郑州市中心医院染色体拷贝数变异检测试剂盒等12种医用采购二次公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
本项目为郑州市中心医院染色体拷贝数变异检测试剂盒等12种医用采购，相关事宜公告如下：
一、项目名称
郑州市中心医院染色体拷贝数变异检测试剂盒等12种医用采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年6月18日至2024年6月24日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2024年6月18日
一、项目名称
郑州市中心医院染色体拷贝数变异检测试剂盒等12种医用采购
二、项目概况
资金来源：自筹资金 交货期： 7天
| 序号 | 产品名称 | 质量层次 | 单位 | 是否无菌 | 技术参数 | 备注 |
| 1 | 染色体拷贝数变异检测试剂盒 | 国产 | 盒 | 否 | 本试剂用于检测染色体数目异常或结构异常导致的染色体疾病。 | 报价超过控制价不进入谈判环节 |
| 2 | 染色体非整倍体和片段缺失检测试剂盒 (联合探针锚定聚合测序法) | 国产 | 盒 | 否 | 用于体外定性检测孕妇羊水中的染色体非整倍体及染色体区域的缺失情况等。 | |
| 3 | 测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） | 国产 | 盒 | 否 | 本试剂与基因测序仪配合使用，为检测DNA文库的通用试剂，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。 | |
| 4 | 人PAX1和JAM3基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 国产 | 人份 | 否 | 用于体外定性检测人宫颈脱落细胞DNA中PAX1和JAM3基因的甲基化。 | |
| 5 | 一次性穿刺活检针 | 进口 | 支 | 是 | 由手柄、针体组成，用于从机体经皮穿刺提取样本进行细胞学或组织学的活检。 | |
| 6 | 红细胞叶酸（FA）检测试剂盒（磁微粒化学发光法） | 国产 | 人份 | 否 | 用于红细胞中叶酸水平的定量检测。 | |
| 7 | 无支架固定式宫内节育器 | 国产 | 套 | 是 | 由节育器、放置器组成，用于未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。 | |
| 8 | 含吲哚美辛硅橡胶的无支架固定式宫内节育器 | 国产 | 套 | 是 | 此产品含有吲哚美辛药棒，用于未妊娠妇女放置以达到避孕的目的。 | |
| 9 | 无支架固定式宫内节育器 | 国产 | 套 | 是 | 用于育龄妇女分娩后的避孕。 | |
| 10 | 人外泌体 CA125、HE4、C5a 检测试剂盒（化学发光法） | 国产 | 人份 | 否 | 用于体外测定人血清外泌体中CA125、HE4、C5a的浓度。 | |
| 11 | 人乳头瘤病毒（HPV）E6/E7mRNA检测试剂盒（支链DNA信号扩增法） | 国产 | 测试 | 否 | 用于体外定性检测人宫颈上皮脱落细胞中的16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66和68型别的人乳头瘤病毒（HPV）的E6/E7致癌基因片段信使RNA (mRNA)。 | |
| 12 | 多重免疫荧光染色液 | 国产 | 人份 | 否 | 由缓冲液、荧光素、纯化水、防腐剂等组成，用于对细胞进行荧光染色。 |
三、供应商资格要求
1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。
2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。
3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。
4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。
5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。
6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。
7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。
8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。
9.本项目采购不接受联合体报名。
四、报名须知
1.报名时间
2024年6月18日至2024年6月24日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.报名地点
郑州市中心医院采购管理办公室（办公楼四楼）
3.报名要求
3.1二类、三类医疗器械应提供的资质
3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）
3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）
3.2一类医疗器械应提供的资质
3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）
3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明
3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明
3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息
3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证
3.3.5产品授权书
以上资料需提供原件和复印件（复印件加盖单位公章装订成册）。
五、评审
评审时间：另行通知
采购单位：郑州市中心医院
地 址：郑州市桐柏北路16号
邮 编：450007
联 系 人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
邮 箱：zxyyzbb@163.com
发布日期：2024年6月18日
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