遂平县财政局投诉处理结果公告(2020年第02号)
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
| 一、项目编号：遂财竞谈-2020-175 | ||||
| 二、项目名称：特困人员供养服务机构适老化设施设备购置 | ||||
| 三、相关当事人 | ||||
| 投诉人：河南润驰体育器材有限公司 | ||||
| 地址：郑州市二七区京广南路西、代庄街北1幢2单元 | ||||
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| 四、基本情况 | ||||
| 二类医疗器械，必须具备经营资格才可销售经营，中标人营业执照范围没有医疗器械范围，在食品药品监督局官方网站查询也未有经营资格，因给予废标。 | ||||
| 五、处理结果及依据 | ||||
| 根据《医疗器械监督管理条例》第三十条和《医疗器械经营监督管理办法》第十二条规定,从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理。经营第二类医疗器械的相关供应商在投标时即便尚未完成备案也不影响其投标资格。中标人参与投标的行为属于预售行为，并未实际发生销售行为，未达违反国家法律强制性规定程度，且中标人在签订合同及实际履行合同前已获得所投产品“病理床”和“轮椅”第二类医疗器械经营备案凭证，符合相关医疗器械管理规定。 投诉人河南润驰体育器材有限公司提出的投诉不成立，根据《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条（二）款之规定，本机关决定如下： 驳回投诉。 | ||||
| 六、其他补充事宜 | ||||
| 如不服本决定，可在决定书送达之日起六十日内向驻马店市财政局或遂平县人民政府申请行政复议，也可在决定书送达起六个月内向遂平县人民法院提起行政诉讼。 | ||||
| 遂平县财政局 | ||||
| 2020年11月5日 | ||||
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