九寨沟县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
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九寨沟县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示
系统发布时间：2020-12-24 17:20
进口产品专家组论证意见公示
| 采购人 （盖章） | 九寨沟县疾病预防控制中心 | |||
| 政府 采购 进口 产品 论证 专家 名单 | 姓名 | 工作单位 | 职称 | 专业 |
| 王东川 | 武警四川总队医院成都分院 | 主任医师 | 医疗 | |
| 方新红 | 退休 | 高级工程师 | 临床检验 | |
| 毛启刚 | 成都医学院 | 副研究员 | 法律 | |
| 周红 | 电子科技大学 | 教授 | 生物医学工程 | |
| 贺燕 | 郫都妇 | 副主任医师 | 临床医学 | |
| 专 家 组 论 证 意 见 | 一、高通量实时荧光定量PCR系统 1、采购需求： 采购人拟购买的高通量实时荧光定量PCR系统，是用于基因表达分析研究，对目的基因的定量分析，进行SNP单核苷酸多态性和突变位点的分析检测。是一种在DNA扩增反应中，以荧光化学物质检测每次聚合酶链式反应（PCR）循环后产物总量的方法。通过内参或者外参法对待测样品中的特定DNA序列进行定量分析的方法，主要用于新型冠状病毒等各种病毒、病原微生物的相关基因检测，微生物种类的鉴定，各种传染性疾病相关基因的检测，地中海贫血、血友病、胎儿畸形等优生优育检测；其重要指标需要达到：检测样本时间短、灵敏度高，置信度≥99.8%、操作简便，即只需要加放样品，软件是一键式设置模式，检测数据可以重复分析、重复性好，可根据样本量情况及时升级模块,达到及时处理更大样本量，提高检测效率。采购人需求合理。 2、主要技术指标和性能描述： （1）具有单孔多标记基因检测，并有软件检测校准功能。 （2）具有有效区分VIC(或Hex),和TAMRA燃料。 （3）具有能检测分析两种内标：即阳性内标和ROX内标，结果更准确。 （4）进口产品能进行基因多态性分析并作图，使得定量结果更为可靠准确，重复实验结果更好; （5）进口产品可提供SNP科研检测试剂盒，能帮助科室与临床提供研究检测平台。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： 国内类似产品：（1）国产产品无法有效区分多标记检测并定量，软件无法检测并校准荧光干扰；（2）国产产品VIC(或Hex),和TAMRA检测通道重叠，无法同时检测VIC(或Hex)和TARMA；（3）国产产品只能检测阳性内标检测，无法达到病毒高精度定量要求；（4）国产产品不能进行基因多态性分析并作图；（5）国产产品不能提供SNP科研检测试剂盒。 进口同类产品：（1）进口产品能够实现单孔多标记基因检测，并有软件检测校准功能;（2）进口产品能有效区分 VIC(或Hex),和TAMRA燃料;（3）进口产品能检测分析两种内标：即阳性内标和ROX内标，结果更准确;（4）进口产品能进行基因多态性分析并作图，使得定量结果更为可靠准确，重复实验结果更好;（5）进口产品可提供SNP科研检测试剂盒，能帮助科室与临床提供研究检测平台。 4、简述购买进口产品的理由： 国内产品国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品，进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要，同时高通量实时荧光定量PCR系统不属于商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制采购产品。建议购买进口高通量实时荧光定量PCR系统。进口产品满足采购人的临床工作需要。 该设备不属于《中国禁止进口限制进口技术目录》中禁止或限制产品，建议购买进口高通量实时荧光定量PCR系统。 二、吹扫捕集装置 1、采购需求： 采购人拟购买的吹扫捕集装置，本着采购人的“实验室检验及现场检测设备配置要求”建设需求，同时满足单位检验检测工作能力，主要用于开展职业卫生、环境、水质安全相关检测工作需求，适用于挥发性有机物染物的定性定量分析。需满足国家标准GBZ/T 210.4《职业卫生标准制定指南，工作场所空气中化学物质的测定方法》；GB11737《居住区大气中苯、甲苯和二甲苯卫生检验标准方法气相色谱法》；HJ583《环境空气苯系物的测定固体吸附热脱附-气相色谱法》等相关标准要求。采购人需求合理。 2、主要技术指标和性能描述： （1）具内标自动加入系统。 （2）取样精度<1%RSD。 （3）吹扫捕集必须与气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性，具备独立的电子质量流量控制，载气流量能够在5-500ml/min范围内调节。自动进样器位数可以达到80位。 （4）配置3个内标容器，防紫外涂层保证样标稳定性，内标容器完全密封的保证标准浓度的恒定。 （5）具有自动添加甲醇溶剂萃取系统。 3、进口产品优于同类国内产品的主要技术指标和性能比较： 国内类似产品：（1）无内标自动加入系统，需要手动添加;（2）取样精度3%RSD;（3）与主流气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性差;（4）无防紫外涂层无法保证样标稳定性;（5）无自动添加甲醇溶剂萃取系统。 进口同类产品：（1）三通道内标自动加入系统;（2）取样精度<1%RSD;（3）可与主流气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性，具备独立的电子质量流量控制，载气流量能够在5-500ml/min范围内调节。自动进样器位数可以达到84位;（4）配置3个内标容器，防紫外涂层保证样标稳定性，内标容器完全密封的保证标准浓度的恒定;（5）具有自动添加甲醇溶剂萃取系统。 4、简述购买进口产品的理由： 目前国产设备在检测重现性、可靠性，以及检测灵敏度和耐用性方面无法达到要求，主要表现在以下几个方面：（1）进口产品三通道内标自动加入系统，而国内产品无内标自动加入系统，需要手动添加，国产设备无法保证结果的重现性；（2）进口设备取样精度<1%RSD，国产设备取样精度高于3%RSD，性能方面远逊于进口设备；（3）进口产品可与主流气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性，具备独立的电子质量流量控制，载气流量能够在5-500ml/min范围内调节。自动进样器位数可以达到84位，国内产品与主流气相色谱/气质联用仪实现联机兼容性差软件容易掉线，影响使用；（4）进口设备配置3个内标容器，防紫外涂层保证样标稳定性，内标容器完全密封的保证标准浓度的恒定，国产设备无防紫外涂层无法保证样标稳定性；（5）进口设备具有自动添加甲醇溶剂萃取系统，国产设备无自动添加甲醇溶剂萃取系统，仪器效率低。 国内产品在可靠性、灵敏度方面无法满足采购人的需求，进口产品可满足需求，且该产品未列入商务部《限制进口机电产品目录》和《中国禁止进口限制进口技术目录》，建议购买进口吹扫捕集装置。 | |||
| 拟采购清单 | 序号 | 产品名称 | 数量 | |
| 一 | 高通量实时荧光定量PCR系统 | 1台 | ||
| 二 | 吹扫捕集装置 | 1台 | ||
| 其 他 事 项 | 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（ 2020 年12 月 25 日- 2020 年12 月29日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。 采 购 人 联系人：登录即可免费查看 电话：登录即可免费查看 审核财政部门 联系人：高女士 电话：0837-7725851 | |||
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