九寨沟县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
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九寨沟县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
系统发布时间:2020-12-24 17:20
进口产品专家组论证意见公示
采购人 (盖章) | 九寨沟县疾病预防控制中心 | |||
政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 |
王东川 | 武警四川总队医院成都分院 | 主任医师 | 医疗 | |
方新红 | 退休 | 高级工程师 | 临床检验 | |
毛启刚 | 成都医学院 | 副研究员 | 法律 | |
周红 | 电子科技大学 | 教授 | 生物医学工程 | |
贺燕 | 郫都妇 | 副主任医师 | 临床医学 | |
专 家 组 论 证 意 见 | 一、高通量实时荧光定量PCR系统 1、采购需求: 采购人拟购买的高通量实时荧光定量PCR系统,是用于基因表达分析研究,对目的基因的定量分析,进行SNP单核苷酸多态性和突变位点的分析检测。是一种在DNA扩增反应中,以荧光化学物质检测每次聚合酶链式反应(PCR)循环后产物总量的方法。通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法,主要用于新型冠状病毒等各种病毒、病原微生物的相关基因检测,微生物种类的鉴定,各种传染性疾病相关基因的检测,地中海贫血、血友病、胎儿畸形等优生优育检测;其重要指标需要达到:检测样本时间短、灵敏度高,置信度≥99.8%、操作简便,即只需要加放样品,软件是一键式设置模式,检测数据可以重复分析、重复性好,可根据样本量情况及时升级模块,达到及时处理更大样本量,提高检测效率。采购人需求合理。 2、主要技术指标和性能描述: (1)具有单孔多标记基因检测,并有软件检测校准功能。 (2)具有有效区分VIC(或Hex),和TAMRA燃料。 (3)具有能检测分析两种内标:即阳性内标和ROX内标,结果更准确。 (4)进口产品能进行基因多态性分析并作图,使得定量结果更为可靠准确,重复实验结果更好; (5)进口产品可提供SNP科研检测试剂盒,能帮助科室与临床提供研究检测平台。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较: 国内类似产品:(1)国产产品无法有效区分多标记检测并定量,软件无法检测并校准荧光干扰;(2)国产产品VIC(或Hex),和TAMRA检测通道重叠,无法同时检测VIC(或Hex)和TARMA;(3)国产产品只能检测阳性内标检测,无法达到病毒高精度定量要求;(4)国产产品不能进行基因多态性分析并作图;(5)国产产品不能提供SNP科研检测试剂盒。 进口同类产品:(1)进口产品能够实现单孔多标记基因检测,并有软件检测校准功能;(2)进口产品能有效区分 VIC(或Hex),和TAMRA燃料;(3)进口产品能检测分析两种内标:即阳性内标和ROX内标,结果更准确;(4)进口产品能进行基因多态性分析并作图,使得定量结果更为可靠准确,重复实验结果更好;(5)进口产品可提供SNP科研检测试剂盒,能帮助科室与临床提供研究检测平台。 4、简述购买进口产品的理由: 国内产品国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品,进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要,同时高通量实时荧光定量PCR系统不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口高通量实时荧光定量PCR系统。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品,建议购买进口高通量实时荧光定量PCR系统。 二、吹扫捕集装置 1、采购需求: 采购人拟购买的吹扫捕集装置,本着采购人的“实验室检验及现场检测设备配置要求”建设需求,同时满足单位检验检测工作能力,主要用于开展职业卫生、环境、水质安全相关检测工作需求,适用于挥发性有机物染物的定性定量分析。需满足国家标准GBZ/T 210.4《职业卫生标准制定指南,工作场所空气中化学物质的测定方法》;GB11737《居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法气相色谱法》;HJ583《环境空气苯系物的测定固体吸附热脱附-气相色谱法》等相关标准要求。采购人需求合理。 2、主要技术指标和性能描述: (1)具内标自动加入系统。 (2)取样精度<1%RSD。 (3)吹扫捕集必须与气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性,具备独立的电子质量流量控制,载气流量能够在5-500ml/min范围内调节。自动进样器位数可以达到80位。 (4)配置3个内标容器,防紫外涂层保证样标稳定性,内标容器完全密封的保证标准浓度的恒定。 (5)具有自动添加甲醇溶剂萃取系统。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较: 国内类似产品:(1)无内标自动加入系统,需要手动添加;(2)取样精度3%RSD;(3)与主流气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性差;(4)无防紫外涂层无法保证样标稳定性;(5)无自动添加甲醇溶剂萃取系统。 进口同类产品:(1)三通道内标自动加入系统;(2)取样精度<1%RSD;(3)可与主流气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性,具备独立的电子质量流量控制,载气流量能够在5-500ml/min范围内调节。自动进样器位数可以达到84位;(4)配置3个内标容器,防紫外涂层保证样标稳定性,内标容器完全密封的保证标准浓度的恒定;(5)具有自动添加甲醇溶剂萃取系统。 4、简述购买进口产品的理由: 目前国产设备在检测重现性、可靠性,以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到要求,主要表现在以下几个方面:(1)进口产品三通道内标自动加入系统,而国内产品无内标自动加入系统,需要手动添加,国产设备无法保证结果的重现性;(2)进口设备取样精度<1%RSD,国产设备取样精度高于3%RSD,性能方面远逊于进口设备;(3)进口产品可与主流气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性,具备独立的电子质量流量控制,载气流量能够在5-500ml/min范围内调节。自动进样器位数可以达到84位,国内产品与主流气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性差软件容易掉线,影响使用;(4)进口设备配置3个内标容器,防紫外涂层保证样标稳定性,内标容器完全密封的保证标准浓度的恒定,国产设备无防紫外涂层无法保证样标稳定性;(5)进口设备具有自动添加甲醇溶剂萃取系统,国产设备无自动添加甲醇溶剂萃取系统,仪器效率低。 国内产品在可靠性、灵敏度方面无法满足采购人的需求,进口产品可满足需求,且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》,建议购买进口吹扫捕集装置。 | |||
拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | |
一 | 高通量实时荧光定量PCR系统 | 1台 | ||
二 | 吹扫捕集装置 | 1台 | ||
其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内( 2020 年12 月 25 日- 2020 年12 月29日),填写《进口产品公示反馈意见》,并分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人 联系人:登录即可免费查看 电话:登录即可免费查看 审核财政部门 联系人:高女士 电话:0837-7725851 |
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