关于衢州市两癌筛查HPV检测试剂14种高危型别每种分型试剂及TCT检查试剂采购投诉处理决定书[衢州市财政局]
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、项目编号：YZGKCG2023009
二、项目名称：衢州市两癌筛查HPV检测试剂14种高危型别每种分型试剂及TCT检查试剂采购
三、相关当事人
投 诉 人：亚能生物技术（深圳）有限公司
地 址：深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
被投诉人：浙江宇正工程管理咨询有限公司
地 址：衢州市衢江区浮石街道杭长时代19幢3楼
四、基本情况
投诉事项：质疑回复的内容缺乏依据，解释不足。
事实依据：我方在质疑函中提出杭州迪安生物技术有限公司的细胞保存液（浙杭械备20140019号）说明书（修改日期2022年07月08日）中，适用范围明确写到“CPS-A，CPS-B和CPS-E主要用于人体脱落细胞样本的保存，储存的样本可用于后续的液基薄层细胞学制片，制备后的载玻片能用于巴氏染色、HE 染色等常规细胞学染色，以及罗氏 CINtec 染色”以及“CPS-D主要用于采样后咽拭子、鼻拭子或特定部位样本的保存，以便于后续使用Cobas和金迪安等核酸提取检测试剂进行包括HPV在内的病毒、细菌等病原体和组织细胞样本的核酸分析”。非常明显的，不同英文代号的细胞保存液，适用范围是不一样的，一种用于TCT（液基薄层细胞学检查），一种用于HPV，而不是参数要求的“细胞保存液可满足一次采样进行两种检测（HPV＋TCT）”。另外我方发现CPS-D细胞保存液的照片，在标签处明显标有“HPV专用”字眼，说明该细胞保存液并不能做TCT检测，也不符合一次采样进行两种检测的参数要求。因此该项参数杭州迪安生物技术有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司（联合体）实质是负偏离，不应该得分。
质疑回复中称“杭州迪安生物技术有限公司提供的细胞保存液说明书内容中所示不同的型号仅是包装规格不同，内容物及适用范围是一样的”，这明显是罔顾事实，如果适用范围一样，为什么不同英文代号的细胞保存液的适用范围是分开描述的。
法律依据：《中华人民共和国政府采购法》第七十七条供应商提供虚假材料，中标、成交无效。
与投诉事项相关的投诉请求
请求：对中标供应商投标文件中提供的相关资料进行严格审核，如证明其提供虚假材料，取消其中标结果。
五、处理依据及结果
1、处理依据：关于投诉事项1。查看相关供应商拟提供的细胞保存液（备案号：浙杭械备20140019）的备案信息，“CPS-A，CPS-B，CPS-C，CPS-D， CPS-E”均填列在包装规格栏目中，同属于一个备案号，其预期用途为“用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途”，主要组成成分“产品主要由醇类等组成，对细胞有固定保存的作用”，本机关认为，相关供应商主张的“不同包装规格的细胞保存液是同一个技术要求和备案证”并无不妥。
关于细胞保存液说明书，相关供应商在投诉回复中反馈“不同包装规格的细胞保存液是一个说明书（预期用途一致），由于各规格无装量描述，为方便客户使用对不同规格主要用途有简要说明。不同包装规格的检测原理，内容物及组成成分相同，不同的规格的适用范围均是相通的”。投诉处理阶段，相关供应商提供了经杭州市市场监管局新变更备案的细胞保存液说明书，正文内容删除了原版本的【适用范围】部分，新增【样本要求】内容，标明了CPS-A、CPS-B、CPS-C、CPS-D、CPS-E等不同规格的液体体积参考值。本机关认为，相关供应商主张的“不同规格的描述仅表示装量不同，适用范围是相同的，我司会根据检测机构的合用场景提供合适的包装规格”并无不妥。
采购人投诉回复中反馈“经复核，杭州迪安生物技术有限公司提供的细胞保存液说明书内容中所示不同的型号仅是包装规格不同，内容物及适用范围是一样的，符合本次招标文件第五章评标办法及开标程序”，表明采购人认同相关供应商拟提供的细胞保存液符合采购需求。
此外，相关供应商还提供了多家医院使用杭州迪安生物技术有限公司的细胞保存液进行一次采样两种检测（HPV＋TCT）的使用证明。
据此，本机关认为，投诉人主张的“不同英文代号的细胞保存液，适用范围是不一样的，一种用于TCT（液基薄层细胞学检查），一种用于HPV，而不是参数要求的“细胞保存液可满足一次采样进行两种检测（HPV＋TCT）＇”证据不足。
相关供应商投诉答复对CPS-D标有“HPV专用”做了解释说明：“CPS-D保存液管上写HPV专用仅是为了与新冠保存液区分，两种管子外形及颜色极为相似，是内部管理标注，以方便医护人员使用，而说明书及注册证并无专用描述”。本机关认为，投诉人主张的“CPS-D细胞保存液的照片，在标签处明显标有＇HPV 专用，字眼，说明该细胞保存液并不能做TCT检测，也不符合一次采样进行两种检测的参数要求”证据不足。
查看评审结果，涉及该项评审的为技术评审第9项“细胞保存液对于HPV检测和TCT检查的适配性（5分）”（该项为客观分），评审委员会根据供应商提供的投标文件打分，相关供应商该项得分为5分，响应了“细胞保存液可满足一次采样进行两种检测（HPV＋TCT）”。后续履约中，采购人应对产品加强履约验收，确(HPV+TCT保产品质量满足采购需求。
2、处理结果：投诉人关于衢州市两癌筛查HPV检测试剂14种高危型别每种分型试剂及TCT检查试剂采购（编号：YZGKCG2023009）采购结果违法的投诉，投诉事项缺乏事实依据和法律依据，投诉事项1不成立，投诉请求不予支持。根据《中华人民共和国政府采购法》第五十六条、《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条规定，本机关决定：驳回投诉。
六、处理日期：2024年02月04日
七、执法机关信息：
1、执法机关：衢州市财政局
2、联 系 人：黄女士
3、联系电话：0570-3027726
附件信息:
4号决定书公示.pdf
5.7 M
二、项目名称：衢州市两癌筛查HPV检测试剂14种高危型别每种分型试剂及TCT检查试剂采购
三、相关当事人
投 诉 人：亚能生物技术（深圳）有限公司
地 址：深圳市光明区马田街道薯田埔社区特发光网大厦401
被投诉人：浙江宇正工程管理咨询有限公司
地 址：衢州市衢江区浮石街道杭长时代19幢3楼
| 序号 | 相关供应商 | 供应商地址 |
| 1 | 杭州迪安生物技术有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司（联合体） | 杭州市仓前街道海曙路11号1号楼5楼 |
| 序号 | 当事人 | 当事人地址 |
| 1 | 衢州市卫生健康委 | 衢州 |
四、基本情况
投诉事项：质疑回复的内容缺乏依据，解释不足。
事实依据：我方在质疑函中提出杭州迪安生物技术有限公司的细胞保存液（浙杭械备20140019号）说明书（修改日期2022年07月08日）中，适用范围明确写到“CPS-A，CPS-B和CPS-E主要用于人体脱落细胞样本的保存，储存的样本可用于后续的液基薄层细胞学制片，制备后的载玻片能用于巴氏染色、HE 染色等常规细胞学染色，以及罗氏 CINtec 染色”以及“CPS-D主要用于采样后咽拭子、鼻拭子或特定部位样本的保存，以便于后续使用Cobas和金迪安等核酸提取检测试剂进行包括HPV在内的病毒、细菌等病原体和组织细胞样本的核酸分析”。非常明显的，不同英文代号的细胞保存液，适用范围是不一样的，一种用于TCT（液基薄层细胞学检查），一种用于HPV，而不是参数要求的“细胞保存液可满足一次采样进行两种检测（HPV＋TCT）”。另外我方发现CPS-D细胞保存液的照片，在标签处明显标有“HPV专用”字眼，说明该细胞保存液并不能做TCT检测，也不符合一次采样进行两种检测的参数要求。因此该项参数杭州迪安生物技术有限公司、杭州迪安医学检验中心有限公司（联合体）实质是负偏离，不应该得分。
质疑回复中称“杭州迪安生物技术有限公司提供的细胞保存液说明书内容中所示不同的型号仅是包装规格不同，内容物及适用范围是一样的”，这明显是罔顾事实，如果适用范围一样，为什么不同英文代号的细胞保存液的适用范围是分开描述的。
法律依据：《中华人民共和国政府采购法》第七十七条供应商提供虚假材料，中标、成交无效。
与投诉事项相关的投诉请求
请求：对中标供应商投标文件中提供的相关资料进行严格审核，如证明其提供虚假材料，取消其中标结果。
五、处理依据及结果
1、处理依据：关于投诉事项1。查看相关供应商拟提供的细胞保存液（备案号：浙杭械备20140019）的备案信息，“CPS-A，CPS-B，CPS-C，CPS-D， CPS-E”均填列在包装规格栏目中，同属于一个备案号，其预期用途为“用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途”，主要组成成分“产品主要由醇类等组成，对细胞有固定保存的作用”，本机关认为，相关供应商主张的“不同包装规格的细胞保存液是同一个技术要求和备案证”并无不妥。
关于细胞保存液说明书，相关供应商在投诉回复中反馈“不同包装规格的细胞保存液是一个说明书（预期用途一致），由于各规格无装量描述，为方便客户使用对不同规格主要用途有简要说明。不同包装规格的检测原理，内容物及组成成分相同，不同的规格的适用范围均是相通的”。投诉处理阶段，相关供应商提供了经杭州市市场监管局新变更备案的细胞保存液说明书，正文内容删除了原版本的【适用范围】部分，新增【样本要求】内容，标明了CPS-A、CPS-B、CPS-C、CPS-D、CPS-E等不同规格的液体体积参考值。本机关认为，相关供应商主张的“不同规格的描述仅表示装量不同，适用范围是相同的，我司会根据检测机构的合用场景提供合适的包装规格”并无不妥。
采购人投诉回复中反馈“经复核，杭州迪安生物技术有限公司提供的细胞保存液说明书内容中所示不同的型号仅是包装规格不同，内容物及适用范围是一样的，符合本次招标文件第五章评标办法及开标程序”，表明采购人认同相关供应商拟提供的细胞保存液符合采购需求。
此外，相关供应商还提供了多家医院使用杭州迪安生物技术有限公司的细胞保存液进行一次采样两种检测（HPV＋TCT）的使用证明。
据此，本机关认为，投诉人主张的“不同英文代号的细胞保存液，适用范围是不一样的，一种用于TCT（液基薄层细胞学检查），一种用于HPV，而不是参数要求的“细胞保存液可满足一次采样进行两种检测（HPV＋TCT）＇”证据不足。
相关供应商投诉答复对CPS-D标有“HPV专用”做了解释说明：“CPS-D保存液管上写HPV专用仅是为了与新冠保存液区分，两种管子外形及颜色极为相似，是内部管理标注，以方便医护人员使用，而说明书及注册证并无专用描述”。本机关认为，投诉人主张的“CPS-D细胞保存液的照片，在标签处明显标有＇HPV 专用，字眼，说明该细胞保存液并不能做TCT检测，也不符合一次采样进行两种检测的参数要求”证据不足。
查看评审结果，涉及该项评审的为技术评审第9项“细胞保存液对于HPV检测和TCT检查的适配性（5分）”（该项为客观分），评审委员会根据供应商提供的投标文件打分，相关供应商该项得分为5分，响应了“细胞保存液可满足一次采样进行两种检测（HPV＋TCT）”。后续履约中，采购人应对产品加强履约验收，确(HPV+TCT保产品质量满足采购需求。
2、处理结果：投诉人关于衢州市两癌筛查HPV检测试剂14种高危型别每种分型试剂及TCT检查试剂采购（编号：YZGKCG2023009）采购结果违法的投诉，投诉事项缺乏事实依据和法律依据，投诉事项1不成立，投诉请求不予支持。根据《中华人民共和国政府采购法》第五十六条、《政府采购质疑和投诉办法》（财政部令第94号）第二十九条规定，本机关决定：驳回投诉。
六、处理日期：2024年02月04日
七、执法机关信息：
1、执法机关：衢州市财政局
2、联 系 人：黄女士
3、联系电话：0570-3027726
附件信息:
4号决定书公示.pdf
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