河北医科大学第二医院2024年医用试剂采购项目（三）询比公告（二次）
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河北医科大学第二医院 2024 年医用试剂采购项目（三）询比公告（二次）（招标编号：HBZJ-2024N0907）
项目所在地区：河北省,石家庄市,市辖区
一、招标条件
本河北医科大学第二医院 2024 年医用试剂采购项目（三）已由项目审批/核准/备案机 关批准，项目资金来源为其他资金/，招标人为河北医科大学第二医院。本项目已具备招标 条件，现招标方式为其它方式。
二、项目概况和招标范围
规模：2024 年医用试剂采购项目（三）
范围：本招标项目划分为 12 个标段，本次招标为其中的：
(001)01 包：全血治疗药物监测质控品、血清治疗药物监测质控品；; (002)02 包：胃 蛋白酶原质控品；; (003)03 包：细胞因子（白细胞介素 6）质控品；; (004)04 包：血 清降钙素原质控品；; (005)05 包：D-二聚体及纤维蛋白（原）降解产物检测质控品；; (006)06 包：粪便隐血试验质控品；; (007)07 包：抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体质控品；; (008)08 包：核酸检测（非病毒）质控品、人乳头瘤病毒基因分型质控品、巨细胞病毒核酸 检测质控品、EB 病毒核酸检测质控品、呼吸道合胞病毒核酸检测质控品、鼻病毒核酸检测 质控品; (009)09 包：EGFR 基因突变检测（组织型）质控品、EGFR 基因突变检测（外周血）质控品、KRAS 基因突变检测质控品、BRAF 基因突变检测质控品；; (010)10 包：华法林药 物代谢基因（CYP2C9 和 VKORC1）多态性质控品、氯吡格雷药物代谢基因（CYP2C19）多态性 质控品、叶酸代谢基因（MTHFR）多态性质控品；; (011)11 包：外周血胎儿染色体非整倍 体（T21、T18 和 T13）高通量测序检测质控品、耳聋基因检测质控品；; (012)12 包：临 床微生物学质控品、抗酸染色项目质控品；;
三、投标人资格要求
(00101 包：全血治疗药物监测质控品、血清治疗药物监测质控品；)的投标人资格能力 要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备 有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械 经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品 一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意
其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00202 包：胃蛋白酶原质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担 民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案 凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加 询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于 所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适 用于代理商参加询比）。;
(00303 包：细胞因子（白细胞介素 6）质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须 具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗 器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用 于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注 册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货 物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00404 包：血清降钙素原质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承 担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备 案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参 加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用 于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00505 包：D-二聚体及纤维蛋白（原）降解产物检测质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第 二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可 证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医 疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本 次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00606 包：粪便隐血试验质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承 担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备 案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参 加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用 于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书
（适用于代理商参加询比）。;
(00707 包：抗环瓜氨酸肽（抗-CCP）抗体质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应 商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类 医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适 用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械 注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购 货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(00808 包：核酸检测（非病毒）质控品、人乳头瘤病毒基因分型质控品、巨细胞病毒 核酸检测质控品、EB 病毒核酸检测质控品、呼吸道合胞病毒核酸检测质控品、鼻病毒核酸 检测质控品)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应 商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗 器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。
3.2 本项目不接受联合体参加询比。;
(00909 包：EGFR 基因突变检测（组织型）质控品、EGFR 基因突变检测（外周血）质控 品、KRAS 基因突变检测质控品、BRAF 基因突变检测质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第 二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可 证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医 疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本 次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(01010 包：华法林药物代谢基因（CYP2C9 和 VKORC1）多态性质控品、氯吡格雷药物代 谢基因（CYP2C19）多态性质控品、叶酸代谢基因（MTHFR）多态性质控品；)的投标人资格 能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须 具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗 器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标 产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商 同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
(01111 包：外周血胎儿染色体非整倍体（T21、T18 和 T13）高通量测序检测质控品、
耳聋基因检测质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供 应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售 三类医疗 器械的，须具备有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器 械的情形）；3）提供与投标产品一致的医疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）4）具备所投产品制造商同意其提供本次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。; (01212 包：临床微生物学质控品、抗酸染色项目质控品；)的投标人资格能力要求：1）供应商须具备独立承担民事责任的能力；2）供应商销售二类医疗器械的，须具备有效的第 二类医疗器械经营备案凭证；供应商销售三类医疗器械的，须具备有效的医疗器械经营许可 证（适用于代理商参加询比，且所投产品为医疗器械的情形）；3）提供与投标产品一致的医 疗器械注册证（适用于所投产品为医疗器械的情形）。4）具备所投产品制造商同意其提供本 次采购货物的授权书（适用于代理商参加询比）。;
本项目不允许联合体投标。
四、招标文件的获取
获取时间：从 2024 年 06 月 25 日 09 时 00 分到 2024 年 06 月 28 日 17 时 00 分 获取方式：现场领取
五、投标文件的递交
递交截止时间：2024 年 07 月 02 日 09 时 00 分
递交方式：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室纸质文件递交
六、开标时间及地点
开标时间：2024 年 07 月 02 日 09 时 00 分
开标地点：石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼会议室
七、其他
凡有意参加询比者，请于 2024 年 06 月 25 日 9 时 00 分至 2024 年 06 月 28 日 17 时 00 分（北京时间，下同）（节假日、公休日不接收报名），持以下资料（a.营业执照（复印件加 盖供应商公章）；b.法人授权委托书 (原件)；c.被授权人身份证（复印件加盖供应商公章）；）在石家庄市跃进路 3 号天元商务大厦 12 楼 1208 室（跃进路与体育大街交叉口东行 150 米路 北）领取采购文件。
采购文件售价 500 元/包，售后不退。
八、监督部门
本招标项目的监督部门为/。
九、联系方式
招 标 人：河北医科大学第二医院
地 址：石家庄市和平西路 215 号
联 系 人：苏欣、李鹏、殷浩
电 话：登录即可免费查看
电子邮件：/
招标代理机构：河北中机咨询有限公司
地 址： 石家庄市跃进路 3 号
联 系 人： 登录即可免费查看
电 话： 登录即可免费查看
电子邮件： /
招标人或其招标代理机构主要负责人（项目负责人）：（签名）
招标人或其招标代理机构：（盖章）
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