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哈药集团股份有限公司哈药六厂溶出取样收集系统招标公告

基本信息
项目名称 省份
业主单位 业主类型
总投资 建设年限
建设地点
审批机关 审批事项
审批代码 批准文号
审批时间 审批结果
建设内容
哈药集团拟对哈药六厂自动溶出取样收集系统(国产品牌)采购进行公开招标,欢迎符合招标条件要求的单位前来投标。
一、招标名称:哈药六厂自动溶出取样收集系统(国产品牌)招标
二、招标编号:HPGC1708005
三、具体要求:
1.采购内容
自动溶出取样收集系统(国产品牌)两台套。该设备的硬件部分主要包括:溶出仪(含打印机,可在线打印溶出条件及系统信息)、取样泵、自动取样器,其中溶出仪同时可以进行手动取样操作。
符合《中国药典》(现行版)、GMP(现行版)、《药物溶出度仪机械验证指导原则》的标准要求。
 
2.主要参数:
编号 要求内容 必须/期望
URS02-1 溶出仪参数:
1.满足《中国药典》2015年版四部通则<0931>“溶出度与释放度测定法”的相关要求,还应符合《药物溶出度仪机械验证指导原则》的要求。
2.机头:垂直自动升降式;
3.基础配件:可以同时检测8个样品,同厂配置8桨、8篮、手动取样针(8支)、自动取样针(8支)、8转轴、8杯、8套测定装置;8个溶出杯(1L)及防止溶剂蒸发的杯盖,8个转桨和转篮;
4.溶出杯:体积应适用500~1000ml介质体积的测定,具体尺寸严格按照中国药典要求;垂直度:90°±1.0°;杯轴同轴度:≤2.0mm;杯盖应能有效防止溶出液蒸发;
5.转速设定范围:25~250rpm;转速偏差:≤±4%;显示精度:1rpm;
必须
URS02-2 取样泵
1.取样泵采用注射器泵或柱塞筒为取样动力,满足取样精度要求;
2.能够满足取样间隔:2min,首次取样点≤5分钟;多次取样取样间隔设置可以≤5分钟;设置最大取样体积(如15mL),在最短取样间隔时间内能取样完毕。取样体积:1~15mL;取样量精度:±1%;
3.取样时具有溶出液润洗、溶剂回补、排空、自动清洗功能。
必须
URS02-3 自动取样器
1.操作界面友好,简单,方便;
2.取样次数设定:≥10次;
3.自动取样针:自动定位取样针(8支),介质体积变化时不用更换;
必须
URS02-3 4.收集取样位数:≥12排;
5.最小过滤级别:0.45μm,滤头、滤膜可以与其他厂家溶出仪通用;
6.样品收集架(配取样针模块调节):两种规格,即一种取样到溶出试管中,一种可直接取样到HPLC小瓶中。
7.补液功能:对多次自动取样产品,可选择取样后是否进行自动补液;
8.实时记录试验信息:能够实时打印出试验信息;
9.至少8杯*12次的样品接收装置;
10.试验结束后,应能设置方法自动清洁取样及补液的所有管路。
必须

其他要求详见招标文件。
四、招标方式:公开招标、现场投标
五、投标有效期:180天日历日
六、投标人资质要求:
1、在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业,有能力按照招标文件规定的要求提供相应的产品和服务,能独立承担民事等法律责任和合同义务;
2、具有健全的质量保证体系、良好的商业信誉和健全的财务会计制度,能够开具17%增值税发票;
3、具有履行合同所必需的资金、专业的技术能力;要求投标产品为国内先进产品,经销商需提供生产商代理授权书;
4、具有相应的生产经营许可证等与生产、经营相关的证件(具体详见招标文件);
5、投标人无与哈药集团合作的不良记录;
6、参加此次招标活动前三年内,在经济活动中没有重大违法违规记录;
7、其他具体要求详见招标文件。
七、结款方式:详见招标文件
八、评标方法:详见招标文件
九、日程安排
1、报名
时间:2017年8月3日—2017年8月9日,工作日9:00至16:00(节假日除外)
方式:下载公告下方的投标报名表,将报名表及银行电子回单发至第十项邮箱内。
2、开标时间:
时间:详见招标文件。
地点:哈药集团股份有限公司210招标室。
3、相关费用
1)、标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退;(单独汇入)
2)、投标保证金:人民币贰万元,投标保证金必须从投标人基本账号汇到招标人指定账户。
户  名:哈药集团股份有限公司 
开户行:兴业银行股份有限公司哈尔滨哈药路支行
账  号:562010100100119039
注:投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到哈药集团股份有限公司帐户,并保证在招标前一个工作日汇到,汇款时请注明招标名称、编号和用途。投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
十、联系方式:
联系人:董文娟 战智强   联系电话: 0451-51870191
传 真:0451-51870193      电子邮箱:dongwj@hayao.com
十一、投标报名表
请按照《投标报名表》格式要求填写投标人相关资料,并发送至邮箱:dongwj@hayao.com,作为投标人的报名登记表。
投标报名表
投标项目名称
 

招标编号

 

投标单位名称

 

投标全权代表

姓名

职务

联系电话

传真

 

 

 

 

公司地址

 

邮箱

 

 投标方名称:(公章)
投标方全权代表签字:
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