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【医学装备部】黑龙江中医药大学附属第二医院医用试剂市场调研公告

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
黑龙江中医药大学附属第二医院医用试剂市场调研公告
[SCDY-2024004号]
我院拟对以下医用试剂进行采购,现拟进行市场调研,欢迎有意向的供应商或厂家参与报名。
一、报名项目:详见清单
二、报名方式:报名公司应在报名时间截止前将报名所需材料的纸质版及可编辑电子版(U盘)提交至黑龙江中医药大学附属第二医院医学装备部(哈尔滨市南岗区银行街28号1单元403室)。
三、联系电话:13936592848
四、报名时间:2024年9月20日至9月24日16时(工作时间内)
五、报名提交材料(纸质版1份须加盖公章,并提交电子版,所有证件均应在有效期内)
1、医用试剂生产企业三证
2、医用试剂配送公司三证
3、参与调研货物若属于第一类医疗器械产品应提供 《第一类医疗器械备案凭证》,属于第二类、第三类医疗器械产品应提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)
4、产品彩页及说明书
5、合法的配送证明文件(如生产企业开给配送企业的发票、授权书或合同等)加盖配送企业公章
6、报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件
7、产品在黑龙江省药品和医用耗材招采管理系统平台配送截图并盖章
8、进口产品需提供中国总代理的相关资质及证明材料
9、按要求填写完整附件1内容(可编辑电子文档)
10、按要求填写完整附件2(授权承诺函)纸质版
六、市场调研会召开时间地点及提供材料
1、市场调研会召开时间以电话(或短信)通知时间为准。
2、市场调研提供材料:①《黑龙江中医药大学附属第二医院医用试剂市场调研报价表》(附件1);②产品彩页、说明书及技术参数表;③产品注册证(或备案证);④报名公司在黑龙江省内其他三甲医院近一年销售该产品的发票复印件;⑤生产企业、配送公司的三证及授权函;⑥样品
(以上材料除样品外其他资料一式10份,并加盖公章)
3、市场调研会召开地点:黑龙江中医药大学附属第二医院(具体地点另行通知)。
七、注意事项
1、参与市场调研的报名公司所提供产品应为市场应用较普及的产品。
2、报名材料要求真实、有效、准确、完整,否则视为无效报名。清单:
序号
物品名称
产品要求
单位
1
RS梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂TRUST
采用VDRL抗原重悬于含有特制的甲苯胺红溶液中制成。检测血清或血浆中反应素。
人份
2
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(8孔)
酶联免疫法
人份
3
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(8孔)
酶联免疫法
人份
4
KH乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(8孔)
酶联免疫法
人份
5
KH乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒(8孔)
酶联免疫法
人份
6
KH乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(8孔)
酶联免疫法
人份
7
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(8孔)
酶联免疫法
人份
8
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(8孔)
酶联免疫法
人份
9
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(8孔)
酶联免疫法检测人血清或血浆中的HIV1/HIV2型抗体
人份
10
梅毒螺旋体特异性抗体诊检测剂盒(8孔)
酶联免疫法
人份
11
梅毒螺旋体抗体诊检测剂盒(凝集法)
检测血清和血浆中的梅毒螺旋体抗体,并且可测定抗体效价
人份
12
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法)
免疫层析技术结合双抗体夹心法
人份
13
抗A抗B血型定型试剂
单克隆抗体法,用于定性鉴定人ABO血型(正定型)
人份
14
凝血酶原时间检测试剂盒
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪准确度:测定期待值80-120%;重复性:CV值≤5%;批间差:CV值≤10%;线性范围:11-137秒;
人份
15
活化部分凝血活酶时间检测试剂盒
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪准确度:测定期待值80-120%;重复性:CV值≤5%;批间差:CV值≤10%;测定范围:20-120秒;
人份
16
氯化钙溶液
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪重复性:CV值≤5%;批间差:CV值≤10%;
人份
17
纤维蛋白原检测试剂盒
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪准确度:相对偏差≤8%;重复性:CV值≤8%;批间精密度:CV值≤10%;线性范围:40-800mg/dL;
人份
18
样本稀释液
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪准确性:相对偏差不超过8%; 重复性:变异系数CV不超过8%;
人份
19
凝血酶时间测定试剂盒
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000重复性:CV值≤5%;批间差:CV值≤10%;
人份
20
D二聚体检测试剂盒
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪重复性:CV值≤8%;批间差:CV值≤10%;线性范围:2.5-120μg/ml;
人份
21
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪
重复性:CV值≤8%;批间差:CV值≤10%;线性范围:2.5-120μg/ml;
人份
22
抗凝血酶Ⅲ检测试剂盒
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪
准确度:测定值为已知浓度90-110%;重复性:CV值≤5%;批间差:CV值≤10%;线性范围:11-140%;
人份
23
凝血校准品
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪;准确度:测定期待值90-110%; 重复性:CV值≤5%;
人份
24
凝血质控品
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000全自动凝血分析仪;重复性:CV值≤5%;
人份
25
D二聚体校准品
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000
全自动凝血分析仪;人血清来源;
人份
26
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物校准品
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000
全自动凝血分析仪;人血清来源;
人份
27
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物质控品
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000
全自动凝血分析仪;人血清来源;
人份
28
反应杯
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000
全自动凝血分析仪
人份
29
活化凝血检测试剂盒(凝固法)
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000
全自动凝血分析仪
批内精密度:参数R、K、angle、MA的变异系数(CV值)<10%;批间差:参数R、K、angle、MA的相对偏差(R)<10%;有效期:≥12个月。
人份
30
凝血激活检测试剂盒(凝固法)
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000
全自动凝血分析仪
批内精密度:ACT、K、MA、Angle的变异系数(CV值)<10%;批间差:ACT、K、MA、Angle的相对偏差(R)<10%;有效期:≥12个月。
人份
31
肝素酶包被试剂杯
适用机型:希森美康CS-5100,积水CP3000
全自动凝血分析仪
批内精密度:参数R、K、angle、MA的变异系数(CV值)<10%;批间差:参数R、K、angle、MA的相对偏差(R)<10%;有效期:≥12个月。
人份
32
血小板聚集功能检测试剂盒--
AA激活途径(凝固法)
适用机型:希森美康CS-5100
批内精密度:AA%的变异系数(CV值)≤15%;批间差:AA%的相对偏差(R)≤15%;有效期:≥12个月。
人份
33
血小板聚集功能检测试剂盒--
ADP激活途径(凝固法)
适用机型:希森美康CS-5100
批内精密度:ADP%的变异系数(CV值)≤15%;批间差:ADP%的相对偏差(R)≤15%;有效期:≥12个月。
人份
34
血小板聚集功能检测试剂盒--
AA及ADP激活途径(凝固法)
适用机型:希森美康CS-5100
批内精密度:AA%的变异系数(CV值)≤15%;ADP%的变异系数(CV值)≤15%;批间差:AA%的相对偏差(R)≤15%;ADP%的相对偏差(R)≤15%;有效期:≥12个月。
人份
35
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂(胶体金法)
采用免疫胶体金免疫层析技术测定人全血中的人类免疫缺陷病毒抗体检测板
人份
36
梅毒螺旋体抗体检测试剂(胶体金法)
采用免疫胶体金免疫层析技术测定人全血中的梅毒螺旋体抗体检测板
人份
37
血平板培养基
主要成分:蛋白胨 、牛肉浸粉、氯化钠、琼脂;阳性判断值:金黄色葡萄球菌菌落特征典型,溶血环明显
人份
38
麦康凯培养基
主要成分:蛋白胨 、乳糖、胆盐、中性红、琼脂                                             阳性判断值:有肠道菌特征菌生长为阳性
人份
39
沙保罗琼脂平板
主要成分:琼脂、蛋白胨、葡萄糖、氯霉素和纯化水                     阳性判断值:白色念珠菌生长良好,呈圆形白色菌落
人份
40
巧克力琼脂培养基
主要成分:蛋白胨、动物组织浸出物、酵母浸出物、琼脂粉、马血、营养添加剂和纯化水                                         阳性判断值:流感嗜血杆菌生长良好,似露滴状,呈圆形灰白色
人份
41
营养琼脂培养基
主要成分:营养琼脂干粉                                 阳性判断值:大肠杆菌呈圆形,中等大小,灰白,半透明光滑菌落
人份
42
ss培养基
主要成分:牛肉粉、蛋白胨、乳糖、3号胆盐、枸橼酸钠、硫代硫酸钠、枸橼酸铁、亮绿、中性红、琼脂                                    阳性判断值:大肠杆菌及大肠菌群:红色;沙门氏菌:无色透明菌落,有或无黑色中心;志贺氏菌:无色透明
人份
43
念珠菌显色培养基
主要组成成分:培养基:念珠菌显色干粉;
阳性判断值:白色念珠菌菌落呈绿色、翠绿色(直径约2mm)。
人份
44
MH培养基
主要组成成分:牛肉粉、酪蛋白胨、淀粉、琼脂;
阳性判断值:通过药敏纸片周围抑菌圈直径大小来判断细菌对该药物敏感程度。
人份
45
支原体培养试剂
用途:检测人体泌尿生殖道支原体    检测方法:将样本接种于培养瓶中,置37摄氏度温箱培养               阳性判断值:24小时后有橘黄色变成红色为阳性,不变色为阴性
人份
46
肺炎支原体抗体检测试剂盒
凝集法
人份
47
肺炎衣原体IgM抗体,肺炎支原体IgM抗体检测试剂
胶体金法
人份
48
细菌生化鉴别试剂(氧化酶纸片)
/
人份
49
甲型乙型流感病毒抗原检测试剂
胶体金法
人份
50
腺病毒IGM抗体检测试剂
胶体金法
人份
51
呼吸道合胞病毒检测试剂
胶体金法
人份
52
人副流感病毒IGM抗体检测试剂
胶体金法
人份
53
头孢唑林纸片
/
人份
54
头孢吡肟纸片
/
人份
55
头孢曲松纸片
/
人份
56
美罗培南纸片
/
人份
57
亚胺培南纸片
/
人份
58
复方新诺明纸片
/
人份
59
左氧氟沙星纸片
/
人份
60
环丙沙星纸片
/
人份
61
米诺环素纸片
/
人份
62
阿米卡星纸片
/
人份
63
庆大霉素纸片
/
人份
64
克林霉素纸片
/
人份
65
克拉霉素纸片
/
人份
66
利福平纸片
/
人份
67
红霉素纸片
/
人份
68
万古霉素纸片
/
人份
69
苯唑西林纸片
/
人份
70
四环素纸片
/
人份
71
青霉素纸片
/
人份
72
替加环素纸片
/
人份
73
利奈唑胺纸片
/
人份
74
阿奇霉素纸片
/
人份
75
吗啡,甲基安非他明,氯胺酮联合检测试剂盒
胶体金法
人份
76
乙肝表面抗原质控品
 
涵盖高、中、低水平

77
乙肝e抗原质控品
涵盖高、中、低水平

78
丙肝抗体质控品
涵盖高、中、低水平

79
人类免疫缺陷病毒抗体质控品
涵盖高、中、低水平

80
梅毒螺旋体抗体液质控品
涵盖高、中、低水平

81
乙肝表面抗体质控品
涵盖高、中、低水平

82
乙肝核心抗体质控品
涵盖高、中、低水平

83
D-二聚体质控品
涵盖高、中、低水平

84
抗缪勒管激素质控品
涵盖高、中、低水平

85
血糖质控品
涵盖高、中、低水平

86
糖化白蛋白质控品
涵盖高、中、低水平

87
炎症标志物质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A (SAA)、髓过氧化物酶(MPO)、白介素6(IL-6)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)等

88
尿液化学分析质控品
涵盖生理和病理2个水平
包含项目:酸碱度(pH)、白蛋白(ALB)、葡萄糖(GLU)、酮体(KET)、血(BLD)、亚硝酸盐(NIT)、胆红素(BIL)、尿胆原(URO)、白细胞(LEU)、比重(SG)

89
凝血质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(AT Ⅲ)、D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)等

90
心肌标志物质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I (cTnI)、肌钙蛋白T(cTnT)、C反应蛋白(CRP)、B型钠尿肽(BNP)、肌红蛋白(MYO)、N端-B型钠尿肽前体(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(HCY)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)等

91
肝纤维化标志物质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原N端肽(PⅢNP)、Ⅳ型胶原(Col Ⅳ)、甘胆酸(CG)等

92
多项生化质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:钾(K)、钠(Na)、氯(CL)、钙(Ca)、磷(P)、镁(Mg)、锂(Li)、铜(Cu)、锌(Zn)、铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、葡萄糖(GLU)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、总胆汁酸(TBA)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、α-淀粉酶(α-AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)、脂肪酶(LPS)、胆碱酯酶(CHE)、乳酸(LAC)、胰腺淀粉酶(P-AMY)、5'-核苷酸酶(5'-NT)、腺苷脱氨酶(ADA)等

93
糖化血红蛋白质控品
涵盖高、中、低水平

94
特定蛋白质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、免疫球蛋白E(IgE)、补体C3(C3)、补体C4(C4)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)、抗链球菌溶血素O(ASO)、转铁蛋白(TRF)、前白蛋白(PAB)、β2-微球蛋白(β2-MG)、视黄醇结合蛋白(RBP)、kappa-轻链(k-LC)、lambda-轻链(λ-LC)、触珠蛋白(HPT)、白蛋白(ALB)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、铁蛋白(Ferr)、总蛋白(TP)、α1-微球蛋白(α1-MG)、胱抑素C(CysC)等

95
脂类质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、脂蛋白a(Lp(a))、载脂蛋白A1(APO A-1)、载脂蛋白B(APO B)等

96
内分泌质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:催乳素(PRL)、人促黄体生成素(LH)、人促卵泡生成素(FSH)、孕酮(P)、睾酮(T)、雌二醇(E2)、促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、甲状腺球蛋白(Tg)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、人C-肽(C-P)、人胰岛素(INS)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、人生长激素(HGH)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、促肾上腺皮质激素(ACTH)、醛固酮(ALD)、人皮质醇(Cortisol)、17α-羟孕酮(17α-OHP)、硫酸脱氢表雄酮(DHEA-S)、维生素B12(VB12)、叶酸(FA)、25-羟总维生素D(25-OH-VD)等

97
血细胞分析质控品
涵盖高、中、低水平
包含项目:白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)、血小板计数(PLT)等

98
TORCH-IgG抗体质控品
涵盖高、中、低水平
 

99
TORCH-IgM抗体质控品
涵盖高、中、低水平
 

100
肿瘤标志物质控品
甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原15-3(CA15-3)、糖类抗原19-9(CA19-9)、糖类抗原50(CA50)、铁蛋白(Ferr)、前列腺特异性抗原(tPSA)、游离前列腺特异性抗原(fPSA)、β2-微球蛋白(β2-MG)、糖类抗原72-4(CA72-4)、细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、鳞状细胞癌抗原(SCCA)、糖类抗原242(CA242)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、胃蛋白酶原Ⅰ(PGI)、胃蛋白酶原Ⅱ(PGII)、人附睾蛋白4(HE4)、β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、甲状腺球蛋白(TG)等

101
降钙素原质控品
涵盖高、中、低水平
 

102
C-反应蛋白质控品
涵盖高、中、低水平
 

103
胃功能标志物质控品
涵盖高、中、低水平
胃泌素17(G-17)、幽门螺杆菌IgG抗体(HP IgG)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)

104
甲型肝炎病毒IgM抗体质控品
涵盖高、中、低水平
 

105
戊型肝炎病毒IgM抗体质控品
涵盖高、中、低水平
 

106
乙型肝炎病毒前S1抗原质控品
涵盖高、中、低水平
 


 
黑龙江中医药大学附属第二医院
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