关于盐城市食品药品监督检验中心采购液质联用仪等进口产品专家认证意见公示
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申请单位：盐城市食品药品监督检验中心
项目名称：液质联用仪等仪器
申请理由：
1、液质联用仪：需配置超高压液相色谱仪，泵压可达10000psi，配有低残留自动进样器交叉污染RSD＜0.004%，质谱灵敏度< 12.5 fg,质谱扫描速度可达15000Da/sec以上。目前，国内产品在仪器自动化、灵敏度、结果准确性和重现性、稳定性以及检测的效率等方面与进口产品存在不小的差距，食药检中心作为一个至关重要的检测机构，要满足食品药品以及化妆品安全检测的准确性，检测速度，标准要求等因素，必须配置技术性能一流的液质联用仪。国内尚无能够达到要求的仪器生产厂家，建议购买进口设备。
2、电子天平：目前国内使用的十万分之一电子天平，有进口，国产；但在称量的准确度、稳定性、无故障率等方面，进口品牌拥有绝对优势，同时进口品牌还拥有如自动校准、自动调水平、故障自检、去静电等功能，可以极大地提高工作效率，进口十万分之一电子天平更符合盐城市食品药品监督检验中心的使用需求。
3、冷冻台式高速离心机：进口低温高速小型离心机具有更快的加/减速速率，快速降温，能更好地防生物污染等特点；
4、高效液相色谱仪：根据该单位所申购设备的技术参数要求，结合开展的检测项目，对仪器的技术参数要求较高。目前高效液相色谱仪具有国产设备，但国产高效液相色谱仪在流速精度、最高操作压力、二极管阵列检测器、荧光检测器行程上有一定不足，导致其设备在精度和稳定性方面达不到采购人的工作需求，譬如：1. 国产仪器流速准确度一般为±3.0-5.0%，进口仪器可达±0.1-1%；2.国产设备流量精度一般为0.1%RSD，进口设备能达到<0.07%;3.国产仪器最高操作压力一般为400bar左右，600bar的还不成熟，而进口仪器一般都是600bar，分析效率更高；所以国产HPLC不能完全满足采购人技术要求，而进口产品才能符合采购人的实验工作需求。
5、相色谱仪：柱箱温度范围：室温以上置400℃，电子气路控制(EPC)压力设定值和控制精度≤0.001psi，顶空进样器带有气流稳定控制系统，控制精度≤0.001psi，为减少污染，进样口经高惰性处理，配置50位以上液体进样器和110位以上的顶空进样器。目前该产品国内不具备生产能力，具有不可替代性，只能购买进口设备。故申请购买进口产品。
6、原子吸收光谱仪（火焰/石墨炉）：原子吸收仪主要用于食品药品化妆品等重金属的定性定量检测，要求仪器精度高、稳定性好，才能得到准确、重现的结果。光路系统目前进口厂商普遍采用双光束系统，更好的品牌甚至使用实时双光束加全谱高灵敏度CCD固态检测器，灵敏度：Cu检出限：≤0.01μg/mL，测量重复性：2ppm Cu 的RSD ≤0.5%。而国内厂商基本都还在使用单光束系统，精度和稳定性不好保证。进口厂商普遍使用塞曼背景校正方法可以有效的校正结构化背景和光谱干扰，覆盖全波长范围，灵敏度高，稳定性好。Cd特征质量为0.6pg，检出限：Cd≤0.01 ppb，测量重复性：2ng/mL的Cd溶液连续测定10次的RSD≤3%。仪器自动化方面，进口石墨炉自动进样器的进样精度及进样重复性测量精度小于1%；加热及温度控制精度在 2600 ℃时，温度波动小于 3℃。目前国内虽有少数同类设备，但都还没完全成熟、稳定性差；其自动进样器的精度和重复性与进口设备相比差距比较大，灵敏度差距也比较大，尤其是样品中某些重金属含量较低，要检测准确需要仪器灵敏度非常高。根据食品药品检验中心的职能特点，要求检验结果具有权威性，因而对仪器的性能、精度要求较高。故申请购买进口设备。
7、微波消解仪：食品药品化妆品的重金属检测需要采用微波消解仪进行样品处理，进口仪器的回收率高于国产仪器，从而可以保证微量有害元素的检测准确度，使食品药品化妆品的质量得到有效控制。国内品牌的仪器安全性能不够稳定，曾有仪器爆炸事故发生，进口微波消解仪的安全性能优于国内品牌，未见有安全事故的报道。进口设备的控制技术成熟，使用和维护方便。为保证食品药品化妆品监督检验结果的公正、准确，申请购买进口设备。
8、超纯水机：实验用水的质量高低直接决定检验的成败，食品药品监督检验中心使用的实验用水应达到国家一级水的标准，制水设备要求超纯水产水流速≥2L/min，具有能够定量取水的取水手臂，出水电导池常数应达到0.01 cm-1，在线应具有TOC和产水电阻率监测等，国内品牌无法满足实际使用需求，故申请购买进口品牌。
9、多管式旋涡混合器：该仪器适用于大批量样品处理，可定时定速、操作简单方便，提取效果差异小，数据平行效果佳，大大缩短提取时间，能完美地解决大批量样品前处理费时费事的问题，减轻实验人员的负担。进口的产品具有更加适合的调速范围和定时范围，更高的精度，提供更加稳定的性能和满足更高的技术要求。在同行业内，该类进口产品的好评度高于国产产品。进口的产品更符合盐城市食品药品监督检验中心的使用需求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，专家一致建议购买该类进口产品。
10、加热磁力搅拌器：进口产品提供高效的热量传递，可使样品快速升温，提供温和、稳定的搅拌速度和强劲的磁力耦合作用，样品拿走前可即刻停止搅拌子转动，提供精确的控制性能、杰出的安全性和卓越的温度控制功能。进口的产品更符合盐城市食品药品监督检验中心的使用需求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，专家一致建议购买该类进口产品。
11、旋涡振荡混合器：该仪器适用于单个或数量不多的样品处理，常用于试管、平板、玻璃容器中要求样品剧烈涡旋振荡的实验。目前也有国产产品，但是进口产品设计更加小巧，占地面积小。而且具有连续震荡和点振荡两种模式，实际运用中更加便捷。同时，进口产品具有更加适合的速度范围，还有内置安全控制，监测过载，提供更加稳定的性能和满足更高的技术要求。
12、pH计：进口产品稳定时间快，测量结果准确，相对精度±0.002，手动/自动温度补偿，手动/自动终点判定，自动识别标准液，全自动仪表自检，使操作简便、测量精确可靠。进口的产品更符合盐城市食品药品监督检验中心的使用需求，且该产品不属于国家法律法规政策明确规定限制进口产品，专家一致建议购买该类进口产品。
13、移液器：目前国产的移液器普遍存在耐用性差、操作体验不佳、量程不精确等问题。进口的品牌，其操作的高度舒适性以及符合人体工程学的完美设计，使得繁重的实验操作变得非常简单轻松且易于掌握。同时进口移液器的高准确度和高精密度也是其最大优势。进口移液器因其优良的材质，不易被所接触的液体所腐蚀，耐用性大大提高，从而性价比也得到提升。进口的产品更符合盐城市食品药品监督检验中心的使用需求，因此建议购买该类进口产品。
专家论证意见：受盐城市食品药品监督检验中心委托，我们对该中心拟采购的进口仪器的技术指标、国内外产品现状进行了充分讨论，形成如下意见：
1、目前食品药品化妆品等的监管要求及检验检测方法的提高，采用一般要求的分析仪器已无法适应市场监管要求，必须使用高端精密分析仪器用于技术支撑；
2、这批仪器投入使用后，可以填补盐城食品药品化妆品市场分析测试技术中的某些空白，为地方食品医药化妆品创新发展提供产品研发、结构确证的平台；
3、市食品药品监督检验中心作为我市的法定监督检验机构，配置这些仪器后能够为全市食品、药品、化妆品监管提供及时、准确、权威的技术支撑；
4、由于国内高端分析仪器的研发相对落后，目前国内尚无合适产品替代或者产品的技术参数不能满足实验要求，为保障我市人民群众的健康需求，必须采购这些进口产品。
特此公示，如有异议，请于2019年7月26日（公示日为七个工作日）下午六点前携带书面材料与以下联系人联系。在此期限过后提出的申请不再受理。
盐城市食品药品监督检验中心 联系人：邓晓文 联系号码：13365189168
盐城市财政局 联系人：杨先生 联系号码：0515-80501335
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