洛阳海关综合技术服务中心采购全自动血型分析仪试剂项目单一来源采购公告
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| 项目名称 | 省份 | ||
| 业主单位 |
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业主类型 | |
| 总投资 | 建设年限 | ||
| 建设地点 | |||
| 审批机关 | 审批事项 | ||
| 审批代码 | 批准文号 | ||
| 审批时间 | 审批结果 | ||
| 建设内容 | |||
一、采购项目名称：洛阳海关综合技术服务中心采购全自动血型分析仪试剂项目
二、采购项目编号：HNZB[2024]LY065
三、项目预算金额：登录即可免费查看元
四、采购需求（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等）:
（1）项目概况：采购深圳爱康生物科技有限公司生产的Aigel 300全自动血型分析仪所用的AB0/RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)血型试剂，用于临床进行AB0血型正定型及RhD血型抗原的临床检测。本次采购200盒（120人份/盒）。
（2）交货期：按照采购人指定时间与实际需求供货；
（3）质量要求：符合国家相关行业规定
五、拟定单一来源供应商名称及地址
1、 供应商名称：河南方舟医疗器械有限公司
2、 供应商地址：新乡市（高新区）新飞大道1789号高新区火炬园CIII205-209
3.单一来源原因及相关说明
经了解，本次采购的全自动血型分析仪所用的卡式法ABO及RH正定型血型试剂（Aigel 300全自动血型分析仪设备专用），其检测试剂为非开放的试剂，为专机专用试剂耗材，需要采购与设备配套的试剂耗材，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款，只能从唯一供应商处采购的可以依照《中华人民共和国政府采购法》采用单一来源方式采购的规定，本项目拟采用单一来源方式采购。
六、供应商资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：/
3、本项目的特定资格要求：
3.1根据洛财购[2021]11号文件，供应商须按照规定提供“洛阳市政府采购供应商信用承诺函”（格式详见响应文件格式）。
3.2属于II类医疗器械的，投标人若为制造商，应提供对应有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提供对应有效的《II类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》；属于 III 类医疗器械的，投标人若为制造商，应提供对应有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提供对应有效的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》；属于药品管理的，投标人若为制造商，须提供对应有效的《药品生产许可证》、药品的批准证明文件，投标人若为经销商，应提供对应有效的《药品经营许可证》。（注：非医疗器械、非药品产品可不提供相应资质）；
七、获取单一来源文件
1. 时间：2024年 8 月 20 日至2024年 8 月 23 日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外。）
2. 地点：洛阳市洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室
3. 方式：领取单一来源采购文件供应商须携带以下资料：加盖公章的营业执照复印件、法人授权委托书原件、加盖公章的被委托人身份证复印件。
4. 售价： 500元
八、响应文件提交的截止时间及地点
1. 时间： 2024年 8 月 26 日10点整（北京时间）
2. 地点：洛阳市洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1805室,供应商未在投标截止时间前送达的，视为逾期送达，采购人将拒绝接收。
九、发布公告的媒介
本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》《河南省电子招标投标公共服务平台》《中国政府采购网》上发布。
十、联系方式
1.采购人：洛阳海关综合技术服务中心
联 系 人：登录即可免费查看
联系地址：河南省洛阳市涧西区九都西路与南昌路口东100米（洛阳海关九都路办公区）
联系电话：登录即可免费查看
2.采购代理机构：河南招标采购服务有限公司
地址：洛阳市洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室
联系人：登录即可免费查看
联系方式： 登录即可免费查看
二、采购项目编号：HNZB[2024]LY065
三、项目预算金额：登录即可免费查看元
四、采购需求（包括目标、标准、数量、规格、服务要求、验收标准等）:
（1）项目概况：采购深圳爱康生物科技有限公司生产的Aigel 300全自动血型分析仪所用的AB0/RhD血型抗原检测卡(微柱凝胶法)血型试剂，用于临床进行AB0血型正定型及RhD血型抗原的临床检测。本次采购200盒（120人份/盒）。
（2）交货期：按照采购人指定时间与实际需求供货；
（3）质量要求：符合国家相关行业规定
五、拟定单一来源供应商名称及地址
1、 供应商名称：河南方舟医疗器械有限公司
2、 供应商地址：新乡市（高新区）新飞大道1789号高新区火炬园CIII205-209
3.单一来源原因及相关说明
经了解，本次采购的全自动血型分析仪所用的卡式法ABO及RH正定型血型试剂（Aigel 300全自动血型分析仪设备专用），其检测试剂为非开放的试剂，为专机专用试剂耗材，需要采购与设备配套的试剂耗材，根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款，只能从唯一供应商处采购的可以依照《中华人民共和国政府采购法》采用单一来源方式采购的规定，本项目拟采用单一来源方式采购。
六、供应商资格要求：
1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2、落实政府采购政策满足的资格要求：/
3、本项目的特定资格要求：
3.1根据洛财购[2021]11号文件，供应商须按照规定提供“洛阳市政府采购供应商信用承诺函”（格式详见响应文件格式）。
3.2属于II类医疗器械的，投标人若为制造商，应提供对应有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提供对应有效的《II类医疗器械经营备案凭证》、《医疗器械注册证》；属于 III 类医疗器械的，投标人若为制造商，应提供对应有效的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》，投标人若为经销商，应提供对应有效的《医疗器械经营许可证》、《医疗器械注册证》；属于药品管理的，投标人若为制造商，须提供对应有效的《药品生产许可证》、药品的批准证明文件，投标人若为经销商，应提供对应有效的《药品经营许可证》。（注：非医疗器械、非药品产品可不提供相应资质）；
七、获取单一来源文件
1. 时间：2024年 8 月 20 日至2024年 8 月 23 日，每天上午8:30至12:00，下午14:30至17:30（北京时间，法定节假日除外。）
2. 地点：洛阳市洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室
3. 方式：领取单一来源采购文件供应商须携带以下资料：加盖公章的营业执照复印件、法人授权委托书原件、加盖公章的被委托人身份证复印件。
4. 售价： 500元
八、响应文件提交的截止时间及地点
1. 时间： 2024年 8 月 26 日10点整（北京时间）
2. 地点：洛阳市洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1805室,供应商未在投标截止时间前送达的，视为逾期送达，采购人将拒绝接收。
九、发布公告的媒介
本次采购公告在《中国招标投标公共服务平台》《河南省电子招标投标公共服务平台》《中国政府采购网》上发布。
十、联系方式
1.采购人：洛阳海关综合技术服务中心
联 系 人：登录即可免费查看
联系地址：河南省洛阳市涧西区九都西路与南昌路口东100米（洛阳海关九都路办公区）
联系电话：登录即可免费查看
2.采购代理机构：河南招标采购服务有限公司
地址：洛阳市洛龙区学子街滨河南路交叉口东方今典天汇中心1802室
联系人：登录即可免费查看
联系方式： 登录即可免费查看
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