北京丰台医院甲乳疝科耗材论证会-1
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
北京丰台医院物资器械处，邀请供应商就如下项目中所需耗材或服务参加采购论证。
1.论证简介
1.1项目名称：北京丰台医院甲乳疝科耗材项目--1
1.2使用科室：北京丰台医院甲乳疝科
1.3采购论证性质：院内论证
1.4资金来源：医院经费
1.5评分办法：综合因素评定法
1.6采购内容：
1.6.1超声高频外科集成系统超声刀头：专为开放手术设计的剪刀式超声刀，用于开放手术分离及止血。
参数：1）可用于闭合直径最大5mm的血管；2）包含枪式刀头、剪式刀头换能手柄；3）刀头和刀面具有360°视野旋转；4）组织自适应技术（可以根据组织被切割的程度，自动调整超声刀功率输出的能量大小，确保避免过度能量输出造成的组织热损伤）。
1.6.2聚酯和聚乳酸补片：该补片有自固定功能，用于开放手术的腹壁疝，如巨大切口疝，白线疝，脐疝等。
参数：1）带有自固定折叠片；2）网孔大小：1.1mmX1.7mm；3）孔隙率：91%。
1.6.3可吸收钉修补固定器：适用于开放式或腹腔镜手术中的腹壁软组织修复及补片与组织的固定。
参数：产品部件包括具有触发机器的人体工程学手柄、轴、引导头，以及预先装入的可吸收固定件。固定件由带有紫色染料的左旋聚丙交酯及消旋聚丙交酯共聚物材料制成。
1.6.4疝修补补片：用于腹股沟疝的修补，tapp、tep等。尤其是一些缺损较大的直疝，耻骨上疝，需用重量型补片进行修补。
参数：1）厚度为3mm，更容易通过Troca；2）材质：聚丙烯编织采用大孔径设计3）产品有箭头标识更容易进行放置。
1.6.5神经监护气管插管：适合术中提供通气气道并监测喉内肌肉，神经活动，降低术中喉返神经、喉上神经、副神经、膈神经、迷走神经等损伤。
参数：1）内径尺寸规格：6.0、、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5（mm）；2）型号：金属丝电极式。
1.6.6外科胶GLUBRAN2：用于切口的闭合及大面积创面的封闭，减少出血及淋巴漏等。如甲状腺侧颈淋巴结清扫降低乳糜漏，乳腺淋巴结清扫减少术后创面渗出等。
参数：1）无菌铝塑包装;2）成分a-氰基丙烯酸正丁酯，加甲基丙烯磺酸钠;3）封闭材料，聚合后能形成薄膜封闭淋巴创口;4）可降解;5）聚合温度低于45摄℃;
1.6.7超声软组织切割止血设备:用于腔镜甲状腺手术，腔镜疝手术，腔镜乳腺手术中的止血。尤其是腔镜甲状腺手术，因腔隙狭小，位于颈部浅表，因此无法应用止血夹，必须用超声刀来闭合较粗大的甲状腺动脉，对设备要求较高。
参数：1）注册证：三类医疗器械注册证；2）组织自适应技术（可以根据组织被切割的程度，自动调整超声刀功率输出的能量大小，确保避免过度能量输出造成的组织热损伤）；3）刀头和刀面具有360°视野旋转
2.对供应商基本要求：
2.1 中国境内注册的独立法人。
2.2 不接受联合体投标。
2.3 必须向北京丰台医院报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》，支持中小企业发展。
3.供应商报名
3.1供应商需在公示期2024年5月10日-2024年5月13日上午10:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料交至北京丰台医院物资器械处进行报名，逾期无效。
3.2报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书，有专利的产品可提供专利证书，提供有关发票。
3.3资格预审资质要求：
3.3.1 企业法人营业执照(三证合一)
3.3.2 医疗器械经营许可证或备案
3.3.3 医疗器械注册登记表或备案
3.3.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：
3.3.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.3.4.2 医疗器械生产许可证
3.3.4.3生产许可证登记表
3.3.5参加论证的耗材报价单，并加盖单位公章。
3.6提供相关授权
4.采购论证时间及地点
4.1本次采购论证采用院内论证的形式。
5.北京丰台医院物资器械处联系方式
5.1地址：北京市丰台区西安街一号；
5.2联系人及联系电话：物资器械处于静 63811115--物资器械处
6.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将发布在北京丰台医院官网。
北京丰台医院
2024年5月9日
1.论证简介
1.1项目名称：北京丰台医院甲乳疝科耗材项目--1
1.2使用科室：北京丰台医院甲乳疝科
1.3采购论证性质：院内论证
1.4资金来源：医院经费
1.5评分办法：综合因素评定法
1.6采购内容：
1.6.1超声高频外科集成系统超声刀头：专为开放手术设计的剪刀式超声刀，用于开放手术分离及止血。
参数：1）可用于闭合直径最大5mm的血管；2）包含枪式刀头、剪式刀头换能手柄；3）刀头和刀面具有360°视野旋转；4）组织自适应技术（可以根据组织被切割的程度，自动调整超声刀功率输出的能量大小，确保避免过度能量输出造成的组织热损伤）。
1.6.2聚酯和聚乳酸补片：该补片有自固定功能，用于开放手术的腹壁疝，如巨大切口疝，白线疝，脐疝等。
参数：1）带有自固定折叠片；2）网孔大小：1.1mmX1.7mm；3）孔隙率：91%。
1.6.3可吸收钉修补固定器：适用于开放式或腹腔镜手术中的腹壁软组织修复及补片与组织的固定。
参数：产品部件包括具有触发机器的人体工程学手柄、轴、引导头，以及预先装入的可吸收固定件。固定件由带有紫色染料的左旋聚丙交酯及消旋聚丙交酯共聚物材料制成。
1.6.4疝修补补片：用于腹股沟疝的修补，tapp、tep等。尤其是一些缺损较大的直疝，耻骨上疝，需用重量型补片进行修补。
参数：1）厚度为3mm，更容易通过Troca；2）材质：聚丙烯编织采用大孔径设计3）产品有箭头标识更容易进行放置。
1.6.5神经监护气管插管：适合术中提供通气气道并监测喉内肌肉，神经活动，降低术中喉返神经、喉上神经、副神经、膈神经、迷走神经等损伤。
参数：1）内径尺寸规格：6.0、、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5（mm）；2）型号：金属丝电极式。
1.6.6外科胶GLUBRAN2：用于切口的闭合及大面积创面的封闭，减少出血及淋巴漏等。如甲状腺侧颈淋巴结清扫降低乳糜漏，乳腺淋巴结清扫减少术后创面渗出等。
参数：1）无菌铝塑包装;2）成分a-氰基丙烯酸正丁酯，加甲基丙烯磺酸钠;3）封闭材料，聚合后能形成薄膜封闭淋巴创口;4）可降解;5）聚合温度低于45摄℃;
1.6.7超声软组织切割止血设备:用于腔镜甲状腺手术，腔镜疝手术，腔镜乳腺手术中的止血。尤其是腔镜甲状腺手术，因腔隙狭小，位于颈部浅表，因此无法应用止血夹，必须用超声刀来闭合较粗大的甲状腺动脉，对设备要求较高。
参数：1）注册证：三类医疗器械注册证；2）组织自适应技术（可以根据组织被切割的程度，自动调整超声刀功率输出的能量大小，确保避免过度能量输出造成的组织热损伤）；3）刀头和刀面具有360°视野旋转
2.对供应商基本要求：
2.1 中国境内注册的独立法人。
2.2 不接受联合体投标。
2.3 必须向北京丰台医院报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。
2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》，支持中小企业发展。
3.供应商报名
3.1供应商需在公示期2024年5月10日-2024年5月13日上午10:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及相关资料交至北京丰台医院物资器械处进行报名，逾期无效。
3.2报名时需提供资格预审要求的供应商资质及相关资料，附一份技术参数、彩页、使用说明书及产品质量保证承诺书，有专利的产品可提供专利证书，提供有关发票。
3.3资格预审资质要求：
3.3.1 企业法人营业执照(三证合一)
3.3.2 医疗器械经营许可证或备案
3.3.3 医疗器械注册登记表或备案
3.3.4制造商全套资质证明（若参会供应商为制造商，则无需提供重复文件）：
3.3.4.1 企业法人营业执照(三证合一或五证合一)
3.3.4.2 医疗器械生产许可证
3.3.4.3生产许可证登记表
3.3.5参加论证的耗材报价单，并加盖单位公章。
3.6提供相关授权
4.采购论证时间及地点
4.1本次采购论证采用院内论证的形式。
5.北京丰台医院物资器械处联系方式
5.1地址：北京市丰台区西安街一号；
5.2联系人及联系电话：物资器械处于静 63811115--物资器械处
6.本项目采购论证公告、修改公告和中标公告将发布在北京丰台医院官网。
北京丰台医院
2024年5月9日
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