江海区人民院医用耗材项目遴选准入邀请公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
江门市江海区人民医院就以下医用耗材项目进行遴选准入，邀请合格的供应商积极参与。现将本次项目采购需求进行公告，公告期2023年3月27日至3月31日。有关事项如下：
一、 采购项目编号：JHRY2023-005
二、项目内容及需求：
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表，(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院以上发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名方式
时间：自公示之日起至3月31日,上班时间。
地点：江门市江海四路66号
联系电话：0750-3953609 联系人：施小姐
附件：
1报名确认函
2产品报价表
3产品介绍
一、 采购项目编号：JHRY2023-005
二、项目内容及需求：
| 编号 | 名称 | 规格 | 用途 |
| 1 | 呼吸通用过滤器 | 麻醉用 | |
| 2 | 一次性使用无菌喉罩气道导管 | 麻醉用 | |
| 3 | 神经刺激阻滞针及套包 | 所有规格 | 麻醉用 |
| 4 | 一次性使用麻醉穿刺包 | 抗折弯腰硬联合麻醉套件 | 麻醉用 |
| 5 | 一次性使有无菌手术膜 | 所有规格 | 用于手术 |
| 6 | 自固化磷酸钙人工骨 | 用于修复非负重或低负重部位的骨缺损,以及牙根管填充 | |
| 7 | 隔物炙 | 所有规格 | 用于疏通经络、活血化瘀、消肿止痛 |
三、供应商资格条件
投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。
2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。
3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。
4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。
四、报名资料要求
符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)，需准备资料一份（按以下顺序制作），样品一份，仅有一次递交资料报价机会，不接受二次报价，必须在广东省药品电子交易平台上可以进行交易。
1、报名确认函（见附件1）；
2、产品报价表，(见附件2)；
3、产品介绍（见附件3）；
4、有效的产品注册证或备案凭证；
5、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；
6、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；
7、代理商《营业执照》及《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》；
8、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；
9、每项需提供≥3家国内在用广东省或江门市二甲医院以上发票复印件（参考发票需附上“国家税务总局全国增值税发票查询平台”的查询结果）；
10、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及第三方质量检验机构的检验报告书。
请注意：
所有资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。拒收不符合上述要求的资料文件。
五、报名方式
时间：自公示之日起至3月31日,上班时间。
地点：江门市江海四路66号
联系电话：0750-3953609 联系人：施小姐
附件：
1报名确认函
2产品报价表
3产品介绍
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