张掖市疾病预防控制中心关于2018年中央补助地方公共卫生服务艾滋病防治病毒载量检测设备采购项目单一来源公示
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张掖市疾病预防控制中心关于2018年中央补助地方公共卫生服务艾滋病防治病毒载量检测设备采购项目单一来源公示
文章来源：甘肃政府采购网 发布时间：2018年07月10日
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| 文章基本信息 | |||
| 采购类别： | 市级 | 招标编号： | |
| 采购人： | 张掖市疾病预防控制中心 | 代理机构： | |
| 采购预算：(万元) | 75 | ||
张掖市疾病预防控制中心关于2018年中央补助地方公共卫生服务艾滋病防治病毒载量检测设备采购项目单一来源公示
一、采购人：张掖市疾病预防控制中心
二、项目名称：张掖市疾病预防控制中心关于2018年中央补助地方公共卫生服务艾滋病防治病毒载量检测设备采购项目
三、采购预算：75万元(柒拾伍万元整)
四、采购内容：艾滋病病毒全自动核酸分离纯化及病毒载量检测系统
五、实施单一来源采购的简要理由：
通过我单位对国内市场情况进行调研，此次采购中涉及的主要设备在国内主要由东北制药集团辽宁生物医药有限公司生产，设备所采用的相关技术在国内处于领先地位，能够完全满足临床检测要求，且该设备在国内多个省市级疾控中心及相关单位使用，在自动化程度、检测速度（5个小时处理≥200样本）、耗材试剂损耗、抗污染能力等方面与同类产品相比，均有绝对优势，并不可替代。
由东北制药集团辽宁生物医药有限公司生产的该设备通过模块化整合技术,创新性的将4通道移液系统模块与Magnetic needle（磁针式）模块有机的结合为一体。实现了临床样本的全自动、高精确移液和高纯度的核酸提取过程，具有操作简单、运行费用低、快速精确、人性化操作系统等优势，仪器自带触控式操作面板可直接编写程序，无需外接电脑，全中文操作软件（操作简单）仪器可处理1-48任意样本数，并且根据处理样本数消耗相应试剂，无试剂损耗且提取耗材采用八联分体设计。同时，该设备与该生产厂家生产的高灵敏PCR试剂相配合能够实现临床病毒载量的高通量、高灵敏、高效的实时检测。
针对HIV病毒载量的核酸提取设备，根据具体需求，由东北制药集团辽宁生物医药有限公司生产的病毒载量全自动液体处理工作站（DYSW-AUTO48）是国内目前唯一能达到要求的一款设备，其高纯度核酸回收率≥95%，移液精度CV≤2%，仪器拥有Normal及Fast两种样本处理模式,且全自动化、全程无人工操作、自动提取、结合紫外消毒及净化过滤系统，减少了人为污染且工作效率较高。在HIV-1病毒载量检测过程中，HIV-RNA的灵敏度≤50IU/ml才能达到临床用药的节点，因此高提取回收率≥95%就可极大提高检测的准确性和可靠性。同时，该设备在处理血清、血浆、全血、分泌物、新鲜组织及组织切片等多种样本类型、兼容其它品牌同类检测试剂（开放型）方面具有一定的优势。江西省兆涛商贸有限公司为东北制药集团辽宁生物医药有限公司在河西地区的唯一经销商，可以保证供货质量、保障由原厂售后服务工程师维保，具备可以在各个环节处理突发情况的技术能力。
六、拟定的唯一供应商名称：江西省兆涛商贸有限公司
地址：江西省南昌市进贤县李渡镇东南村委会操家村1号
七、专家论证意见：
张掖市疾病预防控制中心关于2018年中央补助地方公共卫生服务艾滋病防治病毒载量检测设备采购项目单一来源采购，就该国产设备经专家组研究论证，得出以下意见。
专家一：
姓 名：刘清 职 称：主任检验技师
单 位：兰州市疾病预防控制中心
采购方购置此设备主要用于HIV病毒载量全自动液体处理，要求大于等于四个通道同时进行四个处理单位的移液和分液，既要保证移液精度，又要保证检测速度快、样本处理量大并自动化程度高，防污染能力强。目前国内同类产品技术较成熟的生产厂家为东北制药集团辽宁生物医药公司生产的HIV全自动核酸分离纯化级病毒载量检测系统，建议进行单一来源采购，以满足疫病控制工作需求。
专家二：
姓 名：徐向红
职 称：主任检验医师
单 位：甘肃省人民医院
DYSW-AuTo-48是国产仪器，1、实现了样本的全自动高精确移液和高纯度的核酸提取过程。移液精度CV≤2％，核酸提取回收率≥95％，样本处理能力≥200样本。2、病毒载量HZV-RNA的灵敏度≤50zu/ml达到了临床用药的节点。3、处理样本多样可为血液、分泌物及组织样本，且试剂为开放型。4、经国内多家疾控中心使用，其自动化检测速度、耗材、试剂等多方面与同类产品相比，具有不可替代性。
专家三：
姓 名：王可
职 称：高级工程师
单 位：甘肃省紧急医疗救援中心
申请采购的设备要求采用四通道同时进行四个处理单位的移液和分液，且移液精度CV≤2%，核酸的回收率≥95%，要求自动化全程防污染，检测速度达五小时处理样本大于200个，要求在HIV-RNA病毒载量检测过程中，灵敏度≤50IU\ml,目前满足上述参数的生产厂家只有辽宁生物医药有限公司生产的DYSW-AUTO48产品满足以上参数,只能采用单一来源方式采购。
八、公示期限：自发布之日起5个工作日
九、项目联系方式：
采购人：张掖市疾病预防控制中心
联系人：登录即可免费查看 联系电话：登录即可免费查看
地址：张掖市甘州区张肃公路600米处
监督部门：张掖市政府采购办公室 0936-8360506
十、任何供应商、单位或个人对该项目采取单一来源采购方式有异议的，请于公示期内以实名书面（包括联系人、地址、联系电话）形式将意见反馈至采购人，并同时抄送张掖市政府采购办公室。
张掖市疾病预防控制中心
2018年7月10日
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