广东省深圳市蛇口人民医院检验科幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂招标公告
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广东省深圳市蛇口人民医院检验科幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂招标公告 发布日期：2021年1月12日
根据《深圳经济特区政府采购条例》及深圳市南山区招标采购有关要求规定，我院将对以下项目进行院内招标采购，欢迎具有资质的投标商前来参与投标。
一、 项目名称：甲乳外科神经监护（监测）气管插管
二、 项目招标编号：YYHC-2021-1-3
三、 投标单位资质要求：
(一) 投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）；
(二) 投标人必须是所投产品的制造商、合法代理商或合法授权供应商；
(三) 投标人必须提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》（提供扫描件，原件备查）。
(四) 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）。备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书。
(五) 投标人须提供针对所投产品的，由国家食品药品监督管理局指定的，医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）。
(六) 带投标产品样品及彩页。
(七) 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章。
(八) 投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况。
注：投标人若提供虚假资料一旦被查实，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关招标项目。
四、 获取标书时间：2021年1月13日至 2021年1月19日（节假日除外）；购买标书时请携带资格证明文件：
(一) 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》；
(二) 法人代表证明文件或授权委托人文件；
(三) 法人及授权委托人有效身份证；
(四) 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；
(五)
1. 所投产品的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）；
2. 或备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。
3. 或不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书。
(六) 提供针对所投产品的，由国家食品药品监督管理局指定的，医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）
(七) 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章。
(八) 承诺函。
注：以上资格证明文件提供加盖公司公章PDF电子扫描件。
五、 审核报名资质方式：扫描二维码投递电子资质文件。
（注：验证消息需备注写明报名项目及公司名称，若不按要求者无法验证通过）
六、 报名缴费流程须知：
1. 未通过审核资质不得报名；
2. 标书费用100元/份；
3. 缴费地点：深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座303C、304D—302财务科；
4. 缴费成功将财务开具的发票拍照传至报名QQ获取电子版标书。
七、 投递标书地点：深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座303C、304D—309招标办办公室。
八、 投递投标文件时间：2021年1月22日
（下午上班时段：14:00-17:00，逾期将不受理）。
九、 开标时间地点：2021年1月25日14:30，深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座3楼会议室。
十、 财务科联系电话及联系人：0755-26678272 李老师。
十一、 联系电话：0755-26866193。
蛇口人民医院招标办公室
2021年1月12日
附件： 蛇口人民医院检验科幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂招标公告.docx
根据《深圳经济特区政府采购条例》及深圳市南山区招标采购有关要求规定，我院将对以下项目进行院内招标采购，欢迎具有资质的投标商前来参与投标。
一、 项目名称：甲乳外科神经监护（监测）气管插管
| 名称 | 国别 | 方法 | 单位 | 产品要求 |
| 幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂盒 | 不限 | 胶体金 | 人份 | 1、 含有胶体金标记的抗人IgG和幽门螺杆菌重组蛋白C1s.11和A22.8的反应板。 2、可同时检测人血清、血浆或全血中幽门螺杆菌IgG抗体和现症感染 |
二、 项目招标编号：YYHC-2021-1-3
三、 投标单位资质要求：
(一) 投标人必须具有独立法人资格，《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》并具有相关经营范围（提供相关证明扫描件，原件备查）；
(二) 投标人必须是所投产品的制造商、合法代理商或合法授权供应商；
(三) 投标人必须提供《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》（提供扫描件，原件备查）。
(四) 投标人须提供针对所投产品的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）。备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书。
(五) 投标人须提供针对所投产品的，由国家食品药品监督管理局指定的，医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）。
(六) 带投标产品样品及彩页。
(七) 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章。
(八) 投标人必须承诺参与本项目投标前三年内，在经营活动中没有重大违法记录，以及参与本项目政府采购活动时不存在被有关部门禁止参与政府采购活动且在有效期内的情况。
注：投标人若提供虚假资料一旦被查实，则可能面临被取消本项目中标资格、列入不良行为名单内、并三年内禁止参与本院任何有关招标项目。
四、 获取标书时间：2021年1月13日至 2021年1月19日（节假日除外）；购买标书时请携带资格证明文件：
(一) 《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或“三证合一”的《营业执照》；
(二) 法人代表证明文件或授权委托人文件；
(三) 法人及授权委托人有效身份证；
(四) 《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》；
(五)
1. 所投产品的《医疗器械产品注册证》（提供扫描件，原件备查）；
2. 或备案产品需提供《第一类医疗器械备案凭证》及《第一类医疗器械备案信息表》。
3. 或不作为医疗器械管理的产品，投标人需提供由国家食品药品监督管理局针对该产品不作为医疗器械管理界定的相关文件，以及由生产厂家出具的产品说明书。
(六) 提供针对所投产品的，由国家食品药品监督管理局指定的，医疗器械检测中心对产品最新的抽查检测报告书复印件（产品要求检测的须提供）
(七) 产品需在广东省医用耗材交易系统内挂网，投标人需在广东省医用耗材交易系统内备案，挂网及备案信息需截图盖章。
(八) 承诺函。
注：以上资格证明文件提供加盖公司公章PDF电子扫描件。
五、 审核报名资质方式：扫描二维码投递电子资质文件。
（注：验证消息需备注写明报名项目及公司名称，若不按要求者无法验证通过）
六、 报名缴费流程须知：
1. 未通过审核资质不得报名；
2. 标书费用100元/份；
3. 缴费地点：深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座303C、304D—302财务科；
4. 缴费成功将财务开具的发票拍照传至报名QQ获取电子版标书。
七、 投递标书地点：深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座303C、304D—309招标办办公室。
八、 投递投标文件时间：2021年1月22日
（下午上班时段：14:00-17:00，逾期将不受理）。
九、 开标时间地点：2021年1月25日14:30，深圳市南山区南海大道1067号科技大厦北座3楼会议室。
十、 财务科联系电话及联系人：0755-26678272 李老师。
十一、 联系电话：0755-26866193。
蛇口人民医院招标办公室
2021年1月12日
附件： 蛇口人民医院检验科幽门螺旋杆菌IgG抗体检测试剂招标公告.docx
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