 2.具有图像动态回顾功能，反复播放当前位置前后一定帧数范围的图像，组成动态影像，以清晰确定血管腔及血流边界；帧数范围可在3-15范围内调节。 3.具有双图功能：主显示屏上同时显示来自同一回撤不同帧的两幅截面图像。 通过双图，可以查看血管的多个部分，并比较远端和近端图像及病变，它还可以自动显示图像之间的距离。 4.根据数据处理控件,提供图像处理以帮助除去图像中因血细胞移动反射而形成的“血斑”，使图像更清晰。 5.书签：可在任意位置添加书签，数量不限，便于记录并快速查看书签图像。 6.书签缩略图：将书签的帧的缩略图显示在截面视图之下，允许您快速地识别并导航到加书签的帧，同时显示相应的截面图像。 7.自动书签距离测量：可自动测量书签间距离、当前位置到各书签的距离或者当前位置到参考位置的距离 8.注释:可在图像中任意位置添加注释，注释可自定义，可保存或修改。 9.长轴标尺：长轴图像下显示距离标尺，以便于进行测量。 10.对于图像的任意帧在主机上可以进行≥3次面积测量，可以进行≥9次距离测量。 11.可提供图像直接以正版软件兼容的.wmv 视频输出格式及 PNG 或者 JPG 格式的静态图片。 12.DICOM 3.0格式病例存档，并提供五种压缩格式：无压缩格式、 JEPG Lossless格式 和JEPG HIGH QUALITY格式、JPEG MED QUALITY格式和JPEG LOW QUALITY格式 13.图像降噪模式：具备图像降噪选择模式，可以有效降低图像噪声信号，提高图像分辨率 14.管腔暗度调节模式：具备管腔暗度调节选择模式，通过管腔暗度调节，可以有效得分辨出血液与其他组织。 15.长轴标签功能：开启该功能后，长轴远端和近端自动标记，利于术中快速识别 16.病例转换功能：主机上任意病例转换为Demo Case，并可对ID及名字等进行编辑 17.界面扁平化：功能键扁平化设置，快速直接访问/切换软件功能 （三）超声导管参数 1.用于冠脉血管的超声导管：具有宽带技术的机械旋转式超声导管，频率≥60MHz，轴向分辨率≤22微米。 ★2.具有宽带技术的机械旋转式超声导管，频率≥60MHz, 最大外廓≤3.1F，，兼容≤5F指引导管。 ★3.用于心腔内的超声导管：工作频率≤9MHz，可以探测心脏腔内各组织成分的形态、比重和质地。 ★4.用于心腔内的超声导管需长度≥110cm，必需兼容≤9F指引导管 （四）FFR功能 1冠脉压力信号发送和接收器（FFRLink）轻巧简便，在导管室有多种安装方式，便于在几个导管室之间移动使用。 ★2.冠脉压力信号发送和接收器与血管内超声系统通过蓝牙无线连接并进行信号传输。 3.蓝牙无线模块的工作频率≥2.4GHz，最大通讯距离视距≥60米 4.从光学压力导丝输入到Pd out的延迟≤25ms 二、旋磨介入治疗仪技术配置需求 （一）基本信息 1.应用范围 冠状动脉钙化病变适用的冠状动脉内膜高速旋磨术 （二）技术需求 1.系统组成：包括旋磨仪主机，旋磨脚踏开关，压缩空气软管 2.旋磨转速：0-200,000转/分 3.具有低速≤60,000转/分和高速≤180,000转/分两种控制速度的转换键 4.具有转速失常的自动体制预警显示 5.具有转速失常的自动体制防护措施 6.工作电压:220V/, 50/60Hz 7.环境温度: 10-40摄氏度 8.相对工作湿度: 30-75%RH 9.拥有显示屏，随时显示转速以方便医生操作 10.脚踏开关实现高低速切换，且有指示灯显示 11.采用光纤测定推进器，保证转速测量准确性 12.带有与气瓶连接的管路和控制阀门 13.带有内置气压调节钮，可调节旋磨仪输出压力 14.具有每次操作时间和总体操作时间的记时装置 15.体积小，重量轻，方便移动 ★16.旋磨磨头采用黄铜材质，表面有镍涂层，远段覆盖微钻石 17.采用压缩空气或氮气为动力 18.保证旋磨磨头,旋磨推进器和旋磨导丝供货 | 是 | 冠脉血管内超声系统 |
五、合同管理安排
合同类型：
货物类
服务类
工程类
货物类
标的物：冠脉血管内超声系统；无线 FFR 动脉生理监测仪（冠状动脉血流储备分数（FFR）测量系统 ）；电生理导航系统；电生理记录仪、射频消融仪一体机
履约保证金：0
甲方责任：乙方按要求将所采购货物送达后，若无质量问题，甲方提出退货，由甲方赔偿乙方的运费损失。
乙方责任：1.乙方不能按约定时间交付采购货物，不能及时提供合同约定的服务内容，甲方有权拒付该项货款，乙方应向甲方偿付不能依约提供货物、服务金额10%的违约金；2、乙方提供的设备型号、品牌、规格、质量、服务、技术参数任意一项不符合规定的，由乙方负责包换、包修，并承担修理、调换或退货支付的实际费用。乙方不能修理、调换的按不能按期交货验收处理。如果因产品设计、质量、性能问题，短期内数次维修或者调换设备（半年内不得超过三次），仍然无法满足临床正常使用，则乙方无条件退货返款，并承担所有损失和相应法律责任。
采购标的交付（实施）的时间（期限）：进口产品合同签订后 35 日内供货（国产产品合同签订后 20 日内供货）
违约责任：/
不可抗力：/
验收标准（附验收方案）：由甲方组织有关专家、质检人员、监督人员组成验收小组，现场按招标文件进行验收。
采购标的交付地点（范围）：运输及卸车至甲方指定地点
付款条件（进度和方式）：合同约定
六、评审方法及评审细则
评标方法：
最低评标价法
综合评分法
评审细则类别： 货物类细则类别
| 货物类细则类别 | |||
|---|---|---|---|
| 序号 | 评审项目 | 权重分 | 评分标准 |
| 1 | 投标报价 | 30 | 价格分采用低价优先法计算，即满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×100%×权重分值。（四舍五入后保留小数点后两位）对于高于项目采购预算金额的投标报价不予接受，视为无效投标。 |
| 2 | 商务标响应情况 | 4 | 投标人须满足招标文件的商务条款，不能实质性满足招标文件商务条款要求的，视为无效投标；满足招标文件商务条款的得 2 分；以此为基础，投标人交货期优于招标文要求加 1 分，质保期在招标文件要求的基础上增加一年加 0.5 分，两项加至标准分为止。满分 4 分。 |
| 3 | 技术标响应情况 | 40 | 全部满足招标文件指标、参数要求的得 40 分。以此为基础，投标文件中带“★”的技术指标、参数要求低于招标文件规定的相应技术指标、参数要求的，有一项减 3 分；投标文件中一般技术指标、参数要求低于招标文件规定的相应技术指标、参数要求的，有一项减 1.5 分，减完为止。 注：1、投标单位须提供所投产品的技术参数的彩页、说明书、技术文件、第三方质量安全认证证书或白皮书等相关证明材料。技术指标、参数响应内容需体现在上述材料中，未体现的技术指标、参数视为负偏离。对通过虚假材料中标者，货到验收技术参数与投标文件不符时，中标无效，采购方可以拒收货，拒付款，并且供货方必须承担相应的法律责任。 2、投标文件技术偏离表中注明证明材料页码。 |
| 4 | 类似业绩 | 2 | 投标单位提供近三年（2020 年 1 月至今）的类似业绩，有一项得 1 分，满分2 分。 注:以上证明文件须提供项目合同或中标(成交)通知书，未按要求提供不得分。 |
| 5 | 质量保证措施 | 6 | 投标人需结合本次项目制定质量保证措施，措施内容包括但不限于产品质量保证、产品的适用性和兼容性、产品质量检查依据、产品易耗易损的零配件的供应及报价、产品的损坏换新等内容。 （1）质量保证措施完善合理、措施详细，针对性强、有具体的应对措施，完全满足用户需求的加 6 分； （2）质量保证措施内容完整，但是缺乏针对本项目采购需求的具体描述，有质量管理体系和质量管理制度，可以满足采购需求的加 4.5 分； （3）质量保证措施内容不完整，缺乏针对性，制定的质量管理制度基本满足用户需求的得 3 分； （4）质量保证措施内容不完整，无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，质量管理制度不详细具体的得 1.5 分； （5）未提供质量保证措施的得 0 分。 |
| 6 | 供货方案 | 6 | 投标供应商提供的供货服务方案的完善细致程度，具体表现为供货方案、支持保障及相关人员安排、标的物调试方案、供货保证措施、质量保证标准、进度安排、验收方案、时间安排进行综合评定。 1.供货方案完整，有明确的支持保障及经验丰富的相关人员安排，标的物调试方案具体细致，供货保证措施可靠性强，质量保证标准符合国家相关标准及行业标准，进度安排合理有层次，验收方案具体有保障，时间安排合理迅速的得 6 分； 2.供货方案完整，有明确的支持保障及经验丰富的相关人员安排，标的物调试方案具体细致，供货保证措施可靠性强，质量保证标准符合国家相关标准及行业标准，进度安排合理，验收方案具体，时间安排合理得 4.5 分； 3.供货方案较完整，有明确的支持保障及相关人员安排，标的物调试方案较细致，供货保证措施相对可靠，质量保证标准符合国家相关标准，进度安排较合理，验收方案具体，时间安排合理的得 3 分； 4.供货方案基本完整，支持保障及相关人员安排不明确，标的物调试方案不够细致，供货保证措施不可靠，质量保证标准不严谨，进度安排不够合理，验收方案不够具体，时间安排不够迅速的得 1.5 分； 5.未提供供货服务方案得 0 分。 |
| 7 | 安装调试方案与培训方案 | 6 | （1）安装调试方案内容完整、科学合理，有针对本项目的安装调试方案具体描述和安装过程，内容全面、具体、细致，并且制定了有效的培训方案，培训方案体系完善、计划详细、具体，有明确的培训目标及任务，培训时间、地点和人员的安排详细明了，培训前的准备工作充分具体的得 6 分； （2）安装调试方案内容完整、科学合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，有培训方案，有培训目标及任务安排，但不够具体明确，培训时间、地点和人员的安排存在缺漏的加 4.5 分； （3）安装调试方案内容不完整、安排不合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，有培训方案，有培训目标及任务安排，但不够具体明确，培训时间、地点和人员的安排存在缺漏的得 3 分； （4）安装调试方案内容不完整、安排不合理，针对本项目的安装调试方案缺乏具体描述和安装过程，培训方案、培训目标及任务安排不详细，无具体培训时间、地点和人员的得 1.5 分 （5）未提供安装调试方案与培训措施得 0 分。 |
| 8 | 售后服务 | 6 | 评标委员会根据各投标人提供的售后服务方案（包括但不限于以下内容：售后服务方案完整性、售后服务团队配置合理性、售后服务响应时效性、质量问题退换货及召回、应急预案、售后服务团队和服务内容等）进行评审打分： 1.售后服务方案详细完善、全面合理、出现质量问题退换货机制合理，可操作性强；售后服务团队人员配置精准，分工明确，工作安排合理紧凑；具有科学详细的售后服务方案体系，现场服务条件及到位时间等内容能够充分满足或优于采购人的实际需求；针对本项目具有明确详细的售后服务工作流程，售后及维护服务内容响应到位，内容全面、响应时间速度快、技术支持人员 7×24h 保持电话畅通，4 小时内可到达项目需求现场的得 6 分； 2.售后服务方案完善、合理、出现质量问题退换货机制基本满足要求；售后服务团队人员配置合理，分工明确；具有完整的售后服务方案，但缺乏针对性，基本满足采购文件规定的免费服务年限及采购人的实际需求；具有售后服务工作流程，技术支持人员 5×24h 保持电话畅通，8 小时内到达现场的得 4.5 分； 3.售后服务方案基本合理、出现质量问题退换货机制基本满足要求；售后服务团队人员配置欠缺，分工明确；具有售后服务方案，但缺乏针对性，制定的采购需求保证措施和方案较笼统，技术支持人员 5×24h 保持电话畅通，无法保证 24 小时内到达现场的得 3 分； 4.有售后服务方案，但方案笼统；售后服务方案中具有服务团队配置相关内容，但人员安排不合理，分工模糊；售后服务方案不健全，措施内容不合理， 无针对性，没有制定与本项目采购需求相关的保证措施和方案，技术支持人员无法保证 5×8h 保持电话畅通，无法保证 24 小时内到达现场的得 1.5 分； 5.未提供售后服务方案的不得分。 |
| 合计： | 100 | ||
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任何供应商、单位或者个人对以上公示的项目采购需求有异议的，可以在招标公告发布之前在线发起异议，并填写异议内容及事实依据，该异议仅作为社会主体对采购需求内容的监督，采购人查询异议内容后，可根据实际情况自行决定是否采纳异议内容。供应商认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，应按照《政府采购质疑和投诉办法》规定执行。
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