医疗设备固定资产管理
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
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福州市政府采购合同
编制说明
1、签订合同应遵守《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》。
2、签订合同时，采购人与中标人应结合招标文件第五章规定填列相应内容。招标文件第五章已有规定的，双方均不得对规定进行变更或调整；招标文件第五章未作规定的，双方可通过友好协商进行约定。
甲方：福州市第二医院
乙方：福州誉凯贸易有限公司
根据招标编号为[350100]ZXFZ[GK]2020001的医疗设备固定资产管理项目（以下简称：“本项目”）的招标结果，乙方为中标人。现经甲乙双方友好协商，就以下事项达成一致并签订本合同：
1、下列合同文件是构成本合同不可分割的部分：
1.1合同条款；
1.2招标文件、乙方的投标文件；
1.3其他文件或材料：□无。□无。
2、合同标的
解锁编辑
| 包号 | 品目号 | 品目编号 | 品目名称 | 商品名称 | 数量 | 计量 单位 | 产地 类型 | 单价 | 金额 | 品牌 | 型号技术 指标等 | 产品属性 | ||||
| 1 | 1-1 | C0505 | 医疗设备维修和保养服务 | 医疗设备维修和保养服务 | 3 | 年 | 国内 | 12978000 | 登录即可免费查看 | / | / | 无 | ||||
| 合计： | 登录即可免费查看.0000 | |||||||||||||||
3、合同总金额
3.1合同总金额为人民币大写：叁仟捌佰玖拾叁万肆仟元整（￥登录即可免费查看.0000）。
4、合同标的交付时间、地点和条件
4.1交付时间：服务期限为合同签订后3年，合同签订的形式：（1+1+1模式）一年一签，根据中标方在采购人的服务情况，如果没有重大违规或满意度符合采购人要求，合同自然逐年顺延，直到服务满三年结束进行重新招标，如果中标方的服务存在重大违规或满意度不符合采购人要求，采购人有权终止下一年度的合同。若因政策调整或者财政预算取消，则采购人有权解除合同，同时不承担任何赔偿责任。；
4.2交付地点：福建省福州市仓山区上藤路47号；
4.3交付条件：项目验收合格。
5、合同标的应符合招标文件、乙方投标文件的规定或约定，具体如下：
按招标编号：[350100]ZXFZ[GK]2020001招标文件及投标文件相关规定执行。
6、验收
6.1验收应按照招标文件、乙方投标文件的规定或约定进行，具体如下：
按招标编号：[350100]ZXFZ[GK]2020001招标文件及投标文件相关规定执行。
6.2本项目是否邀请其他投标人参与验收：
不邀请。
7、合同款项的支付应按照招标文件的规定进行，具体如下：
解锁编辑
| 支付期次 | 支付比例（%） | 支付期次说明 | 预期支付时间 （用于采购贷申贷，为空无法进行申贷） |
| 1 | 100 | 每季度支付（按考核实际情况等额汇款） |
。
8、履约保证金
无。
9、合同有效期
服务期3年，合同签订的形式：（1+1+1模式）一年一签。
10、违约责任
10.1因乙方原因造成采购合同无法按时签订，视为乙方违约，乙方违约对甲方造成的损失的，需另行支付相应的赔偿。10.2在签定采购合同之后，乙方要求解除合同的，视为乙方违约，对甲方造成的损失的，乙方需支付相应的赔偿。10.3因乙方原因发生重大质量事故，除依约承担赔偿责任外，还将按有关质量管理办法规定执行。同时，甲方有权保留更换乙方的权利，并报相关行政主管部门处罚。10.4若发生死亡安全事故，除按国家有关安全管理规定及甲方有关安全管理办法执行外，并报相关行政主管部门处罚；发生重大安全事故或特大安全事故，除按国家有关安全管理规定及甲方有关安全管理办法执行外，甲方有权终止合同，给甲方造成的损失，还应承担赔偿责任。10.5在明确违约责任后，乙方应在接到书面通知书起七天内支付违约金、赔偿金等。
11、知识产权
11.1乙方提供的采购标的应符合国家知识产权法律、法规的规定且非假冒伪劣品；乙方还应保证甲方不受到第三方关于侵犯知识产权及专利权、商标权或工业设计权等知识产权方面的指控，任何第三方如果提出此方面指控均与甲方无关，乙方应与第三方交涉，并承担可能发生的一切法律责任、费用和后果；若甲方因此而遭致损失，则乙方应赔偿该损失。
11.2若乙方提供的采购标的不符合国家知识产权法律、法规的规定或被有关主管机关认定为假冒伪劣品，则乙方中标资格将被取消；甲方还将按照有关法律、法规和规章的规定进行处理，具体如下：按招标编号：[350100]ZXFZ[GK]2020001招标文件及投标文件相关规定执行。
12、解决争议的方法
12.1甲、乙双方协商解决。
12.2若协商解决不成，则通过下列途径之一解决：
提交仲裁委员会仲裁，具体如下：向甲方所在地仲裁委员会提起仲裁。
向人民法院提起诉讼，具体如下：向甲方所在地有管辖权的人民法院提起诉讼。
13、不可抗力
13.1因不可抗力造成违约的，遭受不可抗力一方应及时向对方通报不能履行或不能完全履行的理由，并在随后取得有关主管机关证明后的15日内向另一方提供不可抗力发生及持续期间的充分证据。基于以上行为，允许遭受不可抗力一方延期履行、部分履行或不履行合同，并根据情况可部分或全部免于承担违约责任。
13.2本合同中的不可抗力指不能预见、不能避免、不能克服的客观情况，包括但不限于：自然灾害如地震、台风、洪水、火灾及政府行为、法律规定或其适用的变化或其他任何无法预见、避免或控制的事件。
14、合同条款
一、项目概况
1.本次服务项目为福州市第二医院全院现有医疗设备（厂家质保期内承诺的设备维修部分除外）、合同履行期间医院新增医疗设备（单价在200万元以上的新增设备，在厂家质保期结束后，经双方友好协商下，签订补充协议，实行增项纳入乙方服务）和部分非医疗设备（供氧系统、呼叫系统、层流）的资产管理服务。
2.服务范围：所有外包设备（检测后均能正常运行）均提供整机全保服务,（含设备各种维修零部件（包括易损件），包括核磁共振设备的磁体和线圈，CT设备的探测器，DR、C臂-X光机及DSA设备的平板探测器或影像增强器，核医学设备含ECT的晶体和探测器，超声设备的探头、电池、袖套、影像设备球管，检验灯泡，层流系统含初、中、高效过滤网定期更换等，呼叫系统，负压系统，供氧中心，设备质控，计量，各种检查提供相应的资质，协助提供甲方承担的各种会议保障任务备用机等以及其他由甲方设备科分配的相关工作等）。
3.合同时间：中标公示后，正式签订合同后运行三个月内，如发现乙方无法履行合同，甲方可终止合同，无法履行合同情形给甲方造成损失，则乙方还应承担相应的赔偿责任。
4.若在合同执行过程中，国家及相关部门出台新的政策或对设备管理提出新的要求，提供服务的公司需配合甲方完善相关设备管理。
5、乙方不得转包他人，若发现转包，甲方有权终止合同，并追究相应法律责任
二、技术和服务
1.编制制度：编制切实可行的维护保养规程建立医疗设备的维护保养制度, 医疗设备巡查制度, 医疗设备质量控制制度,各级岗位责任制、突发事件应急预案等等。编制包括维护保养设备的种类、设备维护周期、维护保养的项目、具体操作方法、注意的事项等相关的规程。制定相应计划，严格按照计划实施并做好相关记录。
2.整理出所有医疗设备的清单：乙方经对甲方的资产进行盘点、核对，编制全院医疗设备清单和各部门的分类清单并录入乙方提供的独立医疗资产管理软件系统，通过医疗资产管理软件系统每年一次进行清产核资。
3.按甲方要求定期检查所有医疗设备
3.1 巡查要求：乙方设备维修人员每月对全院在用医疗设备进行全面巡查并做好相应的记录以供备查。对重点科室（急诊科、ICU、RICU、手术室、产房）等急救类、生命类设备每15天逐一检查，发现隐患及时解决，并及时对全院医疗设备时间进行校准。
3.2 巡查保养周期：乙方维修人员每季度对全院设备进行全面监督检查，对所有医疗设备的运行环境（防静电、防尘、防潮、防蚀、防霉等问题），水电气路进行巡检，对设备的运行情况、磨损程度进行检查校验，维护保养，及时发现潜在问题，提出改进维护措施，有针对性的做好维修前的各项准备工作，以提高修理质量，缩短修理时间。
3.3医院医疗设备保管人员或操作人员对医疗设备基本状况进行日检查，发现问题，乙方维修人员应立即响应，对所反映的问题重点巡检及时予以解决。
4.按甲方要求编制整院医疗设备的预防性维护计划：确定预防性维护的具体内容、周期并制定相应计划与流程，根据计划实施预防性维护并做好相应记录，实施一段时间后及时对现行PM系统进行评估和分析，若有必要及时调整并做出修改。
5.实行分级保养
5.1日常保养：为了确保仪器设备的正常使用，乙方应根据仪器设备的性能要求，对仪器设备按医疗设备等级分类保养周期要求进行除尘和清洁，并进行性能检测，及时检查和更换易损部件，检查设备的稳压状况和接地情况是否良好等。详细的预防性维护内容应包括：
①外观检查：外观检查首先检查仪器各按钮、开关、接头插座有无松动及错位，插头插座的接触有无氧化、生锈或接触不良，电源线有无老化，散热排风是否正常，各种接地的连接和管道的连接是否良好。
②清洁保养：是对仪器表面与内部电气部分、机械部分进行清洁，包括清洗过滤网及有关管道，对仪器有关插头插座进行消洁，防止接触不良，对必要的机械部分进行加油润滑。
③更换易损件：对己达到使用寿命及性能下降，不合要求的元器件或使用说明书中规定的要求定期更换的配件要进行及时地更换，排除设备明显的和潜在的各种故障，预防可能发生的故障扩大或造成整机故障。
④功能检查：开机检查各指示灯、指示器是否正常，通过调节、设置各个开关按钮，进入各功能设置，以检查设备的基本功能是否正常。通过模拟测试，检查设备各项报警功能是否正常。
⑤性能测试校准：测试各直流电源的稳压值、电路中主要测试点电压值或波形并根据说明书的要求进行必要的校准和调整，以保证仪器各项技术指标达到标准，确保仪器在医疗诊断与治疗中的质量。
⑥安全检查：电气安全检查：检查各种引线、插头、连接器等有无破损，接地线是否牢靠，接地电阻和漏电电流是否在允许限度内。机械检查：检查机架是否牢固，机械运转是否正常，各连接部件有无松动、脱落或破裂现象。
5.2一级保养：由乙方仪器保养人按医疗设备等级分类保养周期要求进行，主要是内部清洁，检查有无异常情况（如声音、湿度、指示灯等），局部检查和调整，清除机器内灰尘，清洁电路板脚的氧化层相关电位器的清洁以及光学医疗设备光路灰尘的清洁。
5.3二级保养，属预防性修理，由仪器保养人会同维修人员共同进行，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时更换已达到磨损限度的机械易损部件，抽样检查一些性能变差的电子元器件（电位器、电容、电阻等），提前更换。
5.4重点科室所有设备必须实行二级保养措施（属预防性维修，对设备的主体部分或主要组件进行检查，调整精度，必要时应更换易损件）。对抢救设备必须进行插电测试，保证该类设备处于正常运转状态。按照医疗设备等级分类保养周期要求，对不同设备进行保养。以不影响科室正常工作为原则，手术室主要集中在非工作时间对设备进行保养，ICU、急诊室等在设备空闲时轮流对设备进行保养，并记录在案。
5.5三级维保：即预防性维护保养（PM）。乙方具有相关资质的工程师根据医疗设备风险评估结果，对设备进行预防性维护。所有医疗设备清单内的设备均做PM，PM定义如下所示。
5.5.1 Ⅲ类设备:设备风险评估值在13分以上的（高端放射影像设备，手术室设备，重点科室设备等）
①维护间隔：每季度一次。
②人员资质：厂家工程师或具有厂家资质授权的工程师。
③出具报告：乙方维修维护记录书面报告呈医院设备管理部门（由具备资质工程师签名）。
④PM标签：黏贴在设备上（检验时间、检测人员、下次检验时间）。
⑤PM内容：按照预防性维护SOP执行。
⑥将PM报告录入设备资产管理系统和填写好设备维修维护纸质档案。
5.5.2 Ⅱ类设备:设备风险评估值在12分-13分之间的（中低端影像设备，检验检测设备等）。
①维护间隔：每半年1次，根据实际情况随时调整。
②人员资质：具备医疗设备相关专业毕业并且有3年及以上医疗设备维修维护工作经验的维修技术人员。
③出具报告：乙方维修维护记录书面报告呈医院设备管理部门（由具备资质工程师签名）。
④PM标签：黏贴在设备上（检验时间、检测人员、下次检验时间）。
⑤PM内容：按照预防性维护SOP执行。
⑥将PM报告录入设备资产管理系统和填写好设备维修维护纸质档案。
5.5.3 Ⅰ类设备:设备风险评估值在7-11分的（非医疗接触类设备等）。
①维护间隔：一年1次。
②人员资质：具备医疗设备相关专业毕业并且有3年及以上医疗设备维修维护工作经验的维修技术人员。
③乙方维修维护记录书面报告呈医院设备管理部门（由具备资质工程师签名）。
④PM标签：黏贴在设备上（检验时间、检测人员、下次检验时间）。
⑤PM内容：按照预防性维护SOP执行。
⑥将PM报告录入设备资产管理系统和填写好设备维修维护纸质档案。巡查结果形成报告给医院设备科人员，必要时可监督投标人保养过程。
6.每年度末向医院设备科提供医院所有设备状况汇总（含全院每个科室设备运行状态、预防性维保情况、质控情况、维修情况及维修配件费用、新增设备验收情况等）。
7.维修要求：
7.1所有属于保修范围的医学设备均提供含设备零部件类高值耗材的整机全保服务。
7.2所有属于保修范围的医学设备在保修期内的人工和备件均由乙方负责,不限次数提供维修服务,不限数量更换所需更换的备件。
7.3 常设院内报修电话，24小时接听。
7.4乙方常设400/800报修电话，保证报修畅通。
7.5所有属于保修范围的医学设备均贴手机APP二维码标签，标签内容包括:设备基本信息、负责工程师,工程师手机号码,报修电话,监督电话等信息。
7.6报修响应
7.6.1原厂维保的设备，接到报修后，乙方30分钟内通知原厂，并及时向设备管理部门进行情况反馈，乙方和医院设备管理部门共同监督和催促原厂技术人员按原厂保修合同要求的时间内到场。
7.6.2非原厂保修的设备，乙方接到报修后，工作时间内1小时内现场响应，非工作时间2小时内现场响应。如果是抢救或者紧急状态应马上到达现场，及时解决问题。
7.7 驻院服务中心备常用零备件和常用损耗部件的库存。
7.8 驻院服务中心建立维修平台，常备专业的维修工具（按工程师数量人手一套）和焊接工具。具备专业的电源地线检测设备。
7.9现场服务工程师着装统一,专业礼貌,不应对医院日常医疗活动带来不良影响。
7.10 开机率保证:由原厂进行维保的设备以原厂合同为准。除原厂维保设备外进行考评。开机率=该设备一年开机天数/365天。抢救设备和面对全院的唯一设备开机率≥96%（按365天计算，考核8年以下设备）。医院有多台同类可调配替代设备，开机率95%。开机率纳入设备管理考评项目。
7.11 设备修复率:月度考核,即按报修时间起1个月内计算.
（5年内设备修复率：100%；6-10年内设备修复率：95%；10年以上设备修复率：90%）
备注：其中使用周期大于10年的影像设备和使用周期大于8年的其他设备如因原厂配件停产、同时无可替代配件等问题无法修复的，经甲方确认，可不计入考核标准。
7.12 整体设备故障修复时间<3天,按自然年度考核。
7.13 相同故障设备返修率<10%,按自然年度考核。
7.14 备件保障:
7.14.1 所更换零备件均符合整机运行标准,执行原厂质量要求；
7.14.2 所更换零备件涉及到会影响或改变设备性能的均为原厂备件, 所更换零备件来源可追溯，必须从证件齐全有资质供 应商采购，不会对设备造成危害；
7.14.3 所更换进口备件均为合法进口,符合法律法规要求；
7.14.4 高值耗材备件到场时间不超过7天,高值耗材损坏需24小时内报医院设备管理科室备案,并附录详细货物备配及物流情况；
7.14.5 所有属于保修范围的医学设备由福建省计量科学研究院或具有计量检测资质的单位进行计量检测，急救设备完好率100%。其他设备要求每次合格率>95%,并对未合格设备出具详细的维修保养计划。
7.15服务满意度:满意度由临床使用科室占70%和设备科占30%的总得分进行评价；
7.15.1考评惩罚办法：
7.15.1.1原厂维保的设备考评由乙方和设备管理部门共同按原厂保修合同条款制订对原厂服务的考评惩罚方案，并对其进行考评。但本次乙方有义务对原厂的维修进度进行敦促。设备管理部门对其配合程度记入满意度考评中。
7.15.1.2非原厂维保的设备，考评方式分配件更换服务和技术服务两项，两项各占除原厂维保费用外的服务费的50%计算。
7.15.1.2.1配件更换服务若不符合招标文件要求的，处以该配件采购价的2倍惩罚。7.15.1.2.2技术服务由科室护士长和设备管理科室考评，考评惩罚办法如下85%≤满意度＜90%扣除当季度除原厂维保费用和维修配件外的服务费的10%；75%≤满意度＜85%扣除当季度除原厂维保费用和维修配件外的服务费的20%；65%≤满意度＜75%扣除当季度除原厂维保费用和维修配件外的服务费的30%；满意度＜65%扣除当季度除原厂维保费用和维修配件外的所有服务费，甲方并有权单方面解除合同。
7.15.2具体考核内容由医院与乙方根据实际情况进行制订。
7.16设备安全性:应视安全性为首位.服务过程中任何涉及医护人员及患者可能存在的使用安全性问题须24小时内向设备管理科室书面及电话汇报。
7.17质控管理:提供质控检测仪器，建立急救生命支持类设备和高危性设备（至少包含监护仪、除颤仪、呼吸机、麻醉机、电刀、输液泵、注射泵）的质控体系，按计划完成质控检测。
7.17.1 完整的纸质及信息化维修备件记录；
7.17.2 完整的纸质及信息化保养维护记录；
7.17.3 配备专业的质控,有计划的进行相关参数检测。
8.大型医疗设备保养维护管理专人负责制：乙方专门设立2名专业工程师负责大型设备。
8.1 工作职责与保养
（1）协助新购置设备的安装、试机和验收。
（2）故障修护的执行。
（3）定期检修计划的拟定和执行。
（4）设备使用异常反应和故障原因分析。
（5）委托外部修理的申请、督导与验收。
（6）对设备的清洁保养。
（7）建立各项设备档案。
（8）闲置设备的整修或报废建议。
（9） 设备维修人员陪同计量检测、设备维修点或随访人员定期进行设备维护和参数校正，填写《设备三级维修保养记录》。
8.2设备维修管理
8.2.1设备维修人员负责对设备及时认真做好：设备开箱验收登记、拍照记录、设备索赔登记、保修期内登记、保修期到期前设备状况总结、设备维修情况登记、关键零配件来源记录、设备清洁及消毒方法。
8.2.2维修中由于故障特别复杂或零配件采购困难，设备维修人员应及时通知设备使用科室，以便及时采取应急措施。
8.2.3维修中遇到难以判断或一时无法解决的问题，乙方设备维修人员会及时向设备科汇报，并及时协同生产厂家进行维修。
8.2.4对返修率高的医疗设备，维修人员也会及时向设备科汇报。
8.2.5设备文件档案实行维修人保管方法。仪器维修人员定期对设备文件档案进行整理，定期检查，保证设备完整性。
8.2.6维修电路图实行集中管理方法。
8.2.7维修人员应经常与设备使用人员进行操作和保养工作交流，积极听取设备使用人员对所用设备的反映，从中判断设备的使用现状。
8.3维修及保养工作的落实及监督
8.3.1乙方负责针对各类不同设备，制定保养工作要点及程序，并根据设备返修情况，调整设备保养PM周期。
8.3.2仪器维修人员应每月深入科室检查设备运行情况。认真填写《巡检记录》并由使用设备科室专管人员签字确认。每季度对科室设备进行监督检查汇总“设备状况”，重点找出维修及保养工作中的漏洞并加以弥补。
8.3.3仪器维修人员不定期地对大型医疗设备进行巡视，充分听取使用设备科室的意见及建议。
8.3.4仪器维修人员维修及保养工作结束后，需填写仪器维修保养登记表，在表中详细写明工作过程及结论，并由使用设备科室专管人员签字确认。
8.3.5设备维修时效、工作检查记录及有关表格档案的完整性等作为维修人员的工作考核标准，直接与承保公司的服务费挂钩。
9.医疗设备、器械临床使用安全监测专人负责制
9.1贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章，开展质量意识和质量工作的教育和培训。严格执行质量管理制度。
9.2协助科室负责人对本科室的医疗设备、物资进行日常管理，知晓本科室治疗、诊断、急救等各类医疗设备的数量及运行状况。
9.3协助科室负责人对本科室各类医疗设备操作人员进行岗前培训与再培训，并按照规定组织医疗设备操作人员进行定期考核。
9.4对本科室新安装医疗设备，组织医疗设备操作人员进行岗前培训，并制定医疗设备操作规范与流程。
9.5知会医院各项应急管理预案，配合相关职能部门组织本科室人员参加定期应急演练。
9.6对本科室生命支持类、急救类、植入类、辐射类、灭菌类和大型医用医疗设备等医疗设备临床使用安全进行监测与报告。
9.7对本科室计量器具临床使用安全进行监测与管理。
9.8对本科室用于急救、生命支持系统医疗设备进行应急调配管理。
9.9对医院医疗设备临床使用安全管理委员会提出的与本科室有关的整改通知进行组织实施并监督。
10.和医疗设备、器械临床使用科室的配合
10.1设备日常管理：
10.1.1资产管理系统按科室建立本科室医疗设备清单。
10.1.2医疗设备设专人管理，管理人员负责设备的日常维护保养及设备安全隐患自查。
10.1.3每台仪器设备悬挂有仪器卡片，有仪器规范的操作规程及注意事项。
10.1.4设备状态卡管理
（1）每台设备必须有设备状态卡。平时对设备卡中设备状态进行确认和维护。
（2）对设备进行统一编号。对同类设备编排有规律的序列号，通过序列号随时可以找到对应设备的使用地点。
10.1.5五万 元以上设备建立维修保养记录和使用记录登记本，使用记录每天登记，维修随时记录。每月进行一次月保养，并在医疗设备维修保养记录本上登记。
10.1.6急救及生命支持类设备管理：
（1）、急救及生命支持类设备，包括监护仪、呼吸机、除颤仪等科室要有详细设备清单，设备使用人员要对设备完好性进行测试，测试时必须开机实验，确保设备的完好性，并在登记本上做好记录。
（2）、急救及生命支持类设备保管人员每三个月采用专用检测仪对目录清单所列设备进行一次检测，并做详细记录；发现问题及时解决。
10.2培训、考核管理
10.2.1对本科室新安装医疗设备及新岗位人员，应组织设备操作人员进行岗前培训，并制定医疗设备操作规范与流程。
10.2.2协助科室定期对使用人员进行培训，各科室根据本科情况制定培训计划和内容，培训内容主要包括：设备操作规程、设备注意事项，并有学习笔记。
10.2.3协助使用科室负责人定期（至少每季度一次）组织对本科室医疗设备操作人员进行医疗设备操作再培训与考核，认真填写再培训记录和考核记录。
10.3临床使用安全管理：对于医疗器械不良事件及安全事件，本着可疑必报原则，认真填写《可疑医疗器械不良事件报告》，及时上交并保存原始记录备查。
11.信息化设备管理系统
11.1系统功能实现和主要技术参数
11.1.1系统基础设置模块，其系统具体的功能实现
11.1.1.1.软件架构采用BS和CS架构，支持临床网页访问。
11.1.1.2、医疗器械分类及代码维护：系统自动默认初始化标准医疗器械分类及各种代码，并且完全符合最新卫生部标准医疗器械分类（68分类编码）。
11.1.1.3、仓库及科室设置：可按医院实际情况灵活设置仓库和各科室的基本情况，以及各科室对应所属仓库设置。
11.1.1.4、基础数据导入：可通过EXCEL将医院现有的科室信息、设备数据、用户信息到软件系统中，避免重复录入，减轻系统管理员工作量。
11.1.1.5、工作权限设置：给操作系统的相关工作人员进行账号登录信息的维护和权限维护，支持角色权限组设置，新增账号可直接复制角色组下的功能权限。
11.1.1.6、设备申请审批流程设置：完全自定义设备的采购、维修、报废、转科和外调的审批流程，可根据医院的情况自行设置。
11.1.1.7、医疗设备基础档案管理：系统自动默认初始化医院常用的医疗设备编码、名 称及一些专用的表示，并且有计量器具类别、周期、质量控制标识、急救设备标识、特种设备标识、是否属于固定资产等。
11.1.1.8、电子签名设置：以图片形式保存用户的个性签名，支持bmp、jpeg等格式，以便在审批等操作中打印报表引用签名。
11.1.1.9、系统基本信息维护：对品 牌、产地、国别、招标进行基本信息维护。
11.1.1.10、系统操作日志记录：对系统中关键操作进行记录(包含操作类型、操作人、操作时间、操作IP等关键信息)。
11.1.2设备采购管理模块，其系统具体的功能实现
11.1.2.1、供应商管理及协议（或合同）管理：对供 应商分类、合同标的等内容分类记录。
11.1.2.2、采购验收：采购验收单，可支持验收到科室或验收到仓库，自动生成采购验收相关信息，验收时，可记录验收的随机相关资料，并自动生成并打印验收单。
11.1.2.3、科室领用：针对采购入库到仓库后，配合科室领用将设备领出到科室，可自动打印领用单。
11.1.3医疗设备资产管理模块，其系统具体的功能实现
11.1.3.1、设备资产新增：可直接新增科室资产，应用于不走采购验收的医疗设备，可直接选择基础设备编码和名 称，自动按医疗器械标准代码（68码）生成设备唯一条形码，自动生成设备的基本属性，生成固定资产卡片；可记录大型设备的附属配件；可上传技术文档及操作手册；支持设备图片的上传与显示；针对数量较多的设备，可支持自定义复制功能，进行快速批量录入。
11.1.3.2、资产条码、资产卡片：可自动生成一维、二维条码标签，条码内容和格式可以自定义，条码以资产编码产生，并可按医院要求规则产生，并结合条码打印机打印条码，自动生成医院资产办用资产卡片，体现资产基本信息。
11.1.3.3、固定资产电子帐管理：可用于查询固定资产的所有信息，包括：申购资料、技术资料、基础资料、图片、维修资料、维护记录、调拨记录、合同记录、配件记录、报废记录等，并实现医疗设备档案与资产卡片进行同步对接，支持Excel电子表格导出。
11.1.3.4、资产转科管理：用于处理设备从原科室申请调转到新的科室，流程为先申请转科后审批，系统可自动生成转科申请单，经审批后设备转移到新的科室。
11.1.3.5、资产报废管理：用于处理医院资产报废流程处理，设备到达使用年限或是出现不可修复的故障后，由使用科室或相关管理人员申请报废，可自动生成并打印报废申请单，支持多级审批，经审核后，可批量产生报废资产处置表，并自动从科室资产列表中消失。
11.1.3.6、资产外调管理：用于处理医院资产外调流程处理，可发起外调申请，记录外调相关信息，经审批后可下载外调单，并自动从科室资产列表中消失。
11.1.3.7、资产盘点管理：可按照医院科室、设备类型进行资产的盘点，协助医院做盘点总结。
11.1.3.8、资产综合查询：可按不同关键词进行资产查询，符合按科室、设备类别、设备名 称（模糊查询）金额范围、采购来源、使用状态等查询全院固定资产，支持Excel表格导出。
11.1.3.9、资产分布查询：可按设备金额、设备品种、单品进行查询此设备在医院全院的分布情况，支持Excel表格导出。
11.1.3.10、应急设备管理：共享平台管理功能，针对医院设备，临床科室可通过共享平台查阅相关设备，可随时调用其他科室闲置设备，可通过借用来实现资源的共享，并保留借用记录。
11.1.4设备保养管理模块，其系统具体的功能实现
11.1.4.1、设备保养PM计划制定:针对单价万 元以上或急救设备等医院设定的需要保养的设备，制定定期（按月，按季度）的日常保养计划。可根据设备技术性能对其进行保养级别设置（如一级、二级、三级保养等）及编制保养内容和规范作业记录。
11.1.4.2、具有保养到期工作提醒功能，并有声音加以提醒，可自动调出近1个月、近7天的保养工作提醒，针对7天以内的工作提醒。
11.1.4.3、保养巡查：对于保养时出现的设备异常情况进行处理，可转维修、转报废、转不良事件，可导出成Excel表格。
11.1.4.4、保养数据统计功能：对执行的保养计划生成工作量统计报表、保养费用统计表。
11.1.5设备维修管理模块，其系统具体的功能实现
11.1.5.1、医疗设备常见问题维护：维修人员可按分类建立医疗设备常见的故障描述，临床科室选择设备，系统自动加载设备对应分类的故障问题集，便于临床科室发起维修时方便选择，避免手工输入故障描述产生的工作量。
11.1.5.2、科室维修申请：可通过软件系统发起维修申请，也可以通过微信发起维修申请，要求按科室列表详细的设备信息，对应增加报修记录，支持台账与非台账设备报修，报修后可自动体现到维修工程师的工作平台，对其进行维修响应，并可打印维修单。
11.1.5.3、科室设备维修进程查询：科室可对已经报修的设备进行状态的查询，可按维修单号对设备的维修进度进行查询和监控，有效减少因维修搁置给医院带来的损失。能提供有满意度调查及提建议功能，并能打印能出维修明细报表和分类统计报表。
11.1.5.4、维修审批：具有预算或报价审批模块，通过设备及维修厂家的报价产生预算审批表，经由领导审批后开始维修，支持多级审批。
11.5.5、设备维修记录管理功能：对维修的特种设备、急救类、生命支持类、设备分类、分科室有详细的资料，每项维修记录有详细的流程步骤，记录设备维修过程中的相关信息，包含维修人，维修工时，总费用，是否有更换相关配件等，并将每个维修记录能自动归类到各设备的记录下，维修记录有详细的流程步骤。
11.1.5.6、维修验收管理：针对已经维修的设备，交由科室验收，验收时，应体现出设备的维修情况，包含费用，维修工程师、故障情况，反馈意见，以及验收评价。
11.1.5.7、设备配件管理：能将配件与设备相互关联，方便查询管理，并能对每个设备配件进行出入库管理，拥有出入库审核流程以及库存查询功能。
11.1.5.8、工程师工作量统计：系统能按工程师维修的工作量情况进行统计和分析，且能支持图形展示对比。
11.1.5.9、维修费用统计分析：系统能按自定义条件统计和分析医院各科室、各设备的维修总费用，并能将数据同步图形进行展现对比。
11.1.5.10、设备故障率统计分析：可按科室分析统计设备的故障发生频率，对故障率较高的设备进行特殊说明和处理，针对不良事件形成记录。提供单机设备故障率排名分析，能自动分析在指 定一段时间内，故障率排名靠前的设备基本信息。
11.1.5.11、提供科室维修费用对比图，能按日期对各科室的维修总费用进行统计，并产生图表（柱状对比图），为医院设备评估和采购提供数据支持。
11.1.5.12、维修工作提醒：提供维修进度管理工作提醒平台，可按照维修处理状态进行分类显示，如报修中、维修中（院内、院外维修）、已维修待验收，并按照当日报修、近7天内维修中列表显示，并有声音加以提醒。
11.1.5.13、待处理设备LED屏显：系统能支持维修LED外屏显示。
11.1.5.14、支持维修派工，支持维修多过程，支持维修过程多个工程师和协助工程师，维修报表支持故障时序对比分析，支持维修报表，支持维修费用同比
11.1.6配合设备效益分析，提供基础数据模块，其系统具体的功能实现
11.1.6.1、单机效益分析设备建档：可设置哪些设备需要做效益分析，自动体现到效益分析设备建档中。
11.1.6.2、单机数据Excel导入：可根据效益分析数据表格格式，工作人员批量录入到Excel中后，一次性导入数据到系统中。
11.1.6.3、单机数据生成或录入：可通过自动生成或手工录入单机的收入和各项支出数据，形成完善的效益分析数据报表。
11.1.6.4、可按科室、设备进行效益分析，提供设备按收入和支出进行效益分析数据的统计图表展示，并可按设备金额、科室、设备名 称进行查询。
11.1.6.5、提供设备月份、季度效益对比分析，按单月、季度、年度表格格式体现综合的报表。
11.1.6.6、效益分析评估表：系统自动根据大型设备的收益数据计算设备的回本期。
11.6.7、与第三方系统接口：与医院现有的HIS系统对接，实现数据自动撮，支出成本方面包含（折旧、人工成本、维修维护费、水电等），支出数据部分可从系统中自动提取，其余部分可设置固定的默认值。
11.1.7设备计量管理模块，其系统具体的功能实现
11.1.7.1、计量设备档案管理：具有计量器具分类设置，支持学科分类、管理要求分类等，能对需要强检的设备进行标识，并设置强检周期。
11.1.7.2、计量器具强检记录：完成强检后，能记录检定过程中的详细记录，包含检定部门、费用、合格标志等，可支持每种设备多条计量信息（针对设备的配件计量）。
11.1.7.3、计量设备档案管理：能按照计量监督局相关计量标准对设备进行分类管理，设备入库后计量设备自动生成和判断，可查阅各科室、各种类型的计量设备。
11.1.7.4、计量记录查询：可按各种条件查询已经检定的设备记录。
11.7.5、不良事件上报：能按卫生部标准要求记录医疗器械不良事件，并按相关格式产生不良事件记录和上报相关领导。
11.1.8证照管理模块，其系统具体的功能实现
11.1.8.1、供 应商证照记录：列出供 应商供货目录，包含产品的注册证、厂家各种证件的有效期，供 应商本身的各种证件信息。
11.1.8.2、证照到期提醒与换证：各类证照即将到期系统提醒，然后通知供 应商换证处理，若因新产品无法提供证件情况下，若需继续供货，可备注说明原因。
11.1.8.3、具有供 应商基础资料维护管理，详细记录供 应商相关资料（代码、名 称、区域、联系人、联系电话等），并可对供 应商进行分类管理，能对供 应商的“各种”包括授权书等证照进行记录和管理，并对其时效性进行自动提醒。
11.1.8.4、供 应商供货关系管理：设备与供 应商关系管理，实现供货商与设备之间的关联匹配。
11.1.8.5、提供合同管理：可存储合同相关信息，按合同标的信息记录，如供货商品，设备名 称，品 牌，价格，日期，同时能上传合同附件或扫描件，并对到期合同有相关提醒功能。
11.1.9不良事件管理模块，其系统具体的功能实现
针对设备和耗材的不良事件上报：提供安全监测及不良事件处理上报功能，能按卫生部标准要求记录医疗器械不良事件，并按相关格式产生不良事件报告，可追溯分析，针对不良事件形成记录并接合医院的要求实现上报。12.非医疗设备部分
12.1质控和计量工作管理
12.1.1配合政府指定的计量检测部门做好计量检测工作，所有政府规定的需要检测的目录均需参加计量检测。
12.1.2做好计量检测的相关档案和合格证贴到对应设备。
12.1.3管理供氧中心，定期对供氧系统、供氧管道维修维护及值班工作。
12.1.4对全院科室氧气出口进行维修维护。
12.1.5对全院的呼叫系统和负压系统维修维护。
12.1.6负责全院的层流系统的维修维护，按国家规定定期清洁和更换滤网，并配合相应的检测工作。
12.1.7做好设备的质控及相关的记录档案。
13.人员配置：
13.1、乙方在福建省内需配置工程师，以便紧急情况时，便于应急调度。工程师具有相关学历或者参与厂家技术培训获得维修资质，投标时需提供社保证明及原厂培训证书或其他第三方如医学工程学会的专业培训证书。常驻甲方的工程师中要有与甲方相对应的特种设备的资格证书的工程师。
13.2、安排长期现场驻场维修技术人员15名（其中取得证书的工程师3-5人），并对维修技术人员进行相对固定的分组或者分科室责任管理。投标时须提供投标截止时间前连续6个月（不含投标截止时间的当月）乙方为所派驻以上驻场维修技术人员缴纳社保的证明材料，该证明材料应有税务机关或社保部门盖章（原件备查）。
13.3、乙方自行负责其招聘员工的一切工资、福利；如发生工伤、疾病乃至死亡的一切责任及费用由乙方全部负责；乙方应严格遵守国家有关的法律、法规及行业标准。
13.4、驻点服务人员劳动合同的执行严格按《中华人民共和国劳动法》之标准。
13.5、乙方为驻点员工购买公众责任险和员工意外保险。乙方员工在服务过程中的各种事故由乙方承担。
14、备用机：
14.1、乙方配备部分可移动设备（移动C臂，移动DR，彩超，呼吸机，麻醉机，监护仪，除颤仪，便携彩超，蓝光灯等），备用机必须来源合法、资料完整、性能良好、标识清晰。投标时需提供正规发票复印件，产品序列号、规格型号且所有设备必须是乙方所采购，经查不实视为无效标处理；在紧急情况下能迅速调配至医院使用，响应时间<4小时；
14.2、所提供的备用机应跟医院待维修设备档次相当;
15、质控检测设备
15.1、乙方配备生命支持类质控检测设备（生命体征模拟器、输液设备分析仪、气流分析仪、除颤起搏分析仪、高频电刀分析仪、血透质控设备等），必须来源合法，资料完整、性能良好、标识清晰，投标时需提供正规发票复印件、产品序列号、规格型号且所有设备必须是乙方所采购，经查不实视为无效标处理；定期对生命支持类设备进行质控检测。
15.2、质控检测设备必须每年按计量法规要求送中国计量院进行检定、校准，并取得中国计量科学研究院的校准证书或测试报告以保证质控检测设备性能完好。同时提交复印件存档于质控档案。
15.3、定期进行质控检查并提供分析报告。
16.大型影像设备（CT、MR、DSA、ECT、C臂机、移动DR等）维修维护只接受设备原生产厂家或者由原生产厂家授权的第三方公司服务，所有配件必须由原厂或者由原生产厂家授权的第三方公司提供。其他各类医学装备的主配件必须为原厂配件。其他配件执行原厂质量要求，并可追溯。
15、其他约定
15.1合同文件与本合同具有同等法律效力。
15.2本合同未尽事宜，双方可另行补充。
15.3本合同自签订之日起生效。
15.4本合同纸质文件一式捌份。合同电子文本通过政府采购网上公开信息系统自动备案。合同纸质文本需与备案电子文本一致，以备案电子文本为准，具有同等效力。
15.5其他：□无。□乙方应配合甲方的各项检查、评审，提供所需的纸质及电子材料
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| 甲方： | 福州市第二医院 | 乙方： | 福州誉凯贸易有限公司 |
| 住所： | 福州市仓山区上藤路47号 | 住所： | 福州市鼓楼区东街街道121号新亚大厦909-911室 |
| 单位负责人： | 林凤飞 | 单位负责人： | 郑伟萍 |
| 委托代理人： | 委托代理人： | 叶柏涛 | |
| 联系方法： | 0591-22169031 | 联系方法： | 0591-87517665 |
| 开户银行： | 开户银行： | 中信银行股份有限公司福州榕城支行 | |
| 账号： | 账号： | 8111301051800576203 |
签订地点：福州市第二医院
签订日期：2020年05月12日
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