阿坝藏族羌族自治州红原县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
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阿坝藏族羌族自治州红原县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
系统发布时间：2020-08-17 17:28
进口产品专家组论证意见公示
2020年8月17日
| 采购人 （盖章） | 红原县疾病预防控制中心 | |||||
| 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 | ||
| 俞伟民 | 成都市儿童医院 | 副主任医师 | 医疗 | |||
| 谢碧俊 | 四川省疾控中心 | 主任医师 | 医疗 | |||
| 简国忠 | 成都市西区医院 | 主任医师 | 医疗 | |||
| 朱明华 | 四川省疾控中心 | 研究员 | 医疗 | |||
| 王平 | 北京康达律师事务所 | 律师 | 法律 | |||
| 专 家 组 论 证 意 见 | 专家组经论证，达成一致意见如下： 一、气相色谱仪 （1）采购需求： 采购人拟购买的气相色谱主要用于饮用水中有毒有害物质和食品安全检测分析工作。作为国家法检单位，担负着本地区水质检测和食品相关检测的重要任务，申购的气相色谱仪利用其高分离速度和效率、及低操作成本等特点，为水质安全和食品安全提供技术保障。 （2）进口产品的主要技术指标和性能描述：：1.电子气路流量/压力控制精度可达0.001psi；2.保留时间重现性＜0.008%；3. FPD检测器采集频率：1000Hz；4. ECD 检测器最低检测限：<4.4fg/mL 林丹,并采用微池检测器；5.具有大气压力传感器，可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响； （3）进口产品与同类国内产品的主要技术指标和性能比较： 1.进口产品气路压力控制精度可达0.001psi，而国内产品压力精度只能达到0.1-0.01psi；2.进口设备保留时间重现性＜0.008%，国产设备一般无该项指标说明；3. FPD检测器采集频率：1000Hz，国产FPD检测器采集频率不超过500Hz 4. 进口产品ECD 最低检测限：<4.4fg/mL 林丹，并采用微池检测器,而国内产品一般为<40fg/mL林丹,且不是微池检测器，耐污染能力比较差；5. 进口产品具有大气压力传感器，可补偿高度或环境温度的变化对气路压力的影响，提高色谱分析重现性，国内产品无此功能；综上所述，国产设备无法满足水质及食品安全监测的低浓度检测需求。 综上所述，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口气相色谱仪。 二、连续流动分析仪 （1）采购需求 1、需1.8mm内径及以上的混合反应圈； 2、挥发酚采用氮气吹扫捕集浓缩蒸馏系统，阴离子洗涤剂采用恒温萃取； 3、挥发酚最低质量检测浓度：≤ 0.0012mg/L（以苯酚计）； 4、可配置无人值守系统，实现开机、分析和关机全自动化。 技术专家意见：采购人采购需求合理。 （2）进口产品与国内同类产品的技术指标和性能指标的优劣对比 国内同类产品主要技术参数： 1、0.8mm内径的混合反应圈； 2、挥发酚采用常规蒸馏系统，无在线浓缩；阴离子洗涤剂采用常温萃取； 3、挥发酚最低质量检测浓度： 0.002mg/L（以苯酚计）； 4、不能配置无人值守系统，仅仅实现分析过程部分全自动化。 国外同类产品主要技术参数： 1、2.0mm内径的混合反应圈； 2、挥发酚采用氮气吹扫捕集浓缩蒸馏系统，阴离子洗涤剂采用恒温双萃取； 3、挥发酚最低质量检测浓度： 0.001mg/L（以苯酚计）； 4、可配置无人值守系统，实现开机、分析和关机全自动化。 综上所述，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口连续流动分析仪。 三、全自动医用PCR分析系统 1、进口设备在一个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增、荧光测定的全过程，这样的全自动全封闭式一体化能保证检测的准确性和操作安全性，准确性更高，操作简单；国产设备采用手工设计原理，人工开放，分核酸提取和扩增多步骤操作，操作较复杂，容易导致交叉污染，影响检测结果准确性。 2、进口设备检测速度快，可以在2小时内报告结核分枝杆菌及利福平耐药检测结果，提高结核病原学检出率的同时也提高耐药筛查率，及时针对结核病人制定合理治疗方案，防止结核漏诊和传播。同时进口设备检测结果准确，灵敏度（涂阳标本98.2%，涂阴标本72.5%），特异性99.2%。国产设备检测结核分枝杆菌和利福平耐药需要分为两次检测进行，导致结果报告时间延长。同时国产设备检测性能没有经过世界卫生组织验证或权威文献报道。 3、进口产品在试剂运输储存上，能在2-28℃常温条件下保存和运输，且试剂有效期长达24个月。国产配套试剂多是需要-18~20℃的运输和保存条件，虽然有些品牌的国产试剂是可以实现2~8摄氏度的保存和运输，但同样需要冷链，且保存期限短，基本都是6-12个月，给试剂保存和使用造成负担。 4、在防止传染上，进口结核分枝杆菌及利福平耐药核酸检测设备被世界卫生组织（WHO）推荐列为“低生物安全风险”，可在普通实验室中由一般技术人员操作。在防止传染上，国产设备开展的试验大部分分子诊断要求具备完整PCR实验室，生物安全要求高，容易感染操作人员，须获得PCR操作证书的技术人员才可以操作。 综上所述，该设备要求的功能或性能仅有进口产品可以达到且满足采购人工作需求，国产产品无法满足采购人需求，采购人采购进口产品理由成立。该设备不属于国家禁止进口或限制进口产品，建议采购进口全自动医用PCR分析系统。 | |||||
| 拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | |||
| 1 | 气相色谱仪 | 1套 | ||||
| 2 | 连续流动分析仪 | 1套 | ||||
| 3 | 全自动医用PCR分析系统 | 1套 | ||||
| 其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年8月18日-2020 年8月20日），将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。 采购人联系人：登录即可免费查看 电话：登录即可免费查看 财政部门联系人：登录即可免费查看 电话：08372662025 | |||||
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