重庆大学附属肿瘤医院医用耗材一批（CUCH2024YC-014）遴选采购公告（第一次挂网）
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
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| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
我院拟于6月采购以下医用耗材（器械），欢迎资质齐全、信誉良好有供应能力的公司参加遴选。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》；
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.本次采购医用耗材，投标公司所投产品须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》；
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件；
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）；
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标；②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2024年6月18日至2024年6月24日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆203）黄老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
★2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头27位）和重庆医疗目录编码。
3.专家评审费用（500元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。
4.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易，试剂类医用耗材成本应不超过40%。
7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
9.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称： 单位：元
注：1.请投标公司完整填写本表；
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网”
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
收费依据
采购项目名称：
2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
商务条款差异表
采购项目名称：
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-65333223 联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-65333223 联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-65079349 联系人：王老师
重庆大学附属肿瘤医院
网上报名操作说明
报名流程：
第一步：登录网站www.zhwlsys.com平台，输入账号及密码，进入报名页面；若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明；
第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息；
第三步：供应商可以下载医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息；
第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。
特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系黄老师（65333223）审核。系统操作过程中出现问题请咨询工程师贺老师，联系电话：15520163658。
一、拟采购医用耗材（器械）名称及要求：
| 分包号 | 序号 | 材料名称 | 参数 |
| 分包1 | 1 | 三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于定量测定血清中三碘甲状腺原氨酸(T3)浓度 ，T3含量测定可以用于诊断和甲状腺疾病治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.除成人参考区间外，说明书中提供婴幼儿/儿童/青少年参考范围，包含中国人群参考值。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 |
| 2 | 四碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于定量测定血清中四碘甲状腺原氨酸(T4)浓度 ，T4含量测定可以用于诊断和甲状腺疾病治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.除成人参考区间外，说明书中提供婴幼儿/儿童/青少年参考范围，包含中国人群参考值。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 3 | 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于定量测定血清中游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3)浓度 ，FT3含量测定可以用于诊断和甲状腺疾病治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.除成人参考区间外，说明书中提供婴幼儿/儿童/青少年参考范围，包含中国人群参考值。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 4 | 游离甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于定量测定血清或血浆中游离甲状腺素(FT4)浓度 ，FT4含量测定可以用于诊断和甲状腺疾病治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.除成人参考区间外，说明书中提供婴幼儿/儿童/青少年参考范围，包含中国人群参考值。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 5 | 促甲状腺素测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于定量测定循环系统中的促甲状腺素浓度，评估甲状腺功能。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.低端灵敏度好，LOQ可低至0.008，低值CV表现佳，检测范围宽。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 6 | 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) | 1.试剂盒适用于定量测定人血清和血浆中的甲状腺球蛋白自身抗体。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.精密度表现佳,CV≤2.3%（批间CV,7.56 IU/mL)。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 7 | 甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光法) | 1.试剂盒适用于定量测定血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶自身抗体。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 8 | 三碘甲状腺原氨酸摄取率测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于体外对血清中三碘甲状腺原氨酸摄取率进行测定, 对人血清中不饱和的甲状腺结合球蛋白进行评估。 2.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 3.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 9 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(微粒子化学发光免疫分析法) | 1.试剂盒适用于分化型甲状腺癌患者的术前基线水平、术后复发风险及治疗反应评估。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.符合指南要求(功能灵敏度<0.1ng/ml)的高敏Tg。 4.抗干扰性能好，抗生物素干扰能力强。 5.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 6.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 10 | 降钙素测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 1.试剂盒适用于定量测定血清或血浆中的降钙素浓度，可用于甲状腺功能的辅助诊断、甲状腺髓样癌的治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒自带校准品，无需额外订购。 4.试剂可消除高剂量钩状效应。 5.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 6.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 11 | 甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于肝癌筛查、诊断、治疗、随访。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 12 | 癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于辅助恶性肿瘤的诊断、判断预后、监测疗效和肿瘤复发等。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂在机稳定期长。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 13 | 糖抗原125测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于卵巢癌辅助诊断、治疗、随访。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂在机稳定期长，高精密度CV≤3.5%。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 14 | 糖抗原15-3测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于乳腺癌病人的治疗监测、预后判断、长期随访。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂在机稳定期长。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 15 | 糖抗原19-9测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于胰腺癌辅助诊断、治疗、随访。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 16 | HER-2eu蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 1.试剂盒适用于乳腺癌和胃癌监测，可检测肿瘤标志物。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 17 | 铁蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于辅助诊断缺铁性贫血和铁过量。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 18 | 叶酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于辅助诊断叶酸缺乏症，可检测血清叶酸和红细胞叶酸水平。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 19 | 维生素B12测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于辅助诊断维生素B12缺乏症。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 20 | 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光法） | 1.试剂盒适用于辅助对甲状旁腺功能亢进和甲状旁腺功能减退或钙代谢异常的鉴别诊断。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 21 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微粒子化学发光免疫分析法） | 1.试剂盒适用于心源性及非心源性心肌损伤检测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒分别需符合IFCC精密度和灵敏度要求。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 22 | 肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于早期诊断或排除ACS心肌坏死、再灌注检测、心梗溶栓治疗、于肌钙蛋白联合用于ACS风险分级等。。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 23 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于心梗的检测，通过检测血清CK-MB的水平辅助诊断心肌损伤。 2.试剂盒从提取到获取结果只需≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 24 | B型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于心衰的检测，亦可用于肺栓塞，肺动脉高压，冠心病的预后监测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 25 | 同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于帮助诊断和治疗怀疑患有同型半胱氨酸尿或高同型半胱氨酸病的病人。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 26 | C-肽测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于辅助诊断和治疗包括糖尿病在内的胰岛素分泌异常的病人。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 27 | 胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于糖尿病和低血糖的辅助诊断与治疗。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证，耗占比原则上不得超过40%。 6.投标单位需有良好的信誉，具备投标资质。 | |
| 28 | 降钙素原测定试剂盒（化学发光法） | 1.试剂盒适用于诊断脓毒症、指导全身细菌感染中的抗生素使用、确定下呼吸道感染患者是否应使用抗生素，感染的预后指标。 2.试剂盒从提取到获取结果≤20分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 29 | 白介素-6 测定试剂盒（化学发光法） | 1.试剂盒具有广泛的生物学作用，参与炎症，急性期反应和代谢过程调节。与炎症有关的急性和慢性疾病中IL-6浓度出现升高的现象，例如败血症、肿瘤性疾病、自身免疫性疾病、艾滋病、酒精性肝病、感染或移植排斥反应。 2.试剂盒从提取到获取结果≤15分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒溯源性满足国家测量标准或国际测量标准。 4.未稀释测量范围可达5500 pg/ml。 5.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 6.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 30 | 白介素-1β测定试剂盒(化学发光法) | 1.试剂盒适用于体外定量检测血清或肝素化血浆中白介素-1β（IL-1β)的含量，可对免疫性疾病的临床评估起辅助作用。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 31 | 白介素2受体测定试剂盒(化学发光法) | 1.试剂盒适用于体外定量检测血清和乙二胺四乙酸（EDTA)血浆中可溶性白介素2受体（IL2R)含量，可对炎症性疾病的研究起辅助作用。 2.试剂盒从提取到获取结果只需30分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 32 | 白介素-8测定试剂盒(化学发光法） | 1.试剂盒适用于体外定量检测血清或乙二胺四乙酸血浆中白介素8（IL-8)含量，可对炎症性疾病的研究起辅助作用。 2.试剂盒从提取到获取结果≤40分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 33 | 白介素-10测定试剂盒(化学发光法) | 1.试剂盒适用于体外定量检测血清或肝素化血浆中白介素-10（IL-10)含量，可对炎症性疾病的研究起辅助作用。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 34 | α肿瘤坏死因子测定试剂盒(化学发光法) | 1.试剂盒适用于体外定量检测血清或肝素化血浆中α肿瘤坏死因子的含量，可对各种免疫性疾病的临床评价起辅助作用。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 1000化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 35 | 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光法) | 1.试剂盒适用于分化型甲状腺癌（differentiated thyroid carcinoma，DTC）患者的术前基线水平，术后复发风险及治疗反应评估。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒自带校准品，无需额外订购。 4.在机稳定性≥60天。 5.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 2000XPi分析仪上使用。 6.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 36 | 降钙素测定试剂盒(化学发光法) | 1.试剂盒适用于定量测定血清或血浆中的降钙素浓度，主要用于甲状腺功能的辅助诊断、甲状腺髓样癌的治疗监测。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒自带校准品，无需额外订购。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子IMMULITE 2000XPi分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 37 | 清洗液Atellica IM Wash | 1.试剂盒适用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 38 | 全自动免疫检验系统用底物液Atellica IM Acid | 1.试剂盒适用于与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 39 | 全自动免疫检验系统用底物液Atellica IM Base | 1.试剂盒适用于与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子Atellica IM 全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 40 | 肌红蛋白测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于早期诊断或排除ACS心肌坏死、再灌注检测、心梗溶栓治疗、与肌钙蛋白联合用于ACS风险分级等。 2.试剂盒从提取到获取结果≤20分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 41 | 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（微粒子化学发光免疫法） | 1.试剂盒适用于心源性及非心源性心肌损伤检测。 2.试剂盒从提取到获取结果≤20分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒分别需符合IFCC精密度和灵敏度要求。 4.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。 5.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 42 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(直接化学发光法) | 1.试剂盒适用于心梗的检测，通过检测血清CK-MB的水平辅助诊断心肌损伤。 2.试剂盒从提取到获取结果≤20分钟，无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 43 | 清洗液 | 1.试剂盒适用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 | |
| 44 | 全自动免疫检验系统用底物液 | 1.试剂盒适用于与其他多种试剂（如一抗、二抗、标准品、终止液等）配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于确定的检测系统。 2.试剂盒从提取到获取结果无需复杂操作，避免交叉感染。 3.试剂盒可在我院现有设备西门子ADVIA Centaur系列全自动化学发光免疫分析仪上使用。 4.试剂盒应符合国家NMPA要求，具备医疗器械注册证。 |
★二.投标（销售）公司的资质及投标要求：
1.投标公司应具有良好的商业信誉和财务状况，具有独立的法人资格，从事经营两年以上，须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和产品生产企业《营业执照》；
（2）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（3）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
2.本次采购医用耗材，投标公司所投产品须提供以下资质证明文件：
（1）投标公司《营业执照》和相应的《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；
（2）产品生产企业《营业执照》和相应的《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械生产许可证》；
（3）根据产品所对应的医疗器械类别提供相应的《第一类医疗器械备案信息表》或《医疗器械注册证》及其附件；
（4）投标公司需提供生产企业委托代理经销授权书，授权期限在一年及以上（进口产品须由委托单位法定代表人签字或盖章，国产产品须加盖委托单位鲜章）；
（5）投标公司法定代表人签发的授权委托书（须明确授权范围）及身份证明；
（6）投标价格、质量及售后服务保证书、诚信守法承诺书（必须由投标公司法定代表人签字并加盖公司公章）及产品介绍、彩页资料等材料。
（7）对投标公司要求：①国产产品由国内制造商、全国总代理商（制造商指定代理商）或总代理商授权的一级代理商参与投标；②进口产品由国内总代理商或总代理商授权的一级代理商参与投标。若不能满足上述条件，则应是重庆地区唯一指定经销商（特殊情况除外）。
三.报名须知：
从发出公告起2024年6月18日至2024年6月24日17：30前，工作日每天上午8:30～11:30,下午2:30～5:30到院招标采购办（国医馆203）黄老师处进行报名。供应商需同时登录采购软件系统线上报名，操作说明附后。
报名时请按上述要求携带自制密封投标文件一式三份加盖齐缝章（一正两副），请在密封投标文件封面上标注投标公司全称、投标项目、联系人、联系电话以及注明投标正副本份数，以便联系！节假日不受理，逾期不受理。
投递投标文件时请务必填写投标文件接收登记表。
首次挂网时间为5个工作日，如投标公司不满足三家，将进行第二次挂网（挂网时间为3个工作日），如仍不满足三家，将进行第三次挂网（挂网时间为3个工作日）。
四.评审原则
1.医院组织专家对投标产品的价格、商务、参数、样品、药交所挂网情况等内容进行综合评审。
2.医院根据专家评审意见选择排名靠前的公司进行商务咨询，选择质优价廉产品。
3.对商务条款的偏离：
投标文件中的交货时间、价格、质量保证期等商务条款不能满足遴选文件要求的公司将失去成为成交供应商的资格。
4.对关键条款（带“★”号）的偏离检查：
遴选文件中标注“★”号的为关键条款，低于遴选文件要求的为负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将导致竞标无效。技术支持资料以制造商公开发布的印刷资料或检验机构出具的检测报告为准。
★5.投标时需提供所投产品耗材（试剂除外）样品（每个品种提供一个规格型号的样品），样品单独密封保存之后与投标文件一并提交。遴选结果公示后投标公司在5个工作日内自行到招标采购办领取样品，否则，视为自动放弃。
五.遴选结果通知
1.医院外网公示遴选结果（包括项目名称、成交供应商），公示时间为3个工作日。
2.遴选结果将电话通知成交供应商，并发出遴选结果通知书。
3.成交供应商在接到遴选结果通知后30个日历日内必须来我院完善合同相关手续，逾期视为自动放弃资格。
六.其他要求
1.投标价格表请做在标书最前页，投标书所报价格为包干价（包括但不限于耗材制造费（含辅材）、人工费、运输费、保险费、装卸费、安装费、仓储费、检测费、配送费、各种税费等全部费用）。建议成交供应商选择我院指定供货商进行配送供货，投标报价请考虑相关配送费用（约7%）。
★2.凡收费医用耗材需提供重庆物价收费依据、标准收费项目名称、标准物价编码、国家医疗目录编码（C开头27位）和重庆医疗目录编码。
3.专家评审费用（500元）由各成交供应商在收到遴选结果通知书后缴纳至医院财务科。
4.合同签订有效期：试剂类为3年，其他为 2年。
5.付款时间为货到验收合格后6个月。
6.所投产品属于医用耗材，应在重庆市药交所平台挂网交易，试剂类医用耗材成本应不超过40%。
7.投标价格不能高于重庆市药交所线上实际交易参考价。投标书中须附有投标时间2月之内所投耗材在药交所交易价格截图并盖章。
★8.请以“分包”为单位应标。投标文件按分包项目分别密封包装。
9.所投产品的注册证名称与遴选文件名称不相符时请附情况说明。
10.投标公司需对技术要求逐一应答是否满足要求。
11.投标公司在重庆应有仓储库房，能在收到订单3个工作日内送货到院。
七.投标文件格式
（一）经济文件：投标文件价格表
（二）技术文件：技术条款差异表
（三）商务文件
1.投标函（格式）
2.商务条款差异表
（四）资格文件
（五）投标文件格式（供参考）
1.经济文件
报价明细表
采购项目名称： 单位：元
| 序号 | 投标产品名称 | 生产 厂家 | 规格型号 | 投标单价 | 注册证号 | 药交所挂网产品编码 |
注：1.请投标公司完整填写本表；
2.该表可扩展，并逐页签字或盖章。
3.务必填写清楚，准确无误。
4.未挂网产品请注明“未挂网”
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
收费依据
采购项目名称：
| 序号 | 耗材名称 | 重庆物价收费依据(填“有”或“无”) | 耗材对应标准主项目收费名称 | 标准物价编码 | 国家医保码 | 重庆医保码 |
2.技术文件
技术条款差异表
采购项目名称：
| 序号 | 遴选要求 | 投标应答 | 差异说明 |
投标公司： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“一.拟采购医用耗材（器械）名称及要求”中所列技术要求进行比较和响应；
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”；
3.该表可扩展；
4.可附相关技术支撑材料。（格式自定）
3.商务文件
投标函（格式）
采购项目名称：
致： 重庆大学附属肿瘤医院：
（投标人名称）系中华人民共和国合法企业，注册地址： 。我方就参加本次投标有关事项郑重声明如下：
一.我方完全理解并接受该项目遴选文件所有要求。
二.我方提交的所有投标文件.资料都是准确和真实的，如有虚假或隐瞒，我方愿意承担一切法律责任。
三.我方承诺按照遴选文件要求，提供采购项目的技术服务。
四.我方按遴选文件要求提交的投标文件为：投标文件正本1份，副本2份，正本与副本均装订完整。
五.如果我方中选，我方将履行遴选文件中规定的各项要求以及我方投标文件的各项承诺，按采购相关法律法规约定条款承担我方责任。
（投标人公章）
年 月 日
商务条款差异表
采购项目名称：
| 序号 | 遴选商务要求 | 投标商务应答 | 差异说明 |
投标人： 法定代表人或法定代表人授权代表：
（投标人公章） （签字或盖章）
年 月 日
注：
1.本表即为对本项目“二.投标（销售）公司的资质要求”和“六.其他要求”中所列商务条款进行比较和响应。
2.该表必须按照遴选文件要求逐条如实填写，根据投标情况在“差异说明”项填写正偏离或负偏离及原因，完全符合的填写“无差异”。
3.该表可扩展。
4.资格文件
（结束）
报名及咨询电话：023-65333223 联系人：黄老师
质疑及答复电话：023-65333223 联系人：黄老师
投诉（对质疑答复不满意）电话：023-65079349 联系人：王老师
重庆大学附属肿瘤医院
网上报名操作说明
报名流程：
第一步：登录网站www.zhwlsys.com平台，输入账号及密码，进入报名页面；若无账号，点击新用户注册，选择需审批模式，并在公司介绍中在原有基础上，额外加入“用于重庆大学附属肿瘤医院电子招标”说明；
第二步：进入网页后，在左侧菜单栏点击“遴选管理-招标报名”，选定要报名的项目后点击“提交报名”或双击要报名的项目，填写相关信息；
第三步：供应商可以下载医院公示的资料，填写供应商信息，上传加密附件，请牢记加密秘钥，没有秘钥医院和工程师都无法查看加密信息；
第四步：在分包信息中找到要参与的项目，在“确认报名”后面选择“是”，上传附件，点击保存，点击确认提交（请在报名截止时间内提交审核，超出时间将无法提交，视为投标公司放弃报名）。
特别提醒:请在账号注册后及投标文件提交后及时联系黄老师（65333223）审核。系统操作过程中出现问题请咨询工程师贺老师，联系电话：15520163658。
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