连江县医院蜡块打号机、玻片打号机、间歇式压力充气系统等货物类采购项目
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业主类型 | |
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连江县医院蜡块打号机、玻片打号机、间歇式压力充气系统等货物类采购项目
公开招标招标公告
项目概况
受连江县医院委托，福建华伟招标代理有限公司对[350122]HWZB[GK]2021006、连江县医院蜡块打号机、玻片打号机、间歇式压力充气系统等货物类采购项目组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。
连江县医院蜡块打号机、玻片打号机、间歇式压力充气系统等货物类采购项目的潜在投标人应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2021-11-11 09:30（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350122]HWZB[GK]2021006
项目名称：连江县医院蜡块打号机、玻片打号机、间歇式压力充气系统等货物类采购项目
采购方式：公开招标
预算金额：1120000元
包1：
合同包预算金额：520000元
投标保证金：10400元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 1-1 | A032017-临床检验设备 | 玻片打号机 | 1（台） | 否 | 1、需为独立的玻片打码机，非包埋盒玻片一体机，采用非接触式激光标刻技术，无需墨盒或色带等耗材就可打印的功能。 2、具有打印表面光滑、未打穿玻片油漆面功能。 3、打印字迹精细、放大两倍后无白点、无失真，永不掉色，无晕染。 4、具有用批量扫描仪、扫码枪、手机微信1秒内识别其二维码功能，可提供专业检测机构 报告。 ▲5、玻片抽屉：分成两列，每列11个小格，每个小格具有唯一标识; 6、具有采用的激光器中心波长≤380nm。 7、具有上料装置采用侧翻功能，同时弹匣式可互换上料装置功能。 8、具有采用弹匣式预包装玻片装料盒≥100张，。 9、具有载玻片推料装置且需采取弹顶复位结构功能。 10、需采用载玻片出料输送通过独立的C3级精密丝杆电机（应用于切片机）。 11、具有采用弹珠式卡位且采用不锈钢材质可抽拔出料收集盒功能。 12、具有收集盒装置中托料机弹性自动升降机构功能。 ▲13、具有一次成型的ABS材料的收集托盘，且有≥22个唯一坐标的功能。 ▲14、具有收集托盘中每个坐标对应≥30张玻片直立排放，且需与智能病理标本系统管理兼 容功能，并可提供佐证材料。 15、具有高低可调节支撑脚功能。 16、具有前侧可开闭的半透明观察窗功能。 17、具有打码速度：≤3秒/玻片；样品打码平均时间为≤1.44秒，提供第三方检测机构报告。 18、具有耐二甲苯、酒精，经HE染色、特染或免疫组化染色后均不出现晕染现象功能，1秒 内扫描识别，并提供检测机构报告。 19、具有打印带激光粉和不带激光粉漆面玻片功能，亦可打印粘附玻片。 20、具有激光器最小光斑值≤0.02mm。 21、具有可打印出≤0.5mm*0.5mm的汉字功能。 22、具有可配备移动式扫描仪。 23、具有采用以通过UL认证的化学滤料为核心配件的空气净化系统功能，并且非活性碳净化 装置。 24、具有前置降低噪音值风机功能。 25、具有后置滤料收集盒且需为弹珠定位可插拔式装置功能。 26、具有带磁性吸附可移动不锈钢防护罩，收集异味和灰尘，导入净化系统功能。 ▲27、配合智能标本管理信息系统，实现蜡块和玻片的无序存放、批量扫描、和精准查找。 28、具有通过语音控制打码机的功能。 29、具有操作人员可轻松通过普通话下达常规操作指令，软件接收语音指令后可实现增加、 打印、查询等功能。 | 260000 |
| 1-2 | A032017-临床检验设备 | 蜡块打号机 | 1（台） | 否 | 1、需为独立的包埋盒激光打码机，非包埋盒玻片一体机。 2、具有非接触式激光标刻技术，无需墨盒或色带等耗材就可打印的功能。 3、具有对物质分子的分离技术，对包埋盒表面无灼烧、不产生加热或变形功能。 4、具有表面光滑、无凹凸感；字迹精细、放大两倍后无白点、无失真；永不掉色功能。 5、具有用蜡块批量扫描仪、扫码枪、手机微信1秒内识别其二维码功能。 6、采用超大视野阅读器，配CMOS高灵敏度传感器和高亮度LED红色光源，可阅读各种格式的二维码及条形码，二维码最小分辨率为：0.06mm,条码的最小分辨率为0.08mm; 7、具有采用的激光器中心波长≤380nm 提供佐证材料。 8、具有可打印带激光粉和不带激光粉包埋盒功能 9、具有可打印带盖和不带盖包埋盒功能功能。 10、具有耐酒精、耐二甲苯、耐HE染液功能。 11、具有装料槽≥6个且能自动旋转功能。 12、具有分度定位精度≤5弧分电机驱动功能。 13、具有管装包埋盒插入料槽功能，且具有散装包埋盒边打印边上料功能。 14、具有可同时打印≥6种颜色的包埋盒，根据标本类型自动选择料槽功能，无需手动选择。 15、具有摆臂式出料推料装置，在推料回程时，推料装置柔性摆动功能。 16、具有漏斗式接料方式功能。 17、具有独立的C3级精密丝杆电机（应用于切片机）驱动功能，采用高精密丝杆传动+线性导轨支撑传送，并提供佐证材料。 18、具有呈45度角出料，且一次性整齐排列≥8个包埋盒。 19、具有红外感应装置，出料收集器满了以后，自动暂停功能，取走包埋盒自动启动打印此红外感应装置具有控制开关，根据操作习惯自由切换功能，并提供佐证材料。 20、具有一次成型的ABS材料的托盘，且有≥320个唯一坐标功能，并提供佐证材料。 21、具有托盘中每个坐标对应一个包埋盒直立排放，且包埋盒之间不接触, 并与智能病理标本管理系统兼容功能，并提供佐证材料。 22、具有外置自动收集器功能。 23、具有的外置自动收集器：采用斜槽式结构，可抽拔互换，每斜槽呈45°角，单次收集容量≥100个包埋盒功能。 24、具有高低可调节支撑脚功能。 25、具有激光器最小光斑值≦0.02mm,可打印出最小0.5mm*0.5mm的汉字功能，可提供第三方检测机构检测报告。 26、具有前置复位开关功能。 27、具有半透明拆卸式观察窗，采用快拧螺丝直接固定功能。 28、软件需具有软件著作权证书。 29、具有通过语音控制打码机的功能，并提供佐证材料。 ▲30、具有操作人员可轻松通过普通话下达常规操作指令，软件接收语音指令后可实现增加、打印、查询等功能。 31、含病理软件一套，能与使用科室原有的病理软件对接，具有软件兼容性与现行医院所有的LIS或HIS兼容功能。 32、操作软件具有著作权证书。 33、具有根据科室现有的操作习惯定制功能，自定义格式、内容、个性功能，无需改变原有操作流程功能。 | 260000 |
本合同包：不接受联合体投标
包2：
合同包预算金额：320000元
投标保证金：6400元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 2-1 | A032017-临床检验设备 | 多通道荧光定量分析仪 | 1（台） | 否 | 1、检测通量：≥48 2、适用耗材：0.2ml薄壁透明单管、八联管 3、适用染料/探针： FAM，SYBR Green I，VIC，HEX，TET，JOE，ROX，Texas Red，Cy5 4、激发波长：通道1：470nm；通道2：523nm；通道3：571nm；通道4：630nm 5、检测波长：通道1：525nm；通道2：564nm；通道3：612nm；通道4：670nm 6、激发光源：高亮免维护LED 7、荧光检测器：光电二级管 8、温度准确性：≤0.1℃ 9、检测重复性：≤1.5% 10、线性相关性：≥0.990 11、操作模式：≥7.0寸全彩触摸屏操控或PC端软件控制 12、断电保护：瞬时断电保护功能，通电后继续运行实验。 13、噪音水平：≤65dB 14、数据存储：仪器可存储≥1000个实验设置文件/实验数据文件 | 100000 |
| 2-2 | A032003-医用电子生理参数检测仪器设备 | C14呼气检测仪 | 1（台） | 否 | 一、主要功能 1、全自动，无需按键就可自动完成测量; 2、自动故障诊断，自动扣除本底计数，自动校正; 3、自动给出数值及HP感染的诊断结果; 4、热敏式微型打印机，自动打印; 5、液晶LCD屏幕 6、一机多用，凡14C标记的呼气试验均可测量； 7、支持扫描枪，支持连接医院网络，与用户电脑系统连接实现海量数据管理和连接标准打印机格式化打印。 二、技术性能指标 1、对14C标准源的探测效率应≥15%； 2、对14C本底的计数率≤50CPM； 3、仪器连续工作48h后，14C探测效率的相对变化误差应 ≤30%。 | 60000 |
| 2-3 | A032003-医用电子生理参数检测仪器设备 | C13呼气检测仪 | 1（台） | 否 | 1、适用于临床医学诊断，分析 13C尿素呼气试验样本中样气13C丰度超过底气13C丰度的变化量DOB(‰)，判断受检者是否感染幽门螺杆菌 2、≥12通道检测，可同时接上6组样本 3、分析软件：配备专用的气体样品分析软件，自动给出DOB结果及气体浓度等数值 4、自动故障诊断, 应具有开机自检功能，并能够显示或打印出自检项目自检结果 5、操作控制方式：软件控制，通过用户电脑上的软件和专用人机界面进行操控，自带本地数据库。 6、信息输出方式：安装在用户电脑上的专用人机界面，以及用户打印机，可自动打印及批量打印。 7、重复性：对约3%CO2，DOB(‰)=0的一组标准样本进行 10 次测量的平均值≤±0.3‰；10 次测量的标准误差≤0.3‰。 8、精确性：对含有约3%CO2，DOB(‰)≈4.0标准样本进行 10 次测量的标准误差≤0.3‰，10 次测量的平均值与标准样本标示量的偏差≤±1.5‰。 9、样本CO2浓度范围：0.5～6.0%,全覆盖正常人呼出气CO2浓度范围。 10、所需样本体积：≥120mL/袋，气袋能与仪器主机上的接口良好配接。在20KPa的压力下30秒钟无泄漏。 11、样本测量时间：单个样本检测时间≤90s，测量一个病人的样本（包含底气样本和样气样本各一袋）的时间≤3分钟 12、预热时间：≤30分钟 13、无需定期校正, 无需任何外源气体进行每周校正。 14、自带质量控制功能，测量者只需接上气袋即可自动分析10次测量值的平均值及标准误差。 15、光学系统：窄带带通干涉滤光组件+蓝宝石窗片+光学透镜, 数据无漂移、检测结果准确、可靠。 16、红外光源：带镀金反射镜的稳态黑体辐射源 17、样品池：铝合金 18、运动部件：高细分步进电机 19、探测器：红外光敏探测元件 20、信号切变：斩光片断路器 21、信号采集：带通滤波器+模数转换器+快速傅里叶变换软件 22、温控系统：采用电热元件、Peltier制冷元件的PID控制方式，温度精度±0.1℃ 23、进样系统：微型电磁气阀和精密步进电机控制的气缸式进样系统，进样精度±2μL 24、防触电等级：Ⅰ类 25、过压类别：Ⅱ类 26、污染等级：2级 27、存储测量数据的功能，存储≥10000条数据,根据需要提供各式图文并茂的检测报告，报告模板可自由调整 28、电脑显示CO2过滤器使用状态，无需工程师定期维护。过滤器外置，非专业人员即可更换 29、数据端口开放，可接入医院局域网，连接使用扫码枪，就诊卡，市民卡等，接入LIS，HIS,PACX等系统 | 100000 |
| 2-4 | A032008-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备 | 间歇式压力充气系统 | 1（台） | 否 | 1.▲气压模式： 1)梯度压力：脚踝45mmHg，小腿40mmHg，大腿30mmHg，足部压力≦130mmHg。 2)连续压力：对脚踝腔充气，达到额定的压力，再对小腿腔充气，达到额定压力，再对大腿腔充气，当大腿腔达到额定的压力后，三个腔同时放气，完成一个压力循环。 3)圆周压力：除腘静脉和膝盖外，全腿360度圆周施压。 2.▲静脉再充盈检测（VRD）:智能VRD检测技术。显示屏可以直观显示VRD状态；VRD自动调节，开机自动检测并设定，默认在治疗过程中每30分钟调整1次，可手动调节。 3.腿套: 腿套: 采用EVA材质的支撑托，点阵式气囊。 4.▲腿部套筒一次性、重复性多种型号、尺码可选。 5.▲一机多用，可使用足套、手套、小腿套、全腿套，满足不同患者需求，单独使用足套可以起到足底泵的效果。 6.▲主机具有开机自检功能：开机自动检测并设定，可自动识别不同的双侧肢体部位，并在治疗过程中每30分钟调整1次，无需人工设置参数。 7.一键式操作：一键启动，压力及频率机器自动设定及个性化检测并调整。 8.内置自诊断功能：视听警报，压力过低 /高及内部电路失常均有视听报警提示。 9.≥4.3寸液晶显示屏，可显示腿部治疗压力、定时功能、故障图标及故障点。 10.弹性变动床夹：适配床沿厚度30mm-90mm，匹配更多床沿安装紧固。 11.工作时间：可以连续使用至少72小时；内置可充电的锂电池，断电情况下，连续运行9小时以上。 12.整机运行噪音不大于54dB。 13.▲抗摔性：应具高弹性医用防震海绵功能，在≥1米的高度自由降落， 机器应正常使用。 | 60000 |
本合同包：不接受联合体投标
包3：
合同包预算金额：280000元
投标保证金：5600元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算（元） |
| 3-1 | A032024-病房护理及医院通用设备 | 输液泵工作站 | 1（套） | 否 | 1、输液工作站主要规格 1.1 床旁工作站可插入1-12个输注泵，可通过连接线最多扩展至16个输注泵，按照2、4、6、8….每2个通道为基本单位增减，至少同时支持该范围内输注泵数量，泵即插即用；床旁可任意组合1～16个输注泵（注射泵、输液泵的个数、位置可任意组合，精确至单泵位置，使用中移除其中任何一台泵不会影响工作站及其它泵的工作连续性） 1.2 床旁工作站具有输液管路和延长管路管理夹，能够按顺序排列各种管路。 1.3 床旁工作站具有滴数传感器固定座，可以安放输液泵的滴数传感器，防止滴数传感器跌落和遗失； ▲1.4泵与dock通讯接口为非插入式USB接口，防止损坏 ▲1.5 床旁输液工作站必须具备独立注册证及登记表。 1.6安全防护：输液工作站和泵之间应符合电器安全使用要求，确保用电安全； 1.7工作站配置5台双道输液泵。 2、输液泵 1、输液泵必须具备注册证及登记表； 2、用途：在ICU、手术室、儿科等科室使用，用于精确输液 3、一般规格和要求： 3.1 设备结构合理、加工精密 3.2模块式，能与床旁输液工作站结合组成床旁输液管理系统； 3.3可选配滴数传感器，提高给药精度； 3.4无需附件可实现多泵叠加，便于转运管理，容易操作、养护和维修； 4、主要技术和性能要求： 4.1安全要求： 4.1.1安全防护可靠，防护类型：IP23； 4.1.2 在线动态压力监测，可实时显示当前压力数值； ▲4.1.3压力报警阈值至少12档可调，最低75mmHg，最高975 mmHg。 ▲4.1.4泵片用防水膜保护，防止药液进入机器内部，易于清洁和消毒。 4.1.5 阻塞回撤功能：当管路阻塞报警时，自动回撤管路压力，避免意外丸剂量伤害患者； 4.1.6防重力自由流功能：泵门打开时，防自由流夹自动，防止液体任意流出； ▲4.1.7双重气泡探测：超声气泡探头，可探测≥20μL的单个气泡，单个气泡大小至少分20μL 、50μL、100μL、250μL、500μL、800μL共6档可调；连续气泡监测功能：可以设置每小时0.1-4ml的累积气泡报警阀值，1小时内检测到的累积气泡体积≥设定的报警阈值触发报警； 4.1.8 自动键盘锁：ON/OFF，锁键盘时间1-5min可调；可打开或此功能。 4.2 精度要求： 4.2.1精度≤±5% 4.2.2 在线滴定功能：安全不中断输液而更改速率； 4.3 基本要求： ▲4.3.1 速率范围：0.1-1900ml/h, 递增：0.01ml（0.1-99.99ml/h），0.1ml（100-999.9ml/h）,1ml（1000-1900ml/h）； 4.3.2预置总量范围：0.1-9999.99ml，递增：0.01ml； 4.3.3 预置时间范围：00:00:01-99:59:59（h:m:s） 4.3.4 安装固定：可横向或纵向固定在输液支架或床旁其他设备上； 4.3.5 快推“bolus”：0.1-1900ml/h，具有自动和手动快推“bolus”可选； 4.3.6排气：0.1-1900ml/h 4.3.7 KVO：0.1-5.0ml/h，递增0.1ml/h； ▲4.3.8 支持在输液泵上编辑输液器，可校准自定义输液器； 4.3.9 不小于3.5英寸TFT彩色大屏幕，同屏显示：速率、当前输液状态、预置量、累计量、剩余时间、输液器、电池容量、药物、报警压力阈值和在线压力、报警信息； 4.3.10立体凸起式报警灯，报警观察范围可达270度 ▲4.3.11 分低级、中级、高级三级报警。可实现声光，动画和文字同时报警提示，同时显示具体报警信息； 4.3.12具备导航指引功能，机器界面能提供装管指引和文字指引信息 4.3.13 具有至少7种输液模式可选：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、微量模式和首剂量模式； 4.3.14 支持不拆机手动更换电池； 4.3.15 电池工作时间≥9小时； 4.3.16信息储存：自动储存≥2000条的操作信息； 4.3.17RS232接口：数据传输、护士呼叫、DC连接； 4.3.18可加装无线模块，实现无线联网监测； 4.3.19全中文软件操作界面，中文显示病人信息等。 4.3.20支持药物库，可储存≥2000种药物信息。 4.3.21支持DERS药物库功能，设置流速上、下软硬限值，bolus上、下软硬限值和剂量速度上、下软硬限值 ▲4.3.22可设置药物颜色标识，并在注射泵屏幕上显示，支持大于10种颜色 4.3.23四种累计量管理模式：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量 ▲4.3.24 支持输血 | 150000 |
| 3-2 | A032024-病房护理及医院通用设备 | 微量泵工作站 | 1（套） | 否 | 1、微量泵工作站主要规格 1.1 床旁工作站可插入1-12个注射泵，可通过连接线最多扩展至16个输注泵，按照2、4、6、8….每2个通道为基本单位增减，至少同时支持该范围内输注泵数量，泵即插即用；床旁可任意组合1～16个注射泵（注射泵、输液泵的个数、位置可任意组合，精确至单泵位置，使用中移除其中任何一台泵不会影响工作站及其它泵的工作连续性） ▲1.2床旁输液工作站必须具备独立注册证及登记表。 1.3安全防护：输液工作站和泵之间应符合电器安全使用要求，确保用电安全。 1.4工作站配置5台双道微量注射泵。 2、注射泵主要规格： 2.1注射泵必须具备注册证及登记表 2.2用途：在ICU、手术室、儿科等科室使用，用于推动注射器进行液体注射 2.3设备结构合理、加工精密 2.4模块式，能与DOCK结合组成输液工作站/输液管理系统； 2.5无需附件可实现多泵叠加，便于转运管理，容易操作、养护和维修； 3.1安全要求： 3.1.1安全防护可靠，防护类型：IP23； 3.1.2 在线动态压力监测，可实时显示当前压力数值; 3.1.3压力报警阈值至少12档可调，最低75mmHg，最高975 mmHg。 3.1.4 阻塞回撤功能：当管路阻塞报警时，自动回撤管路压力，避免意外丸剂量伤害患者； 3.1.5 自动键盘锁：ON/OFF，锁键盘时间1-5min可调； 3.1.6注射泵推杆无皮套，符合院感要求 4.2 精度要求： 4.2.1 注射精度≤±2% 或0.005mL/h取大者 4.2.3 在线滴定功能：安全不中断输液而更改速率； 4.3 基本要求： 4.3.1 速率范围：0.1-1900ml/h, 递增：0.01ml（0.1-99.99ml/h），0.1m（100-999.9ml/h）,1ml（1000-1900ml/h）； 4.3.2预置总量范围：0.1-9999.99ml，递增：0.01ml； 4.3.3 预置时间范围：00:00:01-99:59:59（h:m:s） 4.3.4 安装固定：可横向或纵向固定在输液支架或床旁其他设备上； 4.3.5 快推“bolus”：0.1- 1900ml/h，具有自动和手动快推“bolus”可选； 4.3.6 KVO：0.1-5ml/h，递增0.1ml/h； 4.3.7 支持注射器规格：2/3ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50/60ml； ▲4.3.8 不小于3.5英寸TFT彩色大屏幕，同屏显示：速率、当前注射状态、预置量、已注射量、剩余时间、注射器规格和厂家、电池容量、药物、报警压力阈值和在线压力、报警信息； 4.3.9立体凸起式报警灯，报警观察范围可达270度 4.3.10 分低级、中级、 高级三级报警。可实现声光，动画和文字同时报警提示，并显示具体报警信息； 4.3.11具备导航指引功能，机器界面能提供装管指引和文字指引信息 4.3.12 具有至少8种注射模式可选：速度模式、时间模式、体重模式、梯度模式、序列模式、微量模式、首剂量和间断给药模式； ▲4.3.13 支持不拆机手动更换电池； 4.3.14 电池工作时间≥10小时； 4.3.15 信息储存：自动储存≥2000条的操作信息； 4.3.16 RS232接口：数据传输、护士呼叫、DC连接； 4.3.17可加装无线模块，实现无线联网监测； 4.3.18全中文软件操作界面，中文显示病人信息等。 4.3.19支持药物库，可储存≥2000种药物信息 4.3.20支持DERS药物库功能，设置流速上、下软硬限值，bolus上、下软硬限值和剂量速度上、下软硬限值 4.3.21 可设置药物颜色标识，并在注射泵屏幕上显示，支持大于10种颜色 ▲4.3.22四种累计量管理模式：24h累计量、最近累计量、自定义时间段累计量、定时间隔累计量。 | 130000 |
本合同包：不接受联合体投标
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.本项目的特定资格要求：
包1
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。
包2
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。
包3
(1)明细：招标文件规定的其他资格证明文件（若有）描述：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，若属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注：所有资格证明文件复印件须在有效期内。
（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品，不适用于所有合同包。节能产品，不适用于所有合同包。环境标志产品，不适用于所有合同包 。信息安全产品，不适用于所有合同包。小型、微型企业，适用于所有合同包。监狱企业，适用于所有合同包。促进残疾人就业，适用于所有合同包。信用记录，适用于所有合同包，按照下列规定执行：（1）投标人应在（采购公告发布后、投标截止时间）前分别通过“信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③因上述网站原因导致资格审查小组无法查询投标人信用记录的（资格审查小组应将通过上述网站查询投标人信用记录时的原始页面打印后随采购文件一并存档），以投标人提供的查询结果为准。④查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。
四、获取招标文件
时间：2021-10-21 15:50至2021-11-05 23:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5 个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外)
地点：招标文件随同本项目招标公告一并 发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采 购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采 购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获 取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2021-11-11 09:30（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日 止，不得少于20日）
地点：
福建省福州市鼓楼区洪山镇西洪路528号2号楼101
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
/
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：连江县医院
地 址：连江县凤城镇中山路46号
联系方式：登录即可免费查看
2.采购代理机构信息（如有）
名 称：福建华伟招标代理有限公司
地址：福州市鼓楼区洪山镇西洪路526号2号楼101
联系方式：登录即可免费查看
3.项目联系方式
项目联系人：登录即可免费查看
电 话：登录即可免费查看
网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
开户名：福建华伟招标代理有限公司
福建华伟招标代理有限公司
2021-10-21
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