玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”的公示
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| 项目名称 | 省份 | ||
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
公告概要
公告标题：
玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”的公示
发布日期：
2020-09-28
行政区划：
省级昆明市曲靖市玉溪市保山市昭通市丽江市普洱市临沧市楚雄州红河州文山州版纳州大理州德宏州怒江州迪庆州滇中区
预算单位：
玉溪市中心血站
品目：
其他医用材料;
行业划分：
制造业
预算金额：
110760 元
项目概况：
一次性加样尖300ul：45000支
一次性加样尖1000ul：42000支
其他补充事宜：
无
附件：
专家论证意见.pdf
公告正文
玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”的公示
玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”。现将有关情况公示如下：
一、申请理由：
依据采供血检验工作需要，申请采购进口血液检测耗材。检测耗材是《血站实验室质量管理规范》中规定的关键物料。直接关系到血液安全，关系到广大用血者生命安全，是血液安全的物质保障。要求高质量、高精度、能溯源、保安全。我站现在使用的是瑞士进口的STAR BG全自动血型分析仪。一次性加样尖是该设备上的关键耗材，加样尖的质量水平与血型检测的准确性和正确性密切相关。
采购进口产品原因阐述：
（1）与全自动血型分析仪配套使用，专用耗材。
（2）进口一次性加样尖顶部弧形凹槽与加样枪O型圈结合紧密，为移液提供了充分的密封环境。国产加样尖由于工艺水平限制，其弧形凹槽有的过宽或过窄，无法与加样枪紧密贴合，吸取液体后容易滴液，或吸取体积不足，可能导致污染，血液安全存在隐患。
（3）进口一次性加样尖内、外壁光滑流畅，加样尖深入样本中吸液后升起不会携带多余液体，而国产加样尖内壁不规则、起泡、空洞、TIP头变形，影响仪器加样的精密度。
（4）进口一次性加样尖含有碳元素，材质柔韧均一，对样本和试剂液面的电容探测精确，可实现无液体或液体量不足时可立即报警，而国产加样尖原料成分问题引起导电率超出正常范围，导致仪器液面感应系统混乱，出现样本和试剂如果漏加不能准确报警。
（5）长时间使用国产加样尖易对仪器加样通道的O型圈造成损坏，不但额外增加了仪器维修成本，还影响检测时效。
（6）进口一次性加样尖在通过ISO14644-1认证的洁净车间中生产制造，无DNA、无PCR抑制物、无DNA酶、无RNA酶、ATP、无内毒素/致热源，可有效避免外源因素对实验结果的干扰。国产加样尖生产环境没有保证，可能存在影响实验的干扰物质。
鉴于以上理由，为保证血站血液采集、传输、供血、研究功能的实现，保障全市人民的用血安全，降低输血风险，特申请采购进口一次性加样尖, 此产品不属于国家限制或禁止类进口产品。
综上所述，以上产品故申请采购进口产品。
二、参加论证专家组名单：
三、专家论证情况及论证意见
（一）专家论证情况：
专家组对玉溪市中心血站拟政府采购进口产品“一次性加样尖”进行了论证，参会人员认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报，对《拟政府采购进口产品清单》中的进口设备进行了质询、答辩和讨论。该项目拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”，不属于国家禁止和限制进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》等法律法规的要求。
（二）论证意见：
以上拟采购进口产品，技术专家意见：
玉溪市中心血站本次采购的耗材，为保证与原有设备配套使用，也保证筛查结果的精确性、溯源性，要求采购的耗材与原机完全兼容，为保证临床安全用血，降低医疗风险。经专家论证，一致建议允许进口产品参与投标。
律师意见：
经与我国公布的六批《禁止进口货物目录》进行对比，拟采购产品不属于我国限制或禁止进口的产品类别，其采购不违反我国的相关法律、法规，可进行采购。
行业主管部门：玉溪市卫生健康委员会；意见：同意专家论证意见。
现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。
另外，请异议方将书面异议函送一份至玉溪市财政局（政府采购监管部门）备查。
采购人：玉溪市中心血站
采购单位地址：玉溪市红塔区汇溪路
采购单位联系人及电话：登录即可免费查看，0877-2788986
政府采购监管部门：玉溪市财政局政府采购管理科
地址：玉溪市红塔区聂耳路35号
联系电话：登录即可免费查看
2020年09月28日
公告标题：
玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”的公示
发布日期：
2020-09-28
行政区划：
省级昆明市曲靖市玉溪市保山市昭通市丽江市普洱市临沧市楚雄州红河州文山州版纳州大理州德宏州怒江州迪庆州滇中区
预算单位：
玉溪市中心血站
品目：
其他医用材料;
行业划分：
制造业
预算金额：
110760 元
项目概况：
一次性加样尖300ul：45000支
一次性加样尖1000ul：42000支
其他补充事宜：
无
附件：
专家论证意见.pdf
公告正文
玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”的公示
玉溪市中心血站拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”。现将有关情况公示如下：
一、申请理由：
依据采供血检验工作需要，申请采购进口血液检测耗材。检测耗材是《血站实验室质量管理规范》中规定的关键物料。直接关系到血液安全，关系到广大用血者生命安全，是血液安全的物质保障。要求高质量、高精度、能溯源、保安全。我站现在使用的是瑞士进口的STAR BG全自动血型分析仪。一次性加样尖是该设备上的关键耗材，加样尖的质量水平与血型检测的准确性和正确性密切相关。
采购进口产品原因阐述：
（1）与全自动血型分析仪配套使用，专用耗材。
（2）进口一次性加样尖顶部弧形凹槽与加样枪O型圈结合紧密，为移液提供了充分的密封环境。国产加样尖由于工艺水平限制，其弧形凹槽有的过宽或过窄，无法与加样枪紧密贴合，吸取液体后容易滴液，或吸取体积不足，可能导致污染，血液安全存在隐患。
（3）进口一次性加样尖内、外壁光滑流畅，加样尖深入样本中吸液后升起不会携带多余液体，而国产加样尖内壁不规则、起泡、空洞、TIP头变形，影响仪器加样的精密度。
（4）进口一次性加样尖含有碳元素，材质柔韧均一，对样本和试剂液面的电容探测精确，可实现无液体或液体量不足时可立即报警，而国产加样尖原料成分问题引起导电率超出正常范围，导致仪器液面感应系统混乱，出现样本和试剂如果漏加不能准确报警。
（5）长时间使用国产加样尖易对仪器加样通道的O型圈造成损坏，不但额外增加了仪器维修成本，还影响检测时效。
（6）进口一次性加样尖在通过ISO14644-1认证的洁净车间中生产制造，无DNA、无PCR抑制物、无DNA酶、无RNA酶、ATP、无内毒素/致热源，可有效避免外源因素对实验结果的干扰。国产加样尖生产环境没有保证，可能存在影响实验的干扰物质。
鉴于以上理由，为保证血站血液采集、传输、供血、研究功能的实现，保障全市人民的用血安全，降低输血风险，特申请采购进口一次性加样尖, 此产品不属于国家限制或禁止类进口产品。
综上所述，以上产品故申请采购进口产品。
二、参加论证专家组名单：
| 序号 | 专家姓名 | 专家单位 | 学历 | 职称（职称） |
| 1 | 许建明 | 玉溪市疾病预防控制中心 | 本科 | 主任医师 |
| 2 | 杨勇帮 | 玉溪市食品药品检验所 | 本科 | 副主任药师 |
| 3 | 刘 艳 | 玉溪市中医医院 | 本科 | 主任技师 |
| 4 | 史云东 | 玉溪师范学院 | 本科 | 副教授 |
| 5 | 李锦雄 | 云南锦雄律师事务所 | 本科 | 专职律师 |
三、专家论证情况及论证意见
（一）专家论证情况：
专家组对玉溪市中心血站拟政府采购进口产品“一次性加样尖”进行了论证，参会人员认真听取了采购单位申请采购进口产品的汇报，对《拟政府采购进口产品清单》中的进口设备进行了质询、答辩和讨论。该项目拟申请政府采购进口产品“一次性加样尖”，不属于国家禁止和限制进口产品，符合《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购进口产品管理办法》等法律法规的要求。
（二）论证意见：
以上拟采购进口产品，技术专家意见：
玉溪市中心血站本次采购的耗材，为保证与原有设备配套使用，也保证筛查结果的精确性、溯源性，要求采购的耗材与原机完全兼容，为保证临床安全用血，降低医疗风险。经专家论证，一致建议允许进口产品参与投标。
律师意见：
经与我国公布的六批《禁止进口货物目录》进行对比，拟采购产品不属于我国限制或禁止进口的产品类别，其采购不违反我国的相关法律、法规，可进行采购。
行业主管部门：玉溪市卫生健康委员会；意见：同意专家论证意见。
现予公示5个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。
另外，请异议方将书面异议函送一份至玉溪市财政局（政府采购监管部门）备查。
采购人：玉溪市中心血站
采购单位地址：玉溪市红塔区汇溪路
采购单位联系人及电话：登录即可免费查看，0877-2788986
政府采购监管部门：玉溪市财政局政府采购管理科
地址：玉溪市红塔区聂耳路35号
联系电话：登录即可免费查看
2020年09月28日
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